DB63_T 2195-2023家畜布鲁氏菌病流行病学调查技术规范.docx

ICS 11.220CCS B 41DB63青海省地方标准DB63/T 21952023家畜布鲁氏菌病流行病学调查技术规范2023 - 12 - 27 发布2024 - 02 - 01 实施青海省市场监督管理局发 布DB63/T 2195 2023前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由青海省农牧业标准化技术委员会提出。本文件由青海省农业农村厅归口。本文件起草单位：青海省动物疫病预防控制中心。本文件主要起草人：李秀英、李万顺、张立成、傅义娟、林元清、炊文婷、张燕、逯玉、胡广卫、应兰、宋长芳、巨金玲、杨峻鹏、张晓英、马艳萍、冯洪恩、陈继勇、张德才、仁增、马元莲、多杰才旦、陈长江、铁富萍。本文件由青海省农业农村厅监督实施。IDB63/T 2195 2023家畜布鲁氏菌病流行病学调查技术规范1 范围本文件规定了家畜布鲁氏菌病流行病学调查的组织准备、调查范围、问卷调查、流行病学监测、数据分析、风险分析等内容及方法。本文件适应于家畜布鲁氏菌病流行病学调查活动。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 18646 动物布鲁氏菌病诊断技术DB63/T 1269 动物疫病监测样品采集、保存及运送技术规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1流行病学调查通过询问、信访、问卷填写、现场查看、测量和检测等多种手段，全面系统地收集与动物布鲁氏菌病感染有关的各种资料和数据，基于综合分析得出合乎逻辑的病因结论或病因假设的线索，提出布鲁氏菌病防控策略的行为。3.2流行病学监测系统地、不间断地收集、整理和分析监测数据，把通过分析获得的信息在不同范围内发送和公布， 相关部门根据获得的信息采取行动控制畜间布鲁氏菌病的行为。3.3预期流行率掌握总体中的流行率、抗体合格率等有关比例特征时的样本量计算指标，是根据以往的监测调查数据、疫病特征等因素对总体有关比例特征的预估。3.4预定流行率13证明无疫或发现疫病时的阈值，根据畜间布鲁氏菌病流行病学特征、专家观点、经验以及可接受的动物卫生保护水平等确定。3.5流行率描述疫病存在情况的指标，又称患病率，是指特定时刻或时段，家畜群体中布鲁氏菌病感染病例所占的比例。3.6发病风险特定时间内家畜布鲁氏菌病新发病例数与风险畜群家畜数量的比例。4 组织准备4.1 人员准备县级以上动物疫病预防控制部门组织专业技术人员组成调查工作组，开展调查方案的制订、现场勘查和访谈、数据采集和分析、制订采样方案、采集样品及与地方行政主管部门间的协调。4.2 物资准备开展调查时应准备生物安全防护用品、医疗垃圾袋、自封袋、标签、记号笔、调查问卷表、采样登记表、采血器、采样箱等调查及采样材料。5 调查范围5.1 种畜场、奶畜场、规模饲养场、散养户、活畜交易场点、屠宰场点。5.2 有流行病学关联的无害化处理场点、公路检查站、动物指定通道、运输车辆等流通环节。6 调查问卷按照附录A、附录B、附录C要求填写流行病学调查表。7 流行病学监测7.1 建立病例定义按GB/T 18646执行。7.2 确定抽样框家畜种畜场、奶畜场、规模饲养场、散养户、活畜交易场点、屠宰场点以及与布鲁氏菌病流行病学相关联的其他环节家畜群。7.3 抽样方法按家畜布鲁氏菌病流行病学调查的目的、调查范围及家畜群规模大小等，可选择简单随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多阶段抽样、以风险为基础的抽样等概率抽样方法。7.4 样本量的计算7.4.1 掌握流行率的样本量计算7.4.1.1 适用于家畜群特定时段内布鲁氏菌病感染状况指标的抽样。7.4.1.2 估计比例的样本量计算涉及到预期流行率、置信水平、可接受误差和群体大小四个参数。7.4.1.3 预期流行率根据历史数据确定；置信水平一般定为 95%；可接受误差，抽样公式中误差值不能大于预期流行率；群内数量较大时，随着个体数的增多，抽样数量趋于恒定。7.4.1.4 样本量计算公式见附录 D。7.4.1.5 总体较大时，95%置信水平条件下，不同预期流行率、不同可接受误差的具体抽样数量见附录E。7.4.2 证明无疫或发现疫病样本量计算7.4.2.1 适用于证明家畜群无布鲁氏菌病感染或发现布鲁氏菌病为目的抽样。7.4.2.2 确定样本量的大小涉及预定流行率、置信水平、群体大小和诊断试验敏感性四个参数。