氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿的效果.pdf

59 2023 年 8 月中国民康医学Aug.，2023第35卷 半月刊 第15期摇 摇 摇 摇 摇 Medical Journal of Chinese Peoples Health Vol.35 Semimonthly No.15揖临床研究铱氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿的效果康萍萍，张小珍，陈晓伟（信丰县妇幼保健院药剂科，江西 赣州 341600）【摘要】目的：观察氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿的效果。方法：选取 2021 年 9 月至 2022 年 9 月该院收治的 90例急性支气管炎患儿进行前瞻性研究，应用随机数字表法将其分为对照组和观察组各 45 例。对照组采用布地奈德治疗，观察组在对照组基础上采用氨溴特罗治疗，比较两组临床疗效、临床症状改善时间、治疗前后炎性因子 白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-6 水平、肺功能指标 呼气峰值流速（PEF）、最大通气量（MVV）、呼吸频率 水平和治疗期间不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 95.56%（43/45），高于对照组的 75.56%（34/45），差异有统计学意义（P0.05）；观察组退热时间、止咳时间、气喘缓解时间、肺部啰音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，观察组 IL-2 水平高于对照组，IL-4 和 IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，观察组 PEF 和 MVV 水平均高于对照组，呼吸频率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论：氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿可提高治疗总有效率，改善炎性因子和肺功能指标水平，缩短临床症状改善时间，效果优于单纯布地奈德治疗。【关键词】急性支气管炎；儿童；布地奈德；氨溴特罗；炎性因子；肺功能；不良反应doi:10.3969/j.issn.1672-0369.2023.15.018中图分类号：R562.2 文献标识码：B 文章编号：1672-0369（2023）15-0059-04Effects of Ambroxol hydrochloride and Clenbuterol hydrochloride combined with Budesonide in treatment of children with acute bronchitisKANG Pingping,ZHANG Xiaozhen,CHEN Xiaowei(Department of Pharmacy of Xinfeng County Maternal and Child Health Hospital,Ganzhou 341600 Jiangxi,China)【Abstract】Objective:To observe effects of Ambroxol hydrochloride and Clenbuterol hydrochloride combined with Budesonide in treatment of children with acute bronchitis.Methods:A prospective study was conducted on 90 children with acute bronchitis admitted to this hospital from September 2021 to September 2022.They were divided into control group and observation group by using the random number table method,45 cases in each group.The control group was treated with Budesonide,while the observation group was treated with Ambroxol hydrochloride and Clenbuterol hydrochloride on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the improvement time of clinical symptoms,the levels of inflammatory factors interleukin(IL)-2,IL-4,IL-6,the lung function index levels peak expiratory flow(PEF),maximum ventilation volume(MVV),respiratory rate before and after the treatment,and incidence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%(43/45),which was higher than 75.56%(34/45)in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).The antipyretic time,the cough relief time,the asthma relief time and the lung rale disappearance time in the observation group were shorter than those in the control group,the differences were statistically significant(P0.05).After the treatment,the level of IL-2 in the observation group was higher than that in the control group,the levels of IL-4 and IL-6 were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05).Further,after the treatment,the levels of PEF and MVV in the observation group were higher than those in the control group,the respiratory rate was lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05).Conclusions:Ambroxol hydrochloride and Clenbuterol hydrochloride combined with Budesonide in the treatment of the children with acute bronchitis can improve the total effective rate of treatment,improve the levels of inflammatory factors and lung function indexes,and shorten the improvement time of clinical symptoms.Moreover,it is superior to single Budesonide treatment.