角膜塑形镜联合0.01%阿托品滴眼液治疗青少年近视.pdf

目的:探讨分析角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液在控制青少年近视过程中的疗效和安全性方法:收集/在衡水市人民医院眼科诊治的 例 眼(均取右眼数据)青少年近视患者根据患者意愿采用随机对照原则将患者分为试验组和对照组每组各 例 眼 对照组患者采用单一角膜塑形镜治疗试验组患者采用角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液治疗 记录两组患者持续治疗、后的治疗数据对比两组患者在治疗前后的屈光度、角膜曲率、眼轴长度()、中央角膜厚度()、瞳孔直径()、泪膜脂质层厚度()和泪膜破裂时间()、角膜总高阶像差()、黄斑中心凹下脉络膜厚度()、角膜内皮细胞密度()和六边形细胞比例()等参数 随访期间观察患者不良反应发生情况结果:治疗后 试验组患者屈光度、角膜曲率、分别为.、.、.均显著优于对照组(.、.、.均.)试验组患者()低于对照组()而试验组患者 高于对照组(.)试验组患者 和 分别为.、.均显著高于对照组(.、.均.)试验组患者 低于对照组(.)而试验组患者 显著高于对照组(.)治疗期间两组患者的主要不良反应为畏光、过敏反应、结膜炎和角膜炎但两组比较无差异(均.)结论:角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液相比较单用角膜塑形镜能更有效控制青少年近视发展且不增加不良反应关键词:.阿托品角膜塑形镜近视眼轴:./.:(.):.:.:().:()().()()()()()()()()().:.(.).()()(.:/.:.).(.).(.)(.).(.).:.:.:.()():引言近视患病率在世界范围内急剧增加尤其是在青少年群体中所占比例日益严峻 据统计截止 年我国小学生、中学生和大学生近视患病率约为.、.和.因此探索控制近视进展的有效策略至关重要 研究表明青少年近视进展与眼轴延长密切相关高度近视患者由于眼轴延长会诱发视网膜改变进而增加近视黄斑病变、视网膜脱离、青光眼甚至失明的风险 尽管控制眼轴增长对于降低近视并发症的风险至关重要但目前仍尚未建立能有效阻止眼轴延长的治疗方法 角膜塑形镜最初设计用于矫正近视并通过夜间配戴改变屈光度的方式在白天提供清晰的裸眼视力现已被证实对于减缓眼轴延长和近视进展是有效的 此外在药物方面局部阿托品疗法也已被证明可有效延缓青少年中低度近视相比较高浓度阿托品(.和.)低浓度阿托品(.)可以有效延缓近视进展但副作用却明显减少 目前已有部分研究报道了角膜塑形镜联合.阿托品滴眼对青少年近视的影响但相关研究仍较少且各项研究的检测指标和试验人群不同及治疗时间长短都可能会造成一定的差异因此该联合用法的安全性和有效性仍需大量研究进一步验证 本研究旨在观察不同治疗时长下的角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液对比单用角膜塑形镜对青少年近视相关指标的影响现报道如下 对象和方法.对象本研究为前瞻性随机对照研究 选择/我院眼科收治的 例 眼(均取右眼数据)青少年近视患者为研究对象 纳入标准:()年龄岁男女不限诊断符合第 版眼科学中关于青少年近视的诊断标准()近视球镜度数为.顺规散光度.角膜曲率为.()患者及监护人完全知情并配合本研究 排除标准:()年龄岁的患者()存在斜视、弱视等眼部疾病的患者()对阿托品药物过敏或不耐受的患者()曾用过角膜接触镜或阿托品药物矫治的近视患者()患有心肌异常、心脏或呼吸系统疾病的患者()患有干眼、角膜炎、圆锥角膜等不适合配戴角膜塑形镜疾病的患者 剔除标准:()不能按期进行随访的患者()治疗期间患有其他眼部病变且不能继续配合的患者()失访患者()治疗期间接受其他治疗者 根据患者意愿采用随机对照原则将患者分为试验组和对照组每组各 例 眼 对照组患者采用单一角膜塑形镜治疗试验组患者采用膜塑形镜联合.阿托品滴眼液治疗 对照组患者男 例女 例年龄(平均.)岁屈光度为.眼压.眼轴长度()为.试验组患者男 例女 例年龄(平均.)