中药验收专业知识.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中 药 质 量 验 收 管 理,中药验收专业知识专家讲座,第1页,概 念,中药,：中药材、中药饮片、中成药,药材,：中药材、中药饮片,中药材,：取自植物、动物、矿物、海洋生物及天然产物某一部分或全体，并经初加工后（主要是除去非药用部分）作为药用物质。因其多为完整药用部位，药材行业俗称子货。,中药饮片,：药材经挑选、切制、炮制等方法加工后通称为中药饮片。,中药验收专业知识专家讲座,第2页,同名异物、同物异名,同名异物：,草河车重楼、拳参,白头翁翻白草,防己（粉防己）广防己,木香（云木香）川木香,通草（大通草,）,小通草,同物异名：,重楼七叶一枝花、蚤休、草河车,大黄川军、生军、锦纹大黄、西大黄等,通草大通草,中药验收专业知识专家讲座,第3页,中药验收,验收目标,：确保所经营中药数量准确，质量合格（包含品种、规格、饮片加工炮炙），预防假劣中药进入流通领域。,中药验收专业知识专家讲座,第4页,验收依据：,一、中药材三级标准,：,1、现行版中华人民共和国药典一部 （20,10,年）,2、福建省中药材质量标准 （年）,3、卫生部颁布中药材质量标准（1991年）,二、进口中药,1、现行版中华人民共和国药典一部 （）,年,7,月起执行,中华人民共和国药典一部 （20,10,年）,2、国家食品药品监督管理局颁布进口中药材质量标准 （）,三、中药饮片,1、现行版中华人民共和国药典一部 (),2、福建省中药炮制规范 （1988年）,四、中药规格,参考中国药材企业编写76种中药材商品规格标准（1988年）,p46,五、协议注明质量条款,：尤其是应注明中药产地,中药验收专业知识专家讲座,第5页,抽样标准与方法,抽样标准：,代表性、均一性。,抽样方法：,注意检验同一次来货同一品种规格、产地、包装（包含包装材物、包装式样、包装大小）是否一致；若任首先有不一样，就得按不一样批次验收。,中药验收专业知识专家讲座,第6页,验收程序,品名,规格,产地,供货单位,包装,数量,质量情况,验收结论,处理结果,验收员签字,中药验收专业知识专家讲座,第7页,品 名,规范填写。,1、用正名：,依据三级质量标准所记载品名，不得用别名；比如：石斛,环草、黄草；白薇,白眉、枸杞子,枸杞,等,、紫花地丁,地丁草、龙胆,龙胆草；,2、品名相近中药，要写全称，不得简写，以免混同；,比如：,通草与小通草,；,香加皮与五加皮,；槲寄生与桑寄生；山药与福建山药；,海桐皮与浙桐皮；,藿香与广藿香。,(p47),3、,必须分列中药材品种,：葛根（野葛）、粉葛；黄柏（川黄柏）、关黄柏；金银花（忍冬花）、山银花；前胡（白花前胡）、紫花前胡；漏芦（祁州漏芦）、禹州漏芦；木通（木通科）、川木通（毛茛科）,；,桑寄生、槲寄生；山药、福建山药；麦冬、山麦冬；通草、小通草。,注：马兜铃科关木通,年已取消标准，不得药用。,中药验收专业知识专家讲座,第8页,规 格,1、依据大小分等,：如冬虫夏草分草王、选装、统货；西洋参分为8克、10克、13克、15克，18克、20克不等，有分特等、一等、二等、三等等；,2、依据产地不一样分等,：如冬虫夏草亦可分藏草、青海草、川草；肉桂可分为高山桂、低山桂等；,3、依据品种不一样分等,：如,川贝分青贝、松贝、炉贝；,砂仁分为阳春砂、海南砂、缩砂；,(p47),4、不分等级,：统货,中药验收专业知识专家讲座,第9页,产 地,1、中药材,修订版药品管理法：,第19条：销售中药材必须标明产地；,第53条：发运中药材必须有包装，在每件包装上必须标明品名、产地、调出单位，并附质量合格标志。