其他卫生法律制度.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,其它法律制度,主讲：,其他卫生法律制度,第1页,突发公共卫生事件应急法律制度,(P218),其他卫生法律制度,第2页,一、依据法律：,突发公共卫生事件应急条例,5月7日国务院第七次常务会议经过,突发公共卫生事件应急条例,，于5月9日公布与施行。,标志着我国突发公共卫生事件应急处理工作纳入法制化轨道,其他卫生法律制度,第3页,突发公共卫生事件,是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件。,二、,突发公共卫生事件概念,其他卫生法律制度,第4页,突发公共卫生事件特征：,第一、含有突发性，突然发生、突如其来、不易预测；,(突发性),第二、含有公共卫生属性，针正确不是特定人，而是不特定社会群体；,(公共性）,第三、对公众健康损害和影响要到达一定程度。,（危险性）,其他卫生法律制度,第5页,三、突发公共卫生事件应急工作方针与标准,方针,：预防为主、常备不懈,标准,：统一领导、分级负责、反应及时、办法果断、依靠科学、加强合作。,其他卫生法律制度,第6页,四、突发公共卫生事件分类,（1）重大传染病疫情,出现大量病人或死亡病例；远远超出常年发病率；暴发和流行,其他卫生法律制度,第7页,（2）群体性不明原因疾病,群体性不明原因疾病是指一定,时间内（通常是指2周内），,在某个,相对集中区域,（如同一个医疗机构、自然村、小区、建筑工地、学校等集体单位）内,同时或者相继出现3例及以上相同临床表现,，经县级及以上医院组织教授会诊，不能诊疗或解释病因，有,重症病例或死亡病例发生疾病,。,其他卫生法律制度,第8页,（3）重大食物中毒和职业中毒,其他卫生法律制度,第9页,重大食物中毒事件：,一次食物中毒人数超出100人并出现死亡病例；,出现10例及以上死亡病例；,有证据证实中毒范围或可能引发中毒食品或者其它引发中毒可疑物质已扩散超出发生地（州、市）行政区域;,省级以上卫生行政主管部门认定其它重大食物中毒事件。,尤其重大食物中毒事件：,重大食物中毒事件有证据证实食物中毒范围或可能引发中毒食品或其它引发中毒可疑物质已扩散超出发生地省级行政区域，并在社会上引发一定程度恐慌；,国务院卫生行政管理部门认定其它尤其重大食物中毒事件。,其他卫生法律制度,第10页,（4）其它严重影响公众健康事件,其他卫生法律制度,第11页,（1）有以下情形之一，省、自治区、直辖市人民政府应该在接到汇报,小时,内，向国务院卫生行政主管部门汇报：,A、发生或者可能发生传染病暴发、流行；,B、发生或者发觉不明原因群体性疾病；,C、发生传染病菌种、毒种丢失；,D、发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。,五、汇报时限和程序,其他卫生法律制度,第12页,（2）突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉突发公共卫生事件,应该在,小时,内,向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；,接到汇报卫生行政主管部门应该在,小时,内,向本级人民政府汇报，,并,同时,向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门汇报。,其他卫生法律制度,第13页,县级人民政府应该在接到汇报后,小时,内,向设区市级人民政府或者上一级人民政府汇报；,设区市级人民政府应该在接到汇报后,小时,内,向省、自治区、直辖市人民政府汇报。,其他卫生法律制度,第14页,突发公共卫生事件汇报程序及时限,其他卫生法律制度,第15页,突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉应该汇报事项时，应该在要求时间内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；,任何单位和个人都有权向人民政府或者政府部门汇报突发事件，有权举报政府及相关部门渎职行为，对举报有功给予奖励；,任何单位和个人对突发事件，不得,隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。