观察埋针对术后疼痛及睡眠质量的影响.pdf

世界睡眠医学杂志 年 月第 卷第 期 ，观察埋针对术后疼痛及睡眠质量的影响柯俊清（福建省漳州市中医院，漳州，）摘要目的：观察埋针对术后患者的疼痛情况及睡眠质量的作用，为临床减少住院时间及降低医疗成本寻求简便廉验的辅助性方案。方法：选取 年月至 年月福建省漳州市中医院普外科行颈部、胸部或腹部手术的患者 例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（）和对照组（）。采用视觉模拟评分法（）收集患者疼痛情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（）收集患者的睡眠质量，比较埋针结合常规护理治疗和单纯护理治疗对疼痛和睡眠治疗的影响差异。结果：通过 和 量表评估疼痛及睡眠治疗，发现对比常规护理，埋针与常规护理的术后患者疼痛改善程度和睡眠质量更优，且未发现明显的不良反应发生。结论：埋针对于术后疼痛和睡眠质量具有积极作用，且具有安全、低成本的特点，日后可进一步研究其作用机制。关键词埋针；术后疼痛；睡眠质量；疼痛 （，）：，：，（）（），：，：，；中图分类号：；文献标识码：术后疼痛和睡眠障碍是外科住院患者的常见并发症，患病率高达约 。术后急性疼痛的早期有效治疗至关重要。临床中常用的治疗通常包括阿片类药物、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、甲基 天冬氨酸拮抗剂或 激动剂 。在所有接受疼痛治疗的患者中，约 的患者认可疼痛管理，这表明在充分使用止痛药后，疼痛是减轻的 。在我国，止痛药的应用并非特别普遍，常在出现严重疼痛的情况下且患者要求后才会使用 。可能是由于患者及其家属担心麻醉药存在剂量依赖性的严重不良反应 。另一方面，由于术后疼痛管理不善而导致的慢性疼痛可能会导致医疗负担增加，估计对一名因术后疼痛治疗不当的 岁患者进行终身治疗的费用约为 万美元 。临床中常使用苯二氮艹卓类、非苯二氮艹卓类、抗抑郁药、抗组胺药，治疗患者失眠症 。然而，这些药物通常具有明显的不良反应，长期使用容易产生耐受性和药物依赖性。因此，需要一种新的干预手段来处理术后疼痛和睡眠质量的下降。埋针是一种辅助和替代性的中医治疗技术，古籍中曾有记载可用于减轻疼痛及改善睡眠。埋针疗法是指使用带有长为 的针尖固定装置，将针尖垂直于穴位对应的皮肤表面后摁入针体，后将装置固定于皮肤表面，对穴位持续刺激 。该疗法常用于慢性、顽固性疾病的持续治疗。在过去几年中，这项技术已经得到普及，并且通常与传统疗法相结合 。其镇痛效应已被证明适用于腰痛、慢性颈部疼痛、偏头痛或其他形式的头痛、痛经和术后疼痛 。由于埋针也具有安神作用，可用于改善睡眠质量，也常应用于各种原因导致的睡眠障碍 。根据美国最近的一项调查，的患者为了 年 月第 卷第 期 ，世界睡眠医学杂志 减轻术后疼痛在术后使用埋针 。据目前的研究报道发现埋针的不良反应很少见，主要与中医学中使用针头有关，包括感染或出血，以及轻微的不良反应，如恶心、晕厥或情绪反应 。为此目的评估埋针疗效的研究显示了不同的结果。大多数临床试验、综述和荟萃分析都表明埋针对不同手术类型的术后镇痛和改善睡眠具有积极的治疗效果 。由于术后疼痛和睡眠质量下降的普遍性以及缺乏针对此适应证有效性的干预性研究，因此本研究对于术后疼痛管理和睡眠改善的疗效进行初步探索。为未来的临床试验的研究设计、安全性、样本量估计提供参考依据。资料与方法 一般资料选取 年 月至 年 月福建省漳州市中医院普外科行颈部、胸部或腹部手术的患者 例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（）和对照组（）。