循证医学-1.ppt

循证医学循证医学Evidence-Evidence-basedMedicinebasedMedicine樊景春fan_2021/10/101一 循证医学概述二如何在临床实践中提出问题三 循证医学常用统计学指标主主要要内内容容2021/10/102循证医学概述循证医学概述主要内容主要内容2循证医学的原则与特点1循证医学的概念3循证医学的产生与发展2021/10/103n1998年英国财经时报认为循证医学是医学领域的又一伟大构想；n2001年，纽约时报将它称为八十个震荡世界的伟大思想之一，是一场发生在病房里的革命；n2002年，华盛顿邮报将循证医学称为医学史上又一最杰出成就，正如20世纪抗生素的发现对循证医学贡献一样，循证医学将会彻底改变21世纪医学模式；n2007年，BMJ评选出该刊1840年以来最重大的医学进步，循证医学位列第八。2021/10/1041、循证医学的概念(Evidence-based Medicine)意为意为 遵循证据的医学遵循证据的医学，又称实证医学，港台地区，又称实证医学，港台地区也译为证据医学。也译为证据医学。其核心思想是医疗决策其核心思想是医疗决策(即病人的处理，治疗指南即病人的处理，治疗指南和医疗政策的制定等和医疗政策的制定等)应在现有的最好的临床研究应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。2021/10/105慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同 时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值 和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。临床环境和条件临床环境和条件患者期望和选择最佳研究证据临床专业知识临床专业知识2021/10/106n原则u证据必须分级以指导临床决策u仅有证据不足以作出临床决策2、循证医学的原则与特点2021/10/107n“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据u科学和真实；系统和量化；动态和更新u共享和实用；分类和分级；u肯定、否定和不确定n临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础n充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特 优势。循证医学的特点2021/10/108n信息与网络的迅猛发展n疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断标准和实践模式n医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加科学合理的决策与管理n临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学产生成为可能3、循证医学的产生与发展-产生2021/10/109n世界上有2万多种医学杂志，每年有200多万篇文章发表，年增长率约6.7，如365天每天阅读19篇文章，才能全面了解本领域进展n知识是一个伴随着许多错误和极少突破性缓慢发展的长期过程 n我们所不知道的给我们带来的麻烦远不及我们所知道的n医学生在校期间所接受的知识中有一半10年内将证明是错误的，而糟糕的是，没有一位教师知道哪一半是错误的信息与网络的迅猛发展2021/10/1010在上一星期,针对自己病人问题阅读资料情况(美国)医生医生阅读时间阅读时间没有阅读的人数比例没有阅读的人数比例医学生60-1200实习医生0-2075%住院医师10-3015%主治医师15-6030%高年住院医师10-9040%专科住院医师10-4515%2021/10/1011n疾病谱改变：单因素疾病多因素疾病 传染性疾病 肿瘤、心脑血管疾 病、糖尿病等n证据结论不一致：同一疾病 同一干预措施 多个RCT 不同的结论 怎样判效 如何选择n太多选择 难以选择：医生怎样循证决策 病人如何知情选择 医师如何依法规范行医,循证保护自己疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断标准和实践模式2021/10/1012n医疗模式转变：以疾病为中心以病人为中心 终点指标代替中间指标 以人为本 质量至上n医疗资源有限：呼吁成本-效果最优化 卫生资源的合理配置和高效使用医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加科学合理的决策与管理2021/10/1013n随机对照试验的出现u1747年，苏格兰外科医师Lind首次进行了用橘子、柠檬及其他干预治疗维生素C缺乏病的对照试验研究。