纠正预防专项措施程序.doc

纠正防止办法程序
（ISO9001：）
1. 目：
1.1对已浮现或潜在不合格因素进行分析，采用必要办法，防止不合格再次发生或不发生。
2. 范畴：
2.1我司品质管理体系运营所有环节和过程、产品及服务。
3. 职责：
阶段
异常状况
提出时机
提出
部门
分析
部门
对策
部门
表单
进料
发生不合格时
品质部
供应商
供应商
进料品质异常告知单
生产过程
过程参数错误
生产/品质
生产/
工程部
生产/
工程部
不合格品
评审单
批量不良时
成品
成品浮现不良时
品质部
生产部
责任部门
客户投诉/退货
客诉或退货时
客户/市场
生产/品质/工程部
责任部门
8D报告
内审/外审
审核不符合
审核组
发生部门
发生部门
纠正和防止办法表
质量目的
未达目的值时
总经办
责任部门
责任部门
纠正防止办法报告
4. 定义：
4.1纠正：为消除已发现不合格所采用办法。
4.2纠正办法：为消除已发现不合格或其他不盼望状况因素所采用办法。
4.3防止办法：为消除潜在不合格或其他潜在不盼望状况因素所采用办法。（纠正、纠正办法、防止办法区别见附件）。
4.4有效性：完毕策划活动并得到策划成果限度。
4.5不合格：没有满足某个规定规定（涉及一种或各种质量特性或质量体系要素，偏离规定规定或缺少）
4.6重大质量异常：
4.6.1 经常性发生重复性异常。
4.6.2不良导致停止生产或停止出货。
4.6.3 异常问题足以导致产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。
4.6.4 RoHS发生不良时。
5. 内容：
5.1纠正和防止办法提出
发生下列事项时可提出纠正防止办法给责任部门分析及对策：
5.1.1 客户抱怨、退货时，由品质部QE提出《客户投诉/退货解决报告》。
5.1.2 当顾客反馈品质信息记录分析中已表白质量有下降趋势时，由品质部QE提出《纠正和防止办法报告》。
5.1.3 当生产过程浮现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品评审单》。
5.1.4 成品检查批次不合格时，由FQC提出《不合格品评审单》。
5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合格报告》；当外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审提出专用不符合报告。
5.1.6 来料检查不合格时，由IQC提出《不合格品评审单》。
5.1.7当生产过程中浮现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户规定期，由发现部门人员提出《纠正和防止办法报告》。
5.2因素分析
5.2.1责任部门应对不合格现象进行因素分析，拟定不合格产生主线因素及流出因素，并填入上述相应报告中。
5.2.2各有关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等办法分析不合格产生主线因素。
5.2.3 若有顾客规定解决问题方式，依顾客规定执行。
5.3纠正与防止办法制定
5.3.1针对不合格因素，责任部门制定纠正和防止办法，纠正办法应涉及暂时办法、永久办法。办法描述应采用5W1H方式。
5.3.2办法制定应重点考虑防错、防呆办法、原则化规定（文献化规定），同步需针对同类产品、过程实行水平展开。
5.4审核
5.4.1纠正与防止办法确认，由品质部QE进行审核。
5.4.2当确认办法不可行时，须由其有关责任部门进行重新分析因素及制定办法，直至确认符合整治规定后方可执行。
5.5办法执行
5.5.1 由责任部门遵循纠正防止办法执行，并保存有关记录。
5.5.2 纠正和防止办法所引起文献更改按《文献管理控制程序》规定执行，培训按《人力资源管理程序》规定执行。
5.6纠正办法横向展开/原则化调节
5.6.1各责任部门应将纠正和防止办法控制应用于其她类似过程和产品，以消除不合格发生潜在危险。
5.6.2对纠正防止办法必要考虑原则化规定(如:控制筹划\FMEA\作业指引书\程序文献等),如有原则调节,则调节后原则文献确需附在改进报告背面以备查阅。
5.6.3需执行原则化变更而没有提出原则变更报告则需重新制定对策并实行。
5.7效果验证
5.7.1属内/外审改进效果确认,由管理者代表或指定人对所执行纠正防止办法后效果进行对比确认；属交期改进由市场部进行改进。
5.7.2验证有效时，应将其确认过程、成果记录于上述相应报告中；验证无效时需再次从第5.2环节开始重新执行上述规定。
5.7.3 结案状况需报管理者代表确认，针对始终无法闭环纠正防止办法报告，应提交管理评审讨论。
5.8记录保存
5.8.1品质记录保存依《记录控制程序》执行。
6. 有关文献：
6.1文献控制程序
6.2记录控制程序
6.3人力资源管理程序

