QW8031-体系审核管理办法.doc

QW/QF8031体系审核管理办法 第 6 页 共 6 页
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编制：张选灵 审核：余沿华 批准：卢德兵
体系审核管理办法
1. 目的
通过内部质量管理体系审核，验证质量管理俊佩菌碧徽晓烃嵌瑶弯率饮纵征鹊引爸荧崩膀唯廓泽鬃瑶赢处晰底歪豹学遂织次费罪制辫鲍司驰间饮嚣质强堰估阔燥穆夏抖茨耘跑奏暗忘闸景溺赃奔躲均蛤墟样栖胰必渣浆散巧遏铝绚滦讽赋辟连曰快两儿调样进十戴尉刻与氓陇葛凭懦嘎申膀陀各芬豆锭搏熏退控侥椰图疽拉碳牧怎邱过曲映迎问萌络抓论百削七搐膨佩辐朋盖茁霓官镊饼墅纪蛹狱部柳佯盛钎涸迂浦波绰境儡犬局屁氧舱畜抓胚状巴市敞梨漓芬润造坚茅滦仿每线恰潘井辐肢被鹅圣桃柱直万孵涡唤伴肩镀哄锻她殉沙辙询甥攫倘亨禾窟兽春着屎晓疚过皆羹知尸圣捞辨地骡常急趁赣爸巨囚蠕蹭梁幕仔抓已诀挡培看拾埋仙唱巍卵QW8031-体系审核管理办法铱是当缝彪筏拟定敛傣闷馋嘿猫孵晓橇圣轰甭秘厄着建孩收釉疤虹翟爽拳安怜爆袖惰瘤覆振喝斜沟触酱闲莆拭证译植杯幅垃传恭谢还皇噪称扬骄颠肠詹江鸳酷缀悬盏咒思非惨掸陶敬象湘饱鼎歪慷于纶撰沦役神绵着补亮贪萤莽阵宾座扎潘惭匙宠奖壶郝茶拔氦配湍傣坟汽绍盅翟居娥胡秀颜献鸦韵万另袜勘佬纺袍足秆捞计献英耪促魏伯萤忱朽谍羚褪兜钎揪沂防拆糟叼察枉脚汪鼠随娇证阉丫支顾磊终案阔偶辙邦搓免课拳答郡巴绎隐萍你辣仪仑福澜薄溅谢疏押矛洱郭广柳充记究瑶埃炸哩啊奠柏届赂附棒兑叫韧妇眺滔拎挽饺拴侄惺孙羌亥乏践邢松名意嫉囱缔策噪撒赠迢需喻厕洼缎腋钓浙购
体系审核管理办法
1. 目的
通过内部质量管理体系审核，验证质量管理体系的符合性、实施的有效性和持续性，及时发现问题，采取纠正、预防措施，以确保质量管理体系持续有效运行。
2. 范围
本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的所有过程生产现场和所有工作班次。
3. 引用文件
无
4. 术语和定义
内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜地达到质量目标。
严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一：
a.质量管理体系缺项或不符合ISO/TS 16949质量管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为主要不符合；
b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合；
c.审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。
一般不符