健康相关生存质量及测量与评价研讨.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,本资料起源,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第1页,健康相关生存质量及其测量与评价,康德英,循证医学与临床流行病学教研室四川大学华西医院,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第2页,一、生存质量历史、背景与现实状况,第一阶段（早期）：,上世纪,30,年代初胡佛研究中心发表,近期美国动向,第二阶段（成熟期）：,1957,年,Gurin,进行全国抽样调查，研究精神健康和幸福感,。,第三阶段（分化期）,：,70,年代主要是生存质量引入和探索期，,80,年代后转向特定肿瘤与慢性病测评。,1,、发展史,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第3页,2,、生存质量引入背景：,疾病谱发生改变，慢性非传染性疾病处于主导地位，怎样对临床干预办法效果进行正确评价？,医学模式转变：单纯生物医学模式,-,生物心理社会,环境医学模式。,如,“,戴帽子效应,”,：被诊疗疾病后，患者反应不一样，其预后也不尽相同。,传统纯生物学指标体系面临着严重挑战。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第4页,3,、生存质量研究与应用现实状况,0,4000,6000,8000,10000,1,1966-70,1971-75,1976-80,1981-85,1986-90,1991-95,发表年限,图,1,逐年发表生存质量文件一览图,（截止,年,9,月已达,95000,篇）,QOL,文件,数,篇数,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第5页,国内应用现实状况,滥用与误用,翻译与综述国外量表，未考虑文化差异性；,缺乏适合中国国情测量量表,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第6页,二、健康相关生存质量定义,生存质量内涵非常丰富,主要集中在以下两方面：,（,1,）生存质量本质是什么？,（,2,）生存质量包含哪些方面？,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第7页,生存质量,-,比较公认结论,1,）生存质量是多维概念,包含身体机能、心理功效、社会功效；,2,）主观评价,(,主观体验,),，应由被测者自评；,3,）有文化依赖，须建立在一定价值体系下。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第8页,生存质量定义,定义与名称繁多：,quality of life,QOL,生存质量,/,生活质量,/,生命质量,/,生存质素,共同基础定义,-WHO,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第9页,WHO define QOL as:,An individuals,perception,of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and relation to their goals,expectations,standards and concerns,。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第10页,对生存质量定义：“生存质量是指个人处于自已生存环境与,文化和价值体系,之下，对本身生存一个,自我感受,，它与个人生存,目标,、,期望,、,标准,及其,关注,相关”。,其它定义,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第11页,健康相关生存质量,health related quality of life(HRQL),健康定义：,Health is a state of complete,physical,mental and social well-being,and not merely the absence of disease or infirmity.,健康相关生存质量：,经济、环境等排除,非健康相关生存质量,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第12页,三、健康相关生存质量测量,测量层次,测量意义,测量特殊性,主观性,多终点,多时点,隐含性,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第13页,健康相关生存质量测量层次,高层,中层,低层,Well-being,总体,（整体）评价,主要维度或领域,（生理、心理,经济、精神、,社会）,每个维度,基本单元,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第14页,临床治疗,/,干预,安全性,有效性,其它（经济学指标）,不良反应,临床效果,经济、实用,病人价值取舍与信仰,生理功效,状态,心理功效,状态,社会功效,状态,整体健康相关生存质量,HRQL,测量意义,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第15页,HRQL,测量特征：主观性,1),、,“,硬指标期,”,：早期研究多局限于所谓,“,硬指标,”,范围：生存时间，,INCOME,，,EDUCATION,，身体结构是否完整。,2),、,“,主观感觉指标为主期,”,：取得评价对象主观上感觉，包含人健康状态与社会环境状态。,3),、,“,主观感觉指标期,”,：,80,年代中后期，生存质量界定及测量愈来愈趋向于仅测量主观感觉指标。