安全有效的基础胰岛素.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,Click to edit Master title style,安全有效的基础胰岛素,安全有效的基础胰岛素,第1页,1,长秀霖,国际品质甘精胰岛素,3,长秀霖（甘精胰岛素）使用介绍,2,长秀霖,血糖安全达标最正确选择,4,长秀霖临床用药分享,安全有效的基础胰岛素,第2页,商品名：长秀霖,（Basalin,）,通用名：重组甘精胰岛素注射液（,Insulin glargine）,规格：3ml：300单位/支（笔芯）,外观：无色澄清溶液,国家基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（）收录用药,安全有效的基础胰岛素,第3页,甘精胰岛素：巧妙结构改变,链,30,位处增加了,2,个精氨酸：等电点从,pH5.4,变为中性,7.0,，不溶于中性环境（如皮下组织）；,链上,21,位处天冬酰胺换为甘氨酸：提升有更加好稳定性。,安全有效的基础胰岛素,第4页,独特药理特征,安全有效的基础胰岛素,第5页,平稳释放，连续,24h,甘精胰岛素是理想基础胰岛素，一天一次，平稳控制,24h,血糖。,安全有效的基础胰岛素,第6页,发起单位,:,甘李药业有限企业,临床研究单位,:,中国人民解放军总医院内分泌科,主要研究者,:,潘长玉 教授,陆菊明 教授,研究时间,:.6,至,.12,研究目标：评定皮下注射长秀霖,和进口甘精胰岛素生物等效性,疗效：与进口产品相同,长秀霖,生物等效性研究,安全有效的基础胰岛素,第7页,二者药效学参数无差异,长秀霖,生物等效性研究,安全有效的基础胰岛素,第8页,生物统计分析结果表明：,长秀霖,与进口甘精胰岛素含有生物等效性！,试验结果,安全有效的基础胰岛素,第9页,长秀霖,在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰岛素含有相同品质。,长秀霖,在疗效及临床应用中与进口甘精相比怎样呢？,安全有效的基础胰岛素,第10页,长秀霖,与进口甘精疗效相同,长秀霖,和进口甘精治疗,2,型糖尿病降糖效果相同,多项随机、开放、平行对照临床研究,试验目标,:,评价长秀霖,与进口甘精胰岛素对,2,型糖尿病降糖效果是否一致,安全有效的基础胰岛素,第11页,长秀霖,VS,进口甘精胰岛素,试验一,试验对象：,38,例,2,型糖尿病患者（平均年纪,4910,岁，病程,5,，口服药治疗血糖均不理想),两组患者年纪、体重指数、和病程比较差异无显著性，含有可比性。,天天一次长秀霖,+三餐前速效胰岛素,治疗期,6,周,长秀霖组,20,人；,进口甘精组,18,人,无严重肝肾损伤,天天一次进口甘精+三餐前速效胰岛素,定时检测患者空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白,Ref:,李春丽,等,.,长秀霖和来得时治疗,2,型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,06,安全有效的基础胰岛素,第12页,长秀霖,有效降低空腹血糖,与进口甘精胰岛素疗效等同,!,Ref:,李春丽,等,.,长秀霖和来得时治疗,2,型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,06,空腹血糖值（,mmol/L,）,12,2,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降,7.24mmol/L,0,4,8,6,10,14,下降,6.18mmol/L,基线值,治疗,6,周后,13.782.13,6.541.23,12.562.45,6.381.46,NS,安全有效的基础胰岛素,第13页,长秀霖,使用剂量与进口甘精胰岛素相同！