资源描述
1项目总论 1
1.1 项目基本情况 1
1.2 可行性研究报告编制单位 1
1.3 可行性研究的依据 1
1.4 可行性研究主要范围及主要内容 1
1.5 项目建设内容与规模 2
1.6 项目总投资及资金来源 2
1.7 项目主要数据及经济技术指标 2
1.8 主要结论 4
2企业情况 4
2.1 企业的发展历史及基本情况 4
2.2 近三年主要经营指标 6
2.3 项目战略定位和发展目标 6
3项目提出的背景及建设的必要性 7
3.1 项目提出的背景 7
3.2 建设的必要性 8
4市场分析 10
4.1 中药行业基本情况 10
4.2 市场现状分析 10
4.3 市场需求 14
4.4 中成药行业的发展趋势 18
4.5 市场预测 18
4.6 企业竞争力分析 19
5产品方案及拟建规模 22
5.1 产品方案 22
5.2 拟建规模 22
6厂址选择 23
6.1 厂址概况 23
6.2 自然资源情况 23
6.3 交通设施概况 23
6.4 厂址气象条件 23
6.5 厂址的地质情况 23
7物料供应及生产协作 23
7.1 物料供应与生产协作 23
7.2 能源消耗及供应 24
8工程设计方案 25
8.1 基本设计原则 25
8.2 工艺技术方案 26
8.3 总图及运输 27
8.4 建筑设计 30
8.5 结构设计 30
8.6 给排水设计 32
8.7 暖通设计 35
8.8 动力设计 39
8.9 电气设计 43
9环境保护 46
9.1 设计依据 46
9.2 建设项目周围地区环境状况 46
9.3 环境影响分析 47
9.4 环境保护措施 49
9.5 绿化设计 52
9.6 环境保护管理机构及监测 52
10职业卫生 53
10.1 设计依据 53
10.2 工程概况 53
10.3 职业病危害因素分析 53
10.4 职业卫生防范措施 54
10.5 个人使用的职业病防护用品及警示标识 57
10.6 职业卫生管理机构及监测 57
11劳动安全 58
11.1 设计依据 58
11.2 工程概况 59
11.3 生产中主要危险有害因素分析 59
11.4 环境引起的安全事故分析 60
11.5 总平面布置安全防范 60
11.6 土建及公用设施防范措施 61
11.7 站房安全设施 64
11.8 抗震 65
11.9 9安全管理 65
12消防 66
12.1 设计依据 66
12.2 概述 66
12.3 总图消防 66
12.4 建筑消防 66
12.5 给水消防 68
12.6 电气消防 69
12.7 暖通动力消防 69
13节能与合理用能 70
13.1 设计依据 70
13.2 主要原则 70
13.3 能源品种的选用 71
13.4 项目能耗 71
13.5 节能措施综述 71
13.6 节能管理 74
13.7 评价 75
14生产组织及人员培训 75
14.1 组织机构 75
14.2 劳动定员 75
14.3 人员培训 76
15项目实施进度及招投标 76
15.1 项目实施进度 76
15.2 项目的招投标建议 78
16投资估算及资金筹措 78
16.1 投资估算 78
16.2 资金筹措 80
17财务评价 80
17.1 基本数据 80
17.2 财务计算和分析 82
17.3 经济效益综合评价 85
18风险分析及风险防范 78
18.1 风险分析 87
18.2 风险对策 89
19结论 91
附图:总平面布置图
附表:
附表1 投资估算汇总表
附表2 流动资金估算表
附表3 投资使用计划表
附表4 产量、销售收入、税金计算表
附表5-1 固定资产折旧费估算表
附表5-2 无形及其他资产摊销费估算表
附表6 总成本费用估算表
附表7 利润及利润分配表
附表8 项目投资现金流量表
附表9 项目资本金先进流量表
附表10 财务计划现金流量表
附表11 资产负债表
附表12 银行贷款还本付息表
附表13 浓缩提取车间主要工艺设备明细表
附表14 丸剂车间主要工艺设备明细表
附表15 片剂车间主要工艺设备明细表
附表16-1 质检中心设备明细表(国产设备)
附表16-2 质检中心设备明细表(进口设备)
附表17 中试设备明细表
附表18 药材处理车间工艺设备明细表
附表19 主要站房设备明细表
附件1产业聚集区委员会批准的《公司备案确认书》。
附件2 《县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见》。
