信息化追溯管理模式对临床腔镜器械清洗质量的影响.pdf

46医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 4 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.4信息化追溯管理模式对临床腔镜器械清洗质量的影响姚秀芬，王海燕徐州市中医院（江苏徐州221000）摘要目的探讨信息化追溯管理模式对临床腔镜器械清洗质量的影响。方法 选取 2019 年 10 月至 2022 年 3 月医院清洗的 743 件腔镜器械及 30 名相关操作人员为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组（384 件，15 名操作人员）与观察组（359 件，15 名操作人员）。对照组采用常规管理干预，观察组在对照组基础上采用信息化追溯管理模式干预，比较两组操作人员腔镜器械清洗理论知识掌握情况、操作规范情况及两组腔镜器械清洗合格率、破损率、灭菌效果、包装不合格率及医护人员使用满意度。结果干预前，两组操作人员理论知识掌握及操作规范情况比较，差异均无统计学意义（P0.05）；干预后，两组理论知识掌握及操作规范情况评分均高于干预前，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。观察组清洗合格率及灭菌阴性率均高于对照组，清洗破损率及包装不合格率均低于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。观察组医护人员使用满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P0.05)in the mastery of theoretical knowledge and operational norms between the two groups of cleaning personnel;After intervention,the scores of theoretical knowledge mastery and operational norms in both groups were higher than before intervention,and the observation group was higher than the control group,with statistical significance(P0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：操作人员均为相关专业人员；临床相关资料准确完整；操作人员遵守制度、了解研究内容，并能配合研究。排除标准：不能遵守研究规章制度进行操作；无法完成相关管理培训；操作过程中器械破损；清洗、消毒、灭菌等设备故障；相关数据缺失或出现错误。1.2 方法对照组予常规管理干预。（1）集中回收需清洗的腔镜器械，在专用清洗室，严格按照腔镜器械清洗说明书中的清洗流程对器械进行集中清洗、消毒、包装。（2）清洗过程中严格按照流程进行规范操作。（3）将已回收的器械完全拆分，先行流水冲洗，再用 1 270 多酶剂浸泡 5 min 后以流水清洗，结构复杂位置处用专用工具刷清洗，用特定压力水枪冲洗器械管腔处，然后将所有器械放入自动清洗机清洗。（4）清洗结束后，仔细检查器械外观有无血迹、锈斑等污渍残留，同时检查其性能情况，记录清洗是否合格；登记不合格的器械后返回重新清洗。（5）器械清洗合格后按照要求规范包装，并用真空压力蒸汽灭菌法进行灭菌处理，相关参数设置为温度134，压力 210 kPa，时间4 min。观察组在对照组基础上采用信息化追溯管理模式干预。（1）建立信息化追溯管理系统：设置专用清洗区域，制定清洗区域相关规章制度标签及注意事项，张贴于对应区域内，并叮嘱相关人员严格遵守。建立信息追溯管理系统平台，通过对每件器械予以单独条形码实现信息化追溯管理，便于及时发现问题。（2）将临床使用过的腔镜器械置于回收箱集中回收，由相关人员清点核对无误后生成专用条形码，扫描条形码即可在计算机系统平台中详细记录器械相关信息，通过信息追溯系统申请清洗回收，并实时监控清洗过程中参数，查看清洗是否合格。由专业人员对清洗、消毒、器械完整性、功能性情况进行检查，合格后扫描条形码，在包装区域生成相应纸质条形码，包装完整后将其粘贴于were higher than those in the control group,while the rates of cleaning damage and packaging failure were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05).The satisfaction score of medical staff towards the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).ConclusionThe information-based traceability management mode can improve the theoretical knowledge level of laparoscopic instrument cleaning for operators,standardize the operation situation,thereby improving the cleaning qualification rate,packaging qualification rate,disinfection and sterilization effect,reducing instrument damage,and improving the satisfaction of clinical medical staff with the use of instruments.