,其他卫生法律制度,第16页,药品管理法律制度,(P172),其他卫生法律制度,第17页,1、药品管理法和药品概念,药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人体健康和用药正当权益活动中产生各种社会关系法律规范总称。,药品，是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。,一、药品管理法概念,其他卫生法律制度,第18页,2、药品是防病治病特殊商品。,主要表现在：,(一)药品作用两重性,用之得当，能治病数人，保护健康。反之，则可能危害人体健康和生命安全。,(二)药品质量主要性,符合药品标准药品，才能确保疗效。,(三)药品判定科学性,必须由专门技术人员和专门机构，依据法定标准，利用合乎要求仪器设备和科学方法，才能作出判定和评价。,(四)药品使用专属性,人们只能在医生指导下甚至还要在医药专业人员监护下才能合理用药。,其他卫生法律制度,第19页,3、法律依据：,1984年9月20日，六届全国人大常委会第7次会议经过了中华人民共和国药品管理法。这是建国以来我国第一部药品管理法律。,2月28日，九届全国人大常委会第20次会议审议经过了经过修改药品管理法，并自12月1日起施行。,8月4日国务院同意颁布了中华人民共和国药品管理法实施条例，自9月15日起施行。,其他卫生法律制度,第20页,其它法律法规有：,麻醉药品管理方法、医疗用毒性药品管理方法、精神药品管理方法、放射性药品管理方法、新药审批方法、新生物制品审批方法、新药保护和技术转让要求、仿制药品审批方法、药品生产质量管理规范(1998年修订)、戒毒药品管理方法、药品经营许可证管理方法、处方药与非处方药分类管理方法、药品流通监督管理方法(暂行)、药品注册管理方法、药品进口管理方法、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验质量管理规范和药品监督行政处罚程序。,一些省、自治区、直辖市人民政府也对应制订了地方法规，形成了含有中国特色药品监督管理法律体系。,其他卫生法律制度,第21页,二、药品生产企业管理,为了确保药品质量，药品管理法要求，药品生产企业必须按照,药品生产质量管理规范(GMP),组织生产。,其他卫生法律制度,第22页,三、,药品经营企业管理,药品经营企业必须按照,药品经营质量管理规范(GSP),经营药品。,其他卫生法律制度,第23页,四、,药品标准,我国实施国家药品标准制度。,药品管理法明确要求，药品必须符合国家药品标准。,只有符合国家药品标准药品才是合格药品，,方可销售使用。,国家药品标准：,中华人民共和国药典和国务院药品监督管理部门颁布药品标准。,其他卫生法律制度,第24页,五、处方药与非处方药分类管理,药品管理法要求，国家对药品实施处方药与非处方药分类管理制度。,处方药,是指必须凭含有处方资格医师开具处方方可调配、购置和使用，并须在医务人员指导和监控下使用药品。,非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者能够自行判断、购置和使用药品。,其他卫生法律制度,第25页,六、特殊药品管理,药品管理法要求，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、兴奋剂等，实施特殊管理。,其他卫生法律制度,第26页,麻醉药品,是指连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖药品，包含：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家药品监督管理部门指定其它易成瘾药品、药用原植物及其制剂。,精神药品,是指直接用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。,医疗用毒性药品,是指毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥会致人中毒或死亡药品。