u1898年，丹麦医师Fibiger发表了其著名的血清治疗白喉的半随机对照试验，验证了血清治疗白喉的效果。临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学产生成为可能2021/10/1014u世界上第一个临床随机对照试验是1948年在英国医学研究会领导下开展的链霉素对肺结核治疗效果的研究。u1955年，Truelove进行的一项RCT研究，证实了肾上腺皮质激素治疗溃疡性结肠炎优于安慰剂。u1969年，Ruffin对胃冰冻疗法治疗十二指肠溃疡引起的出血进行了双盲RCT研究，证明其无效。2021/10/1015nMeta分析引入临床研究u1904年，Pearson将接种肠热病疫苗与生存率之间的相关系数进行合并u1907年，Goldberger发现有关伤寒菌尿症研究所发表的资料存在很大的变异性，于是他根据特定的标准选择、提取供分析的资料，然后进行统计学分析，符合Meta-分析的基本要求2021/10/1016u1976年，美国心理学家Glass首次提出Meta-分析一词及其统计学分析方法u1982年Chalmers提出了累积Meta-分析的概念，即将每一项新的随机对照试验结果累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验的Meta-分析结果中。u1991年，Flesis提出了Meta-分析较严谨准确的定义，即是一类用以比较和合成针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义，取决于所纳入的研究是否满足一定的条件。2021/10/1017 大样本的随机对照试验及Meta分析的结果，让临床医生大吃一惊!u心肌梗死后心律失常是否应常规应用类抗心律失常药？l过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低心肌梗死病人室性心律失常的发生率。l19871988年，欧美多中心合作进行了的“心律失常抑制试验”，从2315例研究对象的结果发现，服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5和1.2)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩卡尼的生产，并限制了氟卡尼的应用。2021/10/1018u日本4年间批准的139种药物中，大多数毒性反应数据均通过动物实验获得，但69种上市药品中43%的人体毒性未能从动物实验中反映出来；u药物对人体和实验动物相同靶器官毒性作用的一致性仅70%左右；u非啮齿类动物（如狗）和啮齿类动物（如小鼠）对药物的毒性反应，仅有63%和43%会在人体上出现。将动物实验中得到的结论直接用于将动物实验中得到的结论直接用于临床与疗效安全性的矛盾临床与疗效安全性的矛盾2021/10/1019链激酶治疗急性心肌梗塞链激酶治疗急性心肌梗塞:延迟使用延迟使用20-30年年时间时间RCT数数病人数病人数无效的概率无效的概率教科书教科书70年代年代 62540小于小于1/百百无推荐无推荐/试用试用80年代中年代中126125小于小于1/千千无推荐无推荐/试用试用80年代末年代末1521059小于小于1/万万偶有推荐偶有推荐90年代年代1948154小于小于1/10万万仍有无推荐仍有无推荐2021/10/1020u全世界近3000种治疗措施中，肯定有效的不到九分之一。u卫生保健与临床诊治应建立在当前最佳证据的基础上，然而当前的卫生服务却多数基于个人经验和同行建议。全球权威循证教科书临床证据发现，临床治疗中肯定有效的只有11%。