药店GSP药品陈列管理制度.docx

药店 GSP 药品陈列管理制度

1、目的：为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免 药品发生质量问题。
2、依据： 《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：企业药品的陈列管理

4、责任：营业员、养护员对本制度实施负责

5 、内容：

5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药 品。
5.2 陈列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和 包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品一律不予上架销 售。
5.3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要 求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈 列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用 药，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药不得开架销售。

5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原 包装标签至该药品销售完为止。
5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规 定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得 在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。
5.7 陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等特殊要求的药 品不应陈列
5.8 陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量 问题应及时通知质量管理人员复查。
5.9 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防 止人为污染药品
5.10 经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并 有醒目标志。
相关文件：

1、 《陈列药品质量检查记录》