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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,本幻灯片资料仅供参考，不能作为科学依据，如有不当之处，请参考专业资料。谢谢,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,本幻灯片资料仅供参考，不能作为科学依据，如有不当之处，请参考专业资料。谢谢,解读检验检测机构资质认定管理方法,国家质检总局令第 1 6 3 号,内蒙古质监局认证监管处,刘 燕 波,年7月29日,第1页,检验检测机构资质认定管理方法,（第163号）,审议公布：,年3月23日总局局务会议；,生效时间：,年8月1日起施行，原试验室资质,认定管理方法同时废止,。,内容概要：,全文7章50条，有总则,资质认定条件和,程序,技术评审管理,从业规范，监督管,理，法律责任，附则7个部分。,这是年检验检测行业一件大事！,第2页,一、方法背景,二、基本条件和申请程序,三、技术评审规范,四、从业行为规范,五、监督管理,六、行政法律责任,目,录,第3页,机构,2.9,多万家，企业,1.69,万家,事业,1.15,万家、其它,600,家,人员,87,万人,高中级,33,万人 占,36%,汇报,3.1,亿份、收入,1225,亿元,仪器设备,400,万台套，资产,3343,亿元,试验室面积,6040,亿平方米,一、背景,全国检验检测认证机构情况,（截止年,12,月）,第4页,检验检测机构机构人员数量分布图,年全国检验检测机构人员规模,（单位：家）,4258,15273,3912,10,人以下机构,4258,家，占,14.5%,；,11-30,人机构,15273,家，占,53.1%,；,30,人以下机构占,67.6%,。,第5页,全区机构情况,（至年底12月）,其中社会,19.8,亿元，政府,6.6,亿元,机构数量,从业人员,检测汇报,固定资产,在证书使用期机构,901,家。事业,484,家、企业,415,家、其它非法人机构,2,家。,共,21432,人，其中高级职称,2985,人、占,14%,，中级职称,4629,人、占,22.6%,出具汇报,622,万份，收入,27.4,亿元。,仪器设备,7.3,万台套，资产原值,40.4,亿元,第6页,全区,901,家,全国,16,位,年全国检验检测机构分布,第7页,年各省检测检验营业,收入规模（单位：万元）,27.4,亿元 全国,20,位,第8页,各地检验检测机构分布,10,44,64,122,85,109,102,7,45,101,63,57,22,22,第9页,221,187,38,95,159,41,9,80,13,18,20,25,29,7,各行业检验检测认证机构分布,机动车,221,建工建材,187,食品,159,卫生疾控,95,环境监测,80,职业安全,41,消防,38,农产品,29,城市用水,25,地矿,20,特种设备,18,药品,13,煤炭,9,公安判定,7,全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数,67%,第10页,定位,体制,改革,产 业 定 位 与 发 展,服务,检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、经营类，各种法人机构性质共存。,建立了全区需要检验检测体系，资质认定法制管理体系，内部审查,2400,人和技术评审,300,多人队伍。,为政府宏观调控政策，为企业质量控制提供检测、试验数据，为社会大众安全、卫生等提供检测服务。,整合检验检测机构，做强做大高技术服务业，建立检验检测社会公共服务平台，集团化、企业化、市场化。,第11页,机构低级次重复建设，法人主体不明确，资格许可种类多，证书使用期短，评审时间长。