沙库巴曲缬沙坦用于急性前壁ST段拾高型心肌梗死行急诊PCI术后患者的临床疗效 (1).pdf

疑难病杂志2 0 2 4 年5月第2 3卷第5期Chin J Diffic and Compl Cas,May2024,Vol.23,No.5523D01】10.396 9/j i s s n.16 7 1-6 450.2 0 2 4.0 5.0 0 3沙库巴曲缬沙坦用于急性前壁ST段拾高型心肌梗死行急诊PCI术后患者的临床疗效心血管疾病专题王钊，张瑶，王书清，宋炳慧，吕晶基金项目：齐齐哈尔市科技计划创新激励项目（CSFGG-2022077）作者单位：16 10 0 0 黑龙江省齐齐哈尔市第一医院心内科通信作者：宋炳慧,E-mail：s b h _12 16 16 3.c o m【摘要】目的探究沙库巴曲缬沙坦用于急性前壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI)行急诊PCI术后患者的临床疗效。方法选取2 0 2 2 年3月一2 0 2 3年3月齐齐哈尔市第一医院心内科收治急性前壁STEMI行急诊PCI治疗的患者8 0 例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组40 例和观察组40 例,对照组以常规药物和依那普利治疗,观察组在对照组的基础上给予沙库巴曲缬沙坦钠治疗。治疗1个月后比较2 组患者临床疗效,治疗前后血清学指标、左心室功能以及主要心脏不良事件（MACE）发生率、治疗期间的不良反应。结果观察组临床总有效率显著高于对照组（97.50%vs.77.50%,/P=7.314/0.007）；与治疗前比较，2 组治疗后的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、心肌肌钙蛋白I（c T n I）高敏C反应蛋白（hs-CRP）、左心室舒张末期容积（LVEDV）、左心室收缩末期容积（LVESV）均下降，左心室射血分数(LVEF)均升高，且观察组各指标降低/升高幅度大于对照组（t/P=5.507/0.001、11.0 0 6/0.0 0 1、5.287/0.001、4.2 97/0.0 0 1、6.6 47/0.05）。结论沙库巴曲缬沙坦用于急性前壁ST段高型心肌梗死行急诊PCI术后的患者疗效显著,患者的心功能有所改善,MACE发生率降低,且相对安全。【关键词】急性前壁ST段抬高型心肌梗死；沙库巴曲缬沙坦;PCI手术；疗效【中图分类号】R542.2*2Clinical efficacy of sacubitril-valsartan on patients with acute anterior wall ST segment elevation myocardial infarc-tion who undergoing emergency PCI Wang Zhao,Zhang Yao,Wang Shuqing,Song Binghui,Lyu Jing.Department ofCardiology,The First Hospital of Qiqihar,Heilongjiang Province,Qiqihar 161000,ChinaFunding program:Qiqihar Science and Technology Plan Innovation Incentive Project(CSFGG-2022077)Corresponding author:Song Binghui,E-mail:sbh_1216 Abstract Objective To explore the clinical efficacy of sacubitril-valsartan on patients with acute anterior wall STsegment elevation myocardial infarction(STEMI)who undergoing emergency PCI.Methods Eighty patients with acute an-terior wall STEMI who underwent emergency PCI treatment in our hospital from March 2022 to March 2023 were selected asthe study subjects,and they were grouped into a observation group(40 cases)and a control group(40 cases)using a ran-dom number table.The control group was treated with conventional drugs and enalapril,and the observation group wastreated with sacubitril-valsartan sodium tablets on the basis of the control group.The efficacy,serological indicators,leffventricular function,incidence of