纳入标准）内进行过颈部、腹部或胸部手术；）年龄 岁；）术后疼痛管理的适应证；）知情同意自愿参加研究。排除标准）国际标准化比值（，）；）凝血活酶时间（，）；）血小板计数 ；）目前已有疼痛情况存在。干预方法对照组采用标准的术后护理干预。观察组除标准护理外，于术后 进行埋针干预。颈部外科手术患者在合谷穴、内关穴进行埋针；腹部外科手术的患者在合谷穴、曲池穴、内关穴、支沟穴进行埋针；胸部外科手术的患者在内关穴、合谷穴、支沟穴、后溪穴进行埋针。研究内容 指标主要结局指标是术后疼痛程度和睡眠质量较基线水平的均值差。次要结局指标包括社会人口特征（年龄、性别、手术部位）对疼痛减轻程度和睡眠质量的影响，以及患者对埋针不良反应的记录。招募时即收集基线资料：年龄、性别、手术部位。进行随机分组后，观察组在埋针前（术后 ）和埋针后 使用视觉模拟评分法（，）进行疼痛评估，术后 使用匹兹堡睡眠质量指数（，）进行睡眠质量的评估。对照组在术后 进行疼痛评估，术后 进行睡眠质量的评估。以 分（表示“完全没有疼痛”，表示“无法忍受的疼痛”）进行疼痛水平评估；量表用于评估睡眠质量，该量表涉及 个维度，其中包括 个自评条目，对自评条目进行计分，包含有主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱、睡眠药物的使用和日间功能障碍；每个维度按程度 分评分，得分越高睡眠质量越差，满分 分，一般以 分及以下认为睡眠质量情况良好。在出院时，报告任何与埋针相关的不良反应（恶心、晕厥、出血等）。样本含量的估算若以 量表作为效应指标，根据之前的研究，代入 软件计算 组效应值为 ，若需获得 的检验效能，则 组各需样本量为 例，共 例，按失访率为 计算，进行 例即每组 例的临床研究即可。统计学方法脱落、中止未能收集全部过程资料，采用多重插补法补齐最终结果后代替计算。缺失值处理使用统计软件 中的多重插补，通过蒙特卡洛的马氏链（）方法达到 次迭代次数，取随机产生的第 组结果分析。所有的统计检验均采用双侧检验，被认为检验的差别有统计意义。服从正态分布的计量资料采用均数 标准差（珋 ）进行描述；不服从正态分布，采用中位数（四分位数间距 ）进行描述；分类资料采用构成比进行描述。、年龄属于计量资料，服从正态分布采用两独立样本 检验，不服从正态分布的数据则采用两独立样本 秩和检验；性别和手术部位为分类资料，采用 检验。对 组不良事件发生率进行安全性分析，采用检验。质量控制为避免选择偏倚，分组使用统计软件 生成数字 ，由不参与招募、干预、结局评估和统计分析的研究员负责随机，将受试者以 的比例随机分配至观察组与对照组。随机的相关内容密闭于信封中，在所有合格受试者基线评估后，告知其被分配的组别。从业者背景：名在医院至少有 年经验的针灸师，根据患者的手术部位，相应地进行埋针治疗。对照组：对照组仅接受标准护理，由医疗团队（外科医生、麻醉师等）统一决定。观察组：观察组的参与者在对照组基础上同时进行埋针治疗，内容和实施方法与对照组相同。结果 一般资料比较本研究共筛选受试者 例，评估后最终纳入研究对象 例。组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（），具 世界睡眠医学杂志 年 月第 卷第 期 ，有可比性。见表 。表 一般资料比较（）特征观察组 例（）对照组 例（）值年龄 岁（）（）岁 （）（）性别男 （）（）女 （）（）手术部位颈部 （）（）腹部 （）（）胸部（）（）分 （）（）分（）（）组患者疼痛程度比较观察组干预前后 评分的均值差大于对照组，差异有统计学意义（），说明观察组在减轻疼痛的效应明显。见图 。