环氧乙烷的使用与保养技巧.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,环氧乙烷灭菌设备使用、监测与保养维护,LSH 2013-8,主要内容,二、,EO,灭菌环境要求,三、,EO,灭菌的优点与缺点,四、,EO,的临床应用范围,一、环氧乙烷的灭菌原理,主要内容,六、环氧乙烷的灭菌效果监测,七、,EO,的,灭菌效果影响,八、环氧乙烷灭菌器的维护与保养,五、环氧乙烷的,操作流程,一、环氧乙烷的灭菌原理,EO,可以杀灭各种微生物,：,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒和真菌孢子,是一种广谱灭菌剂。,一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、,DNA,和,RNA,发生非特异性烷基化作用。水溶液中的,EO,能与蛋白质上的游离羧基,(COOH,）、氨基,(2NH2),、硫氢基,(2SH),和羟基,(2OH),发生烷基化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根,(CH2CH2OH),的化合物,蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。,环氧乙烷的灭菌原理,到目前为止,所有资料显示,EO,杀菌作用是不可逆的,也就是说,EO,是杀菌剂,(sterileagent),而不是消毒剂,(disinfectant),。,根据各种临床、科研结果显示,EO,是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种化学灭菌剂。,环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。环氧乙烷也和,DNA,、,RNA,发生烷基化作用而导致微生物的灭活。,二、环氧乙烷药瓶存放环境要求,EO,液体装在小金属气瓶中,EO,药瓶摆放在指定固定位置，要求环境通风良好、室温,40,，药瓶存放固定站立。,贮存于避光，室温,15,30,和,50,相对湿度，,药瓶存放做到三禁止,药瓶禁止猛放、平放或震动,禁止阳光直射及高温源,禁止存放在冰箱内,EO,灭菌器安装环境要求,EO,气体沸点,10,，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。,环氧乙烷,(EO),是一种烷化剂,因为它的特殊性,气体易燃、易爆,对人体和环境有害。,安装,环境：,在相对独立的区域,设置专用的排气系统,通风好,远离火源和静电,（操作时禁止吸烟）,。,独立的排气铜管将气体排放到急救大楼,14,楼顶出口窗，,专用的排气系统,接内通风管换气至,1,楼出口。,三、,EO,灭菌的优点,环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。,适于不耐热、不耐湿,的,物品的灭菌和,贵重仪器与器械的灭菌,不适于食品、液体、油剂、粉剂的灭菌。,EO,穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌,:,如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用,EO,或辐照。,对物品损坏小,由于,EO,杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。,EO,灭菌的优点,灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。,有国家标准的工艺、化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。,我国很多医院有几十年的使用经验,EO,灭菌的缺点,整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除,EO,残留,EO,有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中,EO,的浓度低于国家规定的标准（,3mg/m3,）。,EO,易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。,灭菌成本高，很难普及。,必须选择选进、安全的灭菌器,进行安全操作和储存。,四、,EO,的临床应用范围,EO,因其具有穿透力强、灭菌彻底、作用温度低等独特优点，近年来被广泛应用于医院怕热怕湿医疗器械与物品的灭菌。