2021/10/1021循证医学产生过程中的重要人物循证医学产生过程中的重要人物Archibald Leman Cochrane(19091988)2021/10/1022所有随机对照试验要定期及时地予以整理与归纳，并定期更新2021/10/1023David Sackett国际著名临床流行病学家循证医学创始人Cochrane协作网首任主席 （1993-1995）英国牛津大学John Radcliffe 医院国家卫生服务部循证医学中心临床流行病学教授。2021/10/1024nDavid Sackett教授将临床流行病学的方法和原理用于指导临床实践，探索基于临床问题的研究，以提高临床疗效，这为循证医学的产生奠定了重要的方法学和人才基础。nDavid Sackett指出循证医学的证据一定要结合各自的国情和民情。n1997年他还结合自己早期科研与实践的第一手资料，出版了巨著Evidence-based Medicine:How to Practice and Teach EBM，成为指导全球学习和实践循证医学的重要理论体系和方法基础。nDavid Sackett还指出目前的最重大挑战之一是为一线的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。2021/10/1025Iain Chalmers与与 Cochrane协作网协作网1992年，在英国国家卫生服务部资助下，Iain Chalmers博士在英国发起成立了世界上第一个以Cochrane命名的 Cochrane中心。1993年，在牛津召开了第一届世界Cochrane年会，正式成立了国际Cochrane协作网。2021/10/10262021/10/1027n1994年，BMJ 主编Morrison和Smith曾预言：“尽管现在循证医学还鲜为人知，但到千禧年时它将无人不晓”。循证医学文献增长2021/10/1028循证医学学科渗透-学科内渗透2021/10/1029n宏观决策领域u循证社会 1996 Smith（英国皇家统计学会 主席）u循证政府 2000 Davies（美国研究所 博士）n信息图书领域u循证编辑 1997 Smith(BMJ主编)/1997 Rennie（JAMA主编)u循证出版 2006 Tite&Schroter（BMJ 项目主管）u循证图书馆事业 1997 Anderson（美国医学图书馆学会 会长）1997 Eldredge（美国新墨西哥大学 教授）n人文教育领域u循证道路安全 2001 Cochrane 创伤组(Lancet)u循证基督教信仰 2005 Burge（英国物理学教授）循证医学学科渗透-学科外渗透2021/10/1030医学：临床医学 预防医学 药学 管理学社会学经济学法律信息科学计算机科学临床医学流行病学统计学临床流行病学信息科学计算机科学循证医学循证医学循证医学的产生循证医学的产生循证医学的发展循证医学的发展2021/10/1031从循证医学到循证科学 EBMEBHCEBS关键：建立符合EBM原理，适合特定问题的方法学循证诊断学 外科学 补充医学 循证公共卫生 公共体系 公共产品 公共服务 强调决策的科学性和成本效果重视信息加工和第三方权威评价1997200419922021/10/1032如何在临床实践中提出问题如何在临床实践中提出问题2021/10/1033“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许是实验技巧问题，而提出新问题、为解决一个问题也许是实验技巧问题，而提出新问题、新的可能性，从新的角度看旧问题，却需要创造性的新的可能性，从新的角度看旧问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步想象力，而且标志着科学的真正进步”。爱因斯坦爱因斯坦19381938年年 一、提出临床问题的重要性一、提出临床问题的重要性2021/10/1034“提出一个好的问题，用可靠的方法去回答 这个问题”是提高临床研究质量的关键。循证医学证据的提供者(研究者)和应用者(临床第一线的医生)，提出问题的基本原则是一致的。研究的设计时，提出的问题是否恰当，关系到其研究课题是否有重要的临床意义及决定着整个研究设计方案的制定。