自拟清热利湿方外敷辅助治疗湿热型脉管炎临床疗效观察_肖丹.pdf

江西医药2023年1月 第58卷 第1期Jiangxi Medical Journal，January 2023，Vol 58，No1 临床研究 血栓闭塞性脉管炎（Thromboangitis Obliterans，TAO）又称Buerger病，是血管的炎性、节段性和反复发作的慢性闭塞性疾病，多侵袭四肢中、小动静脉，以下肢多见，表现为肢体末梢畏寒发凉、疼痛、间歇性跛行，后期出现肢端溃疡、坏死，甚至致残，属于中医“脱疽”的范畴，病机为气血凝滞、经脉阻塞1-3。TAO在中医学上的辨证分型标准还未统一，但湿热蕴毒型脉管炎为各大名医所公认，且临床上最为常见4。湿热蕴毒型脉管炎症见局部红肿、灼热感、溃烂、，患肢剧痛，夜间尤甚，治疗以清热解毒、利湿止痛为主5-6。TAO的发病机制尚不明确，临床上难治愈、易复发、预后差，国内截肢率达2%7%7。临床主要以抗血小板、扩张血管药物和手术治疗为主要手段，但药物作用单一、手术差异性大、价格昂贵，而中医药不良反应小，具有多组分、多靶点、疗效显著的治疗特点8-9。根据长期的临床运用经验显示：自拟清热利湿方具有清热散瘀，利湿解毒的功效，因此，本研究针对湿热蕴毒型脉管炎予自拟清热利湿方外敷，从而观察清热利湿方对改善湿热型脉管炎症状疗效。1 研究对象与方法1.1研究对象采用目的抽样法选择2019年1月至2022年4月在江西省3所三级甲等医院住院的诊断为湿热型脉管炎患者100例为研究对象，均符合中华全国中医学会脉管专业委员会10对湿热型血栓闭塞型脉管炎的诊断标准。所选病例均获得医院伦理委员会审查通过并签署知情同意书。1.2纳入与排除标准 纳入标准：急性发作者，且发病时间不超过4周；本次发病以来未使用治疗脉管炎的药物者；临床分期为一、二期者。排除标准：已知对本研究所用方剂过敏者；患处皮肤黏膜破损者。剔除标准：因各种原因中途退出本研究者。100例研究对象中有5例脱落，3例不配合治疗，4例观察指标不全。最终观察组纳入42例，对照组纳入46例。1.3治疗方法两组患者均采用西药常规治疗，参照临床用药指南制定，前列地尔注射液10 ug(西安力邦制药有限公司，国药准字H20103101)加入0.9%生理盐水100 mL，每日1次静脉滴注；阿司匹林肠溶片100 mg(拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078)，每日1次口服。观察组在此基础上予以自拟清热利湿方外敷。（1）外敷方：地榆炭（15g）、寒水石（15 g）、大黄(10 g)、石膏（15 g）、冰片（15g）、牡丹皮（10 g）、白鲜皮（15 g）。(2)配置方法：将配置好的中药打粉，然后用白醋调成糊状。（3）实施方法：观察组患者予调好的药粉均匀涂于患处，厚度约为5 mm，用药量根据红肿范围大小，用药面积要稍大于红肿面积，避开皮肤黏膜破损及水疱，将保鲜膜缠缚固定4 h，每日3次，分别为上午、下午和临睡前1小时，7天为一疗程，两个疗程后总结。1.4评价指标（1）中医证候疗效：参照中华全国中医学会脉管专业委员会的血栓闭塞性脉管炎的摘要：目的观察自拟清热利湿方外敷辅助治疗湿热型血栓闭塞型脉管炎患者的临床疗效。方法将研究对象随机分为观察组和对照组，每组50例。去除自动退出患者后观察组42例，对照组46例。对照组采用前列地尔10 ug+NS100 mL静脉点滴联合阿司匹林肠溶片100 mg口服。观察组在使用相同西药治疗基础上，给予清热利湿方外敷辅助治疗，比较两组于治疗前和治疗后2周中医症候疗效、踝肱指数（ABI）、间歇性跛行距离、及睡眠质量。结果经过2周治疗后两组间中医症候疗效、ABI、间歇性跛行距离、匹兹堡睡眠质量评分比较差异有统计学意义（P0.05）。结论自拟清热利湿方外敷能有效改善湿热型血栓闭塞型脉管炎症状。关键词：清热利湿方;中药外敷;湿热型;血栓闭塞型脉管炎中图分类号：R259文献标识码：B文章编号：1006-2238(2023)01-090-04DOI：10.3969/j.issn.1006-2238.2023.01.026自拟清热利湿方外敷辅助治疗湿热型脉管炎临床疗效观察肖丹，朱剑，熊晓云，李欣，郭婷，陈丽丽（南昌大学第二附属医院，南昌 330000）90江西医药2023年1月 第58卷 第1期Jiangxi Medical Journal，January 2023，Vol 58，No1中医诊断及疗效评定标准11，采用计分法评价患者治疗前及治疗14 d后中医证候总疗效，以疗后与疗前的分数比值大小评定疗效。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/该组总例数*100%。