,常用于,EO,灭菌的设备仪器包括,:,硬式和软式内镜,:,关节镜、气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜。,医疗设备,:,麻醉设备、人工肾、透热设备、电线、表头、心肺机、呼吸、治疗设备、血透。,EO,的临床应用范围,仪器,:,电钻、电烧器、电刀笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力计、外科手术器械、骨钻、针头、人工关节。,橡胶制品,:,导管、扩张器、引流管、气管内插管、外科手套、被单。,塑料制品,:,气道插管、扩引器、气管内插管手套、起搏器、心瓣膜、喷雾器、培养皿、注射器。,其他书、玩具、线形探条、探条、温度计、缝线。,因此，,EO,过去、今后和将来仍将是一种最主要的低温灭菌方法。,五、,EO,灭菌操作流程,灭菌前准备,生物指示剂的布放,灭菌物品装载,灭菌物品卸载,监测结果判断,灭菌处理,EO,灭菌操作流程,灭菌物品存放与记录,灭菌效果监测及资料归档保存,使用前检查,检查灭菌器及空气压缩系统的各电源线、排气软管及供气管道有否松脱,检查炉门处的密封圈有否变形，或使用中性清除粘在上面的污物,检查房间内安装的排气扇工作是否正常，房间的通风是否良好,使用前检查,清除炉腔内壁管道口处的杂物，防止堵塞管道,需要加湿，因此应保证储水器内有足够的蒸馏水，如果存量较少，应及时补充,检查门把手柄转动是否灵活,检查门轴铰链部位是否有松脱或过紧的现象,EO,灭菌器的操作,将,EO,气罐装好并关好炉门,顺时针旋转手柄直到手柄垂直,选择灭菌温度,55,预热 预真空 预湿 自动给气,灭菌过程自动化完成：气体暴露灭菌,1h,、灭菌结束排气,10min,、空气洗涤,30min,、强行洗涤通气,12h,，累计处理时间,15h,。,整个灭菌过程循环结束后，打开灭菌门，取出无菌物品。,3M,美国原装,EO,灭菌器优点,经过预热、预湿、抽真空时间：约,1h 15 min,，维持灭菌时间为,37,3h,55,1h,。该灭菌器可自动抽真空、自动调节温度、自动加药、自动控制灭菌时间、自动打印灭菌程序。,为判定设备运行状况是否达到灭菌规定的条件，每次灭菌都应对灭菌器进行灭菌过程监测。,环氧乙烷灭菌器,优点,容积：,136,升，,227,升（我院）,负压全过程,自我泄漏监测系统,灭菌过程中，门锁自动锁紧,独立的排风系统,可打印参数或与医院,HIS,系统连接,六、,EO,灭菌物品监测,物理监测：每锅进行,化学监测：每包进行,生物监测：每锅进行,生物监测为国际金标准每批次必须监测合格后灭菌物品才能放行。,EO,物理监测,环氧乙烷灭菌的控制参数仪器自动打印,EO,灭菌过程关键参数的控制是达到灭菌质量的保证,其灭菌的关键参数为,EO,的浓度、灭菌时腔体内的湿度、温度和时间等。,这些关键因素直接影响灭菌的效果。,每个关键因素在程度上可有所不同,但相互之间必须达到平衡,EO,化学监测（同压力蒸汽）,化学指示卡放在每个灭菌包的灭菌物品中央,指示胶带贴封于包外，指示胶带上注明追溯标识,根据了解到的灭菌过程中环氧乙烷穿透和分布情况,以及环氧乙烷与镁盐作用生成碱性的氢氧化镁使指示剂变色情况,来推断环氧乙烷接触物品的剂量是否已达到灭菌要求。,EO,化学监测,-,化学指示卡,化学指示卡,长条形结构内有化学染料，环氧乙烷浓度为,600mg/L,，温度,54,和相对湿度,50%,条件下，作用,15min,颜色为褐色；,60min,颜色为绿色时为完全变色，或,指示色块粉红色变为黄褐色，表明灭菌过程符合要求。,（每个厂家说明不同）,，表明灭菌过程符合要求，如果颜色未达到其终末点，表明灭菌过程不符合要求。,使用范围,:,适用于环氧乙烷灭菌锅包内灭菌质量的化学监测。,EO,化学监测,-,化学指示卡,使用方法,:,将本品放入包裹中央，灭菌结束后，取出指示卡观察期颜色变化，并与卡上对照色相比较，,指示色块粉红色变为黄褐色，表明灭菌过程符合要求。,（每个厂家说明不同）,，灭菌有效；否则灭菌失败。,注意事项,:,仅可用于环氧乙烷灭菌的化学监测,不能用于干热、压力蒸汽的灭菌监测。,该产品不能替代生物监测。,EO,化学监测,-,化学指示胶带,化学指示胶带,专用于粘贴在待灭菌物品包外，用于标示该物品包是否已经过环氧乙烷,/EO,灭菌处理过程，以防与未灭菌处理的物品包相混，灭菌后的颜色不易褪色。,使用方法：将胶带贴在待灭菌物品包上，再置于环氧乙烷灭菌室内，经过环氧乙烷浓度,60050ml/l,，温度,4852,，湿度,65%,80%,，,3,小时以上灭菌后，,标签会由,红色变成绿色,，表示物件经过灭菌。