,问题与分析,2,技术能力,旗县事业、企业法人机构，缺乏从事质量管理、技术检验人员，,80%,机构管理体系属于带病运行。,1,政策体制,30,人以下机构为主体、检验检测单一化，聚集传统检验项目，这类试验室占全区总数,67.8%,。,新产品、新项目、新方法科研能力不强，优势产业无检验优势，缺乏“高精尖”项目标检验机构。,5,监管能力,对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐，缺乏执法主体和追究行政法律责任依据。,3,体系运行,4,市场竞争,制约检验检测发展原因,第12页,改进监管方式，增加机构自我申明、有效运行管理体系、统计年报和从业规范行为要求。,简政放权，外资检验检测机构、分支机构，延长证书使用期、降低申请期，压缩评审时间。,社会共治，建立机构诚信档案、分类监管。资质认定信息公开，建立告诫制度、开展能力验证。,办法,管,放,治,修订,资质认定管理方法,必要性,第13页,CMA,8,项监督管理职责,办理流程,80,天 行政,20,天,18,种行政处罚行为,17,种机构从业行为,9,种技术评审行为,9,种注销,/,撤消证书方式,二,163,号令主要内容,第14页,1,检验检测机构,能负担法律责任,专业技术组织,依法成立,检验依据为标准、技术规范,经过技术伎俩取得数据,检测对象为产品或其它特定对象,主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念,（,一,）,概 念 术 语,第15页,对检验检测,机构基本条,件和技术能,力是否符合,法定要求,实施,合格评价许可,2,资质认定,省级以上质,监部门依法,律法规标准,与技术要求,资质认定包含检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测机构资质、资格、审查认可等特殊法律要求许可。,第16页,（二）机构满足,6,个基本条件,方法,第,9,条,1,机构主体,2,人员条件,3,工作场所和环境,4,检验检测仪器设备,5,管理体系,6,行业领域特殊条件,第17页,机构依法登记，含有明确检验检测项目标业务、经营范围。,企业法人机构,企业投资设置含有法人资格机构可申请资质认定。企业内部试验室非法人。,机构依法登记，检验检测是单位业务范围一部分。,学院、科研等事业法人机构,是依法成立并能够负担法律责任专业技术组织，,确保客观、公正和独立活动。,机构应为,法律实体,机构形式组织,1,机构主体,第18页,机构主体类型,事业法人,企业法人,其它组织,授权法人,依法设置，含有,政府编办批文、机构,代码证书等,依法成立，办理,工商注册、税务登记组织机构代码等,工商,营业执照,企业法人分支机构，民政部门登记民办非企业法人单位,法人（法律实体）授权检测机构，授权法人是行政事业法人单位,第19页,“其它组织”都有哪些？,特殊普通,合作企业,民办非企业,法人单位,私营独资企业,其它（如司法判定机构、军工试验室）,企业法人,分支机构,私营独资企业,检验检测机构其它组织,第20页,2 人员条件,含有满足检验检测项目和数量技术管理人员,技术责任人,授权签字人,检验检测人,质量责任人,内部审查人,监督人员,技术人员,管理人员,第21页,固定工作场所和环境，满足标准及行业技术规范要求。可租赁有协议、满足证书使用期,多个工作场所，包含或暂时设置分场所满足检验检测活动基本要求,工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温室度等环境要求,3,工作场所与工作环境,第22页,具备检验检测要求抽样、制样、测量、检验、检测设,备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件，,确保能源、照明、通风、排污等环境设施。,对在用仪器设备分类管理，选择使用计量检定、校准、,核查、比对，保持检验检测数据准确性和稳定性。,设备在投入使用前应进行校准或核查，以证实检验检测,满足技术规范或标准要求。