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激光视力矫正手术安全性存疑 半数被指存后遗症
2012年02月16日

图为一名美国男子接受激光视力矫正手术。（资料图片）
前言：据中国之声《新闻纵横》报道，从昨天（15日）起，一位台湾医生关于“激光近视手术”的言论在互联网上获得数以万计的转发，这位号称台湾该项手术的最早引进人，突然宣布今后不再动这种手术，他说长期的观察发现，不少当年接受手术的患者，十多年后视力明显下降。
中广网北京2月16日消息（记者李谦 王娴）据中国之声《新闻纵横》报道，从昨天（15日）起，一位台湾医生关于“激光近视手术”的言论在互联网上获得数以万计的转发，这位号称台湾该项手术的最早引进人，突然宣布今后不再动这种手术，他说长期的观察发现，不少当年接受手术的患者，十多年后视力明显下降。
　　激光近视手术这几年正以越来越快的速度进入近视患者的需求范围，这位台湾医生的发言一出，在海峡两岸立刻引起网友和民众的广泛讨论。激光近视手术到底是不是有像他说的这种风险？二十多年引入实践之后，我们该如何认识它？
　　在台北，面对记者的话筒和镜头，穿着白大褂的蔡瑞芳说，这个决定完全来自自己的经验。
　　蔡瑞芳：这些个案让我觉得病人术后可能有些少数的视力没有办法矫正，甚至会影响到他的日常生活，所以我们就没办法坦然地跟病人讲，你开完刀，术后完全没有问题，从半年前我们就慢慢地没有再做了。
　　身为台北医学大学眼科兼任教授的蔡医生是台湾最早引入“准分子激光治疗近视”技术的人，他举出例子说，有患者手术后十多年居然出现视力大幅减退，开车都成了困难。
　　这个声音在台湾一发出，得到了不少相反的回应。台湾海峡两岸医事交流协会秘书长张朝凯说，身为眼科医生，自己早在1998年就接受过激光近视手术治疗，这早已是台湾医学界成熟的手术。
　　张朝凯：我代表台湾医学会看这个事情，我认为这是蔡医师自己的看法。和我从小戴眼镜的感觉事实上是改善好多。台湾每年大概有一万五到两万人做这个手术。累计这12年大概有25万人左右。一般来讲手术的满意度有九成五，不良反应在百分之五以内。
　　甚至有台湾的业内专家认为这些纯属个案，台湾某医院眼科医生吕大文说，问题出在蔡瑞芳用来手术的设备上。
　　吕大文：蔡医师后来最近做得本身比较少，他用的是欧洲早期的机器，一种德国的机器，那不是我们屈光手术的主流机器了，占所有镭射激光机器的用量不到百分之五，这个机器最大问题是对组织切割得比较多，角膜容易圆锥化，会出现高度数的散光。
　　蔡瑞芳提出停止的手术，英文名“LASIK”，翻译成中文是听起来拗口的“准分子激光角膜屈光治疗技术”，无论在台湾还是大陆，都已经是近视患者使用二十余年的治疗手术，蔡医生说的案例来自自己的临床诊疗，却没有获得周围同行的支持，这种担心有没有更多的根据？
　　潘恩蓓是刚出道不久的歌手，出于工作需要，两年前在上海做了“准分子激光近视手术”，眼睛的不适在手术后一直伴随她。
　　潘恩蓓：做完手术眼镜就会肿胀，有些不舒服，我以为过一段时间会好，但是现在已经两年半了，一直没有好。每天我醒来的时候眼镜都是睁不开，必须马上滴眼药水，现在两年半过去，我的视力又反弹了很多。
　　她说自己选择的是上海几乎眼科最好的公立医院，原本希望摘掉眼镜，谁知眼睛在这两年中成了她工作中最大的烦恼之一。
　　潘恩蓓：我的眼镜每天还是很红，莫名其妙就会充血，我化妆的话就会更红，因为我是艺人经常要化妆，所以这对我来说就是一个很大的困扰。
　　手术后的症状让她多处求医，得到的解释是“术后并发症”。
　　对于这样的例子，在每天进行近视手术最多的北京同仁医院，眼科副主任卢海并不否认并发症的少量存在，但他不愿因此否定这项手术技技术。
