养血扶正膏辅助治疗气血两虚证产后贫血的临床研究.pdf

33临床研究2023年7 月第2 卷第7 期基层中医药养血扶正膏辅助治疗气血两虚证产后贫血的临床研究潘佳桐，钱超摘要目的探讨养血扶正膏辅助治疗气血两虚证产后贫血的效果。方法选取苏州市第九人民医院2 0 2 1年4月一2 0 2 2 年8 月收治的8 0 例产后贫血患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（40 例）和观察组（40 例）。对照组予以重组人促红素注射液治疗，观察组在对照组基础上予养血扶正膏治疗。治疗8 周后，比较两组患者的临床疗效、生化指标、生活质量及不良反应。结果艮观察组治疗总有效率（9 5.0 0%）高于对照组（7 5.0 0%，P0.05）。治疗后，两组血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）、血清铁（SI）、血清铁蛋白（SF）水平均较治疗前升高（P 0.0 5），且观察组均高于对照组（P0.05，P 0.0 1）；两组健康测量量表（SF-36）评分均较治疗前升高（P0.05），且观察组均高于对照组（P0.05）。结论气血两虚证产后贫血以养血扶正膏辅助治疗，不仅能缓解患者临床症状，改善其贫血状态，同时能提升患者生活质量，且安全性较高。关键词产后贫血；气血两虚证；养血扶正膏；不良反应DOI10.20065/ki.btcm.20230145Clinical Study of Yangxue Fuzheng Ointment in TreatingPostpartum Anemia with Qi and Blood DeficiencyPANJiatong,QIANChao(Pharmacy Department of the Ninth Peopls Hospital of Suzhou,Suzhou 215200,China)Abstract Objective To explore the effect of Yangxue Fuzheng Ointment in treating postpartumanemia with Qi and blood deficiency.MethodsA total of 80 patients with postpartum anemiaadmitted to the Ninth Peoples Hospital of Suzhou from April 2021 to August 2022 were selected asthe research objects.They were divided into control and observation groups by random numbertable method,with 40 patients in each group.The patients in the control group were injected withrecombinant human erythropoietin,and those in the observation group were treated with YangxueFuzheng Ointment on the basis of the control group.After eight weeks of treatment,the clinical作者单位：苏州市第九人民医院药剂科（江苏苏州2 152 0 0）通信作者：钱超，E-mail：8 59 14142 q q.c o m34July,2023BasicTrMedicineVol.2,No.7efficacy,biochemical indexes,quality of life,and adverse reactions before and after treatment werecompared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group(95.00%)was higher than that of the control group(75.00%,P 0.05).After treatment,the levels of hemoglobin(Hb),hematocrit(HCT),serum iron(SI),and serum ferritin(SF)in both groups were higher than thosebefore treatment,and the observation group was higher than the control group(P 0.05,P0.01);thescores of health measurement scales(SF-36)of the two groups were higher after treatment(P 0.05),and the observation group was higher than the control group(P 0.05).Conclusion Yangxue Fuzheng Ointment is effective in treating postpartumanemia with Qi and blood deficiency.It can alleviate the clinical symptoms of patients,improve theiranemia,and enhance the quality of life of patients,with high safety.Keywords postpartum anemia;Qi and blood deficiency;Yangxue Fuzheng Ointment;adversereactions产后贫血是指产后6 周内发生的贫血疾病，在发展中国家发病率为50%8 0%，可造成母乳分泌异常，产妇产后虚弱、恢复慢等，对母婴生理、心理均有严重不良影响,因此需临床提高关注 1.2 。