,保持含有主要影响设备及其软件统计。统计包含：设,备软件识别、唯一性标识，核查规范、校准汇报等。,4,检验仪器设备设施条件,第23页,定义：,管理体系是机构为实现愿景目标，按照评审准,则，建立保障检验能力连续运行制度办法。,功效：,表达机构调动全员性、全过程、全方面资源，以,满足技术检验能力需要。,结构：,质量手册、程序文件、作业指导书、统计表格。,实施：,由机构最高管理者公布管理体系连续运行，向,社会承诺并自我申明从业行为规范。,5,管理体系,5,管理体系,第24页,管理体系是机构最主要管理工具,1,）机构依据,评审准则,建立了管理体系,2,）组织全体员工学习落实了管理体系,3,）实际运行了管理体系，并有统计,4,）内部审查，检验检测活动满足管理体系,5,）管理评审，修定不适用制度办法，持,续改进管理体系,管理体系主要内容,第25页,道路交通法：机动车安检机构补充要求,农产品安全：农产品检验机构补充要求,食品安全法：食品检验机构评审补充要求,特殊要求,行业评审,生物、医学、司法试验室评审补充要求,6,行业特殊条件,公安部门刑事技术机构评审补充要求,第26页,（三）技 术 能 力,（最基本条件）,方法第2条、第24条、第43条,4,含有专业技术,管理人员,和满足检验,项目技术,检验人员,1,2,3,经过检定,/,校准，并确保检验检测,数据准确,仪器设备,具备与检验检测活动相适应,环境场所,条件,满足技术标准或,检验检测方法,第27页,（四）资质认定办理程序、时间要求,（,80,个工作日办结）,在,5,个工作日内，对申请人提交材料,作出是否受理决定，并书面通知申请人,在,45,个工作日内，完成现场评审，包含,书面核查、现场评审。,在,20,个工作日内，对技术评审结果作出,是否准予许可决定。,对准予许可，在,10,个工作日内，向申,请人颁发资质认定证书、能力附表,。,受理,申请,实施,评审,评审,结论,核查,发证,第28页,政务服务大厅,受理申请,评审中心,审理申请,编制评审计划,教授评审组,现场评审,评审中心,审核汇报,准予同意,政务服务大厅,发放证书附表,退回补正,不经过退回,质监局,核查同意,不符合退回,45,个工作日,30,个工作日,办理资质认定流程图,第29页,1,、证书使用期,6,年。指从,8,月,1,日起，机构是按照新版,评审准则,要求，编制、运行管理体系，能获准资质认定证书使用期,6,年。,2,、延续使用期（复查申请）机构，在使用期届满,3,个月前推出申请。,3,、延续考评形式，对申请以复查换证机构，采取书面审查或现场评审。,（五）证书使用期要求,第30页,（四）获证机构变更要求,10,种变更内容,机构名称,机构地址,法人性质,法定代表人,最高管理者,授权签字人,技术责任人,取消项目,标准方法,法定其它事项,第31页,三 技术评审行为规范,依据,方法,第三章第,16,条至第,21,条,归纳评审,9,种行为，是,观察员监督,内容,1,、评审组在要求时间内作出具评审结论。,2,、对存在不符合项机构，限期在,30,个工作日,完成整改。,3,、评审组应该及时向资质认定部门汇报机构,存在违法行为,。,普通行为要求,第32页,4,、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求；,5,、对同一机构开展咨询和评审；,6,、与评审结果有利害关系或影响公正性、未回避；,7,、透漏国家、商业、技术秘密；,8,、向机构谋取不正当利益；,9,、出具虚假或不实技术评审材料和评审结论。,上述行为：资质认定部门采取：告诫、暂停、取消。,禁止行为要求,第33页,机构及人员恪守计量法、食品安全法、,农产品质量安全法、道路交通法实施条,例等包括法规和部门行政规章,1,客观独立、公平公正、老实信用,2,独立于各方不受干扰，确保检测,汇报真实、客观、准确,。