　　卢海：这个手术还是一个成熟的主流的手术，个别病人还是会有一些改变，我感觉并不普遍，不能说几例病例这样就说所有病人都会这样。这个手术在国内开了二十多年了，你必须要承认一个事实，大多数病人效果是好的。
　　同济大学附属东方医院眼科主任崔红平在台湾蔡医生表态之后把自己的电话张贴在微博上，希望消解患者的疑虑。
　　崔红平：手术本身就是在角膜表面，把微突的角膜把它略微磨平一点，仅仅是这样，没有最完美的手术，没有手术是无风险和并发症的，把并发症降到最低是我们共同努力的。
　　他说，我国自上世纪90年代初引进推广“准分子激光治疗近视”的技术，就由卫生部制定了严格的制度规范。
　　崔红平：准分子手术的制度是非常严格的。最初的几年一直到2005年、2006年，所有的从业人员都必须参加卫生部在北京办的培训班，配套的还有对机器的认证。
　　台湾的蔡瑞芳医生对近视手术的不确定性表达恳切。
　　蔡瑞芳：做了镭射近视手术以后，眩光值会跟原来改变很大，但是我们没有办法去跟病人预测说你这个眩光值的改变你可以忍受或者不能忍受。
　　但北京同仁医院的眼科副主任卢海更愿意把它视作一种学术交流。
　　卢海：这个事儿还是正常的学术上的事儿，在学术上的确有些学者回归对这个手术理性的观察，毕竟它要从角膜上打磨掉一些组织，毕竟做这个的大部分是一些年轻人，当他们老了以后，四十年或者五十年以后，会不会因此眼睛有一些改变，现在谁也不知道。
　　也许您身边就有接受过“准分子激光近视手术”的朋友，如果您去问他们的术后感受，不适应该还是少数的，不然我们没法想象这项手术已经逐渐普及。中国在1993年从美国引进LASIK技术，作为近视患者，这样的需求与风险又该怎么看待？
　　“LASIK”的准确描述，是在不损伤相连的细胞层的情况下对角膜重新塑形。这个精巧的技术活正在被越来越多的眼科医生掌握，而在采访中，绝大多数患者的表达是轻松满意的。
　　患者：刚开始可能有点酸痛，后来没有什么不舒服，如果说有不舒服应该也是自己用眼比较过度吧，我自己属于常规的那种。
　　患者：不用戴眼镜了呀，视力提高了，现在和当时刚做完时视力还是一样，平时上网看电脑什么的都没什么事儿。
　　同仁医院眼科副主任卢海建议近视患者，做手术前接受专业评估。
　　卢海：你的情况是不适合这个手术，还是建议去医院做一个详细的检查，包括他的近视的状态，角膜的厚度，不同的近视度数，个人眼镜体质的状况，绝大多数情况是可以通过个人术前的评估来解决掉这个问题的。
　　专家指出，的确有大量的“激光手术”不适应者。
　　专家：比如角膜过薄的人，建议不做，还有比如眼睛有一些炎症的也不建议做，还有超高度近视，我们检查的时候就会发现他本身视网膜就有一些问题，就可以不做。
　　就在台湾的蔡医生宣布停止激光近视手术后不久，台湾“卫生署”马上公开表示，目前不会在台湾禁止“激光近视”手术。

　　非常看台
　　英国、美国都在争论激光视力矫正手术的安全性
　　本报讯 激光视力矫正手术（LASIK手术）自上世纪90年代从欧美国家开始向全球多国蔓延以来，已使世界各地很多近视患者重获清晰明亮的视力。不过，围绕LASIK手术安全性和副作用等问题一直争议不断。最近，在台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再动这种手术。他表示，经长期观察发现，不少当年接受手术的患者十多年后视力明显下降，分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。
　　在欧美国家，围绕LASIK手术的利弊和安全性，业界一直长期存在争论。由于所应用的技术还比较新，缺乏长期跟踪性研究，对手术的远期疗效和安全性缺乏把握，多国医疗监管机构都明确规定在实施手术之前，必须确保病人充分了解手术可能存在的风险。