,Ref:,李春丽,等,.,长秀霖和来得时治疗,2,型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,06,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,NS,速效胰岛素,甘精胰岛素,胰岛素使用剂量（单位）,15,10,20,30,25,35,31,23,29,22,安全有效的基础胰岛素,第14页,试验二,睡前一次长秀霖,+二甲双胍,/,瑞格列奈,治疗期,8,周,136,例单用口服药控制不好,2,型糖尿病患者，停,用原口服药品,睡前一次进口甘精+二甲双胍,/,瑞格列奈,Ref:,朱立群,等,.,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖研究，中国糖尿病杂志,17(9):690-692,长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标,：,FBG:,4.5,6.5 mmol/L HbA1c:6%6.5%,2hPG,：4.58.0 mmol/L,低血糖评定指标：末梢血糖 4 mmol/L,安全有效的基础胰岛素,第15页,长秀霖,组能有效降低,FPG,，和进口甘精相同！,Ref:,朱立群,等,.,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖研究，中国糖尿病杂志,17(9):690-692,FPG,（,mmol/L,）,9,4,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降,4.15,3,5,7,6,8,10,下降,3.37,基线值,治疗,8,周后,9.572.32,5.420.46,9.162.17,5.790.35,NS,安全有效的基础胰岛素,第16页,长秀霖,组能有效降低,2hPG,，和进口甘精相同！,2hPG,（,mmol/L,）,14,4,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降,8.62,2,6,10,8,12,16,下降,7.84,基线值,治疗,8,周后,15.763.31,7.140.62,15.092.87,7.250.64,Ref:,朱立群,等,.,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖研究，中国糖尿病杂志,17(9):690-692,安全有效的基础胰岛素,第17页,长秀霖,组能有效降低,HbA1c,，和进口甘精相同！,Ref:,朱立群,等,.,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖研究，中国糖尿病杂志,17(9):690-692,HbA1c,（,%,）,8,3,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,下降,3.04%,2,4,6,5,7,9,下降,2.75%,基线值,治疗,8,周后,8.461.83,5.420.35,8.411.74,5.660.65,NS,安全有效的基础胰岛素,第18页,长秀霖,组有效降低低血糖风险，和进口甘精安全性相同！,Ref:,朱立群,等,.,甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖研究，中国糖尿病杂志,17(9):690-692,长秀霖组,进口甘精胰岛素组,NS,低血糖发生率（,%,）,2,1,3,5,4,4.2%,4.6%,安全有效的基础胰岛素,第19页,长秀霖,与进口甘精胰岛素含有相同品质、安全性和临床疗效！且价格更低！,安全有效的基础胰岛素,第20页,1,长秀霖,国际品质甘精胰岛素,3,长秀霖（甘精胰岛素）使用介绍,2,长秀霖,安全有效基础胰岛素,4,长秀霖临床用药分享,安全有效的基础胰岛素,第21页,推荐治疗方案“一个中心 三步曲”,安全有效的基础胰岛素,第22页,为何推荐,FPG5.6mmol/L,为中心？,中国,2,型糖尿病防治指南：糖尿病处理更高目标是，在安全前提下尽可能把全部血糖参数降至靠近正常。,安全有效的基础胰岛素,第23页,三步曲方案符合,ADA&EASD共识推荐,“,单药方案”：,对于,2,型早期患者咱们推,荐使用“单药方案”，并应尽早使用基础胰岛素，先降空腹血糖，空腹血糖下降能带动餐后血糖下降！,长秀霖推荐方案,安全有效的基础胰岛素,第24页,ADA&EASD,共识：尽早启用基础胰岛素,Ref,：,ADA&EASD,共识,版,David M.,et al.Diabetes care,32(1):193-203,安全有效的基础胰岛素,第25页,甘精胰岛素长秀霖,是最理想基础胰岛素,新诊疗糖尿病患者应尽快起始长秀霖,单药治疗,安全有效的基础胰岛素,第26页,三步曲方案符合,ADA&EASD共识推荐,“,一针一药方案”：对于,2,型中期，餐后血糖仍不达标患者，咱们推荐“一针一药方案”，即一针基础胰岛素控制空腹血糖，联合口服药控制餐后血糖，模拟生理。