血液透析透析液的质量控制.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,透析液的质量控制,XX,人民医院 透析中心,XX,透析液的质量控制,在血液透析过程中，透析患者一次透析,需要等渗透析液120升（透析液流500ML，透,析时间4小时），其中95%是水。水里化学污,染物细菌内毒素含量的多少，会直接影响到透,析患者的透析质量，为了获取理想的透析液，,我们必需对透析用水和透析液进行长期化有效,监测。,透析液的质量控制,透析液的特性：,1 清除体内代谢物,2 维持机体电解质和酸碱平衡,3 渗透压与血浆大体相似（770KPA）,4 不含对机体有害的成分,5 使用以便，多种成分之间不产生沉淀,6 透析液温度高于体温1-2度,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,1 防止细菌滋生：,1)水处理装置输水管道及透析机连接软管定期预,防性消毒。,2)单通道水路透析机每天透析结束后彻底消毒。,3）透析液配液桶和储液桶定期反渗水冲洗和消毒。,4）集中供液配液，储液桶和送液管道定期反渗水,冲洗和消毒。,5）集中供液储液桶安装细菌过滤器和呼吸器。,开口水箱,呼吸器安装不合格,配液桶,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,2 使用对的设计的水处理装置：,1）购置水处理装置首选直供式大循环供水系统。,2）假如处理装置为非直供式大循环供水系统，规定是,特殊设计的密闭纯水水箱。,3)保证反渗水在管道内要有一定流速。,4）单流向，无死腔，无多分支。,5）管道内壁必需平滑光滑。,6）提议要设计用最短距离的水管和至少许的连接头。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,3 透析液的对的使用,不对的现象：,1)B浓缩液桶历来不清洗和消毒.,2）当日没用完的B液第二天继续使用.,3）第二天使用的B浓缩液在前一天已溶解.,4）集中供液配液桶，储液桶和管道不冲洗和消毒.,对的使用：,假如条件容许，尽量使用无菌B干粉或原装B浓缩液。使用干粉配制B浓缩，必须现用现配，透析结束后剩余B浓缩液所有倒掉，用反渗水清洗B液桶，空桶倒置过夜。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,4 定期监测透析液生物学品质：,行动原则=如检查成果不小于干预浓度，必需采用应对手段（如消,毒或重新采样检查）。,至少每月一次细菌浓度检查。假如水处理系统是新安装,的，提议每周检查细菌直到系统内细菌菌落数稳定下来。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,A 采样点规定：,1）采样点至少必需包括反渗透水循环管道 的第一和最终,一种供水点。,2）假如水管系统带有水箱，则采样点必需包括该设备的前,和后。,3）采样前先让采样口冲水60秒。,4）可用酒精消毒采样口，让酒精完全挥发。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,B 反渗水的采样措施：,1）打开反渗透系统，关上球阀，把连接透析机的管道拆下,（注意：无菌操作防止反污染反渗水管内部）。,2）打开球阀，用反渗水冲洗球阀内部60秒。,3）用70%的酒精把反渗水球阀下的快接头外侧消毒，最佳,持续消毒两次。,4）等酒精已完全挥发，用已灭菌的瓶子搜集100ML反渗,水。（注意：瓶子入口不能碰到迅速接头外侧)。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,C 透析液采样措施：,1）在透析机准备状态下确认透析液浓度和温度合适后，取,下透析液出液侧迅速接头。,2）按透析机的对应按钮使透析液流出。,3）大概30秒后用已灭菌的试管搜集透析液。（注意：试,管入口不能碰到迅速接头外侧）,4）把样品尽送到试验室（4小时之内）。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,D 细菌检测：,1）采样后不能在4小时检查，可于冰箱里不超过24小时。,2）TSA（胰蛋白酶大豆琼脂）是合适的培养基，可用于检,验反渗水和透析液。