　　专题文字：王希怡
　　美国
　　年均70万人
　　接受激光手术
　　上世纪90年代初，美国食品及药物管理局（FDA）开始对LASIK治疗仪进行审查。
　　1995年，FDA批准首个激光视力矫正手术系统，到1998年，FDA批准LASIK激光治疗仪可开始批量生产。
　　随着价格逐渐下降（从一开始的每只眼睛的手术价格数千美元降至一千多美元），大批LASIK手术治疗中心开始营业，大批民众踊跃接受手术。
　　在美国，LASIK手术几乎成为一个财源滚滚的“金矿”。
　　截至2008年，美国有1200万人接受了LASIK手术，每只眼睛的价格在1500美元至2000美元左右。
　　如今，美国平均每年有70万人接受LASIK手术。
　　争议：
　　究竟有没有后遗症？
　　由于LASIK手术的历史很短，国际上还没有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。有医学人士担心，虽然很多人接受LASIK手术，但是有关手术引发后遗症的数据却严重不足，这导致民众缺乏对LASIK手术风险性的了解。
　　批评者：很多病人手术后出现干眼症、眩晕等副作用
　　莫里斯韦克斯勒医生在1996年至2000年期间，担任FDA诊断和外科手术设备部负责人，LASIK手术设备正是经他批准投入使用。从去年开始，韦克斯勒医生开始承认FDA的标准还不够严格，LASIK手术可能存在严重的安全风险。
　　统计数据显示，在1998年至2006年之间，FDA收到140宗有关激光视力矫正手术的投诉。2008年以来，越来越多病人在接受LASIK手术后对效果不满，很多人甚至直接找到韦克斯勒医生投诉，为此，FDA不得不重新着手评估LASIK手术的长期影响。
　　经调查，很多病人在接受LASIK手术后，出现干眼症、眩晕、对光敏感、夜盲、重影和角膜膨胀等严重的后遗症。
　　韦克斯勒医生认为，LASIK手术引起的并发症“已经成为一个重大的公共健康问题”。
　　去年9月，韦克斯勒在接受采访时表示：“接受LASIK手术的病人当中，一半人出现后遗症。”这个说法受到美国一个著名的LASIK手术委员会成员的反驳，认为缺乏科学证据。
　　在英国，2004年，独立医疗监管机构“国家卓越临床研究所”（NICE）称，LASIK手术对患中度或轻度近视的人有疗效，但目前只有很少证据能证明这种手术适合广泛应用且长期安全。
　　支持者：出现长期后遗症的比例不超过0.1%
　　NICE的调查发现，中度或轻度近视的病人，接受LASIK手术后视力恢复正常的比例为63%至79%左右，但深度近视或远视的病人，这个比例只有26%至36%。
　　NICE教授布鲁斯坎贝尔表示，近视可以通过戴眼镜这种无风险的方法治疗，任何手术的潜在风险都值得关注。
　　不过，英国眼部激光手术协会主席克里斯托弗尼夫反驳道：“从1990年到2004年，英国有大约28万人接受LASIK手术，估计出现长期后遗症的比例不超过0.1%。”
　　监管
　　手术有风险
　　术前须了解
　　美国和英国对LASIK手术要求非常严格。
　　美国法律规定，“只有在医学管理和角膜外科手术方面有经验，接受过激光矫正手术培训的医生才可以进行这样的手术。”
　　美国视力矫正委员会建议患者在术前进行充分检查、了解手术的益处和危险性，明白术后恢复的过程，从生理和心理上都做好准备。
　　2005年，英国国会就LASIK手术安全性召开听证会，与会专家呼吁加强对实施LASIK手术的眼科诊所的监管，建议监管直接由英国卫生署负责。
　　英国消费者协会也建议，患者应在手术前问清楚做手术的医生是不是在综合医学委员会注册的专科医生，是否经过了正规培训，并在屈光手术方面富有经验等。