2021/10/1035临床医生提出一个构建很好的问题可从七个方面对临床医生提出一个构建很好的问题可从七个方面对自己有所帮助：自己有所帮助：将有限的时间集中使用在与病人的需要直接有关的证据上(病人角度)。将有限的时间集中使用在直接与自己临床实践有关的证据上(医生角度)。帮助制定好的证据收集策略。形成一种有用的、回答问题时可采用的模式。转诊病人时，可使我们与同事间的交流更加清晰。教学时，可使学员更容易理解我们所教的内容，并形成终生学习的模式。回答这些问题时，我们的好奇心得以强化，我们的认知共振保存下来了，有利于使我们成为更好的、决策更快的临床医生。2021/10/1036提出临床问题应具备的条件：提出临床问题应具备的条件：救死扶伤的责任感和同情心救死扶伤的责任感和同情心丰富的基础医学知识和临床医学知识丰富的基础医学知识和临床医学知识 一定的人文科学及社会、心理学知识一定的人文科学及社会、心理学知识扎实的临床基本技能扎实的临床基本技能临床综合分析的思维和判断能力临床综合分析的思维和判断能力 2021/10/1037 1病史和体格检查：怎样恰当地采集和解释病史及体格检查的发现 2病因：怎样识别疾病的原因 包括医源性3临床表现：疾病临床表现的频度和时间，怎样应用这些知识来进行病人的分类 4鉴别诊断：当考虑病人临床问题的可能原因时，怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反应的原因 5诊断性试验：怎样基于精确度、准确度、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验，以便确定或排除某种诊断 6预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症 7治疗：怎样为病人选择利大于害且价有 所值的治疗方法 8预防：怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及通过筛查来早期诊断疾病 2021/10/1038诊断问题诊断问题:我们希望确立一个特定的检查对患者诊断价值,什么方法对疾病的早期筛查最好?一个检查结果回来，对我们确诊某一疾病的诊断概率是多少?治疗问题治疗问题:我们希望明确某一处理措施对患者的利与弊如何，为此而提出某一治疗措施是否有效预后问题预后问题:需要估计某一疾病的患者可能的病程和预测可能发生的并发症或结局，便于家属知道疾病的真相。病因问题病因问题:医师和患者渴望明确特定的医源性检查或治疗与可能的不良反应之间是否存在因果联系及因果联系强度，是否需要停止该项治疗。2021/10/1039背景问题背景问题(background questions)：关于疾病一般知识的问题，涉及医学基础知识，实际上是广义性的临床问题，医学生常常考虑和提出的就是此类问题。如“急性心绞痛的最佳治疗是什么？”、“哪些患者适合于MRI检查？”、“64排CT对诊断冠心病的价值何在？”等。前景问题前景问题(foreground questions)：关于处理、治疗病人的专门知识的问题，常常需要在充分理解背景知识基础上才能被提出，涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方方面面。如“对合并糖尿病肾病的高血压患者应该将其血压控制到多少为佳？”、“结核性胸膜炎给予泼尼松口服治疗是否可以减轻结核中毒症状和防止胸膜粘连？”、“孕妇应用非甾体抗炎药（NSAIDs）是否会导致流产？”等。2021/10/1040四、提出临床问题应注意的问题四、提出临床问题应注意的问题 抓住主要矛盾，突出关键问题确定问题的范围关注患者所关心的问题为临床科研提出问题 2021/10/1041五、提出问题过程中的困难五、提出问题过程中的困难在临床上我们可能遇到了问题但不知道从何开始。当我们有了问题但难以清楚地表达时，最好将所想到的问题的各个部分写下来。当我们面对的问题多而时间少的时候，我们需要确定从何开始。2021/10/1042 可根据下列因素确定应该优先回答的问题：哪个问题对病人的生命健康最重要?哪个问题与我们临床工作的需要关系最大?在允许的时间内，哪个问题最具有能得到答案 的可行性?哪个问题最令人感兴趣?哪个问题最可能在临床实践中再次出现?2021/10/1043六、从病人的角度考虑问题六、从病人的角度考虑问题 从病人的角度来考虑，可帮助我们收集或提供真正有利于病人的证据。