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药品质量信息反馈制度(8篇).docx

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药品质量信息反馈制度 1、 做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息 反馈表,搞好意见反馈和处理。定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。 2、 要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息 反馈报告表,报药品监督管理部门。 3、 按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督 管理部门。 4、 应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备 查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。 5 、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。 药品质量信息反馈制度(二) 1。做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息 反馈表,搞好意见反馈和处理。定期汇总分析,报告院药事委员会。 2。要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息 反馈报告表,报药品监督管理部门。 3。按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督 管理部门。 4:应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备 查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。 5:对发现可疑的药物不良反应 情况及时上报院药事委员会。 药剂科 药品质量信息反馈制度(三) 第1页共11页 (一)药剂科应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的反馈工作,定期向 药事管理委员会报告。 (二)信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品 质量信息反馈报告表,报院药事管理委员会。 质量信息反馈及售后服务制度 一,为更好的提高产品质量,提高产品的适用性,确保公司的质量信誉特制 定本制度。 二,质量信息反馈由供销部负责。 a,收集并分析客户的反馈信息;顾客满意度评价;负责产品交付并落实售后 服务。 b ,顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等; c,产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,顾客的投诉及 反馈情况必须在____ 日内予以答复,并将处理情况和处理结果记录在《顾客反馈 处理记录表》中。 d,顾客满意程序的有关信息,包括: a,对顾客和使用者的调查; b ,有关产品方面的反馈; c,顾客要求和合同信 息; d,市场需求; e ,服务提供数据; f ,竞争对手方面的信息。 三,对有关顾客满意程度方面的测量方式形式多样,以能够得到真实的顾客 满意度为第一要则,一般采取如____式: a.顾客抱怨:对顾客的投诉与不满意应高度重视,有相关信息应立即反映到 供销部负责人,并在《顾客投诉与反馈记录表》上予以记录; b. 与顾客的直接沟通:公司所有员工在与顾客接触的任何场所,应尽可能与 顾客达到良好的沟通,得到顾客对公司产品与服务的真实感受信息; 第2页共11页 c. 问卷和调查。设计调查问卷,每年至少进行一次顾客满意度调查,顾客满 意度调查应持续地进行。 d.其它如。委托收集和分析数据、 ____ 的群体、消费者____ 的报告、行业研 究的结果等。 四,公司将顾客满意度作为对质量管理体系业绩的一种测量,时刻____顾客 对满足要求的感受程度,并为获取顾客满意度信息做如下规定: a.公司有关人员在产品售后服务活动中,负责了解顾客的意见和要求,分发 并回收《顾客满意度调查表》,并及时反馈到总经理; b.供销人员负责顾客满意度的搜集、整理和分析工作。定期开展顾客满意程 度的调查活动,采取上门面谈、电话询问、信访等方式搜集了解顾客的满意程 度,并对调查的结果进行分析,针对顾客的意见和要求,提出改进建议,编制 《顾客满意度调查总结报告》,报总经理决策改进措施。应在年度管理评审前 ____ 月内对顾客满意度信息进行汇总分析。 c.供销人员负责对顾客的投诉进行处理。公司各部门/人员接到顾客投诉的 信息后应立即报供销部,供销部门在《顾客反馈处理记录表》上记录,并及时了 解投诉的原因,当能立即处理时,通知有关部门进行处理,当不能确定时,立即 报上级管理者,采取纠正措施给予解决。 d.供销部负责对顾客满意方面的记录进行整理、保存。 五,质量信息反馈主要收集的具体内容为: 1 ,产品质量: a ,制造质量。 b, 设计缺陷。 c ,外购件配套性。 d ,外购件质量。 e ,加工件质量。 f ,性能缺陷。 2 ,售后服务质量: a ,售后服务时间。 b ,售后服务态度。 c,售后服务技术水 平。 d ,售后人员与顾客的勾通能力。 e ,售后顾客的意见。 f ,售后顾客的建议。 g ,顾客的投诉。 3 ,市场需求调查: a ,本产品的需求。 b ,相关产品的需求。 c, 同行业状态。 d ,新产品的理念。 第3页共11页 六,对反馈的信息要做到: a)要专人记录,建立登记。 b)专人处理。 c)跟踪检查。 d)专项总结评估。 七,信息反馈的处置程序图(附后): 药品质量信息反馈制度(四) 为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规 范》 及其实施细则,特制定本制度。 1、 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、 销、调、 存过程中的药品质量信息反馈顺畅。 2、 质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。 3 、质量信息应包括以下内容: (1) 、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。 (2) 、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。 (3) 、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 (4)、企业内部经营环节中与质量有关的数 据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作 质量各个方面)。 (5) 、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。 (6) 、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 4 、质量信息分级: a 类信息。指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部 门协同配合处理的信息。 第4页共11页 b 类信息。指涉及企业两个以上部门或岗位,需由企业领导或质量管理员协同 处理的信息。 c 类信息。只涉及一个部门或岗位,需由部门领导协调处理的信息。 5 、质量信息的收集原则为。准确、及时、适用、经济。 6 、质量信息的收集方法: (1) 、内部信息 a 、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。 b 、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息; c 、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递; d 、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。 (2) 、外部信息 a、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息; b 、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息; c 、通过现场观察和咨询了解相关信息; d、通过人际关系、网络收集质量信息; e 、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。 7、质量信息的处理 a 类信息。由企业领导决策,质量管理负责人____传递并督促执行。 b 类信息:由主管协调部门决策并督促执行,质量管理员____传递和反馈。 c 类信息:由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理员汇总。 8、 建立完善的质量信息反馈系统,质量管理员按季度填写“药品质量信息报 表”,并传递至相关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式____小时内迅 速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 第5页共11页 9、 各部门应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理员分 析后报企业负责人审阅,然后将处理意见,以信息反馈单的方式传递至执行部 门,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。 10、 如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈的,应予以处罚。 药品质量信息反馈制度(五) 1。做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息 反馈表,搞好意见反馈和处理。定期汇总分析,报告院药事委员会。 2。要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息 反馈报告表,报药品监督管理部门。 3。按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督 管理部门。 4:应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备 查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。 5:对发现可疑的药物不良反应 情况及时上报院药事委员会。 药剂科 药品质量信息反馈制度(六) 1、 做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息 反馈表,搞好意见反馈和处理。定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。 2、 要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息 反馈报告表,报药品监督管理部门。 3、 按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督 管理部门。 第6页共11页 4、 应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备 查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。 5 、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。 药品质量信息反馈制度(七) (一)药剂科应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的反馈工作,定期向 药事管理委员会报告。 (二)信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品 质量信息反馈报告表,报院药事管理委员会。 质量信息反馈及售后服务制度 一,为更好的提高产品质量,提高产品的适用性,确保公司的质量信誉特制 定本制度。 二,质量信息反馈由供销部负责。 a,收集并分析客户的反馈信息;顾客满意度评价;负责产品交付并落实售后 服务。 b ,顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等; c,产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,顾客的投诉及 反馈情况必须在____ 日内予以答复,并将处理情况和处理结果记录在《顾客反馈 处理记录表》中。 d,顾客满意程序的有关信息,包括: a,对顾客和使用者的调查; b ,有关产品方面的反馈; c,顾客要求和合同信 息; d,市场需求; e ,服务提供数据; f ,竞争对手方面的信息。 