聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床效果.pdf

杜炳林徐众淼.止痛如神汤口服联合苦参汤熏洗治疗混合痔术后疼痛的临床疗效观察.世界中西医结合杂志():.:./.陈显韬陈玉川祝琦等.苦参汤加减溻渍联合红外线照射防治混合痔术后并发症临床观察.河北中医():.:./.黄永兵程丽斌.加减苦参汤联合五倍子汤熏洗对肛瘘术后创面愈合及肛肠动力学指标的影响.光明中医():.:./.曾梅英邓淑琳张凤梅等.清热解毒洗剂加减联合红外线照射促进肛周脓肿术后创面愈合的效果观察.基层医学论坛():.:./.王银光惠小苏陈加林.苦参汤加减坐浴用于低位单纯性肛瘘术后临床研究.中国药业():.:./.高僮毛细云.中药熏洗联合肤痔清软膏运用于混合痔术后临床观察.光明中医():.:./.(收稿日期:)聚乙二醇干扰素 治疗慢性乙型肝炎的临床效果郭海英 作者单位:福建省武夷山市武夷山市立医院感染科 【摘 要】目的观察聚乙二醇干扰素 治疗慢性乙型肝炎的临床效果 方法选取 年 月 年 月武夷山市立医院收治的慢性乙型肝炎患者 例采用随机数字法分为观察组和对照组每组 例 对照组予人干扰素 治疗观察组予聚乙二醇干扰素 注射液治疗治疗 周后比较 组疗效 比较 组治疗后丙氨酸氨基转移酶()复常率与、乙型肝炎 抗原()转阴率比较 组治疗前后血清肝纤维化指标层黏连蛋白()、透明质酸()、型胶原()、型前胶原肽()、肝功能指标、天冬氨酸氨基转移酶()、载量及不良反应 结果 观察组患者 复常率、转阴率及 转阴率均高于对照组(.)治疗 周后 组患者、水平与、水平及 载量均较治疗前降低且观察组低于对照组(临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 .)具有可比性 本研究经医院医学伦理委员会核准患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书.病例选择标准纳入标准:()年龄 岁()持续阳性 个月肝功能异常 个月()阳性且乙型肝炎病毒()/或 阴性且/()正常值()的双上限转氨酶()排除标准:()妊娠期或哺乳期女性()入组前 年内有成瘾性行为者(包括酒精依赖、吸毒等)()肝细胞癌患者()治疗前 个月接受过乙肝病毒药物治疗者()既往有食管静脉曲张破裂出血史或失代偿性肝病病史者()严重精神病病史者()合并严重代谢性疾病患者()伴其他因素所致全身性水肿者.治疗方法 对照组予注射用人干扰素 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司生产规格:万/支推荐剂量 万 皮下注射隔天 次 观察组予聚乙二醇干扰素 注射液 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 生 产 规格:(万)/./支(预 充 式)每 次./皮下注射每周 次 治疗 周后比较 组疗效.观察指标与方法.治疗效果:比较 组治疗后丙氨酸氨基转移酶()复常率与、乙型肝炎 抗原()转阴率.治疗前后血清肝纤维化指标:包括层黏连蛋白()、透明质酸()、型胶原()、型前胶原肽()等.治疗前后肝功能指标:、天冬氨酸氨基转移酶()、载量等.不良反应:失眠、脱发、血小板减少、中性粒细胞数减少等.统计学方法 采用 .软件对数据进行统计分析 计量资料以 表示组间比较应用 检验计数资料以频数/率()表示组间比较应用 检验 .为差异有统计学意义 结 果.治疗效果比较 观察组 复常率、转阴率及 转阴率高于对照组差异均有统计学意义(.)治疗 周后 组、水平均较治疗前降低且观察组低于对照组差异均有统计学意义(.)治疗 周后 组、及 载量均较治疗前降低且观察组低于对照组差异均有统计学意义(.)见表 表 对照组与观察组治疗前后肝功能指标比较()组别时间(/)(/)载量(/)对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)././././观察组(治疗前后)././././组间值(治疗后)./././.