7.4.2.3 具体样本量计算公式见附录 F。7.4.2.4 95%置信水平、诊断试验敏感性 100%情况下,不同预定流行率、不同总体大小的具体抽样数7.4.2.5 量见附录 G。7.4.3 比较比例的样本量计算7.4.3.1 适用于比较不同区域家畜布鲁氏菌病流行率、抗体合格率或比较不同疫苗免疫效果等是否有差异的抽样。7.4.3.2 计算样本量时,比较群体中的比例、置信水平和效度,具体样本量计算公式见附录 H。7.4.3.3 不同置信水平、不同效度、不同比例之差的具体抽样数量见附录 I。7.5 样品的采集、运输与保存按DB63/T 1269执行。7.6 样品检测按GB/T 18646规定的方法检测。8 数据分析根据家畜布鲁氏菌病调查数据，使用数据处理软件进行统计分析。9 风险分析9.1 风险评估从家畜布鲁氏菌病发生历史和地理分布状况，分析包括野牦牛、岩羊等易感野生动物分布状况，家畜及其产品流通状况，人类活动，饲养方式，公共服务管理水平等本辖区影响畜间布鲁氏菌病发生的主要风险因素和传入本辖区的可能途径。掌握家畜布鲁氏菌病流行率和发病风险，科学判断家畜布鲁氏菌病发生风险和流行趋势，评估对家畜养殖及其产品流通、农牧业经济、 环境生态、公共卫生等影响。9.2 风险管理制定家畜布鲁氏菌病防控措施、建立预警系统和监测系统、落实扑杀补偿制度、建立实施无疫小区计划、恢复生产等风险管理措施。9.3 风险交流风险交流贯穿于整个风险分析期间，风险评估结果和风险管理措施从家畜养殖场（户）到政府部门得到充分的讨论和认可。并及时将收集到的风险信息及意见、风险评估的结果、风险管理的措施等，向相关政府部门和家畜养殖场（户）进行通报。10 书面报告10.1 流行病学调查报告调查过程中，调查人应填写流行病学调查表，对调查信息进行综合分析、整理、描述家畜布鲁氏菌病流行的总体情况，分析引起暴发或流行的主要原因，提出防控措施。10.2 风险分析评估报告结合家畜布鲁氏菌病流行病学调查报告，对布鲁氏菌病发病风险因素的产生条件及发展轨迹、布鲁氏菌病疫情发生的概率、疫情对家畜养殖场（户）及社会的危害、制定风险管理措施等完成家畜布鲁氏菌病发生风险分析评估报告。附 录 A（规范性）家畜布鲁氏菌病养殖环节流行病学调查表家畜布鲁氏菌病养殖环节流行病学调查表见表A.1。表A.1 家畜布鲁氏菌病养殖环节流行病学调查表 县（市、区）动物疫病预防控制中心（签章）单位：头、只散养户姓名调查人调查日期规模养殖类型： A.种畜场 B.奶畜场 C.规模饲养场 D.合作社规模养殖场名称调查场点地址 县(市、区)乡(镇、街道)场/村1.养殖卫生等状况家畜种类A.种牛 B.种羊 C.种猪 D.奶牛 E.其他畜，列出: 混养： 否 是；混养动物有 ：A.牛 B.羊 C.猪 D.犬 E.其他，列出: 饲养方式A.圈养 B.放养 C 圈养+放养 D 与其他家畜群公用牧场配种情况A.调入种畜配种 B.自然交配户数:户 C.人工授精户数：户，使用一次输精枪：是否动物来源A.自繁自养 B.从外购入 C.自繁+外购；家畜调入调出是否报检:否 是省内主要调运地区有；省外主要调运省份有 购入混群前隔离观察：A.是 B.否 ；购入家畜布病检测：A.是 B.否通过指定通道入境：A.是 B.否；用备案车辆运输：A.是 B.否生物安全消毒情况A.定期消毒 （次/年） B.不消毒产房A.独立产房 B.无独立产房，特定圈舍 C.无区分粪便污水处理及排放粪便堆放在：A.场区或院内 B.圈舍内 C.场区或院外病死畜尸体处理情况A.直接掩埋 B.无害化处理后掩埋 C.出售 D.自己食用或出售其肉品胎盘及流产胎儿处理A.无害化处理 B.烹饪食用 C.供其他动物食用 D.丢弃 E.其他处理方式养殖场防疫屏障A.养殖场相对独立 B.有门禁、消毒设施 C.进场消毒、换胶靴开展预防性灭蚊蝇、灭鼠工作： A.是 B.否散养户周围建有围墙、网围栏等物理屏障：A.是 B.否;实行人畜分离：A.是 B.否养殖场（户）饲养员开展定期健康检查：A.是 B.否限制外来人员进入养殖场/圈舍（包括生活区）：A.是 B.否；对进入圈舍的外来人员提供一次性鞋套或干净的鞋靴：A.是 B.否； 对进入圈舍的外来人员进行鞋靴消毒：A.是 B.否；限制外来车辆进入养殖场： A.是 .B 否，对车辆进行入场前消毒：A.是 B.否2.家畜存栏及免疫情况（单位：头、只）动物种类种用、乳用动物其他家畜表 A.1 家畜布鲁氏菌病养殖环节流行病学调查表(续)存栏数免疫数犬饲养方式：A.拴养，数量条； B.散养，数量条3.