观察组的 评分低于对照组，差异有统计学意义（），说明与对照组相比，观察组患者总体的睡眠质量较好。见图 。图 评分比较注：与对照组比较，图 术后 的 评分注：与对照组比较，由于手术部位在本研究的基线比较中存在统计学差异，为消除其对研究结果的影响，将手术部位作为控制变量，采用偏相关分析对 评分干预前后差值和 评分进行相关性分析发现，组疼痛程度和睡眠质量之间存在显著的差异（，），说明疼痛在一定程度上可能影响睡眠质量。安全性分析，组研究对象在干预期间均未出现不良反应，无不良事件记录。说明埋针干预具有较高的安全性。讨论术后疼痛和睡眠障碍可能影响患者的康复和住院时间的延长。临床中术后应用药物进行疼痛和睡眠管理存在日间效应残留的风险以及催眠药物长期疗效不足的风险，因此非药物干预的开发研究，尤其重要 。穴位埋针具有成本低，不良反应少等特点。通过穴位埋针调理气血经络是针灸治疗的延伸和发展 。这个概念结合了“穴、针、持续刺激”三点的优势，是一种综合治疗方法，具有多种疗法和多种效果 。埋针除刺激穴位协调脏腑器官外，补虚排瘀、调气血、针灸、留针，还有延长针灸时间的作用，有其独特的优势。既往的研究发现穴位埋针改善睡眠的机制可能是通过上调下丘脑单胺类神经递质 羟色胺、白细胞介素 和肿瘤坏死因子 的表达水平，并下调多巴胺和去甲肾上腺素而起作用 。另外，研究证明埋针还具有调节免疫功能的作用，能刺激机体产生过敏反应，产生淋巴因子，改善巨噬细胞的吞噬功能，从而增强机体的免疫功能 。一项研究还发现埋针具有提高身体应激能力，促进局部血管扩张，增加新血管生成床，增加血流量，改善局部淋巴和血液循环，加速组织的新陈代谢，从而减少渗出性粘连，加速炎症吸收的作用 。对于术后患者而言，埋针可促进神经肽物质的生成，主要是通过刺激中枢神经系统产生神经冲动，促进内啡肽等内源性阿片物质的分泌和合成，提高疼痛阈值，其机制是抑制一氧化氮等炎症介质的释放来阻断疼痛信号的反馈回路，从而达到缓解疼痛的效果 。目前，穴位埋针已应用于各种疼痛疾病和睡眠障碍，其疗效和安全性已得到证实。是一种通过自我报告的睡眠问卷测量方法，可用于确定失眠的可能原因和性质，并提供睡眠问题的分量表评分，包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱、睡眠药物的使用和日间功能障碍。是一种评价疼痛程度的常用量表 ，在评估急性疼痛时具有较高的信效度 ，因此，我们选择 和 来评价穴位埋针在改善术后疼痛和睡眠质量下降的治疗效果。本研究证明术后疼痛和不良的睡眠质量在住院 年 月第 卷第 期 ，世界睡眠医学杂志 患者中仍然很普遍，尤其中度至重度疼痛的患者比例较高。埋针与常规护理相结合时，无论年龄或性别差异，埋针均是一种有效干预的方法。通过不良反应记录可见埋针相对安全，很少发生明显的不良反应。因此，埋针是一种安全有效的非药物的辅助治疗手段，可进一步研究其疗效和作用。但本研究存在样本量不足，未纳入其他术后疼痛明显手术的患者，如痔疮手术、骨科手术、头面部的手术。日后研究中可扩大纳入研究的受试对象，避免选择偏倚。利益冲突声明：无。参考文献 ，：，（）：，：，（）：，：，：，：，（）：，（）：，（）：，：，：，（）：，：，（）：崔瑾 路绍祖教授应用简易穴位埋针法的经验 贵阳中医学院学报，（）：，?，（）：，（）：，：，：，（）：，：，（）：，：，（）：，：，（）：，：，（）：，：，（）：，：，（）：侯华伟，王进，郭华丽，等 穴位埋针疗法临床应用及机理研究 光明中医，（）：赵永娇，马红英，蔡德光 穴位埋针及穴位注射的临床和机制研究进展 现代中西医结合杂志，（）：，：，（）：，（）：，：，（）：，：，（）：，：（），（），（），（），（），（），（），：，：，（）：