附件3省食品药品监督管理局 食药监药化监函[20 ] 号《关于同意
有限公司药品GMP证书有效期延续的通知》
项目可行性研究报告
1项目总论
1.1 项目基本情况
项目名称:有限公司
建设单位:有限公司
建设地点:省市县
企业法人:
1.2 可行性研究报告编制单位
编制单位:
咨询证书等级:综合甲级
咨询证书编号:
发证机关:中华人民共和国国家发展和改革委员会
发证日期:
1.3 可行性研究的依据
(1)与甲方签订的可行性研究设计咨询合同。
(2)国家药品监督管理局公布的《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及PIS/C GMP认证标准。
(3)国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等。
(4)有限公司提供的技术资料及与项目建设场地、环境、地质及 外部条件等方面的基础资料。
(5)县产业聚集区委员会批准的《有限公司备案确认书》。
(6)《县委县人民政府关于进一步加快产业集聚区发展的意见》
(7)省食品药品监督管理局《关于同意药品GMP证书有效期延 续的通知》
1.4 可行性研究主要范围及主要内容
本项目可行性研究遵循“科学性、公正性、可靠性”和“市场需要、
政策鼓励、规模合理、技术可行先进、经济效益好”的原则,对本项目 提出的背景和建设的必要性、产品供给与需求状况进行了分析,并在项 目的工程设计方案及财务评价的基础上充分论证了项目的可行性,为项 目的决策提供依据。主要研究内容包括:
(1)项目提出的背景和建设的必要性;
(2)市场分析预测、产品方案及生产规模; (3)厂址选择及物料供应;
(4)工程设计方案;
(5)环境保护、消防、节能、劳动安全及职业卫生设计;
(6)企业组织、人员培训、项目实施进度建议;
(7)投资估算及资金筹措;
(8)财务评价;
(9)项目的风险及风险防范;
(10)可行性研究的结论。
1.5 项目建设内容与规模
本项目总建筑面积为 m2,建设浓缩提取车间、片剂车间、丸
剂车间、药材处理车间、综合业务中心、科研中心及相关公用辅助设施。 1.6项目总投资及资金来源
本项目建设新增固定资产投资 万元,(含建设期利息 万
元),铺底流动资金 万元,总投资为 元,其中 万元申请 银行贷款,其余资金企业自筹。
1.7 项目主要数据及经济技术指标
表1-1 项目主要数据和经济技术指标表
序
号
名称
单位
数据
备注
1
生产纲领及建设规模
1.1
片剂
大蜜丸
水丸剂
散剂
颗粒剂
1.2
征地面积
1.3
建构筑物占地面积
1.4
总建筑面积
2
人员总数
3
能耗及能耗指标
3.1
项目年用水量
3.2
项目压缩空气年耗量
3.3
天然气年耗量
3.4
项目年耗电量
3.5
综合能耗
4
建设期
5
总投资
新增固定资产投资 (含建设期利息)
6
资金筹措
6.1
自有资金
6.2
银行贷款
7
销售收入
8
增值税
9
销售税金及附加
10
利润总额
11
净利润
12
财务评价指标
12.1
财务内部收益率(税后)
12.2
财务净现值(税后)
12.3
投资回收期(税后)
12.4
总投资收益率
12.5
盈亏平衡点
1.8主要结论
本项目主要产品是中成药产品,具有很大的市场需求和广阔的应用 前景,符合国家产业政策。
本项目主要产品的工艺成熟,合理规划设计,强化经济观念,把降 低一次性建设投资和长期运行费用放在重要位置,技术上是可行的。
本项目建成后将获得比较好的经济效益。预计项目建成达产年销售 收入148864万元,达产正常年份年创利润 万元,年上交国家增值 税 万元、销售税金及附加 万元。且生命周期较长,抗风险能 力较强,经济上也是可行的。
本项目应抓住时机,尽早建设,尽早投产,尽早见效,为行业的创 新、可持续发展多做贡献。
2企业情况
2.1 企业的发展历史及基本情况
有限公司(以下简称“ ”)是按照GMP标准建设的现代化中药制药 企业。分别 通过国家GMP认证,目前公司占地亩,建
筑面积 万平方米,绿化面积 万平方米,建筑布局合理,符合绿化、 净化、美化、亮化要求。现有员工 人,其中药学专业技术人员 人, 拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型 个品种。公司生产产品工
3