,放射性药品,是指用于临床诊疗或者治疗放射性核素制剂或者其标识药品。它包含裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫测定盒等。,兴奋剂,是指国务院体育主管部门会同食品药品监督管理部门、卫生主管部门、商务主管部门和海关总署制订兴奋剂目录所列禁用物质，包含蛋白同化制剂、肽类激素等。,其他卫生法律制度,第27页,麻醉药品、精神药品处方管理：,1、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为“淡红色”，处方右上角分别标注“麻”“精一”。,2、第二类精神药品处方印刷用纸为“白色”，处方右上角标注“精二”。,3、麻醉药品处方最少保留3年；精神药品处方最少保留2年,其他卫生法律制度,第28页,麻醉药品、精神药品处方剂量控制：,1、麻醉药品每张处方注射剂普通不超出2日惯用量，片剂、酊剂糖浆剂等不超出3日惯用量，连续使用不能超出7天。,2、医生不能为自己开处方使用麻醉药品。,3、危重病人经诊疗确需使用麻醉药止痛，患者凭专用卡到指定医疗单位按要求开方配药。,4、第一类精神药品处方不得超出3日惯用量；第二类精神药品处方不得超出7日惯用量.,其他卫生法律制度,第29页,七、禁止生产和销售假药、劣药,(一)禁止生产(包含配制)、销售假药,假药，是指药品所含成份名称与国家药品标准要求成份不合，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。,有以下情形之一按假药论处：,国务院药品监督管理部门要求禁止使用；,依法必须同意而未经同意生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售；,变质；,被污染；,使用依法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；,所标明适应证或者功效主治超出要求范围。,其他卫生法律制度,第30页,(二)禁止生产、销售劣药,劣药，是指药品成份含量不符合国家药品标准。,有以下情形之一药品，按劣药论处：,未标明使用期或者更改使用期；,不注明或者更改生产批号；,超出使用期；,直接接触药品包装材料和容器未经同意；,私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料：,其它不符合药品标准要求。,其他卫生法律制度,第31页,母婴保健法律制度,（P64）,其他卫生法律制度,第32页,一、母婴保健法概念,母婴保健法是调整保障母亲和婴儿健康、提升出生人口素质活动中产生各种社会关系法律规范总称。,母婴保健是指医疗保健机构利用医学科学技术，为公民提供婚前保健、孕产期保健和婴儿保健服务，保障母婴健康，提升出生人口素质。,我国在宪法和婚姻法、妇女权益保障法等法律中均要求了保护妇女儿童专门条款。,1994年八届全国人大常委会第10次会议经过了中华人民共和国母婴保健法，自1995年6月1日起施行。这是我国第一部保护妇女和儿童健康、提升出生人口素质法律。6月20日，国务院公布了母婴保健法实施方法。,其他卫生法律制度,第33页,二、法律依据,1994年八届全国人大常委会第10次会议经过了,中华人民共和国母婴保健法,，自1995年6月1日起施行。这是我国第一部保护妇女和儿童健康、提升出生人口素质法律。,6月20日，国务院公布了,母婴保健法实施方法,。,其他卫生法律制度,第34页,三、母婴保健法适用范围,凡在中华人民共和国境内从事母婴保健服务活动机构及其人员应该恪守母婴保健法及其相配套实施法律、规章和规范性文件。,三、母婴保健工作方针,母婴保健工作,以保健为中心,，以,保障生殖健康为目标,，实施,保健和临床,相结合，,面向群体、面向基层和预防为主,工作方针。,其他卫生法律制度,第35页,四、,禁止采取技术伎俩对胎儿进行性别判定,母婴保健法要求，,禁止采取技术伎俩对胎儿行性别判定。,对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别判定，由,省级卫生行政部门,指定医疗保健机构按照卫生部要求进行判定。