岁屈光度为.眼压.眼轴长度为.两组患者的年龄、屈光度、眼压和 比较差异均无统计学意义(.)可进行比较 治疗过程中对照组有 例患者在 内由于角膜浸润退出研究试验组无退出或其他异常等情况发生 本研究已经过衡水市人民医院伦理委员会审核批准所有患者均已签署知情同意书.方法.治疗方法 所有患者均在本院专业验光师指导下配戴角膜塑形镜在配戴前需根据诊断的裸眼视力、角膜曲率等参数选择适合患者的镜片所有患者均被要求每晚至少连续 在双眼上配戴角膜塑形镜配戴时间为 试验组患者在此基础上即每晚配戴角膜塑形镜前至少 滴用.阿托品滴眼液(由本院制剂室统一配制)双眼各 滴每天 次持续治疗 治疗随访时间为、.观察指标 记录两组患者治疗前治疗后、的治疗数据对比两组患者在治疗前后的屈光度、眼压、角膜曲率、中央角膜厚度()、瞳孔直径()、最佳矫正远视力()、最佳矫正近视力()、泪膜脂质层 厚度()、泪 膜 破 裂 时 间()、角膜总高阶像差()、黄斑中心凹下脉络膜厚度()、角膜内皮细胞密度()和六边形细胞比例()随访期间记录并观察患者不良反应发生情况 所有检测操作均由同一位临床经验丰富的眼科验光师完成()屈光度:患者经睫状肌麻痹后由人工检影测量屈光度结果以等效球镜度数表示()眼压:采用非接触式眼压计测量眼压()角膜曲率:采用 角膜地形图仪测量角膜曲率():采用眼前节光学生物测量仪测量 ():采用眼前节光学生物测量仪测量 ():采用 角膜地形图仪测量 ()和:分别采用 国际标准视力表和 标准对数视力表进行检测国际眼科杂志 年 月 第 卷第 期 :/.电话:电子信箱:.和 结果以 形式表示():采用 角膜地形图仪记录患者在 内的泪膜干涉图并测定出 值():患者结膜囊内滴入 滴荧光素钠溶液自然眨眼 次后保持睁眼状态记录泪膜表面出现第一个干燥斑的时间间隔():采用 三维分析仪以角膜顶点为中心 直径范围内的总高阶像差 选取成像质量参数显示为“”的数据进行采集重复检测 次取平均值进行分析 角膜像差以 多项式均方根值()表示():采用 光学相干断层成像仪用长度为.的扫描线段对患者黄斑区进行扫描 被定义为视网膜色素上皮()外边界和脉络膜巩膜()内边界之间的垂直距离()角膜内皮细胞及六边形细胞数:采用角膜内皮细胞计数仪观察并记录患者 和 上述数值测量 次取平均值()安全性:记录两组患者在治疗期间的不良反应发生情况主要包括畏光、过敏反应、结膜炎、角膜炎、异物感等不适症状统计学分析:采用.软件对研究数据进行统计分析 计量资料经 检验符合正态分布采用表示采用重复测量数据的方差分析组间比较采用独立样本 检验组内两两比较采用 检验计数资料以例()表示采用检验和 确切概率法.)随着治疗时间延长两组患者、屈光度、角膜曲率、和 均优于治疗前(:组间.组间.时间.时间.交互.交互.屈光度:组间.组间.时间.时间.交互.交互.角膜曲率:组间.组间.时间.时间.交互.交互.:组间.组间.时间.时间.交互.交互.:组间.组间.时间.时间.交互.交互.)其中治疗后 两组患者屈光度、角膜曲率、和 与治疗前比较差异有统计学意义(均.)治疗后 试验组患者屈光度、角膜曲率、和 与对照组对比差异具有统计学意义(均.)且试验组患者在各个治疗时间点的眼压、和 与对照组对比差异无统计学意义(均.)见表.两组患者治疗前后 和 比较治疗前两组患者 和 比较差异均无统计学意义(.)随着治疗时间延长两组患者 和 均显著低于治疗前各个治疗时间点比较差异有统计学意义(:组间.组间.时间.时间.交互.交互.:组间.组间.时间.时间.交互.交互.)治疗后试验组患者 和 均显著高于对照组差异均具有统计学意义(.)随着治疗时间延长两组患者 和 均高于治疗前 治疗前后不同时间两组患者 比较差异具有统计学意义(组间.组间.时间.表 两组患者治疗前后矫正效果比较组别矫正指标治疗前治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 试验组(眼)屈光度().眼压().角膜曲率().().()().().().对照组(眼)屈光度().眼压().角膜曲率().().()().().().