,2、中药饮片：,1）中药饮片包装必须,印有或者贴有,标签。,2)中药饮片,标签注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期。,中药验收专业知识专家讲座,第10页,调出单位：,若调出单位经营许可证上经营范围只有中药材，那假如来货为中药饮片，对方就属于超范围经营。,包装-,中药材较混乱:,1、无包装；,2、用化肥袋、其它物品包装袋包装；,3、绝大部分包装上无标签、无合格证。,数量：,中药验收专业知识专家讲座,第11页,质量情况：品种真伪、质量优劣,品 种 真 伪,中药判定方法：基源判定、性状判定、显微判定、理化判定。,中药验收主要使用方法是性状判定。,(p48),性状判定是指利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试火试等简便易行传统方法，观察中药材形状、大小、颜色改变、气味、质地和入水沉浮、火烧爆鸣等特征进行判定中药材真伪优劣方法。又称作经验判别。,注意点：,1、性状判定普通情况：直接观察；,2、皱缩草类、花类、叶类、果实种子类：用水浸泡后展开观察。,(p48),中药验收专业知识专家讲座,第12页,中药,性状判别,眼看：,1）看形状：指看中药材本身固有外形特征。,胖大海椭圆形；,伪品胖大海（圆粒苹婆）类圆形；,半夏类球形，有稍偏斜；,伪品半夏（水半夏）椭圆形或半圆形；,川贝母：青贝类扁球形，两瓣鳞叶大小相近，相对抱合，顶部稍尖而开裂，底部较平；,松贝类圆锥形或近球形，两瓣鳞叶大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，习称“怀中抱月”，底部较平；,炉贝长圆锥形，两瓣鳞叶大小相近，顶部开裂而略尖，底部不平；,伪品青贝（伊贝)类圆锥形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较平；,伪品青贝（东贝)类圆形或类长圆形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较尖；,伪品青贝（平贝)扁圆形，两瓣鳞叶大小相近，抱合，顶部常开裂，略平稍凹入，底部平；,中药验收专业知识专家讲座,第13页,2）看大小：指看中药材长短、粗细和厚薄程度。,蛤蟆油（习称大油）：不规则弯曲、相互重合厚块状，厚约1.55mm；,小蛤蟆油（地方习用具，习称小油）：不规则弯曲、相互重合片块状，厚约1mm；,癞蛤蟆油（伪品）：鸡肠状或盘卷成串，厚约0.81.5mm；,正品马勃个大，直径在15cm以上，商品通常不完整。,伪品马勃个小，直径通常在5cm以下，商品完整。,中药验收专业知识专家讲座,第14页,3）看表面特征：特征术语：,环纹：,中药材外表皮有环状横向纹理，如西洋参环纹很显著、而人参则不显著。,皱纹：,中药材外表皮有皱褶状、弯曲、不规则纹理，如人参皱纹很显著、而西洋参则不显著。,皱沟：,中药材外表皮有深皱纹，如百部、天冬等。,蚯蚓头：,环纹密集在根头部，如防风、前胡等，而伪品防风水防风、小防风；伪品前胡光前胡均无蚯蚓头,。,(p49),皮孔：,中药材外表皮有凸起圆形、椭圆形裂隙或菱形小孔。比如：合欢皮皮孔为横向排列，而其伪品山合欢皮孔为纵向排列。,疙瘩丁：,中药材外表皮有大型横状皮孔，如当归(较少)、当归伪品欧当归（较多）。,疣点：,根及根茎头部有圆点状疣样突起根痕、芽痕。其中疣点尤其密集且尤其膨大称狮子头如党参；疣点较密集称珍珠盘如银柴胡，而银柴胡伪品山银柴胡、灯心草缀、霞草均无此特征。