,3）ISO和欧洲最佳实践指南提议使用胰化蛋白胨葡萄糖培,养基，培养皿培养温度17-23摄氏度168小时（7天）。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,5 合适有效的消毒方略,反渗透装置化学消毒：,1）次氯酸钠或过氧乙酸（0.1-0.5%）都是可用的消毒剂。,2）提议每月做细菌培养，当细菌数到达干预值，必需对,系统进行消毒。,3）别忘掉消毒每个出水口及连接透析机的反渗水进水管。,4）消毒必需由受过训练的专人执行，消毒必需严格按规,程执行并把过程列表记录在案。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,水路系统热消毒或化学消毒：,热消毒水温不小于80摄氏度，持续30分钟。,长处：无化学消毒液残留,缺陷：耗能对管材质量规定高，易老化，不能清除生物膜。,化学消毒，消毒液的浓度要到达阐明书的规定，停,留时要 足够长，冲洗要彻底不能有残留消毒液。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,浓缩液桶和集中供液系统消毒：,1）B液配液桶和储液桶每星期次氯酸钠或过氧乙酸消毒。,2）集中供液系统每星期次氯酸钠或过氧乙酸消毒。,3）消毒液浸泡30分钟后反渗水反复冲洗。,4）检查消毒剂残存量（过氧乙酸3PPM，次氯酸钠,1PPM）。,怎样防止透析液细菌和内毒素超标,6使用透析液去热源装置：,1）在溶解B粉的搅拌桶上安装微粒过滤器。,2）在透析机上安装内毒素过滤器。,3）假如使用集中供液系统，提议加装内毒素过滤器。,不合格化验单,透析机水路管对比,透析液的质量控制,液体浓缩液长处：,随时可以使用，不需要溶解，浓度稳定，B浓缩液通过灭菌处理，可保证微生物质量。,液体浓缩液缺陷：,浓缩液的体积和重量大，增长运送成本，占用大量的存储空间，有一定数量的挥霍。有细菌污染的危险和由于二氧化碳跑掉而产生的安全期限制。,透析液的质量控制,透析粉长处：,干粉浓缩液的体积小和重量轻，运送成本低，存储空间占用小。相对于液体B液有此外的重要长处：细菌繁殖被限制，稳定的理化性，可以长时间的寄存，产品的安全期长。,透析粉缺陷：,需要在机器上此外购制在线干粉溶解装置，或需要此外的配液桶溶解才能使用。,透析液的质量控制,中央供液系统：,浓缩液可以每台透析机单独使用，或者透析室使用中央供液系统。两种供液方式同步使用也很普遍。例如：液体A液使用中央供液，B液使用桶式单独供液。,透析粉可以由透析机在线溶解为液体浓缩液，也可以统一溶解后集中送到透析机，或提成小桶再送透析机。,中央供液系统分为中央供浓缩液和中央供等渗透析液。,透析液的质量控制,中央供液系统配液注意事项：,1.加注纯净水量与否精确,2.搅拌泵与否排气,3.干粉倒入应缓慢,4.过滤芯与否及时更换,5.供液流速和压力,6.最佳加细菌过滤器,透析液的质量控制,浓缩液配制质量控制：,透析用的碳酸氢钠浓缩液是一种非常适合细菌生长的温床，也就是说细菌很轻易在B液里大量繁殖生长。因此使用联机干粉，机器立即配制稀释成透析液且不与空气接触，可以防止微生物生长污染的危险。碳酸氢根也没机会分解。保证溶解彻底，透析液PH値及离子浓度精确。,高质量的透析液不仅仅是关注细菌内毒素，同步也要关注电解质与否精确。尤其是自己配制的浓缩液由于没有严格的离子监测措施和不溶性微粒限值往往偏差较大。,透析液的质量控制,浓缩液配制质量控制：,严格控制配制透析液的反渗水水质。,注意液体浓缩液的寄存时间。,浓缩液B液现用现配，剩余液体必须倒掉。,浓缩液桶和中央供液管道定期冲洗和消毒。,有条件可配置电导度表，监测A、B液及透析液的浓度。,透析液成分的监测：可借助电导度表、生化仪器、血气分析。,细菌、内毒素定期监测。,透析液的质量控制,血液透析室专业工程技术人员现实状况：,某些医疗机构尚未重视血液透析室工程技术人员,的工作，血液透析室专业工程技术人员缺乏，定,位不明确。其重要原因有如下两个方面：1 人才,培养方面，目前血液透析临床工程技术人员的培,养模式，不能满足目前血液透析不停发展对工程,技术人员的实际需求。2 政策方面：国家目前还,未设置血透临床工程技术人员的资质认证机构，,也缺乏对应的晋升考核机构，影响有关人员的工,作积极性，导致了人员的流失。,小 结,影响透析液质量的环节：,有无专业临床工程技师监管,反渗水系统消毒,连接透析机水管,浓缩液配制,透析机的消毒,