呋喃唑酮片说明书样本.doc

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呋喃唑酮片说明书
06月14日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 呋喃唑酮片
英文名称: Furazolidone Tablets
汉语拼音: Funanzuotong Pian
【成 份】
本品主要成份为呋喃唑酮, 其化学名称为: 3-( 5-硝基糠醛缩氨基) -唑烷酮[2]。
化学结构式:
分子式: C8H7O5N3
分子量: 225.16
【性 状】
本品为黄色片。
【适应症】
主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾, 肠炎、 霍乱, 也能够用于伤寒、 副伤寒、 贾第鞭毛虫病、 滴虫病等。与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。
【规 格】 0.1g
【用法用量】
口服。成人常见剂量为一次0.1g(1片), 一日3～4次; 儿童按体重一日5～10mg/kg, 分4次服用。肠道感染疗程为5～7日, 贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。
【不良反应】
主要有恶心, 呕吐、 腹泻、 头痛、 头晕、 药物热、 皮疹、 肛门瘙痒、 哮喘、 直立性低血压、 低血糖、 肺浸润等, 偶可出现溶血性贫血、 黄疸及多发性神经炎。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。
2.口服本品期间饮酒, 则可引起双硫仑样反应, 表现为皮肤潮红、 瘙痒、 发热、 头痛、 恶心、 腹痛、 心动过速、 血压升高、 胸闷、 烦躁等, 故服药期间和停药后5天内, 禁止饮酒。
3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶( G-6PD) 缺乏者可致溶血性贫血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】
1.与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病, 应予避免。
2.本品可增强左旋多巴的作用。
3.拟交感胺、 富含酪胺食物、 食欲抑制药、 单胺氧化酶抑制剂等可增强本品作用。
【药物过量】
1.一日剂量超过0.4g或总量超过3g时, 可引起精神障碍及多发性神经炎。
2.本品无特异拮抗药, 过量时应给予对症处理及支持治疗, 包括催吐、 洗胃、 大量饮水及补液等。
【药理毒理】
本品为硝基呋喃类抗菌药。对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用, 包括沙门菌属、 志贺菌属、 大肠杆菌、 肺炎克雷伯菌、 肠杆菌属、 金葡菌、 粪肠球菌、 化脓性链球菌、 霍乱弧菌、 弯曲菌属、 拟杆菌属等, 在一定浓度下对毛滴虫、 贾第鞭毛虫也有活性。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。
【药代动力学】
本品口服仅吸收5%, 成人顿服1g, 血药浓度为1.7～3.3mg/L, 但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。
【贮 藏】 遮光, 密封保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装, ①100片/瓶 ②1000片/瓶;
药品包装用铝箔、 聚氯乙烯固体药用硬片包装, 24片/板
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-44(B)-89
【批准文号】 国药准字H41022120
【生产企业】
企业名称: 上海现代哈森( 商丘) 药业有限公司
生产地址: 商丘市永安街12号
邮政编码: 476000
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