,长秀霖,推荐方案,安全有效的基础胰岛素,第27页,长秀霖,+,阿卡波糖临床应用,Ref:禚元清 等,.,长秀霖联合拜唐平强化治疗在 2型糖尿病临床应用(附 50例临床观察),.吉林医学,29(3):193-194,临床研究：对,50,例,2,型糖尿病患者，睡前,10,点皮下注射长秀霖（,1030U,）加用阿卡波糖,50mg,三餐时口服。,睡前,10,点注射长秀霖,FPG,（,mmol/L,）,12,2,下降,5.7,0,4,8,6,10,14,基线值,治疗,2,个月后,11.52.5,5.80.4,长秀霖,+,阿卡波糖能有效降低,FPG,安全有效的基础胰岛素,第28页,长秀霖,+,阿卡波糖能有效降低,2hPG,2hPG,（,mmol/L,）,14,4,下降,7.0,2,6,10,8,12,16,基线值,治疗,2,个月后,14.80.8,7.80.3,Ref:禚元清 等,.,长秀霖联合拜唐平强化治疗在 2型糖尿病临床应用(附 50例临床观察),.吉林医学,29(3):193-194,安全有效的基础胰岛素,第29页,长秀霖,+,阿卡波糖能有效降低,HbA1c,HbA1c,（,%,）,8,3,下降,2.0%,2,4,6,5,7,9,基线值,治疗,2,个月后,8.50.5,6.50.3,Ref:禚元清 等,.,长秀霖联合拜唐平强化治疗在 2型糖尿病临床应用(附 50例临床观察),.吉林医学,29(3):193-194,安全有效的基础胰岛素,第30页,长秀霖,联合格列吡嗪,长秀霖,期临床试验,研究方法：,多中心：,12,个国家临床药理基地参加,大样本：,480,例患者参加,随机、开放、平行、对照研究,研究目标：,针对口服降糖药控制不佳,T2DM,患者,评价长秀霖联合格列吡嗪治疗有效性和安全性,安全有效的基础胰岛素,第31页,负责单位及主要研究者,解放军总医院国家药品临床研究基地 潘长玉,参加单位及研究者,解放军总医院 陆菊明,中日友好医院 杨文英,卫生部北京医院 郭立新,北京大学人民医院 纪立农,上海长征医院 刘志民,复旦大学从属华山医院 胡仁明,安徽医科大学第一从属医院 王长江,山东大学齐鲁医院 陈 丽,青岛大学医学院从属医院 闫胜利,福建省立医院 林丽香,四川大学华西医院 童南伟,浙江大学医学院从属第一医院 李 红,长秀霖,联合格列吡嗪,安全有效的基础胰岛素,第32页,研究方案设计,Ref,：王先令,陆菊明，潘长玉等,.,中华内分泌代谢杂志,;22:319-321,长秀霖,联合格列吡嗪,安全有效的基础胰岛素,第33页,HbA1C,和,FBG,联合达标率,Ref,：王先令,陆菊明，潘长玉等,.,中华内分泌代谢杂志,;22:319-321,长秀霖,联合格列吡嗪组达标率显著升高,达标率（,%,）,30%,5%,0,10%,20%,15%,25%,35%,P,0.05,28.4%,16.2%,NPH,组,长秀霖组,安全有效的基础胰岛素,第34页,Ref,：王先令,陆菊明，潘长玉等,.,中华内分泌代谢杂志,;22:319-321,夜间低血糖发生率,长秀霖,联合格列吡嗪组夜间低血糖发生率显著下降,低血糖发生率（,%,）,30%,5%,0,10%,20%,15%,25%,35%,P,0.05,9.1%,16.1%,长秀霖组,NPH,组,安全有效的基础胰岛素,第35页,Ref,：王先令,陆菊明，潘长玉等,.,中华内分泌代谢杂志,;22:319-321,长秀霖,联合格列吡嗪组降糖更平稳，安全有效,安全有效的基础胰岛素,第36页,长秀霖有效降低全天基础血糖水平，联合口服药可深入降低患者餐后血糖，实现全天血糖良好控制,“一针一药方案”能满足中期糖尿病患者需求，有效降糖，安全方便,安全有效的基础胰岛素,第37页,三步曲方案符合,ADA&EASD共识推荐,“,一长,N,速方案”：对于,2,型晚期及,1,型糖尿病患者，他们基础丧失了胰岛细胞分泌功效，咱们推荐“一长,N,速方案”，即一针基础胰岛素控制空腹血糖，联合餐时胰岛素控制餐后血糖，最符合生理性胰岛素分泌模式。