生产指令的编制与管理规程.doc

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生产指令的编制与管理规程
目的：
建立生产指令的编制规程，使生产指令的编制规范化、标准化。确保生产按正常秩序进行。
范围：
每个产品批量生产均应有正式批准的生产指令。
责任：
质保部负责组织编制；
质保部部长审核；
主管生产的副总经理批准；
生产部工艺技术员、生产车间负责执行。
内容：
1.生产指令是能够准确地再现产品工艺规程中的生产方法、工艺要求、技术质量标准、使用的设备，进而明确生产地点、作业条件和程序等，用以规范药品生产作业活动的指令性技术文件。
2.编制依据
2.1产品法定标准及注册（批复）批准文件
2.2产品的验证文件
2.3工艺规程
2.4有关的标准操作规程（SOP）
3.编制基本内容
3.1批生产指令单内容包括：生产指令单号、指令依据、产品名称、规格、生产批量、
产品批号、生产开始时间、生产结束时间、填表人、填表日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、物料指令领用量。
3.2批记录指令性内容包括：包括生产工序、批记录文件号、指示内容、生产条件、操作条件等。
4. 生产指令标准管理
4.1生产指令必须在生产前三天下发到车间。
4.2车间必须在生产前一天下发到各工序。
5.附件：生产指令收发记录 TG-Q71-008-01

点焊机作业指导书
1．目的
为确保工人正确的使用机器，生产出合格的产品
2．适用范围
普通冲压操作工
3．内容
3.1作业准备
3.1.1作业前先检查好电源是否连接安全正确，是否连接好气缸。
3.1.2有气动装置的活在未带电情况空行几次，检查上下是否正常。
3.2作业
3.2.1由技术人同调整好治具及压力、速度、碰焊时间等参数。
3.2.2操作员将工件置于电极上，踩下脚踏板，上电极下行，接触工作，开始点焊，完毕后松开脚踏板，上电极上行，取出工件。
4．注意事项
4.1焊机应放在干燥、卫生、无腐蚀性气体的地方。
4.2机体须接上地线，以确保安全。
4.3严禁带电上、下电极直接接触。
4.4一般情况下，一星期将三联件中的水放掉，一月将油杯子加浓度适中的优质机油至指示位置。