（2）踝肱指数（ABI）：患者取仰卧位，采用超生多普勒血流探测仪测量患者双侧下肢和双侧胫后动脉和足背动脉的收缩压，分别取其高值作为肱动脉压和踝动脉压，踝动脉压与肱动脉压的比值即为ABI。（3）跛行距离分级：以患者日常步行速度为准进行检查，观察两组治疗前后跛行距离分级变化，间歇性跛行距离分级，见表1。（4）睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）12进行测评，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个维度共18个条目，总分021分，评分越高睡眠质量越差。1.5统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料采用（xs）描述，采用t检验分析，不符合正态分布的计量资料采用非参数秩和检验；计数资料采用2检验，P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1两组基线资料比较两组性别、年龄、糖尿病史、吸烟史、病程、身体质量指数（BMI）、微型营养评价量表（MNA-SF）评分13及分期比较，差异均无统计学意义(P0.05)。2.2两组间歇性跛行距离分级比较两组患者治疗前间歇性跛行距离分级比较差异无统计学意义（P0.05），14 d治疗后两组间歇性跛行距离分级比较差异有统计学意义（P0.05），见表3。2.3两组VAS评分比较两组患者治疗前夜间疼注：VAS评分为视觉模拟评分法。分级行走距离疼痛程度0级行走500 m无疼痛级行走400499 mVAS评分为1-3分级行走300399 mVAS评分为4-7分级行走100299 mVAS评分为7-10分级无法行走或行走100 m静息痛表 1 间歇性跛行距离分级项目观察组（n=42）对照组（n=46）统计量值P值性别（n）男35380.008a）0.928女78年龄岁,M(P25,P75)43.00（41.00，45.25）43.00（40.75，46.00）-0.315c）0.753病程年,M(P25,P75)0.75（0.50，1.00）0.50（0.50，1.00）-0.301c）0.763BMI（xs）23.382.3623.412.990.051b）0.959MNA-SF（xs）11.261.5011.371.530.333b）0.740糖尿病史（n）有330.013a）0.908无3943吸烟史（n）有28300.021a）0.886无1416分期（n）一期26300.104a）0.747二期1616表 2 两组基线资料比较注：a为2值，b为t值，c为Z值。分组时间0级级级级级观察组（n42）治疗前0（0.0%）5（11.9%）21（50.0%）13（31.0%）3（7.1%）治疗后2（4.8%）17（40.4%）16（38.1%）5（11.9%）2（4.8%）对照组（n46）治疗前0（0.0%）9（19.6%）19（41.3%）16（34.8%）2（4.3%）治疗后2（4.3%）15（32.6%）21（45.7%）7（15.2%）1（2.2%）20.182a)32.182a)P0.670b)0.001b)表 3 两组患者治疗前后间歇性跛行距离分级比较（例，%）注：a）表示治疗前两组的2和P值；b)表示治疗后两组的2和P值。91江西医药2023年1月 第58卷 第1期Jiangxi Medical Journal，January 2023，Vol 58，No1痛评分比较差异无统计学意义（P0.05），经过14 d治疗后两组疼痛评分比较差异有统计学意义（P0.05），见表4。2.4两组ABI、PSQI评分比较两组患者治疗前ABI和睡眠质量比较差异无统计学意义（P0.05），经过14 d治疗后两组ABI和睡眠质量比较差异有统计学意义（P0.05），见表5。2.5两组中医证候总疗效比较经过14 d的治疗后，观察组总有效率为86.71%，对照组总有效率为60.87%，两组疗效比较差异有统计学意义（P0.05），见表6。3 讨论血栓闭塞性脉管炎是一种较为难治的周围血管疾病，病因尚不明确，病变主要累及四肢的中小动静脉，湿热型患者多活动后有患肢疼痛症状，随病情加重疼痛程度加剧，甚至静息状态出现疼痛，以夜间疼痛最为突出，严重时导致患者不能入睡，严重影响患者生活及睡眠质量。目前临床常用方法大多为手术及抗血栓药物治疗，手术类型异质性较大，且术后需要一定时间恢复，且不能根治，而使用药物效果总体欠佳，且存在并发症。传统中医学认为四肢末端脉络细小为气血运行虚弱部位，外邪最易侵袭之处。血栓闭塞性脉管炎病位在脉道，脉道瘀阻是贯通此病的发病机制14。感受湿热之邪阻滞气机，气机被阻无法推动血运，进而导致脉道瘀阻。