如:你认为你存在什么问题?你曾想过你需要什么样的治疗方法吗?你曾想过选择另外的方法来代替吗?你希望得到什么样的治疗效果?将病人的回答整合到我们提出的问题的4个成份中去，将确保我们去找寻以病人为中心的答案，提高我们治病及医疗服务的质量。2021/10/1044 七、确定问题的范围七、确定问题的范围确定研究的范围应考虑所具有的资源和条件、临床意义和研究质量等问题。提出问题的范围太宽 可能对病人的处理没有帮助a纳入的病人或研究的异质性增大而使研究结果难以解释；a可提供较多的信息，实用性和推广性较好，但需要消耗更多的资源。b“化疗可以提高癌症病人的生存率吗?”(哪一种化疗和哪一种癌症均不清楚)2021/10/1045提出问题的范围太窄c范围太窄的问题因所获资料较少而容易出现机遇的作用，增加出现假阳性和假阴性结果的机会，使结果不可靠。e范围太窄的问题还存在着结果的推广价值受限制的问题。2021/10/1046 当临床医师在医疗实践中提出一个具有临床意义的问题，但不知道怎样去检索相关证据，为了解决这一难题，首先应学会对能回答该临床问题的信息需求进行分析和整理，将初始的临床问题转变为可以回答的临床问题，通常这类临床问题可以分解为PICO4个部分，这样可以快捷地获得最好的证据。八、临床问题的构建八、临床问题的构建2021/10/10471.患者或人群（患者或人群（Patient or Population，P）：用最精练的语言概括与自己患者相似的一组患者的临床特点。当然患者本身可能包括了许多特点，如病程、疾病的严重性和合并情况等。但是并不是每个特点都需要包含在检索的结构式中。只有那些与你需要了解的临床问题密切相关的临床特点才能包括在其中。2.干预措施或暴露因素（干预措施或暴露因素（Intervention or Exposures，I）：我们关心的处理措施（如药物、外科手术操作、诊断试验等）或可能有害的暴露因素（如药物、职业环境和食物等）。3.比较或对照（比较或对照（Comparison，C）：与处理措施或暴露因素相比较者即为对照。临床问题涉及治疗或伤害时，常需要对照。如果诊断性问题，通常是关于某种疾病诊断的“金标准”。4.结果结果(Outcome，O）：指临床医师所感兴趣的暴露或处理措施所导致的患者相关结局，如死亡率变化、不良反应的发生率、功能的改善情况等。八、临床问题的构建八、临床问题的构建2021/10/1048 案例一：糖尿病血压控制案例一：糖尿病血压控制老年男性，60岁，患2型糖尿病和高血压多年，用“格列齐特”后血糖控制理想，无任何并发症。血压控制服用“依那普利10mg每日一次”，三个月后。血压水平在145/85mmHg左右原始问题：原始问题：患者问：我的血压应该控制在什么水平最好？剖析问题：剖析问题：根据临床知识，我们知道：严格控制血压的好处在糖尿病患者和非糖尿病患者间，1型糖尿病和2型糖尿病患者间，以及伴有和不伴有糖尿病并发症的 患者之间是有差异。我们感兴趣的措施可能是任何一种降压治疗把血压控制在不同水平（如收缩压为125mmHg或140mmHg）,会造成不同的结局。感兴趣的结局包括脑卒中、心肌梗死、心血管死亡和总死亡率。P：合并高血压的2型糖尿病，无糖尿病并发症I：任何降压措施治理于目标收缩压140mmHgC：任何降压措施治理于目标收缩压125mmHgO：脑卒中、心肌梗死、心血管死亡和总死亡率干干预预问问题题2021/10/1049 案例二：怀疑脑血管意外案例二：怀疑脑血管意外老年女性，75岁，因“摔倒致左眼眶包块伴疼痛1小时”来急诊室就诊。1小时不慎从床上摔倒，左侧头部着地，伴局部疼痛。无意识丧失，无头痛及呕吐。查体：神清，左眼眶颞侧见一3cm5cm大血块，球结膜无水肿及出血，神经系统查体未见异常。既往有13年高血压史，血压控制尚好。14包/年30年吸烟史，血脂正常，急症头颅CT未发现明显异常，仅轻度脑萎缩。原始问题：原始问题：作为一名急诊科医生，是让患者回家还是留院观察？剖析问题：剖析问题：该患者与其他被疑为颅内出血患者不同：她年龄较大，有脑血管以外危险因素（高龄、高血压和吸烟史），颅内出血的临床表现不典型（无头痛，无神经系统定位体征，头颅CT未见特殊异常）。如果我们考虑患者回家后可能发生的后果（如离院回家随访是否安全？会发生那些不良事件？其不良事件是否在可接受的低发生率水平？），则暴露因素为时间，该问题为“预后问题”。