表 对照组与观察组治疗前后血清肝纤维化指标比较(/)组别时间对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././././观察组(治疗前后)./././././组间值(治疗后)././././.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 .不良反应比较观察组不良反应总发生率为.低于对照组的.差异有统计学意义(.)见表 表 对照组与观察组不良反应比较 例()组别 例数失眠脱发血小板减少中性粒细胞数减少总发生率()对照组(.)(.)(.)(.).观察组(.)(.)(.).注:与对照组总发生率比较.讨 论乙型肝炎病毒感染是一个全球性的公共卫生问题 据统计全世界约有 亿人感染乙型肝炎病毒目前有.亿人为慢性乙型肝炎病毒感染者其中在亚洲、非洲和拉丁美洲 我国人口基数大是世界上慢性乙型肝炎病毒感染人数最多的国家 在过去的 年里我国政府在优化和规范抗病毒治疗成本方面做出了巨大努力但每年都有许多患者死于肝硬化、肝细胞癌、肝衰竭和其他与乙型肝炎病毒相关的肝脏疾病 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏慢性炎症性疾病抗病毒治疗对慢性乙型肝炎的治疗尤为重要 抗乙型肝炎病毒治疗可以最大限度地抑制乙型肝炎病毒其目的是长期抑制、减少肝细胞的炎性坏死和纤维化进一步延缓和减少并发症的发生最终提高患者的生活质量延长生存时间目前临床上使用的主要抗病毒药物包括干扰素和核苷类药物干扰素具有直接抑制病毒复制、增强机体自身免疫力和消灭病毒的能力 其抗病毒治疗过程相对固定与核苷类药物相比不易产生耐药性和病毒突变 血清学转化率高停药后不易复发 目前我国批准上市的干扰素主要包括普通干扰素 和聚乙二醇干扰素 个体疗效差异显著这与许多因素有关如乙型肝炎病毒的 载量、乙型肝炎病毒基因型、乙型肝炎的感染途径和年龄等年轻女性非母婴传播肝炎活动性高病毒载量低基因型为 或 的患者有较高的应答率 聚乙二醇干扰素的 转化率高于普通干扰素 由于代谢半衰期长可以达到持续抑制病毒复制的目的每周给药的方法可以提高患者的依从性并根据多种适应证优先进行抗病毒治疗 然而常见的干扰素和聚乙二醇干扰素在应用过程中会引起更多的不良反应甚至是自身免疫性疾病导致心血管疾病和精神障碍 核苷类药物主要与机体 竞争结合乙型肝炎病毒 聚合酶干扰乙型肝炎病毒的 复制抑制病毒复制的能力比干扰素更强口服药物不良反应较少患者耐药性好对 没有直接清除作用 因此需要长期用药停药容易复发但长期用药会导致耐药性导致病毒学和生物化学的突破导致病情复发或恶化 拉米夫定是第一种用于慢性乙型肝炎的核苷类药物在治疗慢性乙型肝炎方面取得革命性进展有效抑制病毒复制改善肝脏炎症 但长期临床观察发现其耐药率在核苷类药物中最高近五年累计耐药率达耐药性降低疾病的治疗效果提升了复发率 故该药物已不再被用作一线药物干扰素是机体免疫细胞产生的一种具有良好生物活性的细胞因子主要来源于 淋巴细胞和一些巨噬细胞在机体免疫系统中发挥着非常重要的作用 干扰素 具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用广泛用于慢性乙型和丙型肝炎的抗病毒治疗具有确切的治疗效果 聚乙二醇干扰素 与普通干扰素 相比可以显著延长血浆半衰期降低肾脏清除率从而进一步提高疗效 在临床实践中比干扰素更有效应用更广泛 聚乙二醇干扰素 是重组人干扰素 与单甲氧基聚乙二醇的 种共价结合物每周给药 次 普通干扰素 皮下注射后的峰值浓度出现在注射后 可维持 如果去除半衰期可达到非聚乙二醇干扰素的 倍具有更好的临床疗效 使用普通干扰素 通常为 个月但治疗 个月后未见明显效果则其他抗病毒药物也可以替代或联合使用 聚乙二醇干扰素 治疗期为 年 如果患者的耐药性较弱或无反应可以考虑停止用药 对于治疗期为 年的患者如果预期有一定的治疗效果、良好的耐药性、较好的治疗效果可以适当延长治疗期 即使为了追求更高的目标例如 的血清转化也可以在权衡利弊后与患者沟通适当延长治疗时间 临床上常用的干扰素 主要由干扰素 或干扰素 组成起主要作用 研究表明它们的结构存在差异干扰素 