major adverse cardiac events(MACE),and adverse reactions during treatment were com-pared before and after treatment.ResultsThe total clinical ffective rate of the observation group was obviously higherthan that of the control group(97.50%vs.77.50%,x/P=7314/0.007).Compared with the same group before treatment,theN-terminal pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP),cardiac troponin I(cTnI),hypersensitive C-reactive protein(hs-CRP),left ventricular end diastolic volume(LVEDV),left ventricular end systolic volume(LVESV)in both groups obviously de-creased after treatment,left ventricular ejection fraction(LVEF)obviously increased,and the changes in various indicators inthe observation group were greater than those in the control group(t/P=5.507/0.001,11.006/0.001,5.287/0.001,4.297/0.001,6.647/0.05）,具有可比性，见表1。本研究已经获得医院伦理委员会批准（2 0 2 2 0 117），患者或家属知情同意并签署知情同意书。表1对照组和观察组STEMI患者临床资料比较Tab.1 Comparison of clinical data between the control group andthe observation group对照组临床资料(n=40)性别例(%)男224(60.00)女16(40.0 0)年龄(xs,岁)62.25 8.85病程(xs,h)8.24 1.45BMI(xs,kg/m)21.85 2.69收缩压(xs,mmHg)126.43 13.01舒张压(xs,mmHg)75.56 8.13心率(xs,次/min)76.25 9.68Killip分级I级32(80.00)例(%)I级8(20.00)合并症高血压20(50.00)例(%)糖尿病18(45.00)吸烟史例(%)9(22.50)饮酒史例(%)16(40.00)既往PCI 史例（%)2(5.00)1.2病例选择标准（1)纳人标准:急性前壁的STEMI符合急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指疑难病杂志 2 0 2 4 年5 月第2 3卷第5期Chin J Diffic and Compl Cas,May2024,Vol.23,No.5南的诊断标准9;经冠状动脉造影和心电图确诊为STEMI;首次发病且在12 h 内接受PCI 治疗。（2)排除标准:有慢性心力衰竭等既往病史;曾行心脏辅助设备植人和心脏移植手术；肝肾功能严重不全；对本研究所用药物存在过敏史;自身免疫疾病。1.3治疗方法常规治疗：经过PCI 术后患者进行心电图监测、吸氧以及卧床休息的同时,给予患者硫酸氢氯吡格雷片（赛诺菲制药有限公司生产）7 5mg，每天1次;阿司匹林肠溶片（Bayer HealthCare ManufacturingS.r.1.生产)10 0 mg口服，每天1次；琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司生产）47.5mg，每天1次；阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司生产）2 0 mg，每晚1次。对照组：在常规治疗的基础上,给予马来酸依那普利片（扬子江药业集团生产）10 mg，每天2 次。观察组：在对照组治疗的基础上,给予沙库巴曲缬沙坦钠片（Novartis Singapore Pharmaceutical ManufacturingPrivateLtd生产）初始剂量50 mg，每天2 次，2 周后调整剂量为10 0 mg,每天2 次。2 组患者均连续治疗1个月，病情好转后，上述药物应长期服用。