医药公司(连锁店)质管员岗位职责模版.doc

质管员岗位职责起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质管部1目的建立和明确质管中岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。2依据药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)3适用范围适用于公司总部质量管理人员职责管理。4岗位职能：通过对药品购存销环节的质量管理，保证日常质量管理工作正常运行。5主要职责：5.1 负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。5.2 负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。5.3 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。5.4 检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。5.5定期汇总、分析质量信息。5.6负责公司所经营品种的资质文件的存档保管以及更新工作。5.7负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。5.8负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。5.9负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。5.10负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。5.11 负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。5.12定期对公司药品经营质量管理规范认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查5.13负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作5.14 协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、药品经营质量管理规范培训。5.15其他应当由质管员履行的职责。