2021/10/1050 案例二：怀疑脑血管意外案例二：怀疑脑血管意外剖析问题：剖析问题：如果我们考虑留院监护能预防什么样的不良事件吗？患者出现严重并发症后能否立即治疗？能否实施脑血管外科血肿清除术以挽救生命时，那么留院监护就成为干预措施，这就是“治疗问题”。P：老年人头部外伤，可疑颅内出血I：留院监护C：离院回家O：颅内出血（颅内高压）、瘫痪、意识丧失或死 亡（72小时）干干预预问问题题P：老年人头部外伤，可疑颅内出血I：时间C：无O：颅内出血（颅内高压）、瘫痪、意识丧失或死 亡（72小时）预预后后问问题题2021/10/1051研究成功的关键研究成功的关键（IDEA）创新的理念（创新的理念（Idea）合理的设计（合理的设计（Design）训练好研究者和受试者（训练好研究者和受试者（Education）坚持到底的勇气（坚持到底的勇气（Aspiration）2021/10/1052循证医学常用的描述指标循证医学常用的描述指标 资料类型资料类型定量资料（离散型资料、连续性资料）定量资料（离散型资料、连续性资料）定性资料（分类资料）定性资料（分类资料）无序变量无序变量有序变量有序变量二分类变量二分类变量多分类变量多分类变量2021/10/1053定性资料的描述指标定性资料的描述指标指标指标表达方式表达方式意义意义率率事件发生例数事件发生例数/观测总例数观测总例数分析事件发生的强度和频率分析事件发生的强度和频率构成比构成比某部分例数某部分例数/事物各组成部分事物各组成部分的总例数的总例数某事物各组成部分所占的比重某事物各组成部分所占的比重比比甲事件发生甲事件发生数数(率率)/乙事件发生乙事件发生数数(率率)发生甲事件与乙事件相比的倍发生甲事件与乙事件相比的倍数值数值2021/10/1054常用四格表描述常用四格表描述结局事件结局事件是是否否合计合计试验（试验（治疗治疗）组）组abn1对照组对照组cdn22021/10/10551.试验组中某病发生率（Experimental Event Rate，EER）试验组中某病的发生率，即对某病采用某些防治措施后，该疾病的发生率。2.对照组中某病发生率（Control Event Rate，CER）对照组中对某病采用某些防治措施后，该疾病的发生率。组别组别 发病发病 未发病未发病 总例数总例数 试验组ab n1 对照组c d n2 试验组发病率为：a/(a+b)对照组发病率为：c/(c+d)2021/10/10563.率差及可信区间 在疾病的病因、治疗及预后试验中，常用发生率来表示某事件的发生强度，两个发生率的差即为率差，也称危险差（Rate Difference,Risk Difference,RD），其大小可反映试验效应的大小，其可信区间可用于推断两个率有无差别。两率差的可信区间两率差的可信区间：两率差的标准误两率差的标准误：2021/10/1057组别组别 死亡死亡存活存活合计合计阿司匹林组15(r1)110125（n1）对照组合计 30(r2)45 90200120（n2）245阿斯匹林组病死率为：15/12512%对照组病死率为：30/12025%两率差为0时，两组的某事件发生率没有差别，而两个率差的可信区间不包含0（上下限均大于0或上下限均小于0），则两个率有差别；反之，两个率差的可信区间包含0，则无统计学意义。阿司匹林治阿司匹林治疗疗心肌梗死的效果心肌梗死的效果 2021/10/1058 阿司匹林治疗心肌梗死的效果 EER=12%，CER=25%SE(p1-p2)=0.049 (p1-p2)UaSE=(-0.23，-0.03)该例两率差的可信区间为（-0.23，-0.03），上下限均小于0（不包含0），两率有差别。阿司匹林治疗心肌梗死的病死率EER=12%，对照组的病死率CER=25%，阿司匹林可降低心肌梗死的病死率。2021/10/10594.相对危险度及可信区间组别组别 病例病例非病例非病例合计合计 暴露组a b n1 非暴露组cd n2 相对危险度RR（relative risk，RR）是队列研究中常用的指标，也叫危险比（risk ratio）或率比（rate ratio），是反映暴露与发病（或死亡）关联强度的最常用指标。它是暴露组的发病率Ie与非暴露组Iu（或低暴露）的发病率之比，说明前者是后者的多少倍。