APS自动化系统在血站标本交接中的应用研究.pdf

38Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.2医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第2 期doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2024.02.009APS自动化系统在血站标本交接中的应用研究姜蓓蓓周静婷刘专吴娴用周军兵（盐城市中心血站检测中心，江苏盐城龙2 2 40 0 0)摘要 目的：通过APS在标本接收、挑选及抓取使用过程的体验，与传统手工模式比较，探讨应用APS自动化系统进行标本交接处理的优缺点。方法：APS系统在启用前进行方法确认及参数调整；传统手工交接与APS系统同时处理一个月的标本，比较两种方法在血液标本的交接、挑选等工作环节的差别；统计APS系统在使用初期发现的问题，并给予相应的改进和优化。结果：调整APS系统读取结果模块，增加识别单试剂反应性和双试剂反应性标本功能，增加“两遍酶免一遍核酸”检测策略，并完成软件之间的对接；使用APS系统，每接收10 0 个标本，人工接收需要3分11秒，APS只需35.58 秒，时间几乎是传统手工法的1/5；从10 0 个标本中挑选出一个标本，人工挑选需要4分2 1秒，APS只需41秒，消耗时间是传统手工法的1/7；优化措施为增加抓手垫片，调整抓手力度。结论：APS全自动标本处理系统的使用，减轻工作强度，提高工作效率，降低人工差错。同时使血站实验室自动化、信息化、智能化的管理达到一个新的高度，提高实验室的检测水平，保障了血液检测工作的优化开展。关键词 APS全自动标本处理系统；标本交接；血站Application of APS automation system in blood station specimen handoverJIANG Bei-bei,ZHOU Jing-ting,LIU Zhuan,et al(Blood testing center,Yancheng Blood Central,Jiangsu Yancheng 224000)Abstract Objective:To explore the advantages and disadvantages of using APS automation system for specimen handoverprocessing through the experience of specimen reception,selection,and grasping using APS,and comparing it with traditional manual mode.Methods:Confirm the method and adjust the parameters of the APS system before use;Compare the differences between the traditionalmanual handover and APS system in the handover and selection of blood samples for one month at the same time;Collect the problemsdiscovered during the initial use of the APS system and provide corresponding improvements and optimizations.Results:Adjust the readingresult module,add the function of identifying single reagent reactivity and double reagent reactivity specimens,add the“twice enzymeimmunoassay and once nucleic acid detection strategy,and complete the docking between software.By using the APS system,every 100specimens received,manual reception takes 3 minutes and 11 seconds,while APS only takes 35.58 seconds,which is almost 