项目可行性研究报告 艺技术先进,是目前市场上同类疾病的首选药物。先进的技术装备,依 托豫西药材宝库的资源和已建立的现代企业制度,为企业快速发展奠定 了基础。
近年来,积极调整产品结构,加强市场网络建设,加大科技投入, 奋力实施品牌战略,不断扩大产品知名度,市场占有率逐年提高,产品 销往全国二十多个省市,主要有:广东、广西、北京、天津、安徽、黑 龙江、湖南、湖北、山西、、河北等地。企业的稳步发展,促进了劳动 就业,带动了中药材种植业的发展,取得了较好的经济效益和社会效益, 已逐步发展成为豫西地区极具影响力的品牌企业之一,2010年“”牌商 标荣获“省著名商标”。
2013年10月,对原有的进行了全资收购,成为的全资子公司。
是由中汇实业集团、豫通能源投资公司共同出资并与台湾共同成 立,公司成立于2013年,注册资金5100万元。公司经营范围:技术开 发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口;技术进 出口;销售日用品、化工产品(不含危险化学品及易制毒化学品)、化 妆品;投资咨询;医学研究与试验发展。
公司营运计划核心是结合产官学资源,以高档品牌旗舰店出发,先 抢占金字塔顶端消费市场,再逐步扩及中价及普销市场,建立医药界龙 头领导地位,引领中华传统医药文化进军国际,未来目标以中国第一品 牌以及世界第一品牌为经营目标。
自2014年起,公司营运以中药材种植及贸易、中医药文化园区、 品牌旗舰店三大事业板块同步进行,完整体现中药自种植、生产、销售 一条龙的经营概念,达成千亿营业的经营目标。
公司拥有一支高效的管理团队,技术过硬的研发团队,销售渠道广 泛的营销团队,保证了公司未来能够高效能的运转。
5
项目可行性研究报告
(1)管理团队
(2)研发团队
(3)营销团队
2.2 近三年主要经营指标
近三年主要经营指标见下表。
表2-1 2011年~2013年公司主要经营指标
单位:万元
项目
2011 年
2012 年
2013 年
营业收入
利润总额
净利润
2.3 项目战略定位和发展目标
2.3.1 战略定位
本项目的战略定位是建成国内技术水平一流、国际先进的中医药产 业基地,在某些领域领先同行业二十年。
2.3.2 发展目标
立足中医药产品,面向国内、国际两个市场,创新发展思路,进行 强强联合,实现高起点、高水平、高质量、高效益、可持续的发展,按 照“整体规划、分步实施”的原则,严格按照三大标准理念设计施工: 一是按照国内2010新版GMP和国际PIC/S GMP标准;二是按照绿色 环保标准;三是按照旅游观光企业标准设计施工。具体目标如下:
(1)建设符合中国GMP (2010修订版)及欧盟PIC/S GMP标准 的企业,满足国内市场及欧盟市场的要求。
(2) 建立产品检测、科研中心
采用高端检验仪器设备,导入欧盟检验标准;与知名大学合作共建
海峡两岸知名科研中心。
(3) 研发中药配方颗粒,取代传统中药熬、煎、煮等环节,打造 符合国内《试点中药配方颗粒企业要求》的条件,开拓国内各大医院及 国际原料药市场。
(4) 建设绿色、环保、景观企业
树立绿色、环保的企业理念,建设节能环保的绿色工房,配套建设 污水处理设施(生态池)、中水系统、药渣堆肥处理等设施,形成废物 循环利用,同时建设种植由中药材的庭园景观,建成观光型景观企业。 3项目提出的背景及建设的必要性 3.1项目提出的背景
改革开放以来,我国经济得到了持续快速发展。由于人口增长,老 龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众日益 提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地 区之一,有望在2020 年成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服 务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位 一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业 发展带来机遇。
中药产品在人类医疗、保健中发挥着越来越大的作用,回归自然, 崇尚天然药物正在成为一种世界潮流,同时也被认可,中药产业隐含着 巨大的市场潜力和商机,为中药企业发展提供了难得机遇和广阔空间。
