苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减治疗高血压疗效观察.pdf

中西医结合论著苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减治疗高血压疗效观察张丽婷刘海龙秦海凤作者 简 介:张 丽 婷,女,4 0岁,汉 族,硕 士 研 究生,主 治 医 师。主 要 研究成果:发 表 专 业 论 文数篇。研 究 方 向:心 血管 疾 病 中 西 医 结 合诊治。【摘要】目的探讨苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减治疗高血压的临床疗效。方法将8 2例高血压患者按照随机数字表法分为研究组与对照组,各4 1例。对照组给予苯磺酸氨氯地平片治疗,研究组在此基础上联合半夏白术天麻汤加减治疗,观察1 4d。比较两组治疗前后临床疗效、中医证候积分、血清学指标、动态血压以及药物不良反应发生率。结果治疗1 4d后,研究组患者治疗总有效率(8 7.8 0%)高于对照组(6 8.2 9%);两组患者中医证候积分、血清学指标、动态血压水平均较治疗前降低,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.0 5)。结论苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减治疗高血压可有效缓解患者临床症状,改善血脂指标,降低患者血压变异性,进而提高治疗效果,且安全性较高。【关键词】高血压;苯磺酸氨氯地平;半夏白术天麻汤;中医证候积分;动态血压d o i:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 6 7 2-1 8 7 X.2 0 2 3.0 4.0 1 5【中图分类号】R5 4 4.1【文献标识码】AC u r a t i v e e f f e c t o f a m l o d i p i n e b e s y l a t e t a b l e t p l u s J i a j i a nB a n x-i aB a i z h uT i a n m ad e c o c t i o ni nt h e t r e a t m e n t o fh y p e r t e n s i o nZ h a n gL i t i n g,L i uH a i l o n g,Q i nH a i f e n g(T h eF i r s tA f f i l i a t e d H o s p i t a lo f H e n a n U n i v e r s i t yo f T r a d i t i o n a lC h i n e s eM e d i c i n e,Z h e n g z h o u4 5 0 0 0 0,H e n a n,C h i n a)【A b s t r a c t】O b j e c t i v e T oe x p l o r e t h ec l i n i c a l e f f i c a c yo fa m l o d i p i n eb e s y l a t et a b l e t sc o m b i n e dw i t hJ i a j i a nB a n x i aB a i z h uT i a n m ad e c o c t i o n i nt h e t r e a t m e n to fh y p e r t e n s i o n.M e t h o d s E i g h t y-t w oh y p e r t e n s i o np a-t i e n t sw e r ed i v i d e d i n t o t h e r e s e a r c ha n dc o n t r o l g r o u pa c c o r d i n gt or a n d o mn u m b e r t a b l em e t h o d,w i t h4 1c a s e s i ne a c hg r o u p.B o t hg r o u p s r e c e i v e da m l o d i p i n eb e s y l a t e t a b l e t s,t h e r e s e a r c hw a sp l u s J i a j i a nB a n x i aB a i z h uT i a n m ad e c o c t i o nf o r1 4d a y s.S u c h i n d e x e sw e r ec o