注:对照组:采用单一角膜塑形镜治疗试验组:采用角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液治疗.治疗前.对照组 .:/.:.时间.交互.交互.)治疗后 试验组患者 显著低于对照组差异具有统计学意义(.)治疗前后不同时间两组 比较差异具有统计学意义(组间.组间.时间.时间.交互.交互.)治疗后、两组 均低于治疗前差异有统计学意义(均.)随着治疗时间延长两组患者 和 比例均低于治疗前但差异均无统计学意义(:组间.组间.时间.时间.交互.交互.:组间.组间.时间.时间.交互.交互.)见表.两组患者治疗期间不良反应发生情况比较治疗期间对照组患者共发生不良反应 眼总发生率为.试验组患者共发生不良反应 眼总发生率为.两组患者各类不良反应(畏光、过敏反应、结膜炎、角膜炎)发生率及总不良反应发生率比较差异无统计学意义(均.)见表 讨论青少年近视的发病率逐年上升给青少年的视力健康带来了极大的威胁 近年来角膜塑形镜和阿托品滴眼液已被广泛用于青少年近视的治疗和控制 本研究旨在探究角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液对青少年近视的疗效和安全性 研究结果表明与单独使用角膜塑形镜治疗相比联合.阿托品滴眼液治疗能够更有效地预防和改善青少年近视的发展并且不会增加不良反应的发生率角膜塑形镜是专为近视患者设计的硬性隐形眼镜可在夜间配戴时使角膜曲率变平坦以降低屈光度进而缓解近视 郭曦等对配戴角膜塑形镜 的青少年近视患者进行分析后发现戴镜 的患者 增长缓慢裸眼视力和屈光度均明显改善近视进展得到有效控制 另一研究也表明针对.的青少年近视患者给予角膜塑形镜治疗后眼轴增长变慢相对周边屈光度近视漂移现象逐渐趋于稳定 阿托品滴眼液作为另一种控制近视进展的常用手段主要通过涉及阻断毒蕈碱受体和/或刺激参与视网膜和巩膜轴向伸长的 肾上腺素受体控制近视进展 在既往临床研究中阿托品治疗儿童近视研究表明与安慰剂相比阿托品滴眼液在 内可有效抑制近视进展约 然而阿托品会对近视儿童产生继发性不良影响例如瞳孔扩张和调节能力丧失以 及 停 止 治 疗 后 的 反 弹 效 应 等 在 随 后 的研究中与较高浓度的阿托品相比.阿托品几乎没有出现继发性不良反应和反弹效应且近视进展约减少了 因此.阿托品滴眼液常被用于青少年近视患者的治疗 由于阿托品滴眼液不能完全控制患者近视的发生发展因此仍需要联合使用眼镜、隐形眼镜或角膜塑形镜进行视力矫正 唐文婷等报道表明低浓度阿托品(.)联合角膜塑形镜用于矫正青少年近视后患者的屈光度、角膜曲率、等参数相比较单用角膜塑形镜均有一定程度的改善且安全性良好 与之前研究结果一致本研究结果证实了相比较单用角膜塑形镜的对照组患者角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液能有效控制青少年近视进展具体表现为控制屈光度和眼轴的缓慢增表 两组患者治疗前后 和 比较组别指标治疗前治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 试验组(眼)().().对照组(眼)().().注:对照组:采用单一角膜塑形镜治疗试验组:采用角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液治疗.治疗前.对照组表 两组患者治疗前后 和 比较()组别观察指标治疗前治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 治疗后 试验组(眼).对照组(眼).注:对照组:采用单一角膜塑形镜治疗试验组:采用角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液治疗.治疗前.)这与 等等研究结果保持一致近视进展通常伴随 的延长而 的增大可以缓解 的增加 研究表明相比较单光眼镜配戴患者眼轴每年增长速度(.)角膜塑形镜患者每年眼轴增长速度为.在本研究中试验组患者经治疗后的 增加量(.)明显低于对照组患者(.)而试验组患者经治疗后的 增加量(.)明 显 高 于 对 照 组 患 者(.)