故障报告闭环系统管理核心制度.docx

故障汇报闭环系统

管 理 制 度

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同意

XXXXXX有限责任企业

1 目标
建立故障汇报、分析和纠正方法系统(以下称故障汇报闭环系统)目标是立即汇报产品故障，分析故障原因，制订和实施有效纠正方法，以预防故障再现，改善产品可靠性和维修性。
2 范围 适适用于XXX生产多种产品。
3 职责和权限
3.1 技术研发中心作为企业故障审查组织行使以下职权：
a． 定时召开会议，审查产品研制阶段和生产阶段出现故障信息，包含转承制方和订购方反馈故障信息，分析和评审相关产品故障趋势和纠正方法实施效果；
b． 对重大故障、频繁出现故障、及可靠性关键件和关键件故障应立即开会分析，提出纠正意见；
c． 有权要求转承制方对所承制产品进行故障调查和分析，并评审其纠正方法；
d． 对悬而未决问题有权追查并提出其处理意见，必需时向相关领导部门汇报。
3.2 质量检验部作为企业故障审查办事机构行使以下职权：
a． 负责处理故障审查组织日常事务工作；
b． 负责对协议要求层次产品故障汇报进行搜集、分类，并按要求程序传输及组织归档；
c． 负责检验故障分析和纠正方法进展情况；
d． 负责提出故障趋势意见；
e． 负责提供故障审查组织召开审查会议需要相关资料，并对会议纪录进行归档。
3.3生产部门负责立即汇报故障发生，配合进行故障调查及纠正方法实施。
4 工作步骤图

5 工作程序
5．1 故障汇报
生产制造部按协议要求层次对产品所发生故障全部应立即汇报。故障汇报内容应包含：识别故障件信息、故障现象、试验条件、机内检测(BIr)指示、发生故障产品工作时间、故障观察者、故障发生时机，和观察故障时环境条件等。故障汇报内容应正确填写。
5．2 故障核实
技术研发中心对汇报故障内容全部应按发生故障时实际情况进行核实。故障核实可经过重现故障模式或依靠故障证据(漏泄残余、损坏硬件和机内检测指示等)来完成，对缺乏证据情况应给说明；
5．3 故障分析
技术研发中心对汇报故障应作必需分析，以确定故障原因。对故障调查和分析提供相关文件资料。故障分析应从需要硬件或软件产品层次进行。依据具体情况可采取试验、分解、x射线、显微镜分析和应用研究等方法，进行故障调查和分析。
5．4 纠正方法
故障原因确定以后，应由技术研发中心制订纠正方法，编制对应文件，生产制造部给予实施，预防或降低同类故障再次发生。纠正方法应按《产品设计改善及更改控制程序》相关要求实施。
5．5 故障汇报结束
对汇报每个故障应依据要求立即地给予分析和采取纠正方法，使其取得效果，并使难处理或还未处理故障积压降低到最低程度。在纠正方法实施并证实有效或对不采取纠正方法故障说明理由以后，能够认为故障汇报工作已经完成。对悬而未决问题应该立即审查，确定其终止日期，以确保立即结束故障汇报工作。对未能采取纠正方法情况，经故障审查组织核准后作为遗留问题，立案备查。
5．6 故障件识别和控制
对全部故障件应作显著标识方便于识别和控制，确保按要求进行处理，具体按《标识和可追溯性控制程序》实施。为便于进行故障调查和分析，必需时应对现场加以保护。故障调查和分析完成后，经典、关键故障件应妥善保管。
5．7 故障信息管理
故障信息应确保完整性和正确性。对全部汇报故障信息应统一管理和保留。保留可采取文字档案和数据库方法。
6 相关文件
XXXXX

7 统计

名 称
保留地点
保留期限
故障汇报表
质量检验部
长 期
故障分析汇报表
质量检验部
长 期
纠正方法实施汇报表
质量检验部
长 期