RR RR 计算的四格表计算的四格表 暴露组的发病率为p1=a/（a+b），对照组的发病率为 p2=c/(c+d），相对危险度按如下算式计算：2021/10/1060RR关联的强度0.91.01.01.1无0.70.81.21.4弱0.40.61.52.9中0.10.33.09.9强1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联；OR1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露与疾病之间为“负”关联。在不同患病率和不同发病率的情况下，OR与RR是有差别的。疾病率小于5%时，OR是RR的极好近似值。无论以暴露比值和非暴露比值计算，或是以有病比值和无病比值计算，比值比的结果都是一样的，OR等于ad/bc。2021/10/1066 OR值的可信区间。统计学上考虑样本的抽样误差，可按一定的概率来估计OR值的范围，即OR值的可信区间，其上下限的值为可信限。Woolf法计算OR值的可信区间，OR值自然对数的方差为：前述阿司匹林治疗心肌梗死的效果 该例OR的95%可信区间为：(0.207，0.807)，该区间小于1，可认为阿司匹林可降低心肌梗死2021/10/1067相对危险度减少率相对危险度减少率(Relative Risk Reduction，RRR)，反映试验组与对照组某病发生率增减的相对量，其计反映试验组与对照组某病发生率增减的相对量，其计算公式为算公式为:6.RRR及可信区间2021/10/10687.ARR及可信区间绝对危险度减少率绝对危险度减少率(Absolute Risk Reduction，ARR)，反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量。其，反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量。其计算公式为：计算公式为：ARR=|CER-EER|=|对照组某病发生率-试验组某病发生率|=P2-P1 ARR的标准误：的标准误：ARR的可信区间：的可信区间：ARRuSE(ARR)=(ARR-uSE(ARR),ARR+uSE(ARR)用以反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时，用以反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时，ARR较较RRR更明确，更具有临床意义。但是，当其值很小时（如更明确，更具有临床意义。但是，当其值很小时（如ARR10）会出现难于判定其临床意义的问题。）会出现难于判定其临床意义的问题。2021/10/10698.ARI及可信区间绝对危险度增加率（绝对危险度增加率（absolute risk increase，ARI），），即试验组中某不利结果发生率（即试验组中某不利结果发生率（EERb）与对照组某不）与对照组某不利结果（利结果（CERb）的差值，不利结果（）的差值，不利结果（bad outcomes）如死亡、复发、无效等。其计算公式为：如死亡、复发、无效等。其计算公式为：ARI=EERb-CERb 该指标可反映采用试验因素处理后，患者的不利结果该指标可反映采用试验因素处理后，患者的不利结果增加的绝对值。增加的绝对值。2021/10/10709.ABI及可信区间绝对受益增加率（绝对受益增加率（absolute benefit increase，ABI），采），采用试验因素处理后，患者的有益结局增加的绝对值。即用试验因素处理后，患者的有益结局增加的绝对值。即试验组中某有益结局发生率（试验组中某有益结局发生率（EERg）与对照组中某有益）与对照组中某有益结局发生率（结局发生率（CERg）的差值，有益结局（）的差值，有益结局（good outcomes）如治愈、显效、有效等，其计算公式为：）如治愈、显效、有效等，其计算公式为：ABI=EERg CERg 可反映采用试验因素处理以后，患者的有益结果增加的可反映采用试验因素处理以后，患者的有益结果增加的绝对值绝对值。2021/10/107110.RRI及可信区间相对危险度增加率（相对危险度增加率（relative risk increase，RRI），采），采用试验因素处理后，患者不利结局增加的百分比。试用试验因素处理后，患者不利结局增加的百分比。