m p a r e db e t w e e ng r o u p sa sp r e-a n dp o s t-t r e a t-m e n t c l i n i c a l e f f e c t s,i n t e g r a l t r a d i t i o n a lC h i n e s em e d i c i n e(T CM)s y n d r o m e,s e r o l o g i c a l i n d i c a t o r s,a m b u l a-t o r yb l o o dp r e s s u r e,a n dt h e i n c i d e n c e so f a d v e r s e r e a c t i o n s.b e f o r ea n da f t e r t r e a t m e n t b e t w e e nt w og r o u p sw e r ec o m p a r e d.R e s u l t s A f t e r1 4d a yt r e a t m e n tt o t a le f f e c t i v er a t ew a sh i g h e r i nr e s e a r c ht h a nc o n t r o lg r o u p(8 7.8 0%v s6 8.2 9%);T CMs y n d r o m e i n t e g r a l s,s e r o l o g i c a l i n d i c a t o r s,a n da m b u l a t o r yb l o o dp r e s-s u r e l e v e l s i nb o t hg r o u p s l o w e r e dc o m p a r e dw i t hp r e-t r e a t m e n ta n dw e r el o w e r i nr e s e a r c ht h a nc o n t r o lg r o u p,d i f f e r e n c e sh a ds t a t i s t i c a l s i g n i f i c a n c e(P0.0 5).C o n c l u s i o nAm l o d i p i n eb e s y l a t et a b l e t sp l u sJ i a j i a nB a n x i aB a i z h uT i a n m ad e c o c t i o nc o u l de f f e c t i v e l ya l l e v i a t et h ec l i n i c a ls y m p t o m so fp a t i e n t sw i t hh y p e r t e n s i o n,i m p r o v eb l o o d l i p i d i n d i c a t o r s,r e d u c eb l o o dp r e s s u r ev a r i a b i l i t y,t h e ni m p r o v et h et r e a t m e n te f f e c t,a n dh a v eh i g h e rs a f e t y.【K e y w o r d s】h y p e r t e n s i o n;a m l o d i p i n eb e s y l a t e;B a n x i aB a i z h uT i a n m ad e c o c t i o n;T CMs y n d r o m e i n t e g r a l;a m b u l a t o r yb l o o dp r e s s u r e高血压是全球公认的导致心脑血管疾病的主要基金项目:河南省中医药科学研究专项(编号2 0 2 2 J D Z X 0 7 1)作者单位:4 5 0 0 0 0(河南郑州)河南中医药大学第一附属医院因素,其发病机制目前尚未明确,临床治疗率及控制率仍较低1。苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,被人体吸收后能够阻止钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞内,达到舒缓血管平滑肌张力,进而起到缓解高血压症状的作用,但其单纯治疗效28临床心身疾病杂志2 0 2 3年7月第2 9卷第4期JC l i nP s y c h o s o mD i s,J u l.2 0 2 3,V o l2 9,N o.4果较差2。