本年度家畜临床发病情况（单位：群、头、只）（时间是发病的月份；发病数、死亡数是绝对数，不是 %）动物种类疫情起数发病时间发病群数发病数死亡数无害化处理数无害化处理方式4.流行病学调查诊断依据 A.临床症状 B.病例变化 C.实验室监测5.对母畜生产的影响情况（单位：群、头、只）动物种类母畜群数母畜数空怀群数空怀数流产群数流产数6.监测情况（检测数包括省、州（市）及各县（市、区）开展的抽检数）（单位：个、户、头份）免疫情况A.是 B.否疫苗名称：最近免疫时间：动物种类抗体检测监测群数阳性群数检测数阳性数病原检测监测群数阳性群数检测数阳性数检测单位检测时间7.周边养殖环境（包括养殖场、屠宰场、活畜交易市场等）8.自然免疫屏障（高山、河流等）9.周边野生动物生存情况（包括野生动物种类，数量、易感野生动物发病/死亡以及尸体处理、易感死亡野生动物是否诊断以及诊断方法和结果等情况）注1：本表由县级动物疫病预防控制机构在开展家畜布鲁氏菌病流行病学调查时填写。注2：此表调查以家畜养殖场（户）为单位。附 录 B（规范性）家畜布鲁氏菌病活畜交易场点流行病学调查表家畜布鲁氏菌病活畜交易场点流行病学调查表见表B.1。表B.1 家畜布鲁氏菌病活畜交易场点流行病学调查表 县（市、区）动物疫病预防控制中心（签章）场点名称地址 县（市、区）镇（乡）村调查人联系方式调查日期市场家畜来源A.本省：县（市区） B.省外：省（自治区）检疫情况.A 检疫B.未检疫免疫情况A.免疫 B.不详 C.未免疫监测情况（检测数包括省、州（市）及各县（市、区）开展的抽检数）（单位：个、户、头份）免疫情况疫苗类型：最近免疫时间：抗抗体检测动物种类监测群数阳性群数检测数阳性数病病原检测监测群数阳性群数检测数阳性数检测单位检测时间交易售出地A.本省：县（市区）；.B 省外：省（自治区）县（市区）家畜日均交易量畜种交易量其他动物交易A.无 B.有，列出：场内未销售的家畜A.市场内过夜 B.贩运人自行运出 C.前述两种情况均存在，场内滞留时间： 天进出车辆消毒A.是 B.否； 负责消毒方：A.市场管理方 B.贩运户市场内消毒市场内清洗消毒制度：A.有 B.无； 负责消毒方：A.市场管理方B.贩运户管理有专人记录活畜入场或出场情况：A.有 B.无市场家畜死亡处理进行无害化处理:A.是 B.否 ；无害化处理方式：附 录 C（规范性）家畜布鲁氏菌病屠宰场点流行病学调查表家畜布鲁氏菌病屠宰场点流行病学调查表见表C.1。表 C.1 家畜布鲁氏菌病屠宰场点流行病学调查表 县（市、区）动物疫病预防控制中心（签章）场点名称屠宰畜种:A.牛 B.羊 C.猪 D.其他，列出：地址 县（市、区）镇（乡）村调查人联系方式调查日期屠宰场家畜来源及检疫情况来源地区：A.本省：县（市区） B.省外：省（自治区） 来源方式(可多选)：A.自己收购 B.经纪人送货 C.代宰 D.自养经纪人数量为人；经纪人是否固定：A.是 B.否通过经纪人送货屠宰的家畜占全场屠宰量的比例%；A 检疫 B 不检疫免疫情况A.未免疫 B.不详 C.免疫监测情况（检测数包括省、州（市）及各县（市、区）开展的抽检数）（单位：个、户、头份）免疫情况疫苗名称：最近免疫时间：动物种类抗体检测监测群数阳性群数检测数阳性数病原检测监测群数阳性群数检测数阳性数检测单位检测时间交易售出地A.本省：县（市区）；B.外省：省（自治区）县（市区）家畜日均屠宰情况日屠宰量:牛头，羊只，生猪头当天未屠宰家畜处置：A.屠宰场内过夜 B.贩运人自行运出 C.前述情况均存在生物安全管理清洗消毒制度：A.有 B.无； 消毒药提供方：A.屠宰场方 B.政府部门进出车辆消毒：A.是 B.否 ； 负责消毒方：A.屠宰场 B.贩运户有专人记录牛羊出入场：A.是 B.否待宰家畜死亡处理无害化处理：A.是 B.否 无害化处理方式： 附 录 D（资料性）掌握流行率的样本量计算公式D.1 无限群抽样数量计算群内个体数量大,对抽样数量的影响可忽略不计时,计算流行率所需抽样数量见公(D.1):p (1 - p ) z 2n =(D.1)2e式中:n无限群抽样数量；p预期流行率；Z -来自标准正态分布 1-/2 百分位点。对于每一个置信水平,都有一个相应的Z 值。生物学研究中,常用的置信水平为 90%、95%、99%,其对应的Z值分别是 1.64、1.96、2.58,也可以选择其他不同的置信水平,其对应的Z 值可通过查表获得；e可接受的最大绝对误差。D.2 有限群抽样数量的校正群内个体数量较少时,在计算出相同条件下无限群抽样数量的基础上,根据目标群内个体数量对所需抽样数量进行校正,校正见公式(D.2):na =n1 + n N (D.2)式中:na有限群的抽样数量；n无限群的抽样数量；N目标群内的个体数。