主要股东 。家族是中国最具盛名的中医药世家,已经有悠久历 史。金字招牌和文化基础使其具有强大的行业优势。立足于公司的特点 和优势,通过技术创新、规模扩大及中药产业化系统性工程,实施品牌 战略,做全国中药行业名牌企业。
尽管已具有相当的医药生产、管理经验。但目前厂区受场地、技术 装备的限制,不能满足企业未来的发展战略,这就要求必须进行技术革 新和规模扩大,因此公司适时提出以现有的为基础进行异地扩建和技术 改造,使之成为中成药生产的品牌企业,同时在当地政府提供优惠政策 及全力扶持下,通过本项目的建设使企业发展成为中药产业化的龙头企 业和国内同行业知名企业。
3.2建设的必要性
3.2.1 本项目建设符合我国中医药事业发展“十二五”规划
根据我国发布的《中医药事业发展“十二五”规划》的要求,我国 未来将重点提升中药产业发展水平,加强中药(民族药)资源保护、研 究开发和合理利用,推进质量认证和标准建设。切实推进实施中药材生 产质量管理规范,加强对中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监 管。推动中药现代化科技产业基地建设,鼓励具有优势科技资源和特色 技术领域的企业建设重点研究室。继续实施现代中药高技术产业发展专 项。支持中药材种植(养殖)标准化、规模化、专业化、区域化生产, 加强中药生产关键技术应用与提高,培育龙头企业,发展一批聚集效应 突出的现代中药产业基地。大力发展中医药相关健康产业。鼓励和支持 产学研结合和建立产业技术联盟,提高我国中药产业的国际竞争能力。
本项目以高起点规划,高标准实施,建设现代化的中成药生产基地, 项目建成后将有效的推动中药行业的发展,项目的建设符合我国中医药 发展的“十二五”规划。
3.2.2 本项目建设可极大的推动当地中草药种植和相关产业的发展,同 时也为当地中医药的发展增加了新的亮点。
本项目地处黄河长江分山岭南北两麓,适宜各类中药材生长和繁 育,是全国十大中药材生产基地之一。境内中药材资源十分丰富,被国
9
项目可行性研究报告 家确定为原产地重点保护产品。但长期以来一直是以家庭作坊式的经营 为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小、手段简陋,产品附加值 低。
本项目建成后,将在原有基础上很大的提高了产品的生产纲领,对 于药材的原料需求也大大的提高,本项目预计需各类药材1.2万吨,很 大部分可直接在当地进行采购,这将大大地推动本地药材种植及其他相 关产业的发展。从远景来看,建立现代化中药生产企业,形成一个集中 药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药生产基地,可充分发挥 的的历史传统和地理位置优势,抓住“药”字作文章,真正以药立市, 以药兴市,实现药都经济的腾飞。该项目实施后,不仅取得较好的经济 效益,同时可延伸县中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调 发展,最终带动整个及药业产业的发展。
3.2.3 本项目建设满足企业自身发展的需要
近几年来,公司药品销量、销售收入和企业利润呈快速上升势头, 而公司现有的生产能力无法满足,产品供不应求。由于目前公司现有厂 区占地面积、建筑面积有限,大型设备因体积大、重量大无法安装。如 固体制剂车间受设备制约造成单批产量小,批次增加,浪费人力、财力 和工时;压片机及总混设备性能不佳且无法更换新设备,造成成品装量 不稳定,市场意见极大。此外,随着台湾的加入,未来技术力量将得到 极大的提高,因此新药的中试任务也会越来越频繁,这些均需用先进设 备在GMP厂房进行,而现有的GMP厂房满足不了上述要求。同时,公 司在未来的战略上要积极开拓国际市场,因此在厂房及环境的配置标准 上需要满足PIC /S GMP国际认证标准,使得出产的药品可以满足出口 的需求,然而原有厂房无法实现PIC/S GMP认证的要求。因此积极开展 本项目的建设,是企业未来发展的必然要求。
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项目可行性研究报告
4市场分析
4.1 中药行业基本情况