【Key words】Endoscopic instruments;Cleaning;Information traceability management mode;Operating standards;Cleaning quality;User satisfaction 48医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 4 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.4外包装材料上。包装完成后进行灭菌，扫描外包装的条形码进入灭菌程序行数据采集，全程监测灭菌情况。系统自动对物品数量、操作人员、操作程序进行记录。科室需要使用器械时，先向系统发起申请，申请通过按规定领用，并进行记录。1.3 观察指标（1）操作人员清洗规范：由经验丰富的人员对两组操作人员的理论知识掌握程度及操作规范情况进行评分，评分表采用本院自制调查表，总分均为 0100 分，分值越高表明理论知识掌握情况及操作规范越好。（2）清洗合格率：记录两组清洗合格情况，清洗后表面、关节、齿牙等光洁，无锈斑、污渍、血渍、水垢等残留物；用三磷酸腺苷生物发光法进行检测，三磷酸腺苷浓度 150 RLU 即为清洗合格。（3）清洗破损率：记录两组在清洗过程中的器械损坏事件发生情况。（4）灭菌效果：由专业人员在无菌操作下，将医用无菌棉拭子用纯水浸湿后反复擦拭器械表面、内壁、管腔处数次，将棉签样品放入洗脱液试管中，并将其接种于琼脂培养基，37恒温箱中进行菌落培养 24 h。以无菌培养或细菌总数 20 cfu/件为灭菌合格。（5）包装情况：记录两组在包装过程中出现的器械缺失、标识错误、分类错误、包装不完全密闭等包装不合格情况。（6）医护人员使用满意度：采用本院自制满意度调查表，由临床医护人员对两组使用满意度进行评价，总分为 50 分，分值越高说明满意度越高。1.4 统计学处理采用 SPSS 20.0 统计软件分析数据。计量资料以 x-s 表示，采用 t 检验。计数资料以率表示，采用 2检验。P0.05）；干预后，两组理论知识掌握及操作规范情况评分高于干预前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 1。2.2 两组清洗合格率比较观察组清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 2。2.3 两组清洗破损率比较观察组清洗破损率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 3。表 1 两组操作人员腔镜器械清洗理论知识掌握及操作规范情况比较（分，x-s）组别人数理论知识掌握操作规范干预前干预后干预前干预后对照组1565.478.18 80.418.93a60.136.68 78.938.77a观察组1563.127.89 88.629.85a61.246.81 87.649.74at0.8012.3920.4512.574P0.4300.0240.6560.016注：与同组干预前比较，aP0.05表 2两组清洗合格率比较 件（%）组别件数合格不合格对照组384335（87.24）49（12.76）观察组359348（96.94）11（3.06）a注：与对照组比较，2=23.500，aP0.001表 3两组清洗破损率比较 件（%）组别件数破损完整对照组38418（4.69）366（95.31）观察组359 7（1.95）a352（98.05）注：与对照组比较，2=4.277，aP0.05表 4两组清洗后灭菌效果比较 件（%）组别件数阴性阳性对照组384356（92.71）28（7.29）观察组359349（97.21）10（2.79）a注：与对照组比较，2=7.763，aP0.052.4 两组包装不合格率比较观察组包装不合格率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 5。表 5两组包装不合格率比较 件（%）组别件数器械缺失标识错误分类错误包装不完全密闭不合格对照组384 5（1.30）6（1.56）4（1.04）8（2.08）23（5.99）观察组359 0（0.00）2（0.56）0（0.00）3（0.84）5（1.39）a注：与对照组比较，2=10.811，aP0.052.5 医护人员使用满意度比较观察组医护人员使用满意度评分为（43.584.84）分，高于对照组的（37.254.14）分，差异有统计学意义（t=19.195，P0.05）。3 讨论近年来，随着我国科技不断发展，医疗技术水平也逐渐得到提升，患者在得到有效治疗的同时对预后康复要求也逐渐提高，因此如何减小手术创伤，减轻术后并发症，促进快速康复成为临床亟待解决的问题8。腔镜手术通过小切口即可进行手术操作，在有效治疗的同时，可减轻患者创伤，促进快速康复，对患者预后有积极作用9。临床腔镜有腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等，在癌症、骨折、妇科疾病等手术中广泛应用，在保证疗效的同时减轻了患者手术创伤、减少术后并发症、促进术后快速康复，显著改善患者预后10-11。腔49医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 4 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.4镜器械在手术中与患者直接接触，清洗质量直接关系到患者的安全。