,其他卫生法律制度,第36页,五、,产前诊疗,产前诊疗，是指对胎儿进行先天性缺点和遗传性疾病诊疗。医疗机构发觉孕妇有以下情形之一，应该对其进行产前诊疗：,羊水过多或过少；,胎儿发育异常或胎儿有可疑畸形；,孕早期接触过可能造成胎儿先天缺点物质；,有遗传病家族史或曾经分娩过先天性严重缺点婴儿；,初产妇年纪超出35周岁。,其他卫生法律制度,第37页,六、,终止妊娠,经产前检验和产前诊疗，医师发觉胎儿有以下严重缺点或者孕妇患有严重疾病和严重遗传性疾病，应该向夫妻双方说明情况，并提出采取终止妊娠办法医学意见：,无脑畸形、脑积水、脊柱裂、脑脊膜膨出等；,内脏膨出或内脏外翻；,四肢短小畸形；,其它严重胎儿畸形。,其他卫生法律制度,第38页,食品卫生法律制度,（P152）,其他卫生法律制度,第39页,一、食品卫生法概念,食品卫生法,是指调整食品生产经营和食品卫生监督管理活动中产生各种社会关系法律规范总称。,食品，是指各种供人食用或者饮用成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品物品，不过不包含以治疗为目标物品。,其他卫生法律制度,第40页,二、法律依据,1995年10月30日八届全国人大常委会经过了修订,中华人民共和国食品卫生法。,其他卫生法律制度,第41页,三、食品卫生法律要求,(一)食品基本卫生要求,食品应该无毒、无害。,符合应该有营养要求。,含有对应色、香、味等感官性状。,其他卫生法律制度,第42页,(4)食品中不得加入药品,按照传统既是食品又是药品作为原料、调料或者营养强化剂加入除外。至今，卫生部已公布了三批按照传统既是食品又是药品品种名单；第一批包含八角茴香、刀豆、紫苏等61种；第二批包含麦芽、黄芥子、鲜芦根等8种；第三批包含蒲公英、益智、鱼腥草等8种。,(5)专供婴幼儿主辅食品卫生,必须确保婴幼儿食用主、辅食品安全。,其他卫生法律制度,第43页,三、,对上岗人员要求,食品生产经营从业人员,每年,必须进行,健康检验,，新参加工作和暂时参加工作食品生产经营从业人员,必须,进行健康检验，取得健康证实后方可参加工作。,凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包含病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其它有碍食品卫生疾病，不得参加接触直接人口食品工作。,其他卫生法律制度,第44页,献 血 法,(P113),其他卫生法律制度,第45页,一、献血法概念,血液是生命之源，自人类发觉血型以来，输血就成了临床医学主要治疗伎俩，是医疗抢救中不可缺乏，其功效和作用是药品所不能替换特殊物质。自19世纪代英国妇产科医生布伦德采取人血注入法开始，输血已救治了无数人生命，无偿献血事业也在连续发展。,献血法是调整确保临床用血需要和安全，确保献血者和用血者身体健康活动中产生各种社会关系法律规范总和。,其他卫生法律制度,第46页,二、法律依据,1997年12月八届全国人大第二十九次会议经过了,中华人民共和国献血法,，并于1998年10月1日起施行。标志着我国血液管理已经进入了法治管理。,其他卫生法律制度,第47页,三、我国献血法立法目标,依据献血法第1条要求，我国献血法立法目标主要有以下三个方面：,1、确保医疗临床用血需要和安全。,2、保障献血者和用血者身体健康。,3、促进社会主义物质文明和精神文明建设。,其他卫生法律制度,第48页,四、无偿献血制度和无偿献血主体,（一）献血法第2条明确要求：,“国家实施无偿献血制度”。,（,二）,无偿献血主体年纪和身体素质要求,献血法第2条要求：,“国家提倡18周岁至55周岁健康公民自愿献血”。,这是依据我国公民身体素质和满足用血需要等原因来确立。,其他卫生法律制度,第49页,（三,）,国家勉励献血特殊主体,献血法第7条要求，,国家勉励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生,率先献血。,其他卫生法律制度,第50页,五、,无偿献血工作组织和管理,（一）地方各级人民政府,领导职责,（二）卫生行政部门职责,献血法要求我国县级以上各级人民政府卫生行政部门,监督管理献血工作,。