医用耗材管理核心制度.doc

医疗设备、医用耗材出入库管理制度
购置要求：
1、使用科室必需提出书面申请，包含所需产品型号、产地、技术参数和申请购置设备经济效益估计。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评定委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平招标形式，选购性能良好价格适宜仪器设备。
验收要求：
1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等相关科室到场。
2、开箱验收设备时多种资料要齐全，不然不予签验收单。
3、设备安装调试必需由供方派熟练工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应搜集整理归档。
管理要求：
1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每六个月进行一次清查上报院领导指示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长久调整，应立即通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备标准上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每个月一次单机分析，每季一次汇总分析，立即上报院领导。
8、固定资产每十二个月盘点一次，做到帐物相符。
科室多种医疗设备管理保养要求：
1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。
2、科室应有专员负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护统计。多种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
4、设备用毕，立即复原，擦拭洁净，保持清洁，定时由专员进行保养，统计运行情况。
5、设备如有异常和故障立即停机，立即汇报科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得私自拆修。
6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。
7、上班时接通电源，下班完成切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。
仪器设备维修要求：
1、定时巡视临床各科，发觉问题立即处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，汇报后勤保障部由维修人员立即维修并做好维修统计，确保设备完好率。
2、不准搬动仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得私自离开，发觉仪器运转异常时，应立即查找原因，立即排除故障，必需时应请药械科维修人员帮助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
3、仪器损坏需要修理者，可按要求将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
4、各科室使用设备，发生故障时，未经同意，不得将仪器带往外地修。
大型设备购置程序：
在中心整体计划前提下，由科室提出书面汇报，说明设备购置依据、相关技术、费用估计、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评定委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购置时，后勤保障部负责召集证件齐全正当经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评定委员会进行论证、洽谈、议标采购。
中心整体计划→科室书面汇报→后勤保障部寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。
各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表”，需要更换由后勤保障部及相关科室同意后报主管院长审批，同意后方可进行购置；需增加器械由主管科室领导指示后，再报主管院长、院长同意后进行购置。
一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确定→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。
二、增加：各科室填写“中心购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长同意→优质低价采购→办理出入库手续。
医用耗材管理制度：
一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需材料，包含一次性卫生材料、通常卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格实施《消毒管理措施》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理措施》，凡属中心临床、医技科室所需医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节省为主标准按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每六个月按程序统一处理），新增低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导同意，后勤保障部方可采购、发放、实施。
四、医用耗材由各科护士长每个月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长同意后，实施采购，库管按要求进行质量验收，逐项填写相关入库验收登记等。
五、药品会计按程序办理出入库手续，依据各科计划申报表开具出库单。科室每个月上旬定时负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入耗材要提前申请，医生具体填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长同意后，从中标品种中采购、使用。
七、中心感染管理科应推行对一次性医用耗材采购、管理、使用、回收处理监督检验，对不合格和不规范品种有权严禁购入使用。
八、医用购销过程财务结算，标准上一律银行转帐。
九、如有违反本文要求，按《消毒管理措施》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理措施》、《职员手册》等相关要求进行处罚。
医疗器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报对应科室审核，科总务汇总上报主管院长、院长同意后，统一采购、供给、调配、管理。
二、凡购入器械和低值易耗品必需证照齐全，符合要求，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专员保管，注意通风、防潮，预防损坏丢失。
四、失去效能器械由使用科室提出汇报，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，六个月统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题立即处理。
一次性使用无菌医疗用具及耗材管理制度：
一、中心各科室须严格实施《消毒管理措施》，所用一次性无菌用具及高耗材、检验试剂必需由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。
二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定协议，确保产品质量，确保临床使用定全可靠。
三、中心各科室所用具种要计划采购，每个月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报后勤保障部、院感办复核，由主管院长同意后实施采购。
四、药库必需认真按要求进行质量验收，逐项填写相关入库验收记录表，并查验产品质检汇报、每种产品检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用具应有汉字标识。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变物品发至使用科室。
使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即留样、取样送检，按要求具体统计并报中心感染管理科、后勤保障部。八、中心发觉不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并立即逐层汇报当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。
七、一次性使用无菌用具使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门要求进行无害化处理，严禁反复回流市场。
八、中心感染管理科应推行对一次性使用无菌医疗用具采购、管理和回收处理监督检验，对不合格和不规范品种有权严禁购入。
九、临床科室使用植入和介入高耗材，应立即填写申请表，后勤保障部从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应具体填写申请单。
十、科室使用前应检验小包装有没有破损、失效、产品有没有不洁净等。
十一、中心发觉不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并立即逐层汇报当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。
一次性医疗用具入库验收制度：
一、医疗用具货到后，由仓库保管员通知中心感染科、采购员共同到场查对验收。
二、具体填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、立案凭证号、使用期等进行认真查对填写。
三、检验供货单位随货同行所带证件、检验汇报是否齐全有效，检验汇报中所填批号是否和实物一致，每季上交全部证件存档立案。
四、检验大、中、小包装标识是否按要求注明，内外包装标识是否一致。
五、如发觉不合格产品或证件不全做退货处理。
消毒药械管理制度：
一、中心感染管理科负责对全院使用消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械购入、储存和使用进行监督、检验和指导，对存在问题立即上报中心感染管理委员会。
二、中心必需采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。
三、采购部门应依据临床需要和中心感染管理委员会对消毒灭菌器械选购审定意见进行采购，根据国家相关要求，查验必需证件，监督进货产品质量，并按要求逐项登记验收。 四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到优异先出，避免失效变质。
五、使用部门应正确掌握消毒药械使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果原因等，发觉问题立即汇报中心感染科给予处理。