中医学根据高血压眩晕、头痛、神疲乏力等症状表现将其归属于“眩晕”范畴,认为痰饮是其发病原因之一,其病机可能为饮食不节、嗜酒过度致脾胃受损,或劳倦、过度紧张等致脏腑失调,三焦气化不利乃至水津不布,停聚为痰,痰湿中阻致浊阴不降、清阳不升,进而引发眩晕,故其治疗当以治痰为主3。半夏白术天麻汤为治疗痰浊上蒙型眩晕之良方,具有化痰熄风的作用4。为进一步验证半夏白术天麻汤加减治疗高血压的临床疗效,本研究采用苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减进行相关中西医结合治疗研究,现将结果报告如下。1对象与方法1.1对象选取2 0 2 1年1月2 0 2 2年6月在河南中医药大学第一附属医院接受治疗的高血压患者为研究对象。入组标准:(1)西医诊断符合 国家基层高血压防治管理指南2 0 2 0版5高血压诊断标准;(2)中医诊断符合 现代中医临床诊断学6痰浊上蒙型眩晕相关诊断标准;(3)头重如蒙,纳呆痰多,恶心胸闷,乏力神疲,舌苔白腻,脉炫滑;(4)意识清,治疗依从性好;(5)患者及其近亲属知情本研究,并签署知情同意书。排除标准:(1)对苯磺酸氨氯地平片以及半夏、白术、天麻等药物不耐受,或发生严重不良事件者;(2)合并严重肺部感染者;(3)伴有恶性肿瘤或传染性疾病者;(4)电解质紊乱且纠正无效者;(5)近期接受过相关治疗者;(6)伴有精神障碍者;(7)有吸烟史及饮酒史者;(8)妊娠期或哺乳期妇女;(9)未按规定治疗周期完成用药者。符合纳入标准的患者共8 2例,按随机数字表法分为研究组和对照组,各4 1例。研究组男2 3例,女1 8例;高血压分级7:1级1 0例,2级3 1例;年龄4 1岁7 0岁,平均(5 8.8 66.3 2)岁;病程3a8a,平均(6.1 20.7 1)a。对照组男2 1例,女2 0例;高血压分级:1级1 1例,2级3 0例;年龄4 3岁 7 0岁,平均(5 9.4 3 6.4 3)岁;病程3a 7a,平均(5.9 70.6 5)a。两组一般资料比较差异无统计学意义(P0.0 5)。本研究经河南中医药大学第一附属医院医学伦理委员会审核批准。1.2方法1.2.1治疗方法两组患者均每天一次给予苯磺酸氨氯地平片5m g清晨口服治疗。研究组联合半夏白术天麻汤加减治疗。组方如下:橘红6g,法半夏、白术、枳壳、竹茹及僵虫各1 0g,天麻及茯苓各1 5g。食少、腹胀、乏力、面色萎黄者,加砂仁6g,白扁豆1 2g,山药2 0g,薏苡仁3 0g;焦虑、紧张、善太息、胁肋部胀痛者,加川楝子6g,柴胡1 0g,青皮1 5g,合欢花及牡蛎各2 0g;舌质暗紫、舌下脉络迁曲、肢体麻木者加红花1 0g,鸡血藤2 0g,地龙1 0g,川芎8g。每日一剂,加水10 0 0m L煎煮至4 0 0m L,早晚各温服2 0 0m L。两组患者均治疗观察1 4d。1.2.2观察指标(1)临床疗效。治疗1 4d后,参照 中医新药临床研究指导原则(试行)8评估两组临床疗效,其中治疗后中医证候积分减分率1 0%,且临床症状及理化检查指标恶化为无效;中医证候积分减分率3 0%,临床症状没有变化,收缩压降低3 0mmH g或舒张压降低1 0mmH g,且各项指标没有好转为稳定;中医证候积分减分率3 0%,理化检查指标基本接近正常或临床症状部分改善为有效;中医证候积分减少7 0%,生理指标正常或临床症状显著改善为显效。总有效率=(稳定例数+有效例数+显效例数)/总例数1 0 0%。(2)中医证候积分。于治疗前、治疗1 4d后,参照 中医新药临床研究指导原则(试行)对患者眩晕、心悸胸闷、头重如裹、口淡纳差、呕吐痰涎的症状进行评分,评分范围0分4分,评分越高,症状越明显。(3)血清学指标及劲动脉内膜中层厚度(i n t i m am e d i at h i c k-n e s s,I MT)。于治疗前、治疗1 4d后,抽取两组空腹静脉血3m L,35 0 0rm i n-1离心1 0m i n,采用全自动生化分析仪检测血清甘油三酯(t r i g l y c e r i d e,T G)、低密度脂蛋白胆固醇(l o w-d e n s i t yl i p o p r o t e i nc h o l e s t e r o l,L D L-C)及 胆 固 醇(t o t a lc h o l e s t e r o l,T C)水平,并采用彩色多普勒超声诊断系统测定I MT。(4)动态血压。