中药是中华民族创造的医学科学,是优秀的民族文化瑰宝,几千年 来生生不息,绵延不断,展示着强大的生命力。中药为纯天然植物萃取, 副作用小,且经过数千年实际应用,具有高度安全性及效果性,中成药进 入现代科技化研究及生产,质量及药效进一步提升,对于慢性病的疗效, 也比西药来的显著。西药是化学合成物,毒性大,对人体造成之伤害也大, 且化学合成药品应用在人类史上运用时间短,而西药对重大及慢性疾病 以破坏的方式治疗,远不及中成药以长生固本以提高自体免疫力来的有 效,中成药进入现代化研究及生产质量及药更加提升对于慢性病的疗效 更能根治。
中药主要由中药材、中药饮片、中成药三部分组成,其中中药材是 中药饮片和中成药的原料,中药饮片加工具体包括两个方面:一是将各 种中药材加工、炮制后形成中药饮片,二是提取中药的加工。中成药制 造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产,包括用中药传统制 作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药:用现代制 药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等以及专做治病的药酒。 4.2市场现状分析
4.2.1 全球中药行业概述
随着世界经济的发展,人们健康观念的变化,医学模式的转变,以 及人口老龄化进程的加快,中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、 价格相对低廉的特点和优势,在世界上越来越受到人们的关注。目前中 医药已传播到130多个国家和地区,全球中草药应用日益广泛,销售量 不断增长。
近年来,各国政府与我国开展的传统医药交流与合作越来越多。 中医药已传播到168个国家和地区,成为各国医疗保健的一个重要选 择。截至2012年,有119个国家制定了传统医学国家政策,69个国家 有草药管理政策,而在1999年分别只有65个和25个。截至目前,我 国已和外国政府签订专门的中医药合作协议60个,为中医药开展对外 交流与合作提供了稳定的沟通机制和合作渠道。同时,要求与我国合 作建设中医医院和中医药中心的国家不断增多。
随着中医药国际贸易活动日趋频繁,中医药标准化的呼声和需求 日益高涨。国际标准化组织中医药标准化技术委员会已有33个成员国, 主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、 中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标 准化工作。多项国际标准提案已经进入委员会草案阶段,11个项目获 得全体成员认可,2014年2月25日,国际标准化组织中医药技术委员 会秘书处在京召开新闻发布会,宣布国际标准化组织(ISO)已正式通 过并出版《一次性使用无菌针灸针》标准。该标准是世界传统医药领 域发布的首个ISO国际标准,实现了中医药ISO国际标准零的突破。
根据世界卫生组织最新的统计,目前世界草药市场的总额已经超 过600亿美元。并以年均10%的速度增长。今后一段时期,国际传统 药品(草药)市场甚至将增长至1000亿美元的销售规模。
4.2.2 我国中成药行业发展情况
在整个医药行业销量都在下滑的情况下,我国中成药产业仍然保持 着快速增长态势,新医改的推进及国家相应的扶持政策是其外在动力, 加之我国对中药的偏好,使得中成药快速增长。
在产量方面,2010年以来,我国中成药产业保持快速增长的发展势 态。全国中成药生产产量约200万吨,比2009年同期增长了21.63%。2011 年,全国中成药产量达238.5万吨,同比增长33.96%。2012年全国中成药
产量为293.89万吨,增速也达到了23.20%,从2009年至2012年,年增长 率均超过20%。2013年我国中成药产量达到310.52万吨,同比2012年下 降5.7%,近几年我国中成药行业产量情况如下图所示:
图4-2 2013年我国中成药月度产量及同比增长情况
我国各地区经济发展的不平衡也造成了中成药行业分布和发展的不 均衡性。目前,我国中成药行业已形成珠江三角洲地区,长江三角洲地 区,环渤海地区等三大板块。2013年我国中成药分省市产量情况如下:
表4-1 2013年我国中成药分省市产量情况(单位:吨)
[地区]
1-12月产量累计
[地区]
1-12月产量累计
全国
3,105,198.28
广东
218,204.67
北京
39,310.96
广西
293,934.65