,（三）各级红十字会职责,无偿献血最初是由国际红十字组织提倡。中国红十字会按照红十字会法和献血法要求，,依法参加、推进献血工作,。,（四）其它机关和社会组织,组织和宣传职责,其他卫生法律制度,第51页,六、,采血与供血,（一）采血与供血机构,在我国，血站是最主要采血与供血机构。它是不以营利为目标，采集、提供临床用血公益性卫生机构。,（二）无偿献血采血量、时间间隔及用途要求,血站对献血者每次采集血液量普通为,200,毫升，最多不得超出,400,毫升，两次采集间隔期不少于,六个月,。严格禁止血站违反要求对献血者超量频繁采集血液。,无偿献血血液,必须用于临床,，不得买卖,。,其他卫生法律制度,第52页,七、无偿献血者证书和补助,对献血者，发给国务院卫生行政部门制作无偿献血证书。无偿献血证书是献血者荣誉证书。同时，在献血者以后需要用血时候，该证书还是优惠用血主要凭证。对无偿献,血证书必须编号、,加盖公章，而且对,其发放情况做好登,记立案。,其他卫生法律制度,第53页,郭明义献血,其他卫生法律制度,第54页,其他卫生法律制度,第55页,郭明义从1990年到上六个月，已累计献血6万毫升，相当于他身体全部血液量10倍多。12月，郭明义取得国家卫生部颁发“全国无偿献血贡献奖金奖”。,问题：假如今天有学生开始献血，能够献6万毫升吗？,其他卫生法律制度,第56页,练习题：,1、医疗卫生机构应该建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存时间不得超出()天。,A、1 B、3 C、5 D、2,2、国家实施无偿献血制度。国家提倡()健康公民自愿献血。,A、18-55周岁 B、18-50周岁C、16-55周岁 D、16-50周岁,3、特殊血型血液需要从外省、自治区、直辖市调配，由()级人民政府卫生行政部门同意。,A、设区市 B、县 C、省 D、国家,4、,血站对献血者每次采集血液量普通为()毫升，最多不得超出()毫升，两次采集间隔期不少于()个月。,A、200；400；3 B、200；600；6,C、200；400；6 D、300；500；4,其他卫生法律制度,第57页,5、国家依据非处方药()，将非处方药分为甲类和乙类。,A、质量 B、有效性 C、安全性和有效性 D、安全性,6、母婴保健法自()起施行。,A、1994年10月27日 B、1995年6月1日,C 、1992年10月27日 D、1993年6月1日,7、经产前检验，医师发觉或者怀疑胎儿异常，应该对孕妇进行()。,A、终止妊娠 B、产前诊疗 C、结扎 D、输血,8、()负责管理本行政区域内母婴保健工作。,A、地方人民政府 B、县级以上人民政府 C、县级以上地方人民政府,D、县级以上地方人民政府卫生行政部门,9、产前诊疗是指对()进行先天性缺点和遗传性疾病诊疗。,A、母亲 B、胎儿 C、父亲 D、爷爷,其他卫生法律制度,第58页,10、食品卫生法第二十六条要求，食品生产经营人员必须定时进行健康检验，其时间为 （）,A、每3个月1次 B、每6个月1次,C、每12个月1次 D、每18个月1次,11、国家实施特殊管理药品不包含 （）,A、麻醉药品 B、精神药品 C、进口药品 D、医疗用毒性药,12、以下哪项不属于食品卫生法对食品提出要求（）,A、食品应该无毒无害,B、食品中不应含有任何有毒有害物质,C、各种时食品应该符合应有营养要求,D、食品应该含有香颖色、香、味等感官性状,其他卫生法律制度,第59页,13、无偿献血血液用途，必须符合以下要求 （）,A、在确保临床用血前提下，能够出售给单采血浆站,B、在确保临床用血前提下，能够出售给血液制品生产单位,C、由血站自主决定 D、必须用于临床,14、对食品生产经营人员卫生要求，错误是（）,A、新参加工作和暂时参加工作食品生产经营人员必须进行健康检验，取得健康证实后方可参加工作。,B、暂时参加工作不需要健康证实。,C、患有伤寒、痢疾病人不得从事接触直接人口食品工作,D、每年都必须进行健康检验,15、相关食品错误是（）,A、一些药食同源物品属于食品 B、食品也包含半成品,C、食品原料不属于食品 D、食品不包含以治疗为目标物品,其他卫生法律制度,第60页,