管理体系认证现场检查要点.doc

管理体系认证现场检查要点142020年5月29日文档仅供参考管理体系认证行政监管检查记录(企业自查)一、企业基本情况企业名称法人代表企业地址 联系电话传 真邮 编组织类型生产 经营 其它职工人数企业性质国有企业 集体企业 个体 股份有限公司 股份有限责任公司 股份合作公司 其它经过认证标准GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 GB/T2 HACCP-EC-01 其它质量手册初次发布时间: 现行版次: 实施时间:程序文件初次发布时间: 现行版次: 实施时间:HACCP计划初次发布时间: 现行版次: 实施时间:初次认证申请日期: 现场审核日期:最近一次复评申请日期: 现场审核日期:最近一次审核日期:证书号(是否带认可标志: )覆盖场所覆盖内容覆盖人数证书有效期二、上年企业生产经营情况(单位:)所属行业销售额万元实现利税万元主导产品名称主导产品执行标准执行标准性质执行标准类型强制 非强制 含强制条款国家标准 行业标准 企业标准强制 非强制 含强制条款国家标准 行业标准 企业标准强制 非强制 含强制条款国家标准 行业标准 企业标准强制 非强制 含强制条款国家标准 行业标准 企业标准企业标准备案是 否三、认证咨询机构情况是否咨询是 否 其它方式(选择”否”时填写)咨询机构名称咨询机构地址联 系 人电 话传 真咨询合同签订时间咨询金额咨询人员姓名1、 2、 3、序号检查内容检查重点存在问题描述3.1咨询人员职业道德、廉洁自律业务水平沟通能力进程的把握3.2咨询过程咨询策划的合理性,重点是企业的感受对企业的人员的培训组织文件编写的指导企业是否接受,或直接编写实施过程的指导整改过程的指导后续服务重点是认证后不格的整改是指导还是直接操作整改环境管理或职业健康安全管理管理体系对环境、危险因素的识别的指导3.3咨询收费独立收费或与认证一体收费3.4其它企业的总体评价或感受文字描述:四、认证机构情况认证机构名称所在地认证分支机构名称所在地联系人联系电话/传真审核人/日初评: 合同人/日数 实际人/日数复评: 合同人/日数 实际人/日数审核人员姓名技术专家认证收费初审费用: 元; 监督审核费用: 元/年;费用来源:汇款 现金序号检查内容检查重点存在问题描述4.1认证机构是否向企业提供了公开文件 收费标准 保密承诺 机构的基本情况 标志的使用要求 评审过程和认证过程信息(含审核计划、审核报告、首/末次会议、不合格报告等) 出现问题如何向认证机构通报并处理4.2公正性 是否有虚假宣传/超范围宣传 有无与认证无关的要求 有无公正性声明 有无审核人员代替或不到场现象 有无审核人员参与咨询4.3认证审核时间 企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序) 审核人日数是否与企业规模适应 EMS、OHSAS、HACCP是否进行了两个阶段的审核,如果是一次完成是否有合理的理由 是否对多场所或临时场所进行了抽样4.4认证实施的组织 制定审核计划并经组织确认 机构应给审核员充分时间进行审核 机构应有文件规定审核员时间 计划调整的幅度是否合理且有说明 开出的不符合报告是否进行了验证,验证是否有效 重点核对有无严重不符合未关闭而发证 不符合关闭的时限 证书表示是否与识别的认证范围相一致 机构应对证书、标志的使用作出明确规定,并告知组织,发生误导、误用有处理程序 不允许在产品上使用标志 认证范围在证书与审核报告中应表示到产品品种4.5审核人员审核组成员或所在组织两年内未参与咨询活动(内包括审),核对审核人员和咨询人员名单审核组是否违反审核员行为准则(如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等)4.6证书及标志的使用认证证书是否符合要求(误导或产品、体系的认证宣传混用)是否有伪造、冒用认证证书或认证标志行为是否有买卖认证证书或认证标志行为五、企业体系情况(一)基本情况序号检查内容检查重点检查方法检查状况及存在问题描述1行政许可(否决项)相关许可证书是否持有:营业执照 卫生许可证 QS证生产许可证 特种设备许可证开工许可证/开工报告 其它有 无(选无表示违规)查是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实2体系运行与改进管理评审是否按规定时间进行管理评审(每年至少一次),且具有一定的范围和深度,按照管理评审结果(管理评审输出)采取了必要的纠正、预防措施,措施是否经确认、验证证明有效实施(管理评审计划;会议记录;管理评审输入材料;管理评审报告等)内部审核是否按计划开展了内审,配备具有专业知识和审核能力的审核人员,审核具有一定频次(一般两审核间隔不超过12个月)和深度(开具不符合并实施了有效的纠正措施),企业能建立自我改进自我完善机制。