目前，西医主要以补血和补铁药物对产后贫血患者进行治疗，但存在药物副作用且效果不尽如人意，临床主张中西结合以提高治疗效果【3。在中医领域，产后贫血属于“产后血痨”范畴，主要分为气虚证、血虚证、气血两虚证3种证型，其中气血两虚证最为多见，滋养气血、健脾益气是根治之法4.5。养血扶正膏是滋阴补血、扶正泻浊、补肾益气的经典方剂，但在产后贫血中的应用尚无相关研究 6 。鉴于此，本研究以气血两虚证的产后贫血患者为研究对象，加以养血扶正膏辅助治疗，旨在探讨应用效果。现报道如下资料与方法1一般资料选取苏州市第九人民医院（以下简称我院）2021年4月一2 0 2 2 年8 月收治的产后贫血患者80例，按照随机数字表法分为对照组（40 例）和观察组（40 例）。两组均无脱落病例。其中，对照组年龄2 346 岁，平均（34.6 8 5.47）岁；分娩次数：1次19 例、2 次13例、3次8 例；贫血程度：轻度2 0 例、中度12 例、重度8 例。观察组年龄2 445岁，平均（34.9 6 5.0 3）岁；分娩次数：1次17 例、2 次14例、3次9 例；贫血程度：轻度19 例、中度14例、重度7 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究符合世界医学协会最新修订的赫尔辛基宣言。2诊断标准2.1西医诊断标准西医诊断标准参考妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南等拟定【7-9 。产后贫血标准：产后2 周内，产妇经血常规检测显示，血红蛋白（H b）110 g/L，红细胞比容（HCT）33%；产后2 8 周，HhHb90g/L；中度贫血：9 0 g/LHb60g/L;重度贫血：Hh60g/L。产后铁缺乏标准：产后血液中血清铁（SI）6.5mol/L，血清铁蛋白(SF)34%后改为每周注射1次，持续治疗8 周。观察组在对照组基础上联合养血扶正膏治疗，药方组成：熟地黄45g，当归6 0 g，枸杞子45g，麸炒山药45g，黄芪8 0 g，党参6 0 g，茯苓45g，酒蓉45g，鸡血藤45g，炒白芍45g，炙甘草15g，酒女贞子45g，墨旱莲45g，仙鹤草45g，麦冬6 0 g，陈皮15g。加人10 0 0 mL清水煎煮，去渣浓缩后加人龟甲胶30 g、木糖醇2 0 g、鹿角胶30 g收膏600mL，口服，2 次/d，每次15mL，连续用药8周后评估治疗效果。上述中药均由我院提供。5观察指标和疗效评价5.1中医证候评分参照参考文献11，针对中医证候的严重程度赋分，无症状（0 分）轻症（1分）中症（2 分）重症（3分），共包含13项证候（主症面色萎黄或淡白、气短乏力、心悸、头晕眼花、神疲，次症自汗、懒言、手足麻木、失眠、乳汁异常、恶露异常，以及舌、脉象），总分为0 39 分。中医证候评分降低 7 0%为显效；中医证候评分降低30%7 0%为有效；中医证候评分降低 30%为无效。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）总例数10 0%。5.2生化指标治疗前后收集两组患者的外周空腹静脉血5mL，检测 Hb、H CT、SI、SF。5.3生活质量治疗前后采用健康测量量表（theMOSItemShortFromHealthSurvey，SF-36）评估两组患者的生活质量，该量表包含生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、活力、社会功能、情感职能、精神健康8 个维度内容及1个变化，共36 个条目，将每个维度分值换算为0 10 0 分，得分越高说明健康状况越好 12 。各维度转换分=（实际评分最低可能评分）一般平均可能评分10 0。5.4不良反应统计两组患者过敏、恶心呕吐、腹泻、口腔溃疡等不良反应发生率。6统计学分析采用SPSS25.0软件进行统计学数据分析，计量资料以均数标准差（xs）表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行检验，以P0.05为差异具有统计学意义。结果1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率（9 5.0 0%）高于对照组(75.00%，P0.05）；治疗后，两组Hb、H CT、SI、SF水平均较治疗前升高（P0.05）,且观察组均高于对照组（P0.05，P0.05）；治疗后，两组SF-36评分均较治疗前升高（P0.05），且观察组均高于对照组(P0.05）。见表4。讨论孕妇产后贫血对母婴均有严重危害，世界卫生组织报道，全世界每年约50 万孕产妇死于贫血 13。目前临床主要以输血和补铁两种方法治疗产后贫血，但输血有感染风险，补铁有铁负荷过高风险，对母婴安全均有一定影响【14。而中医药效温和，副作用少，已开始在临床受到广泛关注，与西医的联合应用成为研究热点产后贫血的病因病机在中医古籍中早有记载，妇人大全良方中指出，“产后虚赢者，因产伤损脏，劳侵气血。