可能原因是角膜塑形镜通过镜片的机械压力使得中央光学区平坦暂时性降低近视屈光度进而延缓了 的增加 而联用的.阿托品滴眼液可能通过改变巩膜形态和增厚神经纤维层达到了控制 进一步增加的作用 在其他相关研究中朱显丰等也报道了.阿托品滴眼液联合角膜塑形镜用于治疗青少年高度近视后相比较单用角膜塑形镜联合组患者 增加减少而 增加量更高 和 作为反映泪膜稳定性的重要指标需要密切关注 在本研究中两组患者 和 均随着治疗时间延长而逐渐降低而试验组患者经治疗后的 和 均高于对照组患者 可能原因是角膜塑形镜通过挤压角膜抑制了泪膜的正常功能导致泪液减少和泪膜保水能力下降促使两组患者 和 均低于治疗前 而联合组患者使用阿托品能通过阻断胆碱能节后纤维支配的效应器缓解括约肌痉挛进而恢复泪膜的正常分泌功能促进 和 升高这与张棣等研究结果一致 是一种研究较少的参数但近年来作为评价视觉质量的一种方法越发受到关注 研究表明由 引起的视力下降可能是青少年近视发生进展的重要影响因素 等研究表明近视患者的角膜总 会随着角膜曲率的升高而逐渐增加 此外 等报道了随着 的延长角膜总 会显著减少 我们在本研究中证实了相比较对照组患者试验组患者能有效控制 的增加这一现象可能与角膜曲率的下降有关 变化作为青少年近视的另一重要影响因素也在本研究中进行了观察 几项研究表明使用角膜塑形镜可以短期增加 并降低 的伸长率 有报道指出相比较单用阿托品滴眼液角膜塑形镜联合阿托品滴眼液能使 增加的更为显著 与之前研究保持一致在本研究中两组患者治疗后的 均高于治疗前患者 均有明显改善且治疗后 试验组患者 显著高于对照组患者(.)因此我们认为配戴 的角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液并不会对角膜内皮细胞相关功能造成影响 总的来说这些结果证实了相比较单一疗法角膜塑形镜联合低浓度阿托品能更有效地控制青少年近视进展安全性方面两组患者治疗后不良反应发生率均低于且差异无统计学意义(.)两组患者发生畏光居多可能原因是角膜塑形镜挤压角膜破坏了泪膜的正常分泌功能以及低浓度阿托品具有扩瞳的作用这些都能够让患者出现畏光的现象 两组其他不良反应例如过敏反应、结膜炎和角膜炎经对比差异均无统计学意义(.)需要注意的是本研究中的联合治疗方案是角膜塑形镜与.阿托品滴眼液的联合使用但在实际应用中对于青少年近视的治疗和控制阿托品滴眼液的使用应当根据患者的具体情况来确定同时应注意剂量和滴眼方式以避免可能的潜在不良反应综上所述角膜塑形镜联合.阿托品滴眼液可以有效控制青少年近视患者屈光度、等指标的增长同时具有良好的安全性 这一联合治疗方案的应用对于青少年近视的治疗和控制具有重要的临床意义 然而本研究仍存在一定的缺陷:例如临床样本数较少随访时间过短遗传及患者阅读时间长短等对近视影响较大的关键因素没有展开研究 联合治疗的疗效安全性仍需要进一步扩大样本量并延长随访时间进行验证参考文献 .:.():.:.:黎嘉丽 李姝燕 陈敏瑜 等.角膜塑形镜控制青少年近视进展的效果和影响因素分析.国际眼科杂志():.().():.:.:.:.():.:/.:.杨培增 范先群.眼科学.第 版.北京:人民卫生出版社 郭曦 杨丽娜 谢培英.角膜塑形镜治疗青少年近视的远期效果.眼科():唐文婷 李佳倩 周里深 等.角膜塑形镜对青少年近视的相对周边屈光度影响.国际眼科杂志():.():.:.():.:.():.:.().():唐文婷 田美 李世贝 等.低浓度阿托品联合角膜塑形镜矫治近视的临床观察.国际眼科杂志():.():.():.:.():.():.():.:.:朱显丰 何涛 王捷嫚 等.阿托品滴眼液联合角膜塑形镜控制青少年高度近视效果观察.中国乡村医药():李萍 刘婷 孙先桃.角膜塑形镜联合.硫酸阿托品眼用凝胶对小儿近视的疗效及影响因素分析.国际眼科杂志():张棣 姜波.角膜塑形镜和.阿托品滴眼液治疗近视学龄儿童的有效性和安全性比较研究.临床眼科杂志():.:.():.():.():.():.():.():.:.():陈晓琴 刘金丽 张姝贤 等.青少年近视患者配戴角膜塑形镜 年的有效性及安全性.眼科新进展():国际眼科杂志 年 月 第 卷第 期 :/.电话:电子信箱:.