【Keywords】Acute bronchitis;Children;Budesonide;Ambroxol hydrochloride and Clenbuterol hydrochloride;Inflammatory factor;Lung function;Adverse reaction急性支气管炎是由物理、化学等不良刺激，以及病毒感染、过敏所引起，以咳嗽不止、呼吸不顺、肺部啰音为主要症状，病程迁延，若不及时控制，会加重呼吸困难，影响肺通气功能1。肾上腺皮质激素是临床控制急性支气管炎的常用药物，布地奈德经口鼻吸入后能迅速减轻气道高反应性2，但单一用药效果达不到预期。氨溴特罗祛痰效果较好，可促使支气管扩张，改善肺通气功能3。本文观察氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿的效果。1 资料与方法1.1 一般资料 选取 2021 年 9 月至 2022 年 9 月本收稿日期：2023-04-23作者简介：康萍萍（1987.02），女，汉族，江西赣州人，本科，主管药师，研究方向为儿科药学。60 2023 年 8 月中国民康医学Aug.，2023第35卷 半月刊 第15期摇 摇 摇 摇 摇 Medical Journal of Chinese Peoples Health Vol.35 Semimonthly No.15院收治的 90 例急性支气管炎患儿进行前瞻性研究。纳入标准：符合急性气管-支气管炎基层诊疗指南（实践版2018）中急性支气管炎的诊断标准4；因咳嗽不止、体温升高、呼吸不顺而入院；入组前 7d 内无用药史。排除标准：合并其他感染类疾病；伴有其他过敏性疾病；对本研究所用药物过敏；心、肝、肾功能不全；严重支气管哮喘；免疫缺陷；造血系统疾病；结核病。患儿家长了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（批准文号：190065）。应用随机数字表法将其分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。对照组：男 25 例，女 20 例；年龄 313岁，平 均（8.762.55）岁；病 程 214d，平 均（7.651.33）d；体质量 1146kg，平均（28.955.82）kg。观察组：男 26 例，女 19 例；年龄 312岁，平 均（8.712.56）岁；病 程 115d，平 均（7.671.32）d；体质量 944kg，平均（28.925.83）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），有可比性。1.2 方法 两组入院后均进行退热、止咳、平喘、化痰、解痉治疗，并给予低流量吸氧。在此基础上，对照组将 0.251.0mg 吸入用布地奈德混悬液（AstraZenecaPtyLtd，注册证号H20140475，2mL 1mg）与 2mL0.9%氯化钠注射液混合后雾化吸入，2 次/d，持续治疗 1 周。观察组在对照组基础上采用氨溴特罗口服溶液（河北仁合益康药业有限公司，国药准字H20213122，100mL 盐酸氨溴索 150mg 与盐酸克仑特罗100g）口服治疗，体质量922kg的35岁患儿，510mL/次；体质量 2235kg 的 612 岁患儿，15mL/次；体质量 35kg 的 12 岁以上患儿，20mL/次。早晚各 1 次，持续治疗 1 周。1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。干咳、气喘等主要症状彻底消退，肺部 CT 或 X 线检查提示阴影完全消失为显效；主要症状基本缓解，肺部 CT 或 X 线检查提示阴影部分消失为有效；不符合上述标准为无效5。总有效率=（显效+有效）例数/总例数 100%。（2）比较两组临床症状改善时间，包括退热时间、止咳时间、气喘缓解时间、肺部啰音消失时间。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。治疗前、治疗 1 周后抽取患儿空腹8h 状态下静脉血 35mL，常规离心 10min，离心半径 16cm，离心转速 3000r/min，取血清，采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-6水平。（4）比较两组治疗前后肺功能指标水平。治疗前、治疗 1 周后使用肺功能检测仪（合肥健桥医疗电子有限责任公司，皖械注准 20162070290，型号：FGY-200）测定呼气峰值流速（PEF）、最大通气量（MVV）水平，使用监护仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，国械注准 20163071140，型号：iMP6）测定呼吸频率。（5）比较两组治疗期间不良反应发生率。1.4 统计学方法 应用 SPSS22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（xs）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 2检验，以 P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.56%（43/45），高于对照组的 75.56%（34/45），差异有统计学意义（P0.05）。见表 1。表 1 两组临床疗效比较 n（%）组别显效有效无效总有效率观察组（n=45）28（62.22）15（33.33）2（4.44）43（95.56）对照组（n=45）21（46.67）13（28.89）11（24.44）34（75.56）2值7.282P 值0.0062.2两组临床症状改善时间比较观察组退热时间、止咳时间、气喘缓解时间、肺部啰音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，两组 IL-2 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 IL-4 和 IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；治疗后，两组 PEF和 MVV 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组呼吸频率均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 5。61 2023 年 8 月中国民康医学Aug.