物料、中间产品、成品放行管理制度样本.doc

颁发部门 物料、中间产品、成品放行管理制度接收部门生效日期管理标准-质量制订人制订日期文件编号 审核人审核日期文件页数共2页同意人同意日期分发部门 1目标建立物料、中间产品、成品放行管理程序，预防不合格物料投入生产、不合格中间产品流入下工序、不合格成品出厂。2 范围适适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品管理。3 责任质监科、生产科、生产车间相关人员。4 内容4.1 物料放行：4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验汇报单。无合格汇报单物料一律不准投入生产。4.1.3质监员在物料发放时，核查有没有此批物料合格检验汇报单，并在需料领料单上签字放行。4.2 固体制剂中间产品放行：4.2.1 车间生产中间产品,应放置于中间站或要求区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。4.2.2 车间立即填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品汇报单。 第2页/共2页4.2.4由质监员仔细核查中间产品标识、中间产品合格汇报单等，签字后方可进入下一工序操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.3 注射剂中间产品放行4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控统计等，在生产统计放行栏签字放行。4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.4成品放行：4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2 化验员根据检验操作规程逐一检验，并统计。4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验汇报单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在汇报书上签字，同时在汇报书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验汇报单和批合格证作为成品入库凭证。4.4.4由质监科长负责成品放行，放行前需检验有没有产品合格检验汇报单，并检查批生产统计、质量监控统计等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。4.5 对于经检验后不合格物料、中间产品、成品按不合格品管理制度实施。5 统计 统计名称 保留部门 保留时间 产品包装通知单 质监科 三年 合格证 / / 成品放行单 质监科 三年QL-03-003-00产 品 包 装 通 知 单 通知日期：品 名批 号规 格数 量检验结果：备 注： 签发人： QL-03-005-00成 品 放 行 单 日 期： 品 名规 格 批 号批数量检验单编号 包装规格 结 论： 备 注： 质监科长： 填表人： QL-03-004-00 编 号：合 格 证 品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日 QL-03-004-00 编 号：合 格 证 品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日