,4,恪守职业道德，负担社会责任,3,3,基本要求,四 机构从业行为规范,方法,第四章第,22,条至第,32,条归纳,17,种机构,从业行为，是机构,自我申明,内容,第34页,机构从业行为规范,保持管理体系有效运行，确保基本条件及技术能力符合资质认定要求,5,在资质认定技术能力、标准范围内检验，,符合评审准则要求用语,6,检验检测原始统计、汇报归档留存管理、,保留期,6,年，含有可追溯性。电子加纸质,8,检验检测人员不得在两个以上机构从业,非授权签字人不得签发汇报,3,7,内部管理要求,第35页,授权签字人能力要求,基本要求,普通要求,食化类要求,机动车安检,经检验检测机构授权，资质认定部门,考评合格,在考评确认检验范围签发汇报,含有中级以上技术职称或同等能力,授权签字人有从事,相关专业,检验检测工作经历,1,年以上博士硕士，,3,年以上硕士硕士,5,年以上大学本科生，,8,年以上大专,授权签字人含有食品、生物、化学等,专业学历,1,年以上从事食品检验工作博士硕士,3,年工作硕士，,5,年大学生，,8,年大专,技术责任人、质量责任人、授权签字人,具备,机动车相关专业,，大专以上学历,工程师或技师以上技术等级,第36页,不得转让、出租、出借资质证书和标志,9,不得伪造、变造、冒用、租借证书和标志,10,在汇报上必须加盖专用章和资质认定标志,12,不得使用过期、撤消、注销证书和标志,3,11,机构从业行为规范,证书标识使用,分包检验项目符合评审准则要求,13,第37页,分包项目,承包方取得资质认定，,有能力完成份包工作。,检验汇报中应注明分包情况，分包百分比应有限制可使用资质认定标志。,应保留委托方书面同意分包证据，以备查。,承包方有资质有能力,分包情况在汇报中注明,征得委托方同意,关于分包要求,第38页,14,对知悉国家、商业和技术秘密负有保密,义务，并制订实施对应保密办法,15,定时执行年度统计年报工作制度,上报年度工作总结,17,3,16,机构从业行为规范,参加资质认定部门能力验证或者比对，,确保连续符合资质认定条件和要求,相关义务要求,自我申明，向社会承诺恪守检验检测机构从业规范，并对申明真实性负责,第39页,国家,认监委,主管全国检验检测机构资质认定工作，,负责统一管理、组织实施、综合协调工作，,对省级工作进行监督和指导。,省市,质监局,负责全区省检验检测机构资质认定工作，,组织辖区检验检测机构进行监督检验,。,县以上,质监局,对当地检验检测机构进行监督检验，依法查处违法行为（财产罚），并将查处结果上报省级资质认定部门。,五 监督管理层级管理,第40页,建立诚信档案,监督检验制度,验证与比对,信息公开制度,统计年报制度,评审员管理,问询告诫制度,责任追究制度,分类管理,统计数据,工作总结,能力验证,公布证书状态,评审工作人员,监督抽查评审,机构责任人,培训监督考评,监管体系,自治区质监局监督管理职责,41,第41页,分类监管伎俩,投诉举报,能力验证,信息公开,问询告诫,风险预估,自我申明,认可约束,监督检验,第42页,4,注销证书要求（能力管理）,1,2,3,5,不予受理要求（行政处置）,撤消证书要求（证书罚）,轻微处罚要求（财产罚）,较重处罚要求（财产罚）,六 行政处理及处罚,第43页,第44页,（二）,注销要求行政处理,注销证书,4,种形式,1,、资质认定证书使用期届满，未申请延续,或者依法不予延续同意,2,、机构依法终止,3,、机构申请注销资质认定证书,4,、法律法规要求应该注销其它情形,经监督检验责令整改，注销证书或项目,经能力验证责令整改，注销能力项目,第45页,（三）,1万元以下行政处罚,方法,第,42,条,10,种较轻处罚方式,共同部分：,责令,1,个月内更正，逾期未更正或改后仍不符合要求，处,1,万元以下罚款，,更正期间能够出具数据结果,1,、对检验检测人员管理不善，出具错误数据、结果，,影响机构独立、公正和诚信,现象：新人不熟悉、两个机构兼职、是授权签字人，不符合不称职,2,出具检验检测数据、结果，在汇报上未加盖检测专用,章和资质认定标志。