高质量的清洗能够有效去除器械表面的污物和有害微生物，减少交叉感染的风险，保障患者的手术安全12-13。若清洗不彻底或存在残留污垢可能会妨碍手术器械的运动和视野，影响手术的顺利进行和观察，增加操作风险，降低手术成功率14。腔镜器械由于制作精密，其结构较复杂，临床清洗难度较大，若清洗不合格，则会因灭菌不彻底使患者发生交叉感染，影响预后等15。信息化追溯管理模式能通过详细监测管理系统的相关操作信息、完整记录相关数据，若出现异常情况，可及时通过这些信息进行追溯，控制并解决问题，能有效提升管理质量16。本研究结果显示，干预后，两组操作人员理论知识掌握及操作规范情况评分均较干预前升高，观察组明显高于对照组；与对照组比较，观察组腔镜器械清洗合格率较高，破损率较低，灭菌阴性率较高，包装不合格率较低，医护人员使用满意度较高。信息化追溯系统能够实时监控腔镜器械的清洗过程，并记录清洗参数、清洗剂使用情况等关键数据，通过追踪器械的清洗、消毒等环节，可以准确了解器械的清洗状态和历史信息，达到 100%追溯，从而有效控制器械问题发展，及时解决，为患者的临床治疗安全提供有效保障。信息化追溯系统可以将清洗流程、操作指南等规范化要求纳入系统中，供操作人员参考，通过规范化的清洗过程，可减少操作人员的主观因素影响，提高清洗质量的一致性和稳定性。信息化追溯系统可以实时监测清洗参数，如清洗剂的浓度、温度、清洗时间等，确保参数控制的准确性与有效性。信息化追溯系统能够对腔镜器械的清洗过程进行全程追溯，包括清洗前的使用情况、清洗过程中的操作记录、清洗后的检验结果等，在出现清洗不合格或患者感染等问题时，能够迅速定位问题，并采取相应的纠正措施。通过数据分析，可以找出清洗过程中存在的问题，优化器械清洗操作流程，有效提高清洗质量，延长器械使用寿命，严格管控操作环节流程，提高操作有效性，提升清洗质量、灭菌效果等，进一步提高工作质量。综上所述，信息化追溯管理模式可提升操作人员腔镜器械清洗理论知识水平，规范操作情况，从而可提高清洗合格率、包装合格率、消毒灭菌效果，减少器械破损，提升临床医护人员使用满意度。参考文献1 蔡绍环，王星，林洲.对比腔镜辅助下甲状腺手术与传统开放性甲状腺手术治疗良性甲状腺结节的疗效 J.吉林医学，2021，42（7）：1694-1696.2 Cho JK,Kim JR,Jang JY,et al.Comparison of the oncological outcomes of open versus laparoscopic surgery for T2 gallbladder cancer:a propensity-score-matched analysisJ.J Clin Med,2022,11(9):2644.3 周世乐，莫景书.消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械全流程监控管理的效果分析 J.护士进修杂志，2017，32（10）：898-900.4 马菲，王凤杰.手术微创腔镜器械清洗以及包装期间消毒供应室参与后获得的质量管理效果 J.中国医疗器械信息，2022，28（11）：168-170.5 黄丽平，黄贵玲，郑勤好.优化流程在消毒供应中心口腔器械集中处理的应用研究 J.实用临床医药杂志，2018，22（18）：56-58.6 Murakami K,Obama K,Tsunoda S,et al.Linear or circular stapler?A propensity score-matched,multicenter analysis of intracorporeal esophagojejunostomy following totally laparoscopic total gastrectomyJ.Surg Endosc,2020,34(12):5265-5273.7 陈香，邱丽.信息化可追溯管理系统在止血带消毒管理中的应用效果分析 J.中华现代护理杂志，2020，26（12）：1666-1668.8 惠艳，王立珍，陈静.优化腔镜器械清洗流程的效果评价 J.中国消毒学杂志，2019，36（4）：317-318.9 Di Buono G,Maienza E,Buscemi S,et al.Laparoscopic treatment of mesenteric avulsion and intestinal perforation after blunt abdominal trauma:A report of a caseJ.Int J Surg Case Rep,2020,77S(Suppl):S116-S120.10 Kikuchi S,Kuroda S,Nishizaki M,et al.Comparison of the effects of epidural analgesia and patient-controlled intravenous analgesia on postoperative pain relief and recovery after laparoscopic gastrectomy for gastric cancerJ.Surg Laparosc Endosc Percutan Tech,2019,29(5):405-408.11 Inoue Y,Yokohama K,Ohama H,et al.Efficacy and safety of laparoscopic hepatectomy for hepatocellular carcinoma comorbid with cirrhosisJ.Prz Gastroenterol,2020,15(3):225-233.12 Aarabi A,Mosleh S,Fazeli H,et al.Effect of cleaning guidelines implementation on microbial colony count of laparoscopic instruments:A study in a public hospital in（下转第 53 页）53医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 4 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.4精细化管理作为先进管理方式被广泛应用6-7。