1/5 of thetraditional manual method;Selecting one specimen from 100 specimens requires 4 minutes and 21 seconds for manual selection,while APSonly takes 41 seconds,which consumes 1/7 of the traditional manual metho;Reduce errors;Reduce biosafety hazards.3 Add grip pads andadjust the grip strength.Conclusion:The use of APS fully automatic specimen processing system can reduce work intensity,improve workeficiency,and reduce manual errors.At the same time,the automation,informatization,and intelligent management of blood stationlaboratories have reached a new level,improving the testing level of the laboratory and ensuring the optimization of blood testing work.Key words APS automatic specimen processing system;Specimen handover;Blood station为保障临床用血的安全，血液的质量需全程把控，其质量控制覆盖检测的全过程，而标本的质量是实验室检测工作的第一重要门户，符合检测质量要求的血液标本是保证检测结果可靠性的前提。这需要工作人员在接收标本时做好认真的检查核对，为后面的检测工作做好准备。以往实验室检测前标本接收基本靠手工操作，费时费力，易出错-。很多实验室样本前处理标本接收核对、离心、分类等，需花A通讯作者：周军兵，E-mail：z j b e r 16 3.c o m。医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第2 期费很大一部分时间14-5，血站酶免实验室在样本前处理花费的时间大约占整个检测时间的40%，且在样本量加大，人员不足时，更易发生交接差错、溯源困难、生物安全等问题3。近年来，国家发改委提出“全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新医疗器械产业化的规划”，为响应号召，我站于2 0 19 年引进一台APS全自动标本处理系统，应用于本站检测前的标本接收和分栋工作，在样本量大幅增加而人力不变的情况下，减少差错，提高实验室检测前标本接收效率。1资料与方法1.1标本来源2 0 19 年9 月1日 12 月31日，本站无偿献血标本19 0 9 30 份。1.2标本交接单工作人员把标本的交接单号输人穿越软件后，在保证标本质量，数量、一致性核对无误后，提交接收，并签字归档保存。1.3APS全自动标本处理系统包括：标本自动化交接分栋处理仪（APS）+L I S实验室管理软件、穿越软件，见下图。HSWAREHSWAREMedical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.212:59:39酸标本的数目与条码，如完全一致，即可释放标本交接文件，本批次交接完成，在穿越软件输人标本单号并读取标本交接文件即可完成标本交接。在酶免检测结果出来后，在APS系统上，读取LIS中酶免检测结果，启动标本挑选程序，仪器逐一扫描载架上的核酸标本，自动与LIS中酶免检测结果进行比对查询，并用不同颜色标识出酶免检测结果为：合格（标识绿色）、单试剂反应性（标识褐色）、双试剂反应性(标识红色）、待测（标识黄色）四种状态，点击开始挑选，仪器自动将单试剂反应性、双试剂反应性、待测三种标本，分别放置在设定的载架上。手工组和全自动化组在扫描核对的同时，都需要工作人员对标本有无溶血、脂血、变色、量少、凝块等质量问题进行严查把关。1.5方法1.5.1APS系统启用前的确认依据血站技术操作规程（2 0 19 版）及本科室的工作需求，对新购置的APS系统进行确认，在APS控制软件中增加单试剂反应性和双试剂反应性标本的识别，在穿越系统中增加“两遍酶免一遍核酸”检测策略，并完成两套理系统的对接和调试工作。