一般当n 与 N 之比大于等于 5%时,即抽样比大于等于 5%时,运用上述公式进行校正。附 录 E（资料性）掌握流行率的抽样数量表表E.1 给出了置信水平为 95%时,总体较大时抽样数量表 E.1 置信水平为 95%时,总体较大时抽样数量预期流行率可接受误差0.10.090.080.070.060.050.040.030.020.010.013810.021897530.0312528011170.049316436914740.057311420345618250.06618713624154221620.07527010115727862524950.0845587911417731570728200.093950658812619735078631370.10354354719613821638486434570.15496077100136196306544122548980.20617696125171246384683153761470.257289113147200288450800180172030.3081100126165224323504896201780670.3587108137178243350546971218587400.40921141441882563695761024230592200.45951171491942643805941056237795080.50961191501962673846001067240196040.55951171491942643805941056237795080.60921141441882563695761024230592200.6587108137178243350546971218587400.7081100126165224323504896201780670.757289113147200288450800180172030.80617696125171246384683153761470.85496077100136196306544122548980.90354354719613821638486434570.95731142034561825附 录 F（资料性）证明无疫或发现疫病的样本量计算公式F.1 当调查群体为有限群时,证明无疫或发现疫病的样本量计算见公式(F.1):1 D- 1 n = 1 - (1-CL )D N - (F.1)2 式中：n抽样数量；CL置信水平；D群中的阳性动物数,等于群内个体数与预定流行率的乘积,即D=Np；N群内个体数。F.2 检测到患病动物,考虑检测方法敏感性时的计算见公式(F.2)式中：n抽样个数；CL置信水平；1 -n = 1 1 - CL D N ()S e- D S e2- 1 (F.2)D群中的阳性动物数,等于群内个体数与预定流行率的乘积,即 D=Np；N群内个体数；Se检测方法的敏感性。DB63/T 2195 2023附 录 G（资料性）证明无疫的抽样数量表95%置信水平、诊断试验敏感性100%情况下,不同预定流行率、不同总体的抽样数量。表G.1 证明无疫的抽样数量表群大小预定流行率(%)0.10.5123456789101112131415161718192022242530405060708090202020202020201918171716151414131312111111101098875433222525252525252423212011817161514141312121111101099754332230303030302927262422212018171615141413121211111099754332235353535353331282624222119181716151414131212111099854332240404040393734312826242220191817161514131312121010986433224545454542403633302725232120181716151414131212111098643322505050504843383431282623222019171615151413121211109864332255555555514640363229262422201918171615141313121110108643322606060605548423733302725232119181716151413131211101086433226565656558514438343028