于治疗前、治疗1 4d后,采用动态心电血压记录仪监测患者2 4h收缩压标准差(s t a n d a r dd e v i a t i o no f 2 4-h o u rs y s t o l i cb l o o dp r e s-s u r e,2 4 hS S D)、2 4h舒张压标准差(2 4h o u rd i a s-t o l i cb l o o dp r e s s u r es t a n d a r dd e v i a t i o n,2 4 hD S D)、日间收缩压标准差(s t a n d a r dd e v i a t i o no fd a y t i m es y s t o l i cb l o o dp r e s s u r e,dS S D)及夜间收缩压标准差(s t a n d a r dd e v i a t i o no fn i g h t t i m es y s t o l i cb l o o dp r e s s u r e,nS S D)。(5)不良反应。观察两组不良反应情况,包括嗜睡、腹痛、心悸及潮红等,并统计不良反应发生率。1.2.3统计学方法所有数据应用S P S S2 1.0统计软件处理,计量资料以均数标准差(xs)表示,采用t检验;计数资料以百分率(%)表示,采用2检验。以P0.0 5为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者临床疗效比较研究组患者治疗总有38临床心身疾病杂志2 0 2 3年7月第2 9卷第4期JC l i nP s y c h o s o mD i s,J u l.2 0 2 3,V o l2 9,N o.4效率为8 7.8 0%,对照组为6 8.2 9%,研究组高于对照组,差异有统计学意义(P0.0 5)。见表1。表1两组患者临床疗效比较n(%)组别无效稳定有效显效总有效研究组(n=4 1)5(1 2.2 0)1 0(2 4.3 9)1 8(4 3.9 0)8(1 9.5 1)3 6(8 7.8 0)对照组(n=4 1)1 3(3 1.7 1)7(1 7.0 7)1 5(3 6.5 9)6(1 4.6 3)2 8(6 8.2 9)24.5 6P0.0 5)。治疗1 4d后两组患者眩晕、心悸胸闷、头重如裹、口淡纳差、呕吐痰涎评分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.0 50.0 50.0 50.0 50.0 5治疗1 4d后研究组(n=4 1)0.6 50.3 2 0.5 60.3 1 0.6 50.3 1 0.5 40.2 5 0.4 50.1 8对照组(n=4 1)0.8 70.3 4 1.3 20.4 6 1.1 50.5 4 1.0 20.4 3 1.0 40.3 4t3.0 28.7 75.1 46.1 89.8 2P0.0 10.0 10.0 10.0 10.0 1注:与治疗前同组比较P0.0 5)。治疗1 4d后两组患者血清T C、T G、L D L-C水平测定值均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.0 5)。见表3。表3两组患者血清学指标及I MT测定值比较(xs)时间点组别T C(mm o lL-1)T G(mm o lL-1)L D L-C(mm o lL-1)I MT(mm)治疗前研究组(n=4 1)7.8 92.3 23.0 21.0 25.0 51.3 21.7 90.7 6对照组(n=4 1)8.0 22.3 82.9 91.0 04.8 91.2 91.8 20.7 9t0.2 50.1 30.5 60.1 8P0.0 50.0 50.0 50.0 5治疗1 4d后研究组(n=4 1)4.6 50.4 3 0.9 80.2 3 2.3 20.3 21.7 60.7 4对照组(n=4 1)5.7 20.6 4 1.4 30.3 2 2.7 60.4 11.7 80.7 7t8.8 97.3 15.4 20.1 2P0.0 10.0 10.0 5注:与治疗前同组比较P0.0 5);治疗1 4d后,两组患者2 4 hS S D、2 4 hD S D、dS S D及nS S D监测值均较治疗前低,且研究组低于对照组(P0.0 50.0 50.0 50.0 5治疗1 4d后研究组(n=4 1)1 0 0.7 35.7 0 7 7.4 06.5 3 8 4.9 06.5 3 8 8.2 36.8 3对照组(n=4 1)1 0 9.8 86.5 3 8 9.0 36.9 0 9 5.7 07.0 5 9 6.5 37.2 8t6.7 67.8 47.2 05.3 2P0.0 10.0 10.0 10.0 1注:与治疗前同组比较P0.0 5)。见表5。表5两组患者不良反应发生率比较n(%)组别心悸腹痛嗜睡潮红不良反应发生率研究组(n=4 1)1(2.4 4)1(2.4 4)1(2.4 4)1(2.4 4)4(9.7 6)对照组(n=4 1)1(2.4 4)1(2.4 4)1(2.4 4)03(7.3 2)2-0.0 0#P-0.0 5注:#为校正2检验值。