天津
4,199.40
海南
677.17
河北
51,510.27
重庆
82,111.48
山西
11,330.50
四川
421,003.08
内蒙古
10,080.63
贵州
62,642.22
辽宁
14,561.74
云南
38,062.34
吉林
573,371.65
西藏
1,684.66
黑龙江
51,690.81
陕西
40,193.57
上海
6,928.43
甘肃
10,957.80
江苏
19,073.43
青海
2,051.62
浙江
21,167.07
宁夏
665.48
安徽
43,551.47
新疆
3,715.00
福建
17,908.12
244,067.27
江西
105,907.30
湖北
402,072.13
山东
163,338.57
湖南
149,224.79
数据来源:国家统计局
望量
1.85H 3-T5*
坐中
25. 61*
图4-3 2013年我国中成药分区域产量占比情况
在产值方面,受国家实施中药现代化等因素的拉动,我国的中成药 工业取得了长足的发展。从2007年开始,中成药行业工业总产值一直处 于上涨势头,行业工业增加值由2007年1314.53亿元增长到2011年的
3371.30亿元,年增速在20%以上。2012年,我国医药产业完成产值18255 亿元,同比增长21.7%,其中中成药4136亿元,同比增长22.68%。
4000
3500
308
2500
2000
1500
1000
50C
40
「仁元
35
30
15
10
□
2003.1-11
2009J-11
2010* 管
2011.1-12
20
2O07.1J1
^工业总产要
1314.53
16Q1.05
2193.01
3371 30
密性率
20.51
22.89
22.33
25.26
34.13
15
数据来源:国家药监局南方医药经济研究所
图4-4 2007—2011年中成药工业总产值及增长率
4.3市场需求
4.3.1 市场需求情况
2007年以来,我国中药制造业销售收入增速稳中上升,其销售收 入由2007年的1424.48亿元增长到2011年的4232.38亿元,2007年其销售 收入增速为23.49%,2011年达到近5年来的最高增速,为38.59%。
..耨告收入
—憎长率
443TJ22115O
DODQwooDODaDOooooo 45403530252015105
1424 48
23 4S
1749,09
2129.69
2342
2765.19 4232.38
28 51 S &9
数据来源:国家统计局
图4-5 2007—2011年中药制造业销售收入变化情况
在中成药方面,我国中成药产业仍然保持着快速增长态势,20n年, 中成药制造业销售收入为3378.67亿元,同比增长34.76%,占当年中药制
项目可行性研究报告
造行业总销售收入4232.38亿元的的79.83%;
与总产值表现相似,中成药制造行业从2007年开始销售一路稳定上 升,销售收入2007年的1000多亿增长到2011年的3000多亿元,2011年与 2007年相比增长翻了两番还多。
1102.79
1419 92 1593 96
翔庇 空静
2153.90 瓯47
337S.67
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数据来源:国家统计局
图4-6 2007年—2011年中成药制造业销售收入及同比增速
2012年,我国1420家中成药生产制造业企业销售产值为3914.76亿 元,同比增长20.76%; 2013年我国中成药销售收入达到5065亿元,同比 增长24.17%。从近几年的数据来看,中成药的销售收入年增长率均超过 了20%,行业发展状况良好。
4.3.2 供需平衡情况分析
2007年和2008年间,行业产销率一炉下滑,在2008年达到最低点 88.69%,2009年迅猛上升,达到94.27%,2010年继续上升,上升至98.2%, 2011年上升至最高点,达到100.22%。
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图4-7 2007年—2011年中成药制造业产销率情况