252321201817611514131312111010864332270707069625345403531282523212018171615141431121110108643322757575746555474136322826242220191716151441132111101086433228080807867574841363229262422201918161515141312111010864332285858583705849423733292624222019181716151413121110108643322909090877360504337333027242221191817161514131211101086433222表G.1 证明无疫的抽样数量表（续）群大小预定流行率(%)0.10.5123456789101112131415161718192022242530405060708090100100100957763524438343027255232119181716151413311101086433221201201191108567554640353128252321201817161514131312101086433221401401381239171574841363228262322201917161514141312111086433221601601561359773594942363229262422201917161514141312111086433221801801741461017660504237332926242220191816151514131211108643322200200190155105786151433733292724222019181615151413121110864332224024022017111181635244383330272422211918171615141312111086433222802802471831158365534438343027252221191817161514131211108643322300300259189117846553453934302725232119181716151413121110864332234034028119812085665445393430272523211918171615141312111086433223803803012061238767544539343027252321191817161514131211108643322400400310210124876754463934312725232119181716151413121110864332244044032721612688685546393531282523211918171615141312111086433224804793422221288968554640353128252321191817161514131211108643322500499349224128896855464035312825232120181716151413121110864332254053836122913090695546403531282523212018171615141312111086433225805773732331319069564640353128252321201817161514131211108643322600596378235131916956474035312825232120181716151413121110864332264063438823813291695647403531282523212018171615141312111086433226806723982411339270564740353128252321201817161514131211108643322DB63/T 2195 2023表G.1 证明无疫的抽样数量表（续）群大小预定流行率(%)0.10.512345678910111213141516171819202224253040506070809070069040224313492705647403531282523212018171615141312111086433227407274102451349270564740353128252321201817161514131211108643322780763417248135927056474