自拟清热利湿方正针对该病病机，选用地榆炭、寒水石、大黄、石膏、冰片清热解毒、凉血止血收敛，加以清热燥湿、凉血散瘀的牡丹皮及白鲜皮，而方中的牡丹皮又可以制衡地榆炭的收敛太过，充分体现了中医辨证论治的独到之处15。根据现代药理学研究表明，方中的牡丹皮含有的牡丹酚及其他糖苷类成分有抗炎、抗血分组时间0分3分以下46分710分观察组（n42）治疗前0（0.0%）5（11.9%）21（50.0%）13（31.0%）治疗后3（7.1%）19（45.3%）17（40.5%）3（7.1%）对照组（n46）治疗前0（0.0%）9（19.6%）19（41.3%）16（34.8%）治疗后2（4.3%）21（45.7%）12（26.0%）11（24.0%）20.172a)33.142a)P0.490b)0.001b)表 4对照组（n=46）观察组（n=42）t1P1t2P2治疗前治疗前2.090.462.020.410.6730.5032.2100.0301.780.731.810.63-0.1840.8542.4710.0152.260.572.330.61-0.5730.5682.3680.0201.830.681.830.58-0.0540.9572.2200.0291.130.401.100.300.4650.6430.9250.3570.890.880.860.650.2070.8370.7100.4801.800.691.830.58-0.2130.8321.6300.10711.784.0711.793.39-0.0040.9972.1710.0350.590.150.590.15-0.1250.901-2.8570.005条目睡眠质量入睡时间睡眠时间睡眠效率睡眠障碍催眠药物日间功能PSQI总分ABI治疗后1.520.661.090.811.540.691.220.701.070.250.280.621.280.628.004.010.700.15治疗后1.240.530.690.681.210.610.910.621.020.150.190.591.100.436.363.070.7920.14表 5 两组治疗前后 ABI和睡眠质量比较（xs）注：t1，P1表示两组治疗前的他t，P值；t2，P2表示两组治疗后的t，P值。表 6 两组患者中医证候总疗效比较n,（%）组别n临床痊愈显效有效无效恶化总有效率观察组424（9.52）18（42.86）14（33.33）3（7.14）3（7.14）36（86.71）对照组461（2.17）9（19.57）18（39.13）10（21.74）8（17.39）28（60.87）211.183P0.02592江西医药2023年1月 第58卷 第1期Jiangxi Medical Journal，January 2023，Vol 58，No1小板聚集作用，白鲜皮能抑制多数致病性真菌，地榆炭除抗炎止血外可促进伤口愈合，寒水石除清热泻火外还具有杀菌及调节免疫功能的作用，大黄的蒽醌类成分能减弱血小板聚集功能，增强纤维酶活性，进而促进血管通畅。同样本研究还使用药粉外敷方式，操作简便，易于实施，可提高临床疗效。本研究采用自拟清热利湿方外敷在减轻湿热型脉管炎疼痛、间歇性跛行症状有一定疗效。这与刘晓静等16以大黄为首要成分的方剂在减轻静脉炎症疗效研究结果一致。血栓闭塞性脉管炎以疼痛为其主要临床症状，疼痛严重者剧烈且持续，而湿热蕴毒型脉管炎疼痛特点尤以夜间为甚，极大影响患者睡眠质量及生活质量17-18。本研究结合湿热蕴毒型脉管炎夜间疼痛尤甚特点，采用自拟清热利湿方睡前外敷，研究结果表明晚上临睡前进行自拟清热利湿方外敷能有效缓解患者夜间疼痛程度，从而缩短了入睡时间、延长了睡眠时间和提高了睡眠效率。综上所述，常规西医联合自拟清热利湿方治疗湿热蕴毒型血栓闭塞性脉管炎，效果优于单纯西医治疗，有助于改善患肢血供，减轻患肢夜间疼痛及间歇性跛行症状，从而改善患者睡眠质量。自拟清热利湿方外敷辅助治疗能有效改善湿热型血栓闭塞型脉管炎症状，值得进行更加广泛的临床推广以及深入研究。但本研究观察时间短，远期效果及不良反应不明确，有待进一步观察。参考文献1刘泓利,梁茂新,李国信,等.血栓闭塞性脉管炎辨证规范和辨证差异性比较J.中华中医药杂志,2021,36(2):1064-1067.2Le Joncour A,Soudet S,Dupont A,et al.Long-Term outcome andprognostic factors of complications in thromboangiitis obliterans(Buergers disease):a multicenter study of 224 PatientsJ.J AmHeart 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2021-09-26)93