的第 位氨基酸是精氨酸干扰素 的第 位氨基酸是赖氨酸干扰素 是唯一在 位有苏氨酸残基的干扰素 亚型也是唯一的 糖基化的人干扰素 蛋白 但如果注射聚乙二醇干扰素 免疫反应性干扰素就会积累 此外尽管抗病毒治疗效果较为理想但药物相关不良反应亦引发临床与患者的关注干扰素 多采取注射给药不良反应会比较明显主要包括血小板临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 计数、中性粒细胞计数以及白细胞计数减少以及引发内分泌、代谢相关疾病部分为胃肠道症状、肾损伤、心血管并发症、视网膜病变、听力损失和神经精神异常等 故治疗过程中须密切留意患者发现异常及时干预则不会对抗病毒治疗的有效性造成不利影响 本研究结果显示观察组 复常率、转阴率以及 转阴率均高于对照组治疗后 组、水平与、水平及 载量均较治疗前降低且观察组低于对照组观察组不良反应总发生率低于对照组 与谢芳等研究结果相一致综上所述聚乙二醇干扰素 治疗慢性乙型肝炎的临床效果肯定各项指标改善明显且不良反应风险未见增加值得临床推广应用利益冲突:所有作者声明无利益冲突参考文献 郑洲松黄宇琨杨小丽等.恩替卡韦序贯聚乙二醇化干扰素与单用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效比较:系统评价与分析.中国感染控制杂志():.:./.王慧敏周英芝常宇南等.基于真实世界的聚乙二醇干扰素 和恩替卡韦单药治疗 阳性慢性乙型肝炎儿童的效果及其影响因素.中华肝脏病杂志():.:./.贾婷李俊义张秀灵等.恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素 治疗低水平血清 阳性的慢性乙型肝炎患者疗效研究.实用肝脏病杂志():.:./.徐欢谭钧元黄荷等.聚乙二醇干扰素 联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效及其外周血单个核细胞 和 表达变化.实用肝脏病杂志():.:./.高司成胡玮晔李雪纯等.补肾清解方联合聚乙二醇干扰素 治疗低 载量慢性乙型肝炎患者的临床研究.中西医结合肝病杂志():.:./.段彩霞徐启桓谢冬英等.慢性乙型肝炎核苷(酸)类似物经治患者序贯联合干扰素治疗达临床治愈的早期预测因素分析.中华传染病杂志():.:./.刘思成.聚乙二醇干扰素 治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其对外周血白介素 水平的调节作用.临床合理用药杂志():.:././.张国栋郇娟朱英斌等.当飞利肝宁胶囊联合干扰素对慢性乙型肝炎肝纤维化血清、水平的影响.中华中医药学刊():.:./.王贇蔡丹龚宇蓉等.聚乙二醇干扰素 联合复方阿嗪米特肠溶片对慢性乙型肝炎纤维化疗效及血清/水平的影响.解放军医药杂志():.:./.王玉珊孔银刘元元等.不同转换治疗策略对经治的低病毒血症慢性乙型肝炎患者疗效的影响:单中心回顾性研究.实用肝脏病杂志():.:./.鲁凤民黄鸿鑫毛天皓等.衣壳组装调节剂联合核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎临床试验中亟待解决的科学问题.临床肝胆病杂志():.:./.谢芳熊熙姚传霞等.聚乙二醇化干扰素 联合核苷(酸)类似物治疗低水平乙型肝炎病毒表面抗原慢性乙型肝炎患者的临床疗效及影响因素.中华实验和临床感染病杂志(电子版)():.:./.(收稿日期:)临床合理用药征稿启事临床合理用药是由国家新闻出版总署批准创办的综合性医药卫生类学术期刊本刊由河北省科学技术协会主管、主办中国标准连续出版物号:/国内邮发代号:本刊贯彻理论与实践相结合、普及与提高相结合、中西医药相结合的办刊原则交流临床用药理论、实验和临床成果弘扬中西医、中药文化提高医药学术氛围促进临床医药学的发展 读者对象为各级医疗机构的临床医师和药师以及从事医药学教学、研究、生产的工作者 主要栏目设置:论著、用药研究、用药调查、临床药师园地、药物不良反应、药事监管、讲座与综述等投稿邮箱:.电话:临床合理用药 年 月 日第 卷第 期