医用手套标准.doc

医用手套(RUBBER SURGICAL GLOVES)
1.概述
医用手套是以优质天然胶乳为主要原材料，通过采用凝固剂浸渍法进行模具加工成型，干燥后制成的橡胶薄膜制品。该产品分左右手配为一副供医疗手术使用。
2.生产工艺
3.用途
医用手套一般作为医疗手术的防护用品，它能保护手术者手皮肤不被损伤和感染，又能防止被手术者肌体不受手术者所携带细菌和脏物所浸入。
4.主要生产地及输往国家、地区
我国生产出口乳胶检查手套的产地主要分布于：上海、天津、江苏、广东等地，产品主要销往美国、加拿大和西欧等地。
5.种类及规格
按模具品种分：有光面、麻面两种；按处理方式分：消毒型与不消毒型。
宽度(mm)：76838995102108
规格：6#　61/2#　7#　71/2#　8#　81/2#
6.性能指标及检验方法
(1)物理性能指标：见表6―8―46。
表6―8―46医用手套的物理性能指标
检测项目

指标
拉伸强度　Mpa
＜
24
扯断伸长率　%
＜
750
500%　Mpa
＞
5.5
热空气老化(70℃×166h)或(100℃×22h)后

拉伸强度　Mpa
＞
78
扯断伸长率%
＞
560
蒸煮6次后(蒸煮条件:0.098Mpa×30min)后

拉伸强度　Mpa
＞
20
扯断伸长率　%
＞
750
(2)试验方法：
①手套的重、轻按GB7543-96规定逐只将胶膜充气，扩张约一倍的情况下用人工检查。腕口部位可用手拉伸扩张的方法(指部一般不扩张)，如发现有缺陷，可在局部扩张一倍进行检查。
②手套的长度(中指尖至腕口垂直方向的总长度)和宽度(拇指根手掌处周长的1/2)测定，是将产品展平，用mm刻度尺测量。
③厚度是用分度为0.01mm的橡胶厚度计测量双层厚度，再算出单层厚度。测量位置指部(距中指顶10mm左右)、掌部(近中心处)、腕部(距边25mm左右)3个点取其算术平均值，但最薄处的厚度不得小于最厚处厚度的1/2。
④手套物理机械性能的试验方法必须按下述标准规定执行。
HG4―874-84《胶乳制品物理机械性能试验的一般要求》
HG4―875-84《胶乳制品拉伸性能试验方法》
HG4―876-84《胶乳制品热空气老化试验方法》
GB/T14831-93《胶乳制品蒸气老化试验方法》
7.化学成分
对手套化学成分的检验主要指对原材料、辅料的检验，如天然胶乳、ZnO、EZ、防老剂1#和防老剂2#，具体检测方法依照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》有关规定执行。
8.包装及贮运
消毒手套的包装必须采用复合膜密封包装防止影响消毒效果。运输时注意避免受潮、雨淋以防途中损坏。
9.生产注意事项
该产品生产设备连续性强，生产量大。因此安排生产时必须成批生产，一般一个品种至少要连续生产几十万副以保证控制工艺，减少损耗，提高质量。同时要坚持先生产，先出售的原则，避免库存时间过长，影响质量。