轻者将养满日即痿，重者，日月虽满，气血犹不调和，故患虚赢也”。景岳全书妇人规中记载，“产后虚证，无非随人元气，必素弱之人多有之，或于产后血气俱去而更弱者亦有之”。可见，中医认为气血两虚是产后贫血的主要病因病机。此外，女性“以血为本，以气为用”，分娩作为女性特殊生理活动，分娩过程中需耗气用力、出汗、出血，可致产妇产后元气受损、失血伤津，若合并产后出血将进一步加重贫血症状，令气血两虚更甚，因而健脾益气补血是治疗气血两虚证产后贫血的最佳方法 15。养血扶正膏是临床益气补血、健脾扶正的良方，目前在癌症化疗患者中应用较多，可有效改善患者血象水平，提升其免疫力，但在产后贫血中的应用较为少见【16.17 。本研究结果显示，产后贫血患者应用养血扶正膏进行辅助治疗后，其临床症状改善，治疗效果提升。分析认为，养血扶正膏中含有多味药材，其中地黄滋阴生津，清热?血；当归补血活血；枸杞子滋补肝肾；麸炒山药补肾益气，滋补脾胃；黄芪、党参健脾益肺，生津养血；茯苓健脾利水，宁心安神；酒蓉补肾益精；鸡血藤舒筋活络，活血补血；炒白芍养血敛阴，平表2两组治疗前后生化指标比较（文土S）Hb(g/L)HCT(%)组别例数治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4089.75 9.42117.74 12.5526.68 3.1737.96 3.05对照组4091.16 10.10110.58 11.4927.12 2.7835.79 2.61*t0.6462.6610.6603.419P0.5200.0090.5110.001SI(mol/L)SF(g/L)组别例数治疗前治疗后治疗前治疗后观察组405.23 1.0711.24 2.3713.62 2.5819.88 4.27对照组405.69 1.548.76 1.6913.01 2.1017.59 3.46t1.5515.3881.1602.635P0.1250.0000.2500.010注：与本组治疗前比较，P0.0537P0.0110.8730.0250.7633.3100.1983.0980.74279.532.1979.851.7580.28 2.1578.011.2740对照组82.76 2.0179.831.7683.922.0177.98 1.2540观察组治疗后治疗后治疗前治疗前组别例数活力社会功能2023年7 月第2 卷第7 期基层中医药表3两组治疗前后生活质量比较（分，文S）生理机能生理职能组别例数治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4067.23 1.2479.54 1.9869.48 1.5580.19 1.24对照组4067.21 1.2577.76 2.0169.551.5678.24 1.10t0.4634.2940.5413.012P0.9840.0120.7840.013躯体疼痛一般健康状况组别例数治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4070.76 1.9880.12 1.9578.65 1.0982.87 1.97对照组4070.75 2.0078.92 2.2078.60 1.2079.56 2.00t0.5133.3140.1923.109P0.7010.0240.9010.017情感职能精神健康组别例数治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4079.27 1.4283.45 1.9879.24 2.9884.98 2.03对照组4079.22 1.4581.24 1.5079.26 2.6780.25 2.78t0.9833.8420.1973.107P0.9140.0190.8710.014注：与木组治疗前比较D0.05表4两组不良反应比较【例（%）组别例数过敏恶心呕吐腹泻口腔溃疡发生率观察组401(2.50)1（2.50)1(2.50)0(0.00)3(7.50)对照组400(0.00)2(5.00)1(2.50)2(5.00)5(12.50)2X0.556P0.70938July,2023BasicTraedicineVol.2,No.7抑肝阳；炙甘草益气复脉，补脾和胃；酒女贞子滋补肝肾，清热养阴；墨旱莲滋补肝肾，?血止血；仙鹤草收敛止血，补虚；麦冬润肺养阴，益胃生津；陈皮理气健脾，燥湿化痰；鹿角胶温补肝肾，益精养血；龟甲胶滋阴补肾，养血止血。诸药共用，可发挥补气养精、养血活血、扶正固本等作用，从而达到改善患者产后贫血症状，提升治疗效果的目的 18 成熟红细胞指标（Hb、H CT）和铁代谢指标（SI、SF）长期以来是临床诊断贫血和指导补铁治疗的主要指标，能准确反映患者的贫血缺铁问题 19 。而本研究结果表明，两组Hh、H CT、SI、SF水平均较治疗前升高（P0.05），且观察组均高于对照组（P0.05，P0.05），提示以养血扶正膏对产后贫血患者进行辅助治疗安全有效，有应用价值。综上所述，在注射重组人促红素注射液（CHO细胞）的基础上联合应用养血扶正膏辅助治疗气血两虚证产后贫血患者效果良好，对减轻患者临床症状和改善其贫血状态有重要作用，不仅能提升患者的生活质量，且无严重不良反应，安全性较高。参考文献1唐元春，马春会，郭永建.产科患者血液管理NATA专家共识的主要推荐及其启示一一第1部分：妊娠及产后贫血和红细胞造血营养素缺乏的管理J.