,毛茸：,指中药材外表面有较密集、较长、肉眼显著可见茸毛。如辛夷、密蒙花、地产紫珠叶、天青地白等。,绒毛：,指中药材外表面有纤细、肉眼不显著见到短毛。如乌梅、金银花、墨旱莲、败酱草等,。,中药验收专业知识专家讲座,第15页,4,）,看色泽：,指看中药材表面颜色。,书本上有用两种颜色复合描述色泽，观察时以后一个色调为主，比如棕黄色，以黄色为主；黄棕色，则以棕色为主。,蛤蟆油：淡黄至淡棕色蜡质状，有脂肪样光泽；,小蛤蟆油（小油）：脂肪样光泽 略差；,癞蛤蟆油（伪品）：无脂肪样光泽；,中药验收专业知识专家讲座,第16页,5）,看质地：指看药材软硬、坚韧、疏松粘性或粉性等,。,粉性：,含淀粉类中药材饮片，手摸质地细腻，折断时有粉尘飞出如山药、山萘、天花粉。,粘性：,含粘液质类中药材饮片，用水润化后手摸或口尝有粘性如土茯苓、车前子、南天仙子。,油性：,含挥发油、脂肪油类中药材饮片，手握之柔软油润，常见棕黄色油点并具芳香气味如当归、苍术等。,纤维性：,含纤维质中药材饮片，折断时呈不整齐裂片或纤维状如甘草、秦皮等。,颗粒性：,含石细胞多中药材饮片，手摸之呈颗粒样如厚朴、地枫皮等。,角质性：,含淀粉及糖类中药材饮片，质地紧实，呈半透明状如天麻，姜半夏等。,中药验收专业知识专家讲座,第17页,6,）看断面,：,指看中药材自然断面和刀削平时断面纹理、组织排列、致密度及裂隙等特征。特征术语,菊花心,：指中药材断面呈致密放射状纹理，如甘草。,车轮纹,：指中药材断面呈稀疏放射状纹理，如乌药、防己等。,云锦状花纹,：指中药材断面呈云朵状纹理，怎样首乌。,筋脉点：,指中药材断面有点状纤维束排列，如牛膝、天花粉等。,朱砂点,：指中药材断面有黄橙色油点，这类中药材多含挥发油或脂肪油，如苍术、羌活、白芷等。,星点,：指大黄根茎断面有心芒状射出异型维管束。,亮星点,：指中药材断面对光可见点状亮星，这类中药材多含结晶成份，如厚朴、土茯苓、通草、小通草等。,松泡,：指中药材断面多裂隙，质轻而松，如羌活、桔梗伪品南沙参等。,同心环,：如牛膝、川牛膝。,偏心环,：如鸡血藤断面有,2,8,个偏心性环纹，而其伪品白花油麻藤、常春油麻藤是同心性环纹，而不具偏心性环纹。,中药验收专业知识专家讲座,第18页,手 摸,是指用手捻试中药材软硬、柔韧、,疏松、粘性或粉性等特征。,中药验收专业知识专家讲座,第19页,鼻 闻,鼻闻：指用嗅觉闻中药材特有气味。,注意：检验气味时，可直接闻或在折断、,破碎、搓揉及热水湿润后检验。,败酱草：特有臭袜子味；,白藓皮：羊膻味；,香加皮：独特香味等。,中药验收专业知识专家讲座,第20页,口 尝,口尝：指直接用口尝或取小量咀嚼、或加开水浸泡后尝浸出液方法。,1、青贝口尝味微苦，而伪品青贝象东贝、平贝、新疆贝、伊犁贝口尝味非常苦；,2、质量好龙骨、龙齿口尝时会粘舌，而质量差因未风化透不会粘舌，质硬而不能供药用。,3、枸杞子味甜、微酸；,伪品枸杞子（河北枸杞子、北方枸杞子）,味甘、苦,中药验收专业知识专家讲座,第21页,5,、水 试,水试：指利用一些中药材遇水后或在水中产生各种比较显著或特殊改变以判定其品种真伪、质量优劣方法。,依据现象可分为：,1,）显色反应：苏木投入热水,水液呈桃红色，后转深红色。,西红花入水,柱头膨胀呈喇叭状，水呈黄色。,黄芩遇水,发生酶解，断面由黄色变为黄绿色。,胆矾加热灼烧后遇水,白色变蓝色。,2,）旋转反应：熊胆少许入水，在水面旋转并呈黄线下沉而不散。,3,）沉浮反应：沉香,上等沉香含树脂多，能沉入水中；劣质沉香含树脂极少，浮在水面。,4,）染甲透甲反应：正品牛黄加清水调合，涂于指甲，能染甲透甲挂甲。