(内审年度方案;内审实施计划;内审记录等)3证书及标志证书期限认证证书是否在有效期如果不在有效期是否还在冒用认证证书或认证标志,如果使用做好记录并依照认证认可条例直接查处(否决项)是否使用证书或标志检查企业是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志,使用的是否正确是否违规使用查获得质量管理体系认证的是否有误导产品经过了认证的或扩大宣传有 无(选无表示违规)是否违法使用查产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)有 无(选无表示违规)(二)质量管理体系认证企业还应关注的内容序号检查内容检查重点检查方法检查状况及存在问题描述1采购供应合同及供方选择查采购合同中有无质量要求查选择的供方是否有评价记录,是否在合格供方名单中符合 不符合 有部分执行进货检验对主要原料、外购件等进货检验记录及处理结果是否符合所依据的标准和检验规程有无例外放行,是否符合规定符合 不符合 有部分执行2质量检验检验能力查是否有与生产能力相适应的检验室,并具有培训合格的检验人员(持证上岗,至少2名) 有 无 有但人员不足 有但未经培训检验设备查检验设施是否完整,仪器设备是否有正常维护、保养、检定记录;检验仪器设备的标识和检定证书的内容是否相符;监视和测量设备检定及校准是否符合要求(否决项) 有 无 有但设备简陋3产品质量检验(测)报告查检验(测)项目是否完整检验(测)方法是否适宜检验(测)结果是否符合标准要求有 无 有但不全出厂产品检验(测)报告、合格品证明是否足以证明产品合格,是否经批准是否有不合格产品出厂的情况是否有无标生产现象(否决项)企业生产标准是否备案(否决项) 有 无 有但不全有 无 有 无 无标比例大是 否 有部分备案4质量意识工作人员经过对企业的员工询问了解对本厂产品质量控制的要求是否了解对员工从事岗位的质量要求是否了解(三)环境管理体系认证企业同时应关注的内容序号检查内容检查重点检查方法检查状况及存在问题描述1环境因素重要环境因素识别查阅环境因素清重要环境因素清单,确认其内容:-是否覆盖了三种状态、三种时态和八个方面-信息是否基本齐全(包括日期、审批人等信息)-是否体现企业的典型污染问题-是否考虑了供方和合同方在给组织提供产品和服务时产生的环境因素。2法律法规合规性评价1查阅”适用法律法规及其它要求清单”,确认是否包括法律、法规、排放标准、有关要求等不同类别2结合行业特点,从清单中随机抽取3-5份法律、法规、环境标准等,验证是否为现行有效文本3询问责任人,获取和更新适用法规的职责、权限、时机、方法和频次。 4询问责任人,如何确定法律法规的应用。查法律法规的发放记录3运行控制运行控制的管理1询问责任部门责任人(如环保科长)有哪些与重要环境因素有关的运行活动?是如何策划的,编制了那些程序文件。程序一般可包括:废水、废气、固体废弃物、资源能源、相关方(供方与合同方)、化学品、噪声等管理程序2.结合重要环境因素,向相关人员了解主要污染源所在位置及控制情况。重点走访关注:-污染源处设置的设施、设备运行状况,如工艺废气净化装置,废水处理设施-锅炉房等烟气净化、除尘装置-污水处理厂、站。-固废存放区域-危化品库房的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、泄漏应急措施等)。关注以上对象状态正常否,确认: -具备相应设施、装置且处在运行状态-有关监测、测量设备完好有效-具备相关操作人员、操作规范d)查阅有关岗位的运行记录。3. 企业现场走访时注意关注是否有新、扩、改建项目,确认新项目是否执行了”环评”手续(适用时)(四)职业健康安全管理体系认证企业同时应关注的内容序号检查内容检查重点检查方法检查状况及存在问题描述1法律法规法律法规识别的充分和有效1询问责任人,识别法律法规的基本情况,如:识别的类别、数量、渠道、方发。2查阅”适用法律法规及其它要求清单”,确认是否包括法律、法规、标准、有关要求等不同类别,是否为现行有效文本。3结合行业特点,看识别的法律法规是否充分、适用,如是否包括了危化品、有毒物作业场所、特种设备和消防等方面的法律法规。2危险源辨识危险源辨识评价1查阅危险源/重大危险源清单,确认:-信息是否基本齐全(包括日期、审批人等信息)-是否体现企业的典型职业健康安全问题,如:机械伤害、高空坠落、物体打击、电伤害、职业病、物理伤害(热、烫、光、噪声、电磁污染等)、化学伤害(灼伤、中毒)等。-是否考虑了供方和合同方在给组织提供产品和服务时产生的危险源。-清单是否覆盖了体系范围内的常规和非常规的活动、所有进入工作场所的人员、所有设备。3风险评价和风险控制风险评价和风险控制的策划1询问责任人风险评价的方法,采取了那些控制措施2抽查评价记录及制定的控制措施看内容是否充分。4绩效测量绩效测量和监视1向相关人员了解是否按行业和劳动部门的要求进行尘毒点的检测。2查相关监测证据,如:噪声源处噪声监测;车间粉尘监测;有毒有害气体监测。3抽查组织的监视和测量记录,如:对化学品的管理、特种设备的管理、特殊工种的管理、职业病的监控情况、事故处理情况等的监视记录;现场巡查确认上述方面的守法状况。 如:巡查化学危险品仓库看:-是否按要求配备专业知识的技术人员; -是否设专人管理;-化学危险品是否具备标志、标签和安全技术说明书(MSDS)、 -库房的通风、防爆照明、防晒、调温消防设施和器材、防泄漏的设施和器材(五)食品安全管理体系认证企业同时应关注的内容序号检查内容检查重点检查方法检查状况及存在问题描述1控制措施的有效性前提方案、操作性前提方案、HACCP危害分析、危害评估及控制措施的选择是否合理前提方案及操作性前提方案清单(如GMP/SSOP等)文件化的HACCP 计划关键控制点的确定是否合理关键限值建立的合理性及监视记录的完整性纠正措施是否有效2产品质量出厂产品是否建立可追溯系统是否有产品撤回程序并验证程序的有效性(模拟或实际撤回)有无产品撤回及相应记录不合格品的处理3人力资源HACCP小组及关键岗位职责权限、能力资质要求及人员培训情况HACCP小组职责权限、成员资质及能力是否有定期培训及交流记录六、总体评价(企业获得多体系证书的,依照检查任务的范围能够同时评价也可分别评价)评价内容很好符合基本符合较差不符合存在问题说明(当总体评价是较差或不符合时,填写具体问题内容)企业总体状况认证机构总体状况