中国输血杂志，2 0 18，31（3）：311-32 0.2SULTAN P,BAMPOE S,SHAH R,et al.Oralvs intravenous iron therapy for postpartum anemia:asystematic review and meta-analysis J,Am JObstet Gynecol,2019,221（1）：19-2 9.e 3.3陈菁，戴国亮.生血宝合剂联合多糖铁复合物对产后贫血的疗效评价J临床医药实践，2021,30（7）：49 8-50 0.4李艳芳，李相宜，马丹丽，等.复方阿胶浆治疗133例产后贫血的SF-36简易生活质量观察【J】。时珍国医国药，2 0 18，2 9（1）：12 3-12 6.5党纪红.蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆对改善产妇产后贫血的影响【J.实用中西医结合临床，2017,17（11）：8 3-8 4.6曹旭，王勇飞，陆玉峰.养血扶正膏对乳腺癌CAF方案化疗所致骨髓抑制患者外周血象及免疫功能的影响J】.四川中医，2 0 2 2，40（2）：17 9-18 2.7中华医学会围产医学分会.妊娠期铁缺之和缺铁性贫血诊治指南J中华围产医学杂志，2014,17（7）：451-454.8郎海燕，陈信义，杨文华.缺铁性贫血中医药防治康复一体化专家共识J.中华中医药杂志，2018，33（8）：348 7-349 2.9MILMAN N.Postpartum anemia I:definition,prevalence,causes,and consequences J.AnnHematol,2011,90（11）：12 47.10郑筱黄中药新药临床研究指导原则（试行）【M.中国医药科技出版社，2 0 0 2：119-12 3.11国家药品监督管理局.证候类中药新药临床研究技术指导原则【EB/0L（2 0 18-11-0 6）2022-01-10.https:/ 月第2 卷第7 期基层中医药ggtg/qtggtg/20181106155701473.html.12孔令燕，巢健茜，胡婕，等.南京市社区老年人营养不良和减重风险对生命质量的影响J，环境与职业医学，2 0 19，36（9）：8 41-8 46.13杨春莲.生血宝合剂治疗产后贫血的临床疗效及其安全性J临床合理用药杂志，2 0 2 0，13(18):119-120.14KATHARINA D S L,TAKEMOTO Y,GARCIAC M N,et al.Nutrition-specific interventions forpreventing and controlling anaemia throughout thelife cycle:An overview of systematic reviews J.Cochrane Database of Systematic Reviews,2018.15李艳芳，马丹丽，李道成，等复方阿胶浆治疗产后贫血患者的临床疗效观察J.广州中医药大学学报，2 0 18，35（4）：59 9-6 0 5.16曹旭，王勇飞，陆玉峰.养血扶正膏对乳腺癌CAF方案化疗所致骨髓抑制患者外周血象及免疫功能的影响J四川中医，2 0 2 2，40（2）：17 9-182.17蒋红妹.益气养血扶正祛邪方联合化疗治疗乳腺癌的临床效果分析J.中国当代医药，2 0 15，22（2 6）：149-151+154.18沈政洁，顾文哲.养血扶正膏联合营养治疗对结直肠癌辅助化疗患者营养状况的影响J。中国疗养医学，2 0 2 2，31（9）：10 0 5-10 0 8.19胡俊礼.血常规红细胞参数检验在地中海贫血和缺铁性贫血鉴别诊断中的应用效果 J.中国药物与临床，2 0 2 0，2 0（5）：8 10-8 11.20马艳春，吴文轩，胡建辉，等.当归的化学成分及药理作用研究进展J，中医药学报，2 0 2 2，50(1):111-114.21唐宇，肖丹，刘子毓，等。龟甲胶的研究现状及展望J.中华中医药杂志，2 0 19，34（6）：2593-2598.22李娜，胡亚楠，王晓雪，等.鹿角胶化学成分、药理作用及质量控制研究进展J。中药材，2021,44（7）：17 7 7 17 8 3.23李博，耿刚。黄芪的化学成分与药理作用研究进展J，中西医结合研究，2 0 2 2，14（4）：2 6 2-264.24谢琦，程雪梅，胡芳弟，等党参化学成分、药理作用及质量控制研究进展J上海中医药杂志，2 0 2 0，54（8）：9 4-10 4.25王珍，黄科.茯苓的临床应用及作用机制的研究进展J中国药物滥用防治杂志，2 0 2 2，2 8(09):1175-1178.26随家宁，李芳婵，郭勇秀，等肉蓉化学成分、药理作用研究进展及其质量标志物预测分析J辽宁中医药大学学报，2 0 2 1，2 3（1）：191-196.27苏保洲。枸杞子活性成分药理作用研究进展J.江苏中医药，2 0 2 2，54（3）：7 8-8 1.28毕莹，赵源，李知晓，等.中药女贞子的研究进展J吉林中医药，2 0 19，39（8）：1117-1120.29席庆菊。墨旱莲的化学成分、药理作用、加工炮制及临床应用研究进展【J中国处方药，2 0 18，16（8）：15-17.30迟宇昊，李陽，申远.麦冬化学成分及药理作用研究进展【J.新乡医学院学报，2 0 2 1，38(2):189-192.31高志杰，朱彤彤，牛新茹，等.鸡血藤化学成分及药理活性研究进展J：辽宁中医药大学学报，2 0 2 2，2 4（4）：6 7-7 4.收稿日期：2 0 2 2-11-16