,EO,生物监测,将有一定抗力的枯草杆菌黑色变种芽孢,制成自汗式生物指示管,判断环氧乙烷灭菌是否成功,是目前最为可靠的灭菌效果判断方法。,EO,生物监测,-,生物监测包制作,用,1,个,20 ml,无菌注射器，去掉针头和针头套，拨出针芯，将快速型生物指示剂放人针管内，带孔的塑料帽朝向针头方向，再将针芯插回针管，注意不要碰及生物指示剂，再用一条全棉小毛巾两层包裹，一起放人纸塑包装袋内，经热封机封后放于灭菌器最难灭菌部位，如负载的中间。,灭菌周期完成后将生物指示剂取出，按压帽端关闭生物指示剂帽，冷却后挤破含,培养,基的玻璃安瓿，使菌片被,培养,基湿润。,EO,生物监测,-,生物监测包制作,生物监测包制作流程,EO,生物监测,3M,环氧乙烷灭菌快速生物培养,仪,290G,最快的生物培养,自含式设计，免除污染的可能 无需校正、自动报警,培养温度,372,低温环氧乙烷灭菌的生物培养时间为,4,小时,环氧乙烷灭菌生物指示剂如何阅读？,环氧乙烷灭菌生物指示剂，其枯草杆菌黑色变种芽孢抗力的存活时间大于或等于,15,分钟，杀灭时间小于或等于,60,分钟。,使用方法：将指示剂放于标准测试包中，按国家规范，将测试包放于锅内中央，灭菌处理完毕，取出生物指示剂，挤破内含的安瓿，浸湿培养基，与一支对照管一起放于,3M,环氧乙烷灭菌快速生物监测器内,37,培养,4,小时。,快速培养：,4,小时后阅读结果：,绿灯亮表示阴性，红灯亮表示阳性,灭菌管培养全部阴性（绿灯亮），阳性对照管为阳性（红灯亮），判断灭菌成功。,环氧乙烷灭菌生物指示剂如何阅读？,普通培养,48,小时后,阅读结果,灭菌管不变色（呈绿色），表示灭菌通过；灭菌管变色（呈黄色），表示灭菌不通过；同时培养的对照管应为阳性（呈黄色），如阴性，可能的原因为：培养条件不符合要求；生物指示剂问题；应及时查出阴性原因。,如何丢弃：阳性指示剂须环氧乙烷灭菌后丢弃。,七、,EO,灭菌效果影响,灭菌效果与灭菌时间、温度、湿度、,EO,的浓度,;EO,气体类型,、污染微生物类型和数量及环氧乙烷在灭菌容器中的分压有关。,EO,灭菌时,温度会影响微生物杀灭的速率,据测算,温度每升高,10,芽胞杀灭率提高,1,倍,温度可增加,EO,的穿透力。,EO,灭菌器,常设置两个温度,(,如,37,和,55),供不同需要选择。,温度,越,低,则需,越,长的灭菌时间,。,EO,浓度越高,所需灭菌时间越短,，,100%,纯,EO,气体比,EO,混合气体灭菌时间要短。,EO,灭菌效果影响,相对湿度控制至关重要,相对湿度,(RH),一般,60%10%,。,因湿度过高或过低均可影响环氧乙烷的杀菌力,湿度过大，如待灭菌物品未干燥增加灭菌袋内的湿度，使,EO,被稀释和水解，降低灭菌袋内,EO,灭菌浓度，导致灭菌失败。,湿度过低，影响,EO,的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低杀菌能力。,EO,灭菌效果影响,环氧乙烷灭菌浓度为,(1000 100)mg/L,灭菌温度,(54 2),相对湿度,(RH)60%10%,。,灭菌效果与待,灭菌物品的洁净程度,、干燥程度、,微生物的湿润和含水量,有关。,灭菌效果与,所用包装材料的种类和密度,;,包裹的大小和灭菌负荷的装载情况,有关。,灭菌物品装载方式和装载量不同也会影响灭菌的,效果,(,同高压蒸汽灭菌要求）要求物品倾斜摆放，中间留有间隙，总,装载量,80%,。,EO,灭菌效果影响,专用包装材料,需灭菌物品不能使用生理盐水清洗,专业安装与操作,彻底的通风；合适的装载量,远离火源、静电，气罐不存于冰箱,EO,灭菌效果影响,专用灭菌架或篮筐装载,包与包之间留有间隙,同一材质物品同一批次灭菌,灭菌包避免与灭菌室的四壁接触,启闭式筛孔容器要打开,合适的装载量,正确的装载方法,环氧乙烷灭菌注意事项,不能对粉末状或液体的物品进行灭菌,纸塑包装：在摆放物品时，应纸面对塑面进行排放,管道形结构的物品需要保留一端开启的状态,在运行过程中，如果气瓶已经刺破，如没有必要，不要中断运行程序,每周,用石蜡油擦拭机器表面，保持外观清洁,并上油保养,保持腔体内卫生,不定期清洁机器腔体,（使用,除垢剂,和柔软的清洁布）,下班前关闭灭菌器电源、空压机开关等,八、环氧乙烷灭菌器维护与保养,环氧乙烷灭菌器专业维护,每年,1-2,次检查压缩空气过滤系统,检查排气管道及加湿系统,使用专用清洁剂对真空,文秋里泵进行清洁,检查门锁电磁阀及组件,检查气瓶穿刺电磁阀及组件,检查真空单向阀，运行真空测漏试验,谢谢聆听,