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故障报告闭环系统管理核心制度.docx

1、 故障汇报闭环系统 管 理 制 度 编写 校对 审核 同意 XXXXXX有限责任企业 1 目标 建立故障汇报、分析和纠正方法系统(以下称故障汇报闭环系统)目标是立即汇报产品故障,分析故障原因,制订和实施有效纠正方法,以预防故障再现,改善产品可靠性和维修性。 2 范围 适适用于XXX生产多种产品。 3 职责和权限 3.1 技术研发中心作为企业故障审查组织行使以下职权

2、 a. 定时召开会议,审查产品研制阶段和生产阶段出现故障信息,包含转承制方和订购方反馈故障信息,分析和评审相关产品故障趋势和纠正方法实施效果; b. 对重大故障、频繁出现故障、及可靠性关键件和关键件故障应立即开会分析,提出纠正意见; c. 有权要求转承制方对所承制产品进行故障调查和分析,并评审其纠正方法; d. 对悬而未决问题有权追查并提出其处理意见,必需时向相关领导部门汇报。 3.2 质量检验部作为企业故障审查办事机构行使以下职权: a. 负责处理故障审查组织日常事务工作; b. 负责对协议要求层次产品故障汇报进行搜集、分类,并按要求程序传输及组织归档; c.

3、 负责检验故障分析和纠正方法进展情况; d. 负责提出故障趋势意见; e. 负责提供故障审查组织召开审查会议需要相关资料,并对会议纪录进行归档。 3.3生产部门负责立即汇报故障发生,配合进行故障调查及纠正方法实施。 4 工作步骤图 5 工作程序 5.1 故障汇报 生产制造部按协议要求层次对产品所发生故障全部应立即汇报。故障汇报内容应包含:识别故障件信息、故障现象、试验条件、机内检测(BIr)指示、发生故障产品工作时间、故障观察者、故障发生时机,和观察故障时环境条件等。故障汇报内容应正确填写。 5.2 故障核实 技术研发中心对汇报故障内容全部应按发生故障

4、时实际情况进行核实。故障核实可经过重现故障模式或依靠故障证据(漏泄残余、损坏硬件和机内检测指示等)来完成,对缺乏证据情况应给说明; 5.3 故障分析 技术研发中心对汇报故障应作必需分析,以确定故障原因。对故障调查和分析提供相关文件资料。故障分析应从需要硬件或软件产品层次进行。依据具体情况可采取试验、分解、x射线、显微镜分析和应用研究等方法,进行故障调查和分析。 5.4 纠正方法 故障原因确定以后,应由技术研发中心制订纠正方法,编制对应文件,生产制造部给予实施,预防或降低同类故障再次发生。纠正方法应按《产品设计改善及更改控制程序》相关要求实施。 5.5 故障汇报结束 对汇报每个

5、故障应依据要求立即地给予分析和采取纠正方法,使其取得效果,并使难处理或还未处理故障积压降低到最低程度。在纠正方法实施并证实有效或对不采取纠正方法故障说明理由以后,能够认为故障汇报工作已经完成。对悬而未决问题应该立即审查,确定其终止日期,以确保立即结束故障汇报工作。对未能采取纠正方法情况,经故障审查组织核准后作为遗留问题,立案备查。 5.6 故障件识别和控制 对全部故障件应作显著标识方便于识别和控制,确保按要求进行处理,具体按《标识和可追溯性控制程序》实施。为便于进行故障调查和分析,必需时应对现场加以保护。故障调查和分析完成后,经典、关键故障件应妥善保管。 5.7 故障信息管理 故障信息应确保完整性和正确性。对全部汇报故障信息应统一管理和保留。保留可采取文字档案和数据库方法。 6 相关文件 XXXXX 7 统计 名 称 保留地点 保留期限 故障汇报表 质量检验部 长 期 故障分析汇报表 质量检验部 长 期 纠正方法实施汇报表 质量检验部 长 期

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