,长秀霖推荐方案,安全有效的基础胰岛素,第38页,受试者,(n=56),随机接收,:,天天一次长秀霖+三餐前速效胰岛素,治疗期,随机分为两组，年纪,28,69,岁，病程,3,14,年,无严重肝肾损伤,预混胰岛素,30R,bid,长秀霖,+,三餐前速效胰岛素与预混胰岛素相比,长秀霖组和预混组血糖控制目标：,FBG:,4.4,7.0 mmol/L,PBG,：10 mmol/L,低血糖评定指标：末梢血糖 3 mmol/L,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,临床研究：选取,05,年,12,月到,07,年,8,月入院治疗,56,例患者,进行随机，多中心，开放，平行组研究,安全有效的基础胰岛素,第39页,长秀霖,强化治疗组血糖达标更加快,长秀霖组与预混胰岛素组达标天数比较,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,达标天数（天）,9,4,3,5,7,6,8,10,P,0.05,9.8,5.4,长秀霖组,预混胰岛素组,安全有效的基础胰岛素,第40页,长秀霖,强化治疗更加好地降低FBG,长秀霖组与预混胰岛素组治疗后空腹血糖比较,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,空腹血糖（,mmol/L,）,4,3,5,7,6,6.5,5.2,长秀霖组,预混胰岛素组,P,0.05,安全有效的基础胰岛素,第41页,长秀霖,强化治疗组更加好降低餐后,hBG,长秀霖组与预混胰岛素组治疗后餐后血糖比较,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,餐后血糖（,mmol/L,）,6,5,7,9,8,8.2,6.9,长秀霖组,预混胰岛素组,P,0.05,安全有效的基础胰岛素,第42页,长秀霖,强化治疗组胰岛素用量更少,长秀霖组与预混胰岛素组治疗后胰岛素用量比较,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,胰岛素用量（,U/kg,）,0.5,0.4,0.6,0.8,0.7,0.78,0.63,长秀霖组,预混胰岛素组,P,0.05,安全有效的基础胰岛素,第43页,长秀霖,强化治疗组低血糖事件更少,长秀霖组与预混胰岛素组治疗后低血糖发生率比较,Ref:,刘美茹,.,诺和锐联合长秀霖与诺和灵,30R,治疗,2,型糖尿病临床观察,.,辽宁医学杂志,21(6):390-391.,低血糖发生率（,%,）,9,4,3,5,7,6,8,P,0.05,8,2,长秀霖组,预混胰岛素组,2,1,0,安全有效的基础胰岛素,第44页,“,一长,N,速方案”完全模拟生理胰岛素分泌，与其它方案相比，更安全有效，是最有效糖尿病治疗方案；,适合住院患者强化治疗、,1,型糖尿病患者、胰岛素极度缺乏,2,型糖尿病患者需求。,安全有效的基础胰岛素,第45页,1,长秀霖,国际品质甘精胰岛素,3,长秀霖（甘精胰岛素）使用介绍,2,长秀霖,血糖安全达标最正确选择,4,长秀霖临床用药分享,安全有效的基础胰岛素,第46页,长秀霖,使用介绍,无色澄清溶液；,注射方法：一天一次，定时皮下注射；,切勿静脉注射给药；,不能与其它胰岛素或稀释液混合；,安全有效的基础胰岛素,第47页,长秀霖,推荐起始剂量,新诊疗患者,口服降糖药,NPH,每日一次,NPH,每日两次,治疗前,7,天,FBG,最高毫摩尔值,1,：,1,换算,10,单位,/,天,同原先使用,NPH,剂量,原,NPH,全天剂量,70%,原使用药品,长秀霖,起始剂量,预混,30,每日两次,原预混,30,全天剂量,50%,安全有效的基础胰岛素,第48页,30R/,锐,30,换为长秀霖,：,旧治疗方案：,30R/,锐,30,，,2,次,/,天，早,20U,，晚,22U,替换为长秀霖,治疗后：,1,次,/,天，,21U,计算方法：（,20+22,）,50%,=21,预混全天用量,起始剂量举例,安全有效的基础胰岛素,第49页,长秀霖,推荐剂量调整方案,当出现低血糖症状或血糖,4.0mmol/l,时，需酌情降低剂量,每三天调整一次；,空腹血糖达标后，再依据餐后,2h,血糖值调整餐时用药。,安全有效的基础胰岛素,第50页,长秀霖,血糖安全达标最正确选择,平稳无峰，低血糖少，治疗风险更小,一天一次，连续,24h,，患者依从性好,专利技术，国际标准，降糖安全可靠,安全有效的基础胰岛素,第51页,1,长秀霖,国际品质甘精胰岛素,3,长秀霖（甘精胰岛素）使用介绍,2,长秀霖,血糖安全达标最正确选择,4,长秀霖临床用药分享,安全有效的基础胰岛素,第52页,