2012年,产销率相比20n年有所下降,达到94.65%。从相关的数据 可以看出,除2008年金融危机影响,产销率低于90%以外,各年的产销 率均达到了90%以上,均值达到95%以上。行业内产品供给并没有出现 明显的过剩,行业供需基本达到平衡。这与行业环境改善,医药企业质 量不断提高有关,行业产能仍有不断扩大的空间。
在出口方面,目前我国中成药的用量越来越大,然而,中成药生产 和使用的规范化却非常不到位。我国的中药质量标准是参照西药标准制 定的,还存在不少问题。中成药进出口额占整个中药类产品进出口总额 的16%左右,我国中成药出口的主要市场仍然是在亚洲范围内,占到中 成药对全球出口的70%左右。
如今,国际市场对中成药的需求主要是一些绿色的、天然的药物, 所以,我国也要把中成药发展的重点放在这个方面,另一方面,我国应 该加大对中成药的营销力度,并在全球范围内建立自己的中成药市场网 络,为中成药走出国门做好准备。
4.3.3 利好分析
(1)中国进入老龄化社会和亚健康人群增加,扩大了中药消费群 体和消费需求。
我国人口已经超过了13亿,根据全国第六次人口普查数据显示: 2010年11月1日零时我国60周岁及以上人口有17759.44万人,占我 国人口比重13.32%。《中国老龄事业发展“十二五”规划》指出,从2011
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项目可行性研究报告 年到2015年,我国将迎来第一个老年人口增长高峰:全国60岁以上老 年人将由1.78亿增加到2.21亿,平均每年增加老年人860万;老年人 口比重将由13.3%增加到16%,平均每年递增0.54个百分点。未来我国 人口老龄化日益加重,到2030年全国老年人口规模将会翻一番。
老年人由于解剖结构上的退行性变,其生理功能普遍降低,对疾病 的易感性增加,加上长期接触环境中的致病因子,使老年人患病率 (76%〜89%)明显高于中青年人(22.37%),成为疾病的高危人群。同 其他年龄层相比,老年化用药数量更多SFDA南方医药经济研究所数据 显示,至今,我国老年人用药约占到总体用药份额的一半。人口老龄化 的快速发展,将带动医药产业的发展。
由于现代社会竞争的加剧、工作和生活节奏的加快,使得人们面临 的压力非常大,导致亚健康人群不断扩大,亚健康成为人类新的健康问 题,而在治疗和综合调理亚健康方面,中医药将发挥其独特的疗效。
(2)人类防治疾病的观念有所转变,更多地关注天然药物。
近年来,全世界防治疾病的观念有所转变,各国开始更多地关注天 然药物,越来越多的机构、制药厂商和方方面面消费者都将目光投向天 然药物。国际草药市场的成交额已达600多亿美元,并以每年10%的速 度递增。中医药在国际的影响力越来越大。
(3)中医中药在防治疾病和养生保健方面具有西药无法比拟的优 势,使得更多人将选择中药。
随着社会经济的进步,人们的生活水平不断提高,健康观念发生转 变,健康意识进一步增强,人民群众对于保障健康、预防疾病,提高生 活质量乃至生命质量的需求正日益增长。同时对药源性疾病、化学药物 的毒副作用的认识不断深入。中医药植根与我国的传统文化,各种中医 理论指导下的养生保健方法深受人们的欢迎。现代医学模式的转变和现
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代医学理念的调整,其实质就是以疾病为中心转变为以健康为中心。在 这种背景下,社会对中医“治未病”服务的需求将日益增强。
4.4 中成药行业的发展趋势
如今我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场 方向延伸,未来呈现出良好的发展前景。
在国家加大对中药产业的研发投入以来,中成药行业也加速向现代 化的方向发展,现代化中成药品种具有更好的品质以及更好的临床效 果,并具备了一些化学药的特点,它可以针对某种病症做到“专攻”, 这种现代化的中成药将是未来中成药领域的核心竞争力。
另一方面,未来我国中成药产业将开始向药用消费品领域延伸,如 云南白药和广东凉茶,一个开始生产牙膏,另一个向功能性饮料发展等 等,中成药产业向消费品领域延伸,对提升医药企业的品牌效应有很大 的帮助。
中成药如今也逐渐成为美容保健市场的一个发展趋势,我国的美容 保健品市场空间大,规模增长快,并且具有无限潜力,而各中成药企业 生产的品种逐渐向美容保健品转型,不论是乌鸡白凤丸、排毒养颜胶囊 还是太太口服液无一例外都是中成药,未来还将继续增长。