1.4观测指标与方法1.4.1血清 NT-proBNP、c T n I、h s-CR P检测:收集患者治疗前（人院时）、治疗1个月后空腹肘静脉血 5ml,离心留取血清,以酶联免疫吸附检测法检测N末端脑钠肽前体(NT-pro BNP,ELISA试剂盒购自武汉博欧特观察组生物科技有限公司，货号orb1205106），心肌肌钙蛋白(n=40)X/值P值22(55.00)0.2050.65118(45.00)61.83 8.268.33 1.5722.13 2.97126.11 12.9576.02 8.3575.76 9.2331(77.50)9(22.50)21(52.50)16(40.00)11(27.50)14(35.00)3(7.50)司,货号KL4653），高敏C反应蛋白（hs-CRP,ELISA0.219.0.8270.2660.7910.4420.6600.1100.9120.2500.8040.2320.8170.0750.7850.0500.8230.2050.6510.2670.6060.2130.6440.0001.000试剂盒购自上海富雨生物科技有限公司，货号FY-03502H2)水平。1.4.2左心室功能指标：使用多普勒超声检测仪（江苏佳华电子设备有限公司，型号：佳华三维彩色超声JH-950）检测治疗前后的左心室舒张末期容积（LVED V）、左心室收缩末期容积（LVESV）、左心室射血分数(LVEF)。1.4.3主要心脏不良事件发生率：患者出院后随访6个月，记录患者发生心力衰竭、心绞痛、复发心肌梗死等主要心脏不良事件（MACE)的发生情况。1.4.4不良反应：记录治疗时患者低血压、恶心及头晕等不良反应发生情况。1.5临床疗效评价以急性ST段抬高型心肌梗死疑难病杂志2 0 2 4年5月第2 3卷第5期Chin J Diffic and Compl Cas,May2024,Vol.23,No.5诊断和治疗指南规范疗效作为评定标准9。显效：呼吸功能和心功能明显提高，水肿消散，心率恢复；有效：呼吸功能和心功能有所提高，体力活动受限较小；无效:症状未缓解,甚至加重。临床有效率=显效率+有效率。1.6统计学方法采用SPSS20.0软件对数据进行统计学处理。符合正态分布的计量资料以xs表示，组间、组内比较用独立样本t检验、配对t检验；计数资料以频数或率(%）表示，组间比较采用x检验。P0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组临床疗效比较治疗1个月后,观察组临床总有效率（97.50%,39/40）高于对照组（7 7.50%，31/40）,差异有统计学意义（P0.05）；治疗后2 组血清 NT-proBNP、c T n I、hs-CRP水平均降低，且观察组降低幅度大于对照组(P0.05)；治疗后2 组LVEF均升高,LVEDV、LVESV均下降，且观察组LVEF升高和LVEDV、LVESV下降幅度大于对照组(P0.05或P0.01),见表4。2.42组MACE发生率比较对照组发生心力衰竭、难治性心绞痛、再发心肌梗死以及心源性死亡各2 例，观察组发生难治性心绞痛和再发心肌梗死各1例；观察组的MACE发生率为5.0 0%，低于对照组的20.00%(x=4.114,P=0.043),见表5。Tab.5Comparison of MACE incidence rates between control group and observation group patients组别例数对照组40观察组40525表3对照组与观察组STEMI 患者治疗前后血清学指标比较()Tab.3Comparison of serological indicators between the controlgroup and the observation group before and after treatment.组别时间对照组治疗前334.66 56.17(n=40)治疗后271.17 38.27观察组治疗前329.89 50.24(n=40)治疗后229.68 28.39t/P对照组内值14.139/0.001t/P观察组内值24.499/0.001 28.778/0.001 24.085/0.001t/P治后组间值5.507/0.00111.006/0.0015.287/0.001表4对照组与观察组STEMI 患者治疗前后左心室功能比较(xs)Tab.4Comparison of left ventricular function between controlgroup and observation group patients before andafter treatment组别时间LVEF(%)对照组治疗前41.38 6.77有效无效总有效率（%）14(35.00)9(22.50)16(40.00)1(2.50)U=0.6550.513表5对照组与观察组STEMI患者MACE发生率比较【例(%）】心力衰竭2(5.00)0NT-proBNP(ng/L)1 12.793/0.001 19.272/0.001LVEDV(ml)81.16 9.25(n=40)治疗后44.73 7.2177.50观察组治疗前42.12 6.8397.50(n=40)治疗后48.52 7.34X=7.314t/P对照组内值5.562/0.0010.007t/P观察组内值10.396/0.001t/P治后组间值2.330/0.0224.297/0.0016.647/0.001治疗前,2 组血2.52组不良反应发生率比较对照组发生低血压3例，头晕、恶心各1例，不良反应总发生率为12.50%；观察组低血压、头晕、恶心各1例，不良反应总发生率为7.50%。2 组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(x=0.556,P=0.456),见表6。