1、业务部职责起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日执 行 日 期: 年 月 日分 发 部 门:业务部1目的建立和明确业务部职责,落实部门责任,保证质量管理工作规范性、有效性。2依据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3适用范围适用于业务职责管理。4部门职能:保证供货单位、购货单位、购进品种质量的合法性及购进销售等业务行为的正确性,为公司提供符合质量要求药品。5主要职责:5.1严格按照药品经营质量管理规范等规定进行业务行为,确保从合法的企业购进合法的药品,及确保销售行为的合法性。5.2负
2、责收集供货单位、购货单位的合法资质资料并按规定审核,确定供货单位、购货单位的合法性、质量保证能力和质量信誉。必要时,协同质量管理部对供货单位进行实地考察。5.3负责收集供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质资料,并协助质量管理部进行审核和确认,确定销售人员、购货人员合法身份。5.4负责收集经营品种的合法资料并按规定审核,确定购进药品的合法性和质量可靠性。5.5签订质量保证协议,明确质量条款,并按质量条款执行。5.6首营企业、首营品种应索取相关资料,并经质量管理审核,质量负责人审批后方可进行业务合作。5.7按国家有关法律法规规定购进特殊管理药品及含特殊药品复方制剂,禁止使用现金交易,货款应汇到供货单位的银行账户。5.8购进进口药品应索取符合规定的进口药品证明文件;5.9会同质量管理部每年对进货质量情况进行评审。5.10对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。5.11审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。5.12购销药品应有合法票据,做到票、账、货、款一致。5.13按规定做好药品购销记录,并按规定保存。5.14如需进行药品直调的,应当建立专门的购销记录。5.15销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,严格按照国家有关规定执行。5.16其他应当由业务部门履行的职责。