检验操作规程管理制度样本.doc

颁发部门 检验操作规程管理制度接收部门生效日期管理标准-质量制订人制订日期文件编号 审核人审核日期文件页数共2页同意人同意日期分发部门 1目标建立检验操作规程制订、审核、同意和修订管理程序，规范检验人员检验操作方法，确保检测数据正确性和可靠性。2 范围适适用于本厂质监科化验室检验工作。3 责任3.1化验室负责制订各检验操作规程，由质监科长审核、厂长同意。3.2化验员有责任根据操作规程实施。4 内容4.1物料(包含工艺用水)、中间产品、成品检验操作规程由化验室依据质量标准 组织编制，经质监科长审核，厂长同意签章后，自生效日期起实施。4.2检验操作规程通常三至五年复审、修订一次。审查、同意和实施措施和制订时 相同。在实施时如确实需要修订时，审核、同意和实施措施和制订时相同。4.3检验操作规程内容：检品名称（中、外文名）、代号、结构式、分子式、分子 量、性状、判别、检验项目和程度和检验操作方法等。检验操作方法必需要求 检验用试剂、设备和仪器、操作原理及方法、计算公式和许可误差等。4.4滴定液、标准液、指示剂及酸碱度、内毒素、生物效价等单项检验操作方法及 培养基制备等可参考药典相关要求，编入检验操作规程附录。4.5检验操作规程管理：4.5.1检验操作规程应发放至相关检验人员及管理人员，作为检验操作标准，各检验人员应严格根据操作规程要求进行操作。 第2页/共2页4.5.2检验操作规程应按相关要求进行编号，妥善保管，谨防丢失，并不得外传。4.5.3检验操作规程修订后应立即按发放编号将原检验操作规程给予收回，以免误用，并立即更换产品质量档案中相关内容。