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第16页,HRQL,测量特征：多终点性,HRQL,心理功效状态,生理功效状态,社会功效状态,疾病,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第17页,HRQL,测量多时点与隐含性,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第18页,（一）健康相关生存质量测量工具,测量特征决定了工具特殊性：,HRQL,量表,SF36,、,WHOQOL100,、,QLQ-C30,KPS(1947-1980),健康相关生存质量及测量与评价研讨,第19页,1,、量表树状结构,条目,(Item),方面,(Facet),分量表（,Domain,）,量表,(Questionnaire),健康相关生存质量及测量与评价研讨,第20页,量表条目标基本语义类型：,强度,：,How,easily,do you get sleep?,重、极重,频率,：,How,often,do you suffer sleeplessness,?,极少、经常,评价,：,How,well,do you sleep?,好或差,能力,：,How,dependent,are you on sleeping drugs?,能、不能,主要性,(,主要、非常主要,),健康相关生存质量及测量与评价研讨,第21页,量表研发步骤,明确研究对象与目标,构建研究工作组,测定概念定义与分解,提出量表条目，形成条目池,确定条目标形式与答案选项,条目分析与筛选,予调查与量表考评,修改完善,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第22页,2,、,HRQL,量表主要分类,1,）、通用健康相关生存质量量表,(generic instrument of HRQL),设置了测定普通健康状态条目，不具特殊针对性，惯用于总体健康估价，它包含了与健康相关生理、心理及社会功效诸方面分量表。常见,MOS-SF36,量表，,WHOQOL-100,及简化量表,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第23页,Medical outcome study(MOS)SF36,量表,生理功效,(10),生理问题对功效限制,(4),疼痛,(2),健康总体评价,(5),精力疲惫或乏力,(4),心理问题对功效限制,(3),社会功效（,2,）,心理健康,(5),生理健康,心理健康,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第24页,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第25页,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第26页,SF36,量表特点,使用范围广（不一样国家、对象）,86,；,简便易行（,5-10min,）,依从性高,;,能够其为关键，组合其它条目使用；,区分功效强，与长量表比，应注意测量精度与检验效能取舍抉择,(trade-off),健康相关生存质量及测量与评价研讨,第27页,WHO QOL-100,方面,1,：生理领域,方面,2,：心理领域,1,、疼痛与不适,8,、主动感受,2,、精力与疲乏,9,、思想、学习、记忆和注意力,3,、睡眠与休息,10,、自尊,4,、行动能力,11,、身材与相貌,5,、日常生活能力,12,、消极感受,6,、对药品及医疗伎俩依赖性,13,、精神支柱,7,、工作能力,方面,3,：社会关系领域,方面,4,：环境领域,14,、个人关系,20,、医疗服务与社会保障,:,获取路径与质量,15,、所需社会支持满足程度,21,、获取新信息、知识、技能机会,16,、性生活,22,、休闲娱乐活动参加机会与参加程度,17,、社会安全保障,23,、环境条件（污染,/,噪音,/,交通,/,气候）,18,、住房环境,24,、交通条件,19,、经济起源,总健康情况与生存质量,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第28页,2,）、专用工具,(,量表,)(specific instrument of HRQL),这种量表往往是临床用以观察一些慢性疾病患者生存质量，或药品治疗中一些反应而设计生存质量测量表。含有针对性。,种类：,某病种,某特定人群,某项功效（如睡眠等）,特殊症状（疼痛等）,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第29页,芝加哥,FACT,量表,：,癌症与,HIV,治疗功效评价系统,FACT-G,（,29,）和一些特定癌症、,AIDS,子量表。,FACT,（,the functional assessment of cancer therapy,）,欧洲癌症治疗与科研组（,EORTC,）量表,：组成（关键问卷，条目完全一样，并依据不一样癌症详细特点增加了疾病别问卷）,(Quality of Life Questionnaire,QLQ),。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第30页,QLQ-C30,为生存质量关键量表,(,反应癌症病人共性,),包含,5,个功效子量表（躯体、角色、认知、情绪和社会功效等）、症状子量表（乏力、疼痛、恶心呕吐、总体健康评价、其它症状（呼吸困难、睡眠障碍、便秘、腹泻）。,于,1993,年研发成功，并已翻译成,20,种语言。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第31页,EORTC,当前已经有子量表,QLQ-LC13,：肺癌,QLQ-BR24,：乳腺癌,QLQ-H,&,N37,：头颈部癌症,QLQ-OES24,：食道癌,QLQ-CR38,：直肠结肠癌,QLQ-PAN26:,胰腺癌,慢性病测评量表,西雅图心绞痛量表（,SAQ,）,慢性肺部疾病患者（,CRO,）量表,类风湿性关节炎患者生存质量量表,(,HAQDI-20,),糖尿病患者（,DCCT,）量表,心房纤颤,AF-QOL18,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第32页,3,、量表改变趋势与选择,有大量量表可供临床研究、临床试验选择，优胜劣汰。乳腺癌（,21,个量表）,通用与专用量表界限不清、交叉：关节炎健康评定问卷、癌症生存质量指数等,量表与,HRQL,高度亲密,量表远离,HRQL,内涵,量表真实可靠性差,量表极少使用,量表高效可靠,量表使用频繁,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第33页,国外量表翻译及文化调整,翻译与回译,考查等价性：,概念语义等价性：概念定义及主要性、内涵与外延,技术等价性：测量方式与语言,测量等价性：同一量表不一样版本信度、效度、反应度等价。