1.5.2两种模式的操作比对接收的比对：选取2 0 19 年9 月1日-9 月30 日，共136 6 4份血液标本（包括6 8 32 份酶免标本、6 8 32份核酸标本。挑选的比对：选取2 0 19 年9 月1日-9 月30 日，合计从6 8 32 份核酸标本中挑选出反应性标本113份，标本交接模式：1 10 列为酶免标本区，11 2 0 列为核酸标本区，2 1 2 4列为异常标本区。标本挑选模式：1 2 0 列为待挑选标本区，2 1列放置单试剂反应性标本，2 2 列放置双试剂反应性标本，2324号放置待测标本。1.4手工和全自动化模式两种操作流程的介绍手工组：酶免工作人员用扫描枪在穿越软件录入标本交接单号后，对酶免标本逐一单个扫描接收；在酶免检测结果出来后，核酸检测人员对核酸标本再次逐一扫描核对；核酸人员在扫描核对的同时，通过LIS软件发出不同的声音，挑选出待测标本及反应性标本，再通过LIS软件查询，区分出酶免单试剂反应性和双试剂反应性。全自动化组：工作人员将同一交接单或多张交接单内的酶免标本和核酸标本分别放置在仪器的对应区域，在客户端软件操作界面点击开始交接，新建交接批次，仪器开始逐一扫描并比对酶免标本和核由于每天的标本数量不同，需挑选标本所在的位置不固定，故连续观察一个月，比较手工操作和全自动系统标本挑选的差异。1.5.3使用期间对系统持续改进在2 0 19 年9 月1日-12 月31日使用期间内，APS系统共接收处理6 0 516 份血液标本，对APS系统使用中出现的问题反馈给工程师，并及时调整参数优化操作。2结果2.1系统确认及参数调整2.1.1在APS控制软件中调整“读取LIS实验室管理软件中汇总结果”功能模块；2.1.2 增加单试剂反应性和双试剂反应性标本的识别；2.1.3在穿越系统中增加两遍酶免一遍核酸检测40策略，最后完成两套理系统的对接和调试工作。2.2分析手工组和全自动化组两种方法各环节的差别：每接收10 0 个标本，人工接收需要3分11秒，APS只需35.58 秒，时间几乎是传统手工法的1/5；从10 0 个标本中挑选出一个标本，人工挑选需要4分21秒，APS只需41秒，消耗时间是传统手工法的1/7。见表 1。2.3收集APS系统使用中出现的问题，定期反馈给工程师，沟通并给出相应的改进措施。见表2。3讨论以往本站实验室检测前手工接收标本时，工作人员需将标本逐一拿起扫描，如若试管外盖或条码处有血渍时，标本接收人员没注意或处理不当，则面临的生物风险增加16-8，且存在将风险转移的可能。酶免、核酸标本不能同时在穿越软件核对提交，当接收完合格的酶免标本时，已提交的标本交接单自动显示确认，不能再次交接。已提交的交接单中若有不符合检测要求的核酸标本也被默认提交，不能单独拒收，只能走“接收后拒收程序”，不利于工作开展。APS系统便捷、精准、差错低，同时在标本日益增多，标本接收人员减少的情况下，工作效率得到大幅提高。APS系统在本站的启用，使得血液标本从数量核对、条码一致性核对、标本挑选等实现了自动化、提交接模式数量核对条码一致性核对(标本交接单/酶免/核酸标本）工作人员数接收时间(10 0 个标本)挑选时间(1个/10 0 个)差错(例)生物安全(例)注：a类：手工扫描时漏扫条码2 例、核酸标本挑选错误1例；b类：APS系统载架放反1例、冻存标本有霜条码不能识别1例；c类：标本外盖/条码处有血渍1例。1.挑选抓取试管时，抓取不稳2.载架因为冰箱内外转移，铰链有锈斑，降落时落在轨道外Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.2核酸标本再次扫描核对2位4分11秒4分2 1秒3(a类)1(c类)表2 APS系统在使用中出现的故障及措施故障医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第2 期高工作效率，减少人为因素产生的差错，从而使工作流程更精准10-1。如交接标本时，每条轨道上的载架会升起，仪器自带的扫码器自动纵向1 30 移动扫描试管上的献血条码，核对条码信息和数量；挑选标本时，则通过LIS软件将酶免检测结果传给APS系统，根据检测结果，系统自动挑选出单、双试剂反应性标本和待测标本，且分类放在相应的轨道载架上（轨道2 1 2 4)。此外，还可挑选出任意需求的标本，只需在条码栏输人条码，设定好状态，APS系统就可以从大量标本中轻松挑选出。手工交接标本从酶免标本接收到核酸标本接收需多次重复扫描、不能直接核对一致性、挑选标本步骤繁琐等，每一步都费时费力、易出差错。对比可见“APS全自动标本处理系统”的优势。