三,对有关顾客满意程度方面的测量方式形式多样,以能够得到真实的顾客 满意度为第一要则,一般采取如____式: 第7页共11页 a.顾客抱怨:对顾客的投诉与不满意应高度重视,有相关信息应立即反映到 供销部负责人,并在《顾客投诉与反馈记录表》上予以记录; b. 与顾客的直接沟通:公司所有员工在与顾客接触的任何场所,应尽可能与 顾客达到良好的沟通,得到顾客对公司产品与服务的真实感受信息; c. 问卷和调查。设计调查问卷,每年至少进行一次顾客满意度调查,顾客满 意度调查应持续地进行。 d.其它如。委托收集和分析数据、 ____ 的群体、消费者____ 的报告、行业研 究的结果等。 四,公司将顾客满意度作为对质量管理体系业绩的一种测量,时刻____顾客 对满足要求的感受程度,并为获取顾客满意度信息做如下规定: a.公司有关人员在产品售后服务活动中,负责了解顾客的意见和要求,分发 并回收《顾客满意度调查表》,并及时反馈到总经理; b.供销人员负责顾客满意度的搜集、整理和分析工作。定期开展顾客满意程 度的调查活动,采取上门面谈、电话询问、信访等方式搜集了解顾客的满意程 度,并对调查的结果进行分析,针对顾客的意见和要求,提出改进建议,编制 《顾客满意度调查总结报告》,报总经理决策改进措施。应在年度管理评审前 ____ 月内对顾客满意度信息进行汇总分析。 c.供销人员负责对顾客的投诉进行处理。公司各部门/人员接到顾客投诉的 信息后应立即报供销部,供销部门在《顾客反馈处理记录表》上记录,并及时了 解投诉的原因,当能立即处理时,通知有关部门进行处理,当不能确定时,立即 报上级管理者,采取纠正措施给予解决。 d.供销部负责对顾客满意方面的记录进行整理、保存。 五,质量信息反馈主要收集的具体内容为: 1 ,产品质量: a ,制造质量。 b, 设计缺陷。 c ,外购件配套性。 d ,外购件质量。 e ,加工件质量。 f ,性能缺陷。 第8页共11页 2 ,售后服务质量: a ,售后服务时间。 b ,售后服务态度。 c,售后服务技术水 平。 d ,售后人员与顾客的勾通能力。 e ,售后顾客的意见。 f ,售后顾客的建议。 g ,顾客的投诉。 3 ,市场需求调查: a ,本产品的需求。 b ,相关产品的需求。 c, 同行业状态。 d ,新产品的理念。 六,对反馈的信息要做到: a)要专人记录,建立登记。 b)专人处理。 c)跟踪检查。 d)专项总结评估。 七,信息反馈的处置程序图(附后): 药品质量信息反馈制度(八) 为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规 范》 及其实施细则,特制定本制度。 1、 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、 销、调、 存过程中的药品质量信息反馈顺畅。 2、 质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。 3 、质量信息应包括以下内容: (1) 、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。 (2) 、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。 (3) 、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 (4)、企业内部经营环节中与质量有关的数 据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作 质量各个方面)。 (5) 、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。 第9页共11页 (6) 、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 4 、质量信息分级: a 类信息。指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部 门协同配合处理的信息。 b 类信息。指涉及企业两个以上部门或岗位,需由企业领导或质量管理员协同 处理的信息。 c 类信息。只涉及一个部门或岗位,需由部门领导协调处理的信息。 5 、质量信息的收集原则为。准确、及时、适用、经济。 6 、质量信息的收集方法: (1) 、内部信息 a 、通过统计报表定期反映各类与质量有关的信息。 b 、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息; c 、通过各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递; d 、通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。 (2) 、外部信息 a、通过药品监督管理部门的文件、网站收集信息; b 、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息; c 、通过现场观察和咨询了解相关信息; d、通过人际关系、网络收集质量信息; e 、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。 7、质量信息的处理 a 类信息。由企业领导决策,质量管理负责人____传递并督促执行。 b 类信息:由主管协调部门决策并督促执行,质量管理员____传递和反馈。 c 类信息:由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理员汇总。 第10页共11页 8、 建立完善的质量信息反馈系统,质量管理员按季度填写“药品质量信息报 表”,并传递至相关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式____小时内迅 速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 9、 各部门应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理员分 析后报企业负责人审阅,然后将处理意见,以信息反馈单的方式传递至执行部 门,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。 10、 如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈的,应予以处罚。 第11页共11页
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