　　名词解释
　　激光视力矫正
　　激光视力矫正，即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis)，是一种透过激光改变眼角膜的弧度，从而改善视力的手术。
　　LASIK手术由眼科医生施行，曾被认为比其他同类手术更适合一般病人。LASIK所需的复原时间较短，病人所感受的痛楚亦较少，可矫正近视、远视和散光等视力问题，能令病人视力几乎恢复到完全正常的程度，一度被认为效果接近完美。
哪些近视患者不能做准分子激光手术
2012年02月16日07:22来源:新浪健康论坛
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　　每到升学考试时，到医院做准分子激光手术的年轻人就非常多。一些人甚至认为，视力差了没有关系，反正今后可以做手术。但是如果不好好爱惜自己的眼睛，你可能连做手术的机会都没有了。
　　分子激光矫治等角膜屈光手术有一定的适应范围。一般来说，近视在100-1500度，但患者一定不能低于18岁，并且近视应相对稳定两年以上，每年的变化最好小于50度。而伴有某些眼病或全身疾病的人不能做准分子激光手术，临床上分为绝对禁忌症和相对禁忌症。
　　绝对禁忌症主要有3类： 1、圆锥角膜、青光眼、重症干眼及眼部活动性炎症；2、矫正视力极差的重度弱视者；3、影响伤口愈合的全身性疾病，如糖尿病、自身免疫性疾病等。
准分子激光近视手术常见问题
　　自准分子激光近视手术诞生以来就备受人们的关注，短短几分钟就能把人带回归清晰的世界，但仍有许多近视朋友对手术持怀疑态度，眼睛无小事，更何况是在薄如蝉翼的眼角膜上动“手脚”？为了让大家进一步了解准分子激光近视手术，近日，记者采访了在国内著名的“近视手术精雕大师”——郑州普瑞眼科医院()蔡文全主任。蔡主任把在接诊过程中，患者经常咨询的问题做出了以下汇总：
　　问题1： 准分子激光近视手术安全吗？
　　蔡主任：准分子激光近视手术已经开展了二十多年，近视手术技术日渐成熟。而且，准分子手术之前必须要经过严格的20余项术前检查后，才可以做近视手术，严格的术前检查已经把风险降到了最低。此外，在2010年，郑州普瑞眼科医院引进了国际上最新一代的飞秒激光设备，更使河南准分子近视手术的安全性提升到了一个新的高度。
　　问题2：准分子激光近视手术治疗后会不会反弹？
　　蔡主任：如果近视度数没有稳定，（两年内下降超过100度）不建议做近视手术。近视手术是在角膜的基质层进行的，这个组织是不会再生的。只要早近视手术后注意科学用眼，眼睛视力是不会反弹的。
　　问题3：准分子激光近视手术治疗效果怎么样？
　　蔡主任：由于个体的差异，每个人可达到的近视手术后视力也都是不同的，基本都能够达到近视手术前戴镜纠正的最佳视力。
　　问题4：准分子激光近视手术恢复的快吗？
　　蔡主任：一般近视手术后第二天就可以正常用眼，不影响正常生活和工作的，但由于每个人的眼睛条件差异及近视手术方式的不同，恢复快慢有所不同，1-3个月是视力恢复的稳定期。
　　问题5：激光近视手术适合哪些人群？
　　蔡主任：最适合的年龄在18周岁以上，50周岁以下。一般近视度数在100～1200度之间，散光在600度以下，远视在600度以下，都可以选择做近视手术。
　　专家档案：
　　蔡文全：主任医师，拥有国家卫生部颁发的442002364准分子激光上岗证和高级视光师上岗证，有着“近视手术精雕大师”的美誉。
　　擅长运用准分子激光治疗近视、远视、散光等，并成功完成准分子激光近视手术、飞秒激光手术、眼内镜植入术等多种角膜屈光手术4.8万余例，是中国第一批接受波前像差和飞秒激光技术培训并应用于临床手术的屈光专家擅长进行个性化手术及完美的术后处理。