中成药进入OTC拥有广阔发展前景,进入OTC的中成药都拥有广 阔的发展前景,因为国家对OTC的限制小,并且不需医生的处方就可 以在药店买到,这肯定会刺激这些进入OTC的中成药销量增长。
由于西药研发成本越来越高、时间越来越长,以“自然疗法”为特 点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业,中药产 业也将迎来快速发展的春天。
4.5 市场预测
推动中药行业持续增长的核心因素有:首先,循症医学的兴起为中 药发展创造机遇;其次,政策扶持,尤其是医保扩容是行业发展的加速 剂,09年《医保目录》新增中药品种164个,占全部新增品种的60%; 最后,从企业层面,产品创新是企业增长的核心驱动力,技术改革和产 品创新也势必推动行业持续增长。中药未来有三个发展方向:一是走处 方药的路线;二是走保健产品的路线,向保健食品、药妆、日用品等领 域扩张。三是走OTC产品路线。中国OTC协会预计,2014年中国OTC 市场规模将达到1923亿元,显示国内OTC市场巨大的发展潜力。中药 在OTC市场的占比稳步提升,中药饮片增长最快,年均增长率约为30%, 中药饮片及中药配方颗粒未来有望成为OTC市场的生力军。
中药工业产值过去十年的年复合增长率为22%,高于整个医药行业 19.2%的增长率。未来几年国内中成药市场需求规模还将保持15%以上 的增长速度发展,预计到2018年我国中成药市场规模将达到10000亿元。 未来几年我国中成药行业销售收入如下图所示:
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图4-8 2014-2018年我国中成药行业市场规模预测
4.6企业竞争力分析
4.6.1 产品优势
有限公司是按照GMP标准建设的现代化中药制药企业。分别于 2004年和2009年两次通过国家GMP认证,2014年5月又通过了 GMP 延期认证。拥有片剂、丸剂、散剂和颗粒剂四个剂型 个品种,有国
家级四类新药 : 为独家品种;中药保护品种 个: 等
品种均为国家基本药物目录品种;生产产品工艺技术先进,质量可靠, 是目前市场上同类疾病的首选药物。
随着企业发展,未来计划引进 招牌药药证,有
以现有的药业为依托,引进台湾先进的管理及技术模块,采用国际 设计师的厂房设计规划,共投资12亿元移地扩建占地面积超过400亩 的中医药文化观光园区,集成了中药材种植、中药饮片加工、中成药生 产、保健食品生产、汉方化妆品生产,辐射公司加农户的GAP基地建 设、中药材国际贸易以及中成药、保健食品和汉方化妆品的完整销售产 业发展链。
4.6.2 品牌优势
之所以能成为中药界第一品牌,就在于“处方独特、选料上乘、工 艺精湛”。
为秉承,发扬,光大中宗中药文化,并借助国家要大力支持药材贸 易及中医药及民族医药事业的发展的契机,搭乘中医药交流平台、充分 利用本身优势,积极大胆地以文化和传承中药秘方,并吸收现代科技的 优秀成果创新发展,让中药真正成为适应时代的现代中药,进一步实现 在大陆交流发展合作,使中医药学这中华民族优秀的传统文化瑰宝,再 为中华民族的繁衍昌盛做出贡献。
4.6.3 管理优势
公司发展以中药文化为基础,以医药产业为重点,引进先进的文化、 管理、技术、经营理念,引进有丰富经验的医药有志之士,发扬团队精 神,实现突破。
4.6.4 技术优势
技术方面,首先是 传统手工药一向注重要药材的质量 。而原药 材选择及地道的药材,加上新药厂以严谨欧盟规格管理系统运作, 以 GMP标准及PIS/C GMP标准建设的现代化中药制药企业,而PIS/C GMP 标准为欧美先进国家所接受,可为未来世界统一化高规格的药品做先 驱。再者,引进先进科技,以产关学为发展重点,将学术、观光与研发 生产三方相互协调导入新厂,促进企业持续不断的技术创新。第三,引 进国内外先进高端的生产及检验设备,积极引入高端管理人才,必能达 到高效能高品管的生产素质。同时在建立GAP的中药材种植基地,从 药材种植、药品生产到销售全程严格控管,提供药材溯源生产保证及优 良售后服务的一贯化。
4.6.5 产品定位及销售渠道
从市场定位上看,以传统工艺,生产优质的药品,是令人信任与安 心的高端品牌。而其依托的药厂品牌()则是以平惠价格提供优质药品的 大众
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