试验组中某种不利结局的发生率为验组中某种不利结局的发生率为EERb,对照组中某种对照组中某种不利结局发生率为不利结局发生率为CERb，不利结局，如死亡、复发、，不利结局，如死亡、复发、无效等，其计算公式为：无效等，其计算公式为：可反映采用试验因素处理以后，患者的不利结果增加的可反映采用试验因素处理以后，患者的不利结果增加的百分比。百分比。2021/10/107211.RBI及可信区间相对受益增加率（相对受益增加率（relative benefit increase，RBI），采），采用试验因素处理后，患者的有益结局增加的百分比。用试验因素处理后，患者的有益结局增加的百分比。试验组中有益结局发生率为试验组中有益结局发生率为EERg,对照组中有益结局对照组中有益结局发生率为发生率为CERg，RBI可按下式计算：可按下式计算：可反映采用试验因素处理以后，患者的有益结果增加可反映采用试验因素处理以后，患者的有益结果增加的百分比。的百分比。2021/10/107312.NNT可信区间及应用需处理病人数（需处理病人数（number needed to treat，NNT），其确切），其确切含义是：在一定的时间内，含义是：在一定的时间内，与安慰剂相比，与安慰剂相比，对患者采用某对患者采用某种防治措施后，得到一例有利结果需要防治的病例数（种防治措施后，得到一例有利结果需要防治的病例数（the number of patients who need to be treated to achieve one additional favorable outcome，NNT）。）。绝对危险度减少率（绝对危险度减少率（ARR）虽然可反映试验组与对照组某）虽然可反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量，当其值很小时（如病发生率增减的绝对量，当其值很小时（如ARR1时，利大于弊。反之，当时，利大于弊。反之，当LHH1时，弊大于利。时，弊大于利。如某防治措施的如某防治措施的NNT为为10，NNH为为5，则，则LHH为：为：=5/10=0.5即此防治措施给受试者带来的危害是其受益的即此防治措施给受试者带来的危害是其受益的2倍。倍。2021/10/1078.描述数值变量资料的基本特征有两类指标：1.集中趋势的指标，反映一组数据的平均水平；2.离散程度的指标，反映一组数据的变异大小；.两类指标联合应用才能全面描述一组数值变量资料的基本特征数值资料的指标数值资料的指标2021/10/1079指指标标名称名称作用作用适用适用资资料料均数()描述一组数据的平均水平，集中趋势正态分布或近似正态分布中位数(M)与均数相同偏态分布、分布未知、两端无界几何均数(G)与均数相同对数正态分布、等比资料标很差(S)描述一组数据的变异大小，离散程度正态分布或近似正态分布四分位数间距与标准差相同偏态分布、分布未知、两端无界极差(R)与标准差相同观察例数相近的数值变量变异系数(CV)与标准差相同比较几组资料间的变异大小2021/10/10801.WMD.加权均数差（weighted mean difference,WMD）.该指标以试验原有的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大小对结果的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。2021/10/1081 2.SMD.标准化均数差标准化均数差（standardised mean difference,SMD）.SMD可以简单的理解为两均数差值再除以合并标准差可以简单的理解为两均数差值再除以合并标准差的商，它不仅消除了某研究值的绝对大小的影响，还消除的商，它不仅消除了某研究值的绝对大小的影响，还消除了测量单位对结果的影响。该指标尤其适合于单位不同或了测量单位对结果的影响。该指标尤其适合于单位不同或均数相差较大的数值资料分析。均数相差较大的数值资料分析。.它是一个没单位的值，对其分析结果解释要谨慎。它是一个没单位的值，对其分析结果解释要谨慎。2021/10/1082畅想网络Imagination Network感感谢观看！看！文章内容来源于网文章内容来源于网络，如有侵，如有侵权请联系我系我们删除。除。2021/10/1084