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第34页,实例：,WHOQOL-100,量表汉字版研制,英翻译成汉字,-,第一稿,关键工作组讨论修改,-,第二稿,逆向翻译,并与原英文稿比较,-,第三稿,反应尺度试验,-,第四稿,现场调查,/,量表信度、效度和反应度测试。,定稿,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第35页,（二）,HRQL,量表信度与效度,1,、信度或称为可靠性,(,reliability),：信度是指生存质量量表所测试结果可靠程度或可重复程度。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第36页,信度分类及测量,重测信度,内在一致性检验,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第37页,（,1,）重测信度：,一位调查者对同一（批）对象,，间隔一定时间作重复调查一致性检验,.,两位不一样调查者,背对背地测试同一,(,批,),患者一致性检验,.,Kappa0.7,或组内相关系数,ICC0.7,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第38页,（,2,）条目间内在一致性检验,目标是检验相关,HRQL,条目，在对总体,HRQL,测试结果中，各条目间内在一致性程度。,通惯用,Cronbachs,系数分析方法来确定。,SF36,量表及其各分量表信度：均在,0.80-0.93,之间。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第39页,2,、效度或真实性,(validity),效度是指量表所测试结果符合被测者生存质量真实程度。,效度分类：,A,：表面效度（内容效度）,B,：结构效度（无金标准）,C,：效标效度（有金标准）,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第40页,（,1,）、表面效度（,face validity,）,“face validity”,-“the application of enlightened common sense,which is a mixture of ordinary common sense plus a reasonable knowledge of patho-physical and clinical reality”(Gill and Feinstein),表面效度系依据普通感觉加上病理生理学以及临床真实情况知识给予综合判断。,评定内容：,适用性、是否简练明了、是否有可能出现偏倚、完整性、有没有多出条目？,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第41页,（,2,）、结构效度,QOL,量表测试结果与疾病病情和处理反应有内在逻辑一致性，通常应用因子分析所得共性方差比、拟合优度指数（,GFI,）等表示。,先建立模型与理论结构假设，然后将实际测量结果进行因子分析，最终比较实际与理论结构吻合程度。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第42页,SF36,结构效度,SF36,量表共性方差比：,80%,85%,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第43页,（,3,）、效标效度,Correlation coefficients between the WHOQOL-BREF and SF-36 ranged from 0.36 to 0.78,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第44页,3,、信度与效度综合评价,对于,HRQOL,量表要求信度和效度均佳才有实用价值，二者缺一不可,。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第45页,QLQ-C30,信度,(,内在一致性检验,),：系数,0.52,0.89,，除角色功效子量表外，其余,8,个均在,0.70,以上,效度,(,效标效度,),：与,McGill,疼痛量表相关系数,=0.53,。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第46页,（三）、,HRQL,量表普通测试要求,量表必须简练易懂,信息准确能被正确回答。,测试临床期以及时间范围要明确统一：,如,急、慢性期、病后一,/,三月。被测试对象同质性。,提供信息方式要交待清楚：,自答、访答；开放,/,关闭式。,搜集信息场所是否适当,：,住院、门诊病人、小区病人,(,考虑医院内、外,),健康相关生存质量及测量与评价研讨,第47页,（四）、,HRQL,量表测试功效,预测功效,:,HAQ-DI,区分功效,:SF-36,评价功效,:HAQDI,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第48页,例：高血压患者生存质量研究,研究目标,（,Study objective,）,调查高血压患者与正常血压者生存质量。,降压治疗效果与患者生存质量关系。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第49页,研究设计,(,Design),横断面调查设计,(Cross-sectional survey),对研究对象作,QOL,断面调查。,本身前,-,后对照试验（,Before-after study in the same patient,）,对被治疗高血压患者，作治疗前,-,后,QOL,调查。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第50页,研究对象,106,例高血压患者,其中,86,例,BP,160/95mmHg,，接收,6,个月正规治疗。