口腔义齿修复耗材信息化系统使口腔义齿修复耗材管理流程标准化、闭环化，确保耗材使用的科学和透明，减少潜在的管理风险。本研究结果显示，与应用前相比，应用后的耗材浪费率、耗材漏账率明显降低（P0.05）。表明新型管理系统的应用对提高医疗耗材管理效能具有显著作用。其原因为，义齿修复耗材全流程信息化管理系统与医院局域网信息系统连接，口腔义齿修复患者实际使用耗材与患者缴费信息互通，自动校验医师医嘱与收费信息，供应商加工配送的耗材品种、规格与中心库房审核记账的义齿修复耗材品种、数量、规格匹配，数据匹配过程可实行一对一或一对多收费，有效规避多用少收、多用漏收或耗材品种替换、混肴等不良行为。患者治疗项目费用与耗材加工项目费用一致，做到一键调取耗材使用明细信息、医师收费明细及患者治疗项目明细、供应商供货信息，并进行建档、保存，便于数据追溯。义齿修复耗材全流程信息系统的构建节省了人力成本，提升了科室工作效率和医院管理水平，进一步加强各信息系统之间的联系，推进医院管理精细化发展。本研究结果显示，与应用前相比，应用后修复耗材的准备时间显著缩短、医护人员满意度明显提升（P0.05）。其原因为，系统流程使每个时间节点在系统中都有记录，对供应商的加工完成时间、质量、收费、往返等有全流程管理记录，对义齿修复耗材走向进行可追溯全程监管，减少了耗材准备时间，进而减少了医疗纠纷的发生，提高了医护人员的工作效率和满意度。该系统通过对科室门诊量、手术台数、义齿修复耗材使用量、义齿修复患者人数、科室收入、成本支出等相关数据的分析 8，发现问题，为管理层决策提供依据。义齿修复耗材根据实际发生量核算成本，杜绝医师与供应商接触、自行订货的情况，使成本可控9。本研究结果还显示，应用本研究系统后降低了医院口腔义齿修复耗材成本。其原因为，通过对科室义齿修复耗材的信息化管理，对义齿修复耗材品种、费用的支出与收费项目进行统一性汇总分析，规范了医师收费，也有效规避科室在考核月份大量领用耗材而破坏绩效考核的公平性，使科室运转保持良性循环。采用口腔义齿修复耗材全流程信息化系统对科室耗材进行管理后，实现了耗材的有效分类，准确记录每次出入库，群组化计算库存量等。通过信息化管理，实现对耗材库存、采购支出等信息的实时监控和管理。信息化系统的数据分析功能可以实时地进行库存量、使用量、采购支出等数据的分析与统计，实现科学管控科室耗材成本。综上所述，建立并实施医用口腔义齿修复耗材全流程信息化管理系统，可提高口腔科义齿修复耗材精准化管理成效。参考文献1 宋健，高波，郭薇，等.医用耗材新编码体系的构建及其在供应链管理中的应用 J.中华医院管理杂志，2020，36（9）：765-768.2 曹辉上海公立医院医用高值耗材管理现况探究 J中国医疗设备，2016，31（6）：154-1563 胡菁颖，薛靓，李秀娥.信息化物资管理的应用与效果评价 J.医疗卫生装备，2011，32（7）：88-89.4 戴淑真.口腔门诊专科耗材信息化精准管理的效果 J.中医药管理杂志，2019，27（9）：66-67.5 王强.医用材料精细化管理探讨 J.中国医学装备，2016，13（5）：133-134，135.6 唐超，陈巨峰.口腔门诊专科耗材信息化精准管理的研究 J.黑龙江医学，2018，42（2）：165-166，168.7 田淳，张剑，李璐，等.口腔耗材智能手机应用管理的开发与实践研究 J.全科护理，2020，18（31）：4252-4255.8 罗亚南，司学斌.医用耗材集中配送模式的探讨与实践 J.中国医疗器械信息，2020，26（7）：162-164.9 马丽卿，李木清，何可，等.医院精细化管理的实践应用 J.现代医院，2020，20（3）：337-340.IranJ.Asian J Endosc Surg,2020,13(3):272-278.13 Chung KH,Chae JD,Choe W,et al.Efficacy of a novel channel-cleaning ball brush for endoscope reprocessing:a randomized controlled trialJ.Clin Endosc,2022,55(5):674-682.14 Nabeel A,Al-Sabah SK,Ashrafian H.Effective cleaning of endoscopic lenses to achieve visual clarity for minimally invasive abdominopelvic surgery:a systematic reviewJ.Surg Endosc,2022,36(4):2382-2392.15 高飞，郝蕾.研究医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用 J.中国医疗器械信息，2018，24（6）：75-76.16 徐志忠，侯晓辉，周欣.WMS 与 SAP系统数据接口在疫苗信息化追溯管理中的应用浅析 J.中国生物制品学杂志，2020，33（12）：1469-1472.（上接第 49 页）