,5,）膨胀反应：胖大海水浸后膨胀呈海绵状，可达原体积,8,倍；,哈蟆油水浸后体积膨胀可达,10,15,倍；,燕窝水浸后重量可增加,15,倍左右。,6,）粘液反应：车前子遇水相互粘在一起；,莵丝子沸水浸泡后，手摸粘滑，煮至种皮破裂，露出白色螺旋状胚，形如吐丝。,7,）泡沫反应：一些中药材含皂甙、蛋白质、树胶或其它高分子化合物，加水振摇会产生泡沫。,如柴胡、桔梗。,8,）乳化反应：树脂类中药材与水共研会形成乳化液。,如乳香、没药与水共研会形成黄白色、黄棕色乳化液等。,9,）嗅气反应：羚羊角以水浸之，有清香气而不发软；水牛角置热水中，则略有腥气。,10,）其它现象：血竭入水软化发粘而不溶解等,中药验收专业知识专家讲座,第22页,6、,火 试,火试：利用火烧来试验中药材所产生特殊改变。,1）,颜色反应：,如白矾火烧呈紫色火焰；阳起石火烧时变红色，冷后变黑色。,2）,失水反应：,如胆矾火烧时由天蓝色变为白色，遇水变蓝色,3）,产生臭气：,如沉香、檀香火烧时发出浓烈香味；朱砂、硫磺火烧时发出刺激性气味。,4）,产生烟雾：,如青黛火烧时散发出紫红色烟雾。,5）,发出声音：,如海金沙火烧时发出火星及爆鸣声。,6）,升华反应：,如冰片、丹皮、大黄火烧升华物均为结晶状物。,中药验收专业知识专家讲座,第23页,质 量 优 劣,1中药饮片,1）切制饮片：,验收时应检验要求：,片形：,均匀；无整体、无连刀、无斧头片；不规则片15；,片厚：,极薄片（镑片）0.3 0.5mm；,薄片 1 2 mm；,(p52),厚片 2 4 mm；,切段 10 15 mm；,切块 812 mm立方体；,切丝 皮类2 3 mm；叶类5 10 mm。,灰屑、粉屑,12，需要加工干燥后再进仓。,3、,最易发霉部位：,1）大多数药材表面；,2）胖大海：内心（子叶）；3）菊花、款冬花等花类：花蒂；4）冬虫夏草：子座,中药验收专业知识专家讲座,第28页,C,、变 色,原因：,a),储存时间久,，中药材发霉、生虫、光照、,氧化变色；,b）,温度过高储存、加工,；,c）,硫黄熏：,SO2碰到水生成亚硫酸，使中药材变白、变酸；储存时间久，白色褪去，中药材变为原色；,d）,其它如用双氧水、明矾水、着色剂、漂泊剂等进行加工。,中药验收专业知识专家讲座,第29页,D,、走 油,a),原因：,因高温，使中药材内部脂肪油、挥发油往外溢或因储存时间久，中药材发生氧化变色、变质，使药材表面展现油样物质改变。,b),易走油药材：,富含脂肪油药材：,杏仁、桃仁、柏子仁、枣仁等；,富含挥发油药材：,当归、独活等；,含粘性、糖类药材：,麦冬、天冬、党参、枸杞等。,中药验收专业知识专家讲座,第30页,E,、风化、潮解,E,、风化：,一些中药材因为表面失去结晶水，易风化成粉末状如如芒硝、胆矾、硼砂。,F,、潮解：,一些中药材可吸收空气中水，致使其表面有水珠溢出如碯砂等,。,中药验收专业知识专家讲座,第31页,3杂质检验,1),药用部位是否符合；,如蒲黄、乌药、细辛（根，去茎叶）。,2),其它品种是否混入,；金钱草中混入聚花过路黄；白花蛇舌草中混入水线草。,3),沙土量：,判断是否有意掺入，如海金沙、红花、吐丝子等,中药验收专业知识专家讲座,第32页,七、验收情况填写：,质量没什么问题,合格；,质量有问题：,品种（性状不符合）伪品；,切制、炮制、严重虫蛀、霉变、变色、走油、杂质等据实填写；,轻微虫蛀、发霉若有必要留下加工后使用，填写轻微虫蛀、发霉，不能填写严重虫蛀、霉变。,八、验收结论：,合格、不合格,九、处理意见：,合格进仓销售,不合格：伪品据收；严重虫蛀、霉变、变色、走油据收；其它可作加工处理。,中药验收专业知识专家讲座,第33页,