医药公司(连锁店)质管员岗位职责模版.doc

质管员岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：质管部
1．目的
建立和明确质管中岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2．依据
《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》
3．适用范围
适用于公司总部质量管理人员职责管理。
4．岗位职能：
通过对药品购存销环节的质量管理，保证日常质量管理工作正常运行。
5．主要职责：
5.1 负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
5.2 负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
5.3 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
5.4 检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
5.5定期汇总、分析质量信息。
5.6负责公司所经营品种的资质文件的存档保管以及更新工作。
5.7负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。
5.8负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
5.9负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
5.10负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
5.11 负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
5.12定期对公司《药品经营质量管理规范》认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
5.13负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
5.14 协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、《药品经营质量管理规范》培训。
5.15其他应当由质管员履行的职责。