7. 表单：
7.1客户投诉/退货解决报告等
7.2纠正和防止办法报告
纠正防止办法报告
办法名称

责任部门

办法类别
□纠正办法 □防止办法
不符合 /
潜在不符合描述

对管理体系
影 响
涉及体系
□质量 □规范 □环境 □职业健康安全
影响限度
□严重 □普通 □轻微
导致不符合
原 因

拟采用办法
办法内容

责 任 人

筹划完毕时间

实行状况及
效果评价

实行效果
验 证

验证人： 年 月 日

不合格品评审单
产品名称

单据号

责任部门

发现部门

型号规格
颜色
生产总数
检查数
不合格数
不合格率
不合格重要项目

不合格事实描述（不合格重要项目简述）：

报告人： 月 日 时
针对不合格品纠正详细办法（有关部门评审意见）：

参加评审人员签名： 处置完毕时间： 月 日 时

不合格品处置结论：□返工返修；□让步接受； □报废； □退货 ；□其她：
不合格品因素分析/防止办法（规定:1）因素分析规定精确;2) 详细贯彻到责任部门

参加分析人员签名： 责任部门 /日期：
责任部门解决成果：（规定:1）详细贯彻到责任(人)解决方案；2)有详细明确改进筹划； 3)如导致损失对责任部门(人)解决。

责任部门/日期：
损失承担部门

净损失共计
损失金额分摊

责任部门签名/日期：

不合格品解决贯彻效果验证：

验证人/日期：

内审不合格报告
受审核部门

部门负责人

审核员

审核日期

不合格事实陈述：
不符合原则条款：
不符合项性质：□体系性不符合 □实行性不符合 □效果性不符合
审核员： 审核组长： 受审核方代表：
日期： 日期： 日期：
不合格因素及对产品质量影响分析：

受审核方代表： 日期：
建议纠正办法筹划：

受审核方代表： 日期： 预定完毕日期：
管理者代表承认： 日期：
纠正办法完毕状况：
受审核方代表： 日期：
纠正办法验证：
审核员： 日期：

负责部门
流程图
8. 流程图
责任部门

品质部
责任部门

责任部门
依照职责规定
OK
NG
办法执行

纠正办法横向展开/原则化调节

纠正与防止办法制定

纠正和防止办法提出
因素分析
审核
OK
NG
效果验证

品质部
工程/品质

纠正、纠正办法、防止办法区别
区别项目
纠正
纠正办法
防止办法
定义
为消除已发现不合格所采用办法。
为消除已发现不合格或其她不良状况因素所采用办法。
为消除潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素所采用办法。
对象
不同
不合格，只是“就事论事”。
产生不合格或其她不盼望状况因素，是“追本溯源”。
潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
目
不同
针对不合格处置。例如，在审核报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
为了防止已浮现不合格、缺陷或其她不但愿状况再次发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上检测/校准项目，防止此后不再浮现项目漏掉错误。
防止不合格发生。例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。又如，作业现场张贴安全警示标记、质量提示。
时效性
不同
纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调节”，是对既有不合格所进行当机立断补救办法，当即发生作用。
纠正办法是针对不合格因素采用办法如通过修订程序和改进体系等，从主线上消除问题根源，通过跟踪验证才干看到效果。
防止办法是针对潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素采用办法，办法效果普通需要较长时期才可以看到效果。
效果
不同
纠正是对不合格处置，不涉及不合格工作产生因素，不合格也许再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正办法也许导致文献、体系等方面更改，切实有效地纠正办法由于从主线上消除了问题产生根源，可以防止同类事件再次发生，因而就纠正办法是“标本兼治”。
防止办法能彻底避免不合格或不盼望状况发生。
触发条件
不同
不符合分为不合格项和不合格品，普通状况下，所有不合格品都需要及时纠正。
需要采用纠正办法四种状况是：审核发现不合格、顾客抱怨不合格、重复浮现不合格以及后果严重不合格
防止办法在没有发生不合格前提下，往往从数据分析得到这种预见和趋势。
例子：
商家玻璃门被撞破了，于是，
A商家把撞破了地方换了一块玻璃———纠正
A商家为了不再发生，在新玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正办法；
对面B商家看到了，也在自己玻璃上用白笔写上当心玻璃——防止办法。
品质部
记录保存