物料、中间产品、成品放行管理制度样本.doc

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物料、中间产品、成品放行管理制度
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管理标准---质量
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共2页
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分发部门

1目标
建立物料、中间产品、成品放行管理程序，预防不合格物料投入生产、不合格中间产品流入下工序、不合格成品出厂。

2 范围
适适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品管理。

3 责任
质监科、生产科、生产车间相关人员。

4 内容
4.1 物料放行：
4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。
4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验汇报单。无合格汇报单物料一律
不准投入生产。
4.1.3质监员在物料发放时，核查有没有此批物料合格检验汇报单，并在需料领料
单上签字放行。
4.2 固体制剂中间产品放行：
4.2.1 车间生产中间产品,应放置于中间站或要求区域，做好待检标识，写明
品名、规格、批号、生产日期、数量。
4.2.2 车间立即填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。
4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品汇报单。
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4.2.4由质监员仔细核查中间产品标识、中间产品合格汇报单等，签字后方可进
入下一工序操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通
知单，产品才可进入包装工序。
4.3 注射剂中间产品放行
4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。
4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控统计等，在生产统计放
行栏签字放行。
4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可
进入包装工序。
4.4成品放行：
4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。
4.4.2 化验员根据检验操作规程逐一检验，并统计。
4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验汇报单,经化验室主管复核无误后,质监科
科长在汇报书上签字，同时在汇报书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检
验汇报单和批合格证作为成品入库凭证。
4.4.4由质监科长负责成品放行，放行前需检验有没有产品合格检验汇报单，并检
查批生产统计、质量监控统计等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单
后，成品才可出库销售。
4.5 对于经检验后不合格物料、中间产品、成品按不合格品管理制度实施。

5 统计
统计名称 保留部门 保留时间
产品包装通知单 质监科 三年
合格证 / /
成品放行单 质监科 三年

QL-03-003-00
产 品 包 装 通 知 单

通知日期：
品 名

批 号

规 格

数 量

检验结果：

备 注：
签发人：

QL-03-005-00
成 品 放 行 单

日 期：
品 名

规 格

批 号

批数量

检验单编号

包装规格

结 论：

备 注：
质监科长： 填表人：
QL-03-004-00
编 号：

合 格 证

品 名：
批 号：
规 格：
数 量：
签发日期： 年 月 日

QL-03-004-00
编 号：

合 格 证

品 名：
批 号：
规 格：
数 量：
签发日期： 年 月 日