，2023第35卷 半月刊 第15期摇 摇 摇 摇 摇 Medical Journal of Chinese Peoples Health Vol.35 Semimonthly No.153 讨论急性支气管炎为儿科多发病，由于患儿年龄较小，免疫功能较弱，机体抵御力较低，急性支气管炎发病风险较高6。若不及时控制，随着病情进展，可发生支气管肺炎、肺脓肿、呼吸衰竭等疾病，严重危及患儿生命7-8。布地奈德混悬液经雾化吸入后可直接作用于支气管，减轻或消除局部炎症，达到快速止咳的目的9。但单用效果欠佳，化痰祛痰能力较弱，需考虑联合治疗。氨溴特罗属于复方制剂，包括盐酸克仑特罗、盐酸氨溴索，其中盐酸克仑特罗能选择性激动 受体，促使支气管平滑肌松弛，提高纤毛运动能力，促进痰液排出，缓解呼吸困难症状，达到改善呼吸功能的目的10；而盐酸氨溴索能刺激呼吸道黏膜浆液腺分泌，增加肺表面活性物质的生成，稀释痰液，达到咳出浓痰的目的11。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，退热时间、止咳时间、气喘缓解时间、肺部啰音消失时间均短于对照组。分析原因为二者联合能发挥协同增效作用，提升临床疗效12。目前，急性支气管炎病理机制尚未阐明，但其发生、发展过程中有多种炎性因子参与13，IL-2水平与病情严重程度呈负相关，IL-4、IL-6 水平与病情严重程度呈正相关。本研究结果同时显示，观察组 IL-4、IL-6 水平和呼吸频率均低于对照组，IL-2、PEF、MVV 水平均高于对照组。分析原因为布地奈德可结合细胞膜上的糖皮质激素受体，生成有活性的复合物，并直接作用于细胞核，调节DNA转录，发挥免疫抑制作用，减少炎性因子生成；氨溴特罗可抑制炎性介质的释放，联合治疗可显著缓解气道高反应性，改善肺功能14。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合氨溴特罗用药未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较少、观察时间较短，其结果尚需后续扩大样本量、延长观察时间，开展深入研究予以印证。综上所述，氨溴特罗联合布地奈德治疗急性支气管炎患儿可提高治疗总有效率，改善炎性因子和肺功能指标水平，缩短临床症状改善时间，效果优于单纯布地奈德治疗。表 2 两组临床症状改善时间比较（d，xs）组别退热时间止咳时间气喘缓解时间肺部啰音消失时间观察组（n=45）2.020.674.141.022.660.773.240.98对照组（n=45）2.950.636.321.113.840.765.180.85t 值6.7849.7017.31610.032P 值0.0000.0000.000 0.000表 3 两组治疗前后炎性因子水平比较（ng/L，xs）组别IL-2IL-4IL-6治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（n=45）51.798.7776.428.75*94.526.7850.587.62*84.559.1039.524.04*对照组（n=45）51.778.7867.498.82*94.496.5379.798.01*84.648.8644.363.59*t 值0.0114.8220.02117.7240.0486.007P 值0.9910.0000.983 0.0000.9620.000注：与治疗前比较，*P0.05表 4 两组治疗前后肺功能指标水平比较（xs）组别PEF（L/s）呼吸频率（次/min）MVV（L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（n=45）2.110.273.620.17*28.961.4321.091.16*42.372.9554.193.08*对照组（n=45）2.120.263.030.15*28.851.4625.581.05*42.663.3147.222.76*t 值0.17917.4570.36119.2500.43911.306P 值0.858 0.0000.719 0.0000.662 0.000注：与治疗前比较，*P0.05表 5 两组治疗期间不良反应发生率比较 n（%）组别皮疹恶心头晕发生率观察组（n=45）1（2.22）2（4.44）2（4.44）5（11.11）对照组（n=45）2（4.44）3（6.67）1（2.22）6（13.33）2值0.104P 值0.748（下转第 65 页）65 2023 年 8 月中国民康医学Aug.，2023第35卷 半月刊 第15期摇 摇 摇 摇 摇 Medical Journal of Chinese Peoples Health Vol.35 Semimonthly No.15疗后，观察组龈沟液乳铁蛋白、sICAM-1、IL-8、S100A12 水平，菌斑指数，牙龈指数，SBI、NRS、DI-S 评分，以及探诊深度均低于对照组。分析原因为替硝唑可抑制细菌DNA合成，达到抗菌效果10。康复新液可通过刺激免疫细胞活性，增强巨噬细胞吞噬能力，还可释放自由基以杀灭微生物，起到抗感染效果，并分泌抗炎活性物质，诱导成纤维细胞生成，促进牙龈、口腔黏膜修复，减少牙龈出血，减轻牙齿疼痛，降低 SBI、NRS、DI-S 评分11。康复新液与替硝唑联用可发挥协同增效作用，可提高抗菌效果，减少牙菌斑生成，进而减轻炎症反应，降低乳铁蛋白、sICAM-1、IL-8、SI00A12 水平12。本研究结果还显示，两组治疗期间均未见明显不良反应。提示联合康复新液用药未增加安全风险。综上所述，康复新液联合替硝唑含漱液治疗固定正畸牙龈炎患者可提高治疗总有效率，降低龈沟液指标水平、牙周指标水平、NRS评分和DI-S评分，效果优于单纯替硝唑含漱液治疗。参考文献1李懿波，汪宁.康复新液联合西帕依固龈液治疗固定正畸早期牙龈炎的临床效果 J.临床合理用药杂志，2022，15（17）：141-143.2刘园园，詹雯雯，张红妤.康复新液治疗固定正畸患者早期牙龈炎对龈沟液 CRP、IL-1 及 sICAM-1 水平的影响 J.现代医学与健康研究（电子版），2020，4（4）：44-46.3邵长江，桑临惠，滕铁兰，等.复方黄芩漱口液治疗固定矫治牙龈炎的临床疗效分析 J.实用口腔医学杂志，2020，36（3）：514-516.4孟琨.康复新液对口腔正畸所致慢性牙龈炎临床疗效及对牙龈肿胀及疼痛改善情况的影响 J.基因组学与应用生物学，2018，37（3）：996-1001.5宋娜，宋均琴.康复新液治疗口腔正畸小儿慢性牙龈炎的临床效果 J.中国卫生标准管理，2022，13（10）：151-154.6王利辉.康复新液治疗口腔正畸患儿慢性牙龈炎效果观察 J.临床医学，2017，37（10）：116-117.7张志愿，俞光岩.口腔科学 M.北京：人民军医出版社，2013：163.8曹采方.临床牙周病学 M.北京：北京大学医学出版社，2006：172-173.9许雅芬.康复新液联合西帕依固龈液治疗固定正畸早期牙龈炎患者的临床疗效分析 J.按摩与康复医学，2021，12（14）：45-46.10 庄瑞，闵皓博.康复新液联合替硝唑治疗慢性牙周炎的疗效及对患者龈沟液 S100A12 和乳铁蛋白水平的影响 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