,第46页,3,在资质认定证书要求范围内，未执行有效标准、技术,规范要求程序和要求，出具检验数据、结果,4,未按要求对原始统计和汇报进行管理、保留,6,年，,档案管理，含纸质、电子版,5,违反方法和评审准则要求分包检验检测项目标,6,未按照本方法要求办理变更手续,（三）,1,万元以下行政处罚,第47页,7,未按照资质认定部门要求参加能力验证,或者比正确；,8,未按照本方法要求参加或上报统计数据、统计年报,年度工作汇报等相关信息；,9,公布自我申明内容虚假；,10,无正当理由拒不接收、不配合监督检验。,（三）,1,万元以下行政处罚,第48页,（四）3万元以下行政处罚,方法,第,43,条、第,44,条,8,种较重处罚方式：,责令,3,个月内更正，处,3,万元以下罚款,。更正期间不可出具数据结果,1,未依法取得资质认定证书，私自向社会出具具,证实作用数据、结果；,（第,41,条 无整改）,2,基本条件和技术能力不能连续符合资质认定条,件和要求，出具含有证实作用数据、结果；,3,超出资质认定证书要求检验检测能力范围，,私自向社会出具含有证实作用数据、结果,第49页,4,出具检验检测数据、结果失实；,5,接收影响检验检测公正性资助或者存在,影响检验检测公正性行为；,6,非授权签字人签发检验检测汇报,；,7,整改期间，向社会出具含有证实作用检验,检测数据、结果。,8,违反使用证书标志三不得要求，责令更正,处,3,万元以下罚款。,（转让、伪造、过期注销）,（四）3万元以下行政处罚,第50页,（五）撤消处罚要求,第,44,条,5,种撤消处罚,1,未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，,出具虚假检验检测数据、结果；,2,整改期间对外出具检验检测数据、结果，或者,逾期未更正、更正后仍不符合要求；,3,以坑骗、贿赂等不正当伎俩取得资质认定；,4,停业整改后仍不符合要求,5,凡被撤消证书机构，三年内不得再申请。,第51页,检验检测机构资质认定法制体系结构,检验检测机构资质认定管理方法,方法,条文释义,方法,实施意见,评审准则,评审工作程序,评审员管理要求,公正性和保密性要求,专业技术评价机构基本要求,标志使用要求,证书使用要求,检验检测专用章使用要求,分类监管实施意见,申请书,评审汇报,评审表格,食品检验机构评审补充要求,医疗器械检验机构评审补充要求,机动车安检机构评审补充要求,刑事技术机构评审补充要求,司法判定评审补充要求,医学试验室评审补充要求,生物安全试验室评审补充要求,提升检验检测服务质量指导意见,检验检测机构能力验证及比对实施方法,检验检测机构诚信基本要求,（,GB/T31880-,）,12,项评审要求,7,项特殊要求,第52页,结束语,综述：,新修订检验检测机构资质认定管理方法，表达了国务院行政审批改革制度“放、管、,治”精神，放宽了检验检测市场准入限制，强化了证后监管方法，为营造公平竞争、有序开放市场环境建立了法制基础。,向检验检测机构,释放了,5,方面权利,强化了获证机构,4,种监管方法,。,第53页,1,检验检测机构法人申请条件,2,取消了对外方投资者从业经历,3,简化评审，证书使用期延长为,6,年,4,优化程序科学分类，降低现场评审,5,严格限定了许可期限和评审时限,释放了5方面权利,第54页,1,诚信档案,2,信息公开,3,行政告诫,4,法律追责,建立检验检测机构分类监管制度,建立信息平台，方便公众查询和监督,建立问询、告诫机构责任人制度,严格从业规范，设定了警告、注销、罚,款、撤消等行政处罚。,强化4种监管办法,第55页,总之，新修定检验检测机构管理方法,管理愈加科学高效,责任愈加明确完善,监管愈加依法规范,信息愈加公开透明,创新了对机构事中事后监管方式，最大程度地降低对机构主体微观活动干预，真正使更多市场主体有机会参加公平竞争，保障发展。,第56页,
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