医药公司业务部职责模版.doc

业务部职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：业务部

1．目的
建立和明确业务部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2．依据
《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3．适用范围
适用于业务职责管理。
4．部门职能：
保证供货单位、购货单位、购进品种质量的合法性及购进销售等业务行为的正确性，为公司提供符合质量要求药品。
5．主要职责：
5.1严格按照《药品经营质量管理规范》等规定进行业务行为，确保从合法的企业购进合法的药品，及确保销售行为的合法性。
5.2负责收集供货单位、购货单位的合法资质资料并按规定审核,确定供货单位、购货单位的合法性、质量保证能力和质量信誉。必要时，协同质量管理部对供货单位进行实地考察。
5.3负责收集供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质资料，并协助质量管理部进行审核和确认，确定销售人员、购货人员合法身份。
5.4负责收集经营品种的合法资料并按规定审核，确定购进药品的合法性和质量可靠性。
5.5签订质量保证协议，明确质量条款，并按质量条款执行。
5.6首营企业、首营品种应索取相关资料，并经质量管理审核，质量负责人审批后方可进
行业务合作。
5.7按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂，禁止使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。
5.8购进进口药品应索取符合规定的进口药品证明文件；
5.9会同质量管理部每年对进货质量情况进行评审。
5.10对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
5.11审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
5.12购销药品应有合法票据，做到票、账、货、款一致。
5.13按规定做好药品购销记录，并按规定保存。
5.14如需进行药品直调的，应当建立专门的购销记录。
5.15销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，严格按照国家有关规定执行。
5.16其他应当由业务部门履行的职责。