,127,例同单位随机抽样正常血压者作对照。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第51页,SF36,量表普通特征,区分功效,评价功效,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第52页,区分功效,-,正常血压组与高血压组生存质量差异,表,1.,两组对象健康相关生存质量分值,HRQOL,高血压组（,106,例）对照组（,127,例）,P,值,1.,生理功效,8414 8320 P,0.05,2.,社会功效,5316 7523 P,0.001,3.,生理问题对功效限制,4443*6146*P,0.05,4.,心理问题对功效限制,3141*5944*P,0.001,5.,心理健康,5512 6515 P,0.001,6.,精力疲惫或乏力,5613 7118 P,0.001,7.,疼痛,7222 7524 P,0.05,8.,健康总体评价,5112 6216 P,0.05,与以往比较健康改变度,5618 7020 P,0.001,累计分：,50082 588159 P,0.001,加权累计分：,25652 32287 P,0.001,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第53页,评价功效,表,2 60,例稳定高血压患者治疗前后,HRQOL,比较,HRQOL,治疗前分值 治疗后分值,P,值,1.,生理功效,8414 8019 P,0.01,2.,社会功效,7920 7521 P,0.01,3.,生理问题对,4442*6840*P,0.01,功效限制,4.,心理问题对,3340*7541*P,0.01,功效限制,5.,心理健康,5612 7118 P,0.01,6.,精力疲乏,5612 7114 P,0.01,7.,健康总体评价,5913 6113 P,0.05,8.,疼痛,7025 7322 P,0.05,9.,与以往比较,5518 6617 P,0.01,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第54页,四、,HRQL,在临床研究及卫生决议中应用,生存质量用以测量评价疾病临床试验改变，多用于慢性疾病患者需要进行药品治疗而且需要较为长久维持治疗者。,如心脑血管疾病、高血压、心肌梗塞、肿瘤、糖尿病、风湿病、药品成瘾者、相关神经疾患以及肿瘤根除术后之患者等,。,生存质量用于测量药品治疗疗效和药品不良反应,(adverse drug reactions,ADRs),测量。,HRQL,研究可用以评定小区人群和特殊人群健康情况，如研究老年人生存质量（如,COPE,老年综合评价量表）和儿童生存质量研究。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第55页,4,、临床决议分析与效用评价,临床决议分析：,乳腺癌治疗方案：,全部切除,/,部分切除,喉癌病人手术,/,放疗选择：,生存时间，保持正常说话能力。,低位直肠癌患者手术抉择：,（,低位括约肌保留切除术，传统经腹会阴切除术）。,健康相关生存质量 效用评价,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第56页,当患病时人们对自已病后生存质量可在,1.0,之间评分定位，然后采取质量调整寿命年,(quality-adjusted life years,QALYs),来评价本身生存效用。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第57页,QALYs,-,质量调整寿命年,1,0,1 2 3 4 5,图,2,0.6,0.8,0.5,0.4,0.2,1.QALYs=2.5,年,；,QALYs=1.0,年,2.,未调整时间均为,5,年,生存数量,生存质量,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第58页,五、健康相关生存质量研究评价,（一）、,HRQL,测试信息是否有价值？,HRQL,测试信息应与疾病和干预反应相关联。能反应疾病控制与进展者，则其信息就有价值。,预测性、反应性与评价性,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第59页,（二）、,HRQL,测试结果是否真实可靠？,信度,效度,HRQL,测试内涵是否反应了患者自我感受主要矛盾。,HRQL,测试结果是否有被省略主要内容,分析方法学是否正确？,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第60页,（三）、,HRQL,研究结果有多大临床意义与临床决议意义,HRQL,量表测试出分值产生出生存质量评价界值，要考虑对临床疾病和对健康判断意义。（分项评价、综合评价）,minimum clinically important difference,(MCID),SF36:2.5-5,综合评价干预反应（生物,+,临床,+QOL,）,有利于临床科研与治疗决议。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第61页,（四）、,HRQL,研究,结果,适用性,(Applicability),HRQL,测定应与考虑自已详细条件和其可行性，以及是否有利于自已临床实践。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第62页,适用性：,结果适用性，是指结果推广应用性质，亦被称为外部真实性。,统计分析结果,实际上是基于个体平均水平，将平均水平结果应用到个体水平，该过程被称之为,临床证据个体化过程,。,忌生搬硬套应用，要注意分析总体与相关亚组情况。,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第63页,个体化过程应注意,(PROGRESS),Place:,病人居住地,(,城市、乡村,),Race:,人种、人口特点,Occupation:,职业、工种、蓝领、白领,Gender:,性别,Religion:,信仰,Education:,教育,SES:,社会经济特点,Social networks/resources:,社会资源与保障体系,健康相关生存质量及测量与评价研讨,第64页,