3讨论高血压是一种临床常见的慢性病,主要临床表现为体循环舒张压或收缩压增高,若未进行有效治疗,随着病情进展,可导致心、脑、肾等靶器官损伤,严重威胁高血压患者生命健康9。苯磺酸氨氯地平片是临床治疗高血压的药物之一,可有效降低血压,但有研究发现1 0,单纯使用西药治疗可能会出现舒张压大幅下降,导致脉压差增大,对患者临床症状的改善具有较大限制。因此,亟需探讨一种更加有效的治疗方式,提升高血压患者的临床疗效。高血压在中医学上归属于“眩晕”范围,眩晕最早见于 黄帝内经 中,称其为“眩冒”,其病机主要为痰浊上逆、扰动清窍,故治疗以化痰降浊、健脾燥湿为主要原则1 1-1 2。半夏白术天麻汤中的法半夏及天麻配伍是治疗风痰导致的眩晕之重药;白术、茯苓、山药可健脾燥湿;橘红既可理气行滞,又可燥湿化痰;竹茹与法半夏配伍,可化痰止呕;僵虫可祛风化瘀;加用枳壳可加强理气化痰之效,诸药合用可发挥化痰熄风、健脾除湿之效1 3-1 4。此外,对兼症进行对症治疗,其中砂仁、白扁豆配伍薏苡仁可健脾益气;川楝子、柴胡配伍可疏肝理气,可用于治疗肝郁气滞者,合欢花配伍牡蛎可镇静安神、清心解郁,青皮常配伍柴胡治胸胁胀痛、肝郁气滞者;鸡血藤常与红花、地龙等配伍用于治疗风湿痹痛、肢体麻木等,川芎可活血行气、祛风止痛。因此将半夏白术天麻汤加减治疗用于高血压患者中可促进患者临床症状的缓解,进一步改善患者血压水平。本研究结果显示,治疗1 4d后,研究组患者临床疗效总有效率高于对照组;研究组患者中医证候评分及动态血压均低于对照组,而两组患者治疗期间的不良反应发生率无明显差异,证实了半夏白术天麻汤加减治疗能够显著缓解高血压患者临床症状,降低患者血压变异性,进而提高 治疗效果,且安全性良 好,与穆善生 学者1 5研究结果基本相符。高血压患者血压水平的异常升高会影响全身血流细胞的流动性,造成血脂沉淀,进而给患者外周血管造成阻力,T C、T G及L D L-C作为临床常见的血脂指标,其水平升高,血脂沉淀加重1 6。此外,动脉粥样硬化是各种心血管疾病的病理基础,而高血压患者I MT增大可反映大动脉发生粥样硬化1 7。本研究结果显示,治疗1 4d后两组患者血清T C、T G、L D L-C水平均低于治疗前,研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P0.0 1),提示半夏白术天麻汤加减治疗可降低高血压患者血脂水平。分析其原因可能为,半夏白术天麻汤中的橘红含有的柚皮甙成分具有降血压活性、降血胆固醇、减少血栓形成的作用;有研究发现1 8,白术精提取物能够纠正大鼠血脂代谢紊乱;枳壳总黄酮可促进T C在肠道的排泄,进而发挥降脂作用1 9;天麻能够控制血压,保护患者心血管系统2 0;茯苓具有抗血栓的作用。因此,半夏白术天麻汤在治疗高血压时可有效调节患者血脂水平,而分析两组I MT治疗前后无明显变化的原因可能为观察时间短。综上所述,将苯磺酸氨氯地平片联合半夏白术天麻汤加减治疗高血压可有效缓解患者的临床症状,改善血脂指标,降低患者血压变异性,进而提高治疗效果,且具有较好的安全性。但本研究结果可能因样本量少,且仅为单中心研究等缺陷而存在一定的偏倚,因此临床可增加样本量或进行多中心的研究,以获得更为准确及可靠的研究结果。参考文献1高爱玲,陆颍.延续性4 C管理模式护理干预对老年高血压患者情 绪及 生 活 质 量 的 影 响 J.临 床 心 身 疾 病 杂 志,2 0 2 1,2 7(4):7 8-8 3.2李胜迪,朱晓临.厄贝沙坦联合氨氯地平对老年原发性高血压合并T 2 DM患者血清H c y及B N P水平的影响J.临床心身疾病杂志,2 0 2 0,2 6(3):2 0-2 2,2 6.3曹丽娟,于玲,周亚滨,等.浅谈温胆汤加减治疗痰浊湿热型高 血 压 病 J.辽 宁 中 医 杂 志,2 0 1 9,4 6(1 1):23 2 5-23 2 7.4刘瑞鑫,付宝慧,纪越.半夏白术天麻汤改善老年H型高血压颈动 脉粥 样 硬 化 斑 块 的 临 床 研 究 J.吉 林 中 医 药,2 0 2 0,4 0(6):7 5 8-7 6 1.58临床心身疾病杂志2 0 2 3年7月第2 9卷第4期JC l i nP s y c h o s o mD i s,J u l.2 0 2 3,V o l2 9,N o.45国家心血管病中心国家基本公共卫生服务项目基层高血压管理办公室,国家基层高血压管理专家委员会.国家基层高血压防治管理指南2 0 2 0版J.中国循环杂志,2 0 2 1,3 6(3):2 0 9-2 2 0.6朱文锋.现代中医临床诊断学M.北京:人民卫生出版社,2 0 0 3:5 5-5 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