APS全自动标本处理系统在本站取代传统手工交接，工作效率明显提高，主要体现在：3.1减轻了工作人员劳动强度。手工操作时，检测前标本接收岗位配备2 名工作人员，从酶免和核酸标本交接时的数量核对、条码一致性核对、标本挑选，都需手工完成；APS系统使用后仅需1人操作，标本接收核对环节的工作在短时间内自动完成。3.2启用标本的挑选功能，提高效率且有效保证溯源。以往核酸检测人员在酶免结果出来后，再利用LIS软件将核酸标本重复扫描一遍，利用反应性、待测等情况的标本扫描时会发出不同的声音，从而挑选出标本，工作量重复繁琐，单个标本平均耗时为表1标本检测前手工操作和APS系统操作的比较手工操作条码枪手工扫描人工核对酶免标本与交接单扫描核对，APS系统APS系统自动扫描自动核对交接单、酶免标本、核酸标本一键自动核对1位35.58秒41秒2(b类)0措施增加抓手垫片，调整抓手力度定期检查，更换破损的载架医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第2 期APS系统的近3倍，后者只需等LIS软件酶免结果出来后导入APS系统，启动挑选功能，仪器自动挑选。3.3降低差错率。虽然APS系统操作中也出现了些小差错，但可及时发现、纠正，并采取相应措施，避免再次发生类似情况。比如标本上载架前，工作人员仔细查看，将条码无遮挡地对准扫码方向；对于冰冻标本上载架前，工作人员看到有霜的情况下，将试管外的霜及时擦拭，避免霜遮挡条码。3.4生物安全风险降低。因为不用手工拿起标本逐个扫描，工作人员手工接触标本的概率减少，面临的生物安全风险及风险转移降低。使用至今，APS系统偶有故障。在使用初期，挑选标本时，出现2 次抓夹抓取标本偏差，及时联系工程师，调整参数后，设备至今运行正常，挑选精准到位。对于载架的使用，主要由于冰冻标本的载架反复放置冰箱，使得载架的铰链时间久了会有锈迹，扫描标本降落时，载架降落会有偏离轨道情况，故实验室需要定期检查更换掉破损的载架。它的使用一方面增加了酶免标本与核酸标本的比对工作，保证了酶免、核酸标本数量的一致性和条码的唯一性。同时，增加了标本的自动挑选功能，不用再人工逐个扫描挑选，节约了时间和劳动力，提高工作效率，减少人工操作差错。当然也存在不足之处：轨道容量小，一次最多同时接收核对酶免、核酸标本各30 0 个，若一张交接单中超过30 0 个标本，需要分次接收核对，而此时如果有标本数量、条码不一致等问题，则无法抓取；报警功能有待提高，对于没有落入轨道的载架，显示屏可以跳出警示语或发出提示音；目前还未实现识别不符合检测质量的标本，如脂血、溶血、凝块、量少等。本实验室引进的APS全自动标本处理系统，较好的达到了血站不断完善质量管理体系的目的，保Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.2医疗卫生装备,2 0 13,34(12):51-53.5王开森,牛爱军,孙晓,等.自动化样本前处理系统在实验室质量管理中的应用.实用医药杂志,2 0 11,28(10):883-884.6夏良裕,刘茜,刘荔,等.全实验室自动化系统的建立与流程改进.标记免疫分析与临床,2 0 15,2 2(11):117 8-1182.7肖洪广,范婷婷,陈涛,等.临床实验室信息系统对实验室自动化系统样本前处理流程监控的实现.中华检验医学杂志,2 0 0 7,30(0 2):2 17-2 18.8叶志露.实验室信息管理系统在检验科质量管理的应用.中医药管理杂志,2 0 19,2 7(19):17 4-17 5.9范文成,刘洋,江玲,等.全自动标本处理系统在血站检测前过程的应用效果分析.中国输血杂志,2 0 2 0,33(02):158-160.10王志伟,魏军.实验室自动化系统在临床实验室的应用).临床检验杂志,2 0 13,31(11):8 18-8 19.11余永雄.临床免疫检验自动化的概念及现状研究.中国社区医师,2 0 2 1,37(0 3):12-13+16.41障了血液检测工作的优化开展。也是实现实验室自动化流水线的关键环节，进一步推进了实验室自动化、信息化、智能化的管理。参考文献1陆彩萍,彭亮,郭明辉,等.临床实验室分析前阶段自动化管理系统的应用分析.医学检验与临床,2 0 19,30(1):61-632齐永志,马聪,赵强元,等.实验室自动化系统运行评估.医疗卫生装备,2 0 16,37(0 1):9 2-9 4.3赵文玲,翟建昭,蔡蓓,等.临床免疫学实验室检验标本接收流程优化和效率评价.现代检验医学杂志，2020,35(03):157-159.4张超.实验室样本前处理系统的应用研究与实践.