3讨论急性前壁STEMI是心肌梗死中病情最严重的一种10 11,主要是由于心肌供血的快速下降，导致患者左心室梗死,以及心肌细胞的坏死,从而引发心室重构和心力衰竭12-13。急性前壁STEMI常见的治疗方法是PCI 治疗,但经 PCI 治疗后,患者的预后不太理想1415。因此本研究通过沙库巴曲缬沙坦钠片对急性前壁 STEMI行PCI 治疗后的效果进行分析,为临床急性前壁 STEMI 的治疗提供参考。顽固心绞痛再发心肌梗死2(5.00)2(5.00)1(2.50)1(2.50)cTnI(g/L)11.01 2.268.69 1.7411.38 2.375.32 0.8561.27 7.4381.57 9.3354.66 6.2826.652/0.001 31.965/0.00136.062/0.001 42.725/0.001心源性死亡MACE发生率(%）2(5.00)8(20.00)02(5.00)hs-CRP(mg/L)14.56 3.688.53 1.6414.19 3.376.87 1.12LVESV(ml)50.13 6.3733.84 4.2651.01 6.5928.17 3.31526表6 对照组与观察组STEMI患者不良反应发生率比较例(%)Tab.6(Comparison of incidence of adverse reactions between con-trol group and observation group patients总发生率组别例数低血压对照组40观察组40据报道,沙库巴曲缬沙坦钠片可以改善急性前壁STEMI于PCI术后合并射血分数降低心力衰竭患者的室壁运动障碍，提高左心功能16 。东洋等17 发现沙库巴曲缬沙坦对STEMI急诊PCI术后合并心力衰竭患者的治疗效果显著,对肾功能及钾离子的影响较小，且可降低不良心血管事件的发生率。本研究结果中，观察组患者的临床总有效率显著高于对照组；提示沙库巴曲缬沙坦钠片对于急性前壁STEMI行急诊PCI术后患者的疗效较好，与上述研究结果类似。究其原因,PCI 治疗对梗死血管有疏导作用,及时为梗死部位提供血液，避免左心室重构的发生18 。同时沙库巴曲缬沙坦钠片对脑啡肽酶的降解有抑制作用,以及对血管平滑肌有促进作用,从两方面改善血管和心室重构，减轻心脏的压力19 NT-proBNP来自于心肌细胞,与心肌细胞和心功能的损伤有关2 0 ；当急性心肌梗死发生时,cTnI水平急剧上升,可用于急性心肌梗死的诊断2 1;hs-CRP在动脉粥样硬化和血栓的形成过程中起到重要作用。因此本研究检测了 2 组患者的血清 NT-proBNP、c T n I、hs-CRP水平,结果显示对照组和观察组治疗后的NT-proBNP、c T n I、h s-CR P水平显著低于治疗前,观察组 NT-proBNP、c T n I、h s-C R P水平显著低于治疗后对照组，提示沙库巴曲缬沙坦钠片可改善患者PCI术后心肌细胞的坏死和心功能的损伤。同时本研究通过对心功能指标的检测发现,对照组和观察组治疗后的LVEF显著高于治疗前,LVEDV、LV ESV 显著低于治疗前,且观察组LVEF显著高于对照组,LVEDV、LV ESV显著低于对照组。究其原因，沙库巴曲缬沙坦钠片对利尿、血管扩张以及心功能改善起到重要作用,通过水钠平衡,抑制纤维化,延缓心脏重构,减轻心脏压力,缓解心脏缺血症状2 2 ,因此与患者病情相关的血清学指标和心功能指标均得到改善。急性前壁 STEMI 行PCI治疗后,预后情况较差，MACE发生率较高。因此本研究对患者进行6 个月的随访,结果显示,观察组的MACE发生率显著低于对照组,提示沙库巴曲缬沙坦钠片降低患者MACE的发生率。究其原因,沙库巴曲缬沙坦钠片有效缓解心力疑难病杂志 2 0 2 4 年5 月第2 3卷第5期Chin J Diffic and Compl Cas,May2024,Vol.23,No.5衰竭的发生以及心室重构，血管和心功能被改善,提高急性前壁 STEMI行PCI术后患者的治疗效果。同时本研究记录分析2 组患者在治疗期间的不良反应,对照组和观察组的不良反应发生率差异不显著，说明在头晕恶心3(7.50)1(2.50)1(2.50)1(2.50)增加沙库巴曲缬沙坦钠片治疗后，患者的不良发应并(%）1(2.50)12.501(2.50)7.50未增加，沙库巴曲缬沙坦钠片相对较安全。综上所述,沙库巴曲缬沙坦用于急性前壁ST段抬高型心肌梗死行急诊PCI术后的患者的临床疗效较好,且MACE发生率和治疗期间不良反应的发生率较低。本研究的不足之处在于,样本量较少,之后的研究中应该增加样本量,对急性前壁ST段抬高型心肌梗死行急诊PCI术后的患者进行深入研究。利益冲突：所有作者声明无利益冲突作者贡献声明王钊：设计研究方案，实施研究过程，论文撰写；张瑶：提出研究思路，分析试验数据，论文审核；王书清：进行统计学分析；宋炳慧：实施研究过程，论文修改；吕晶：资料搜集整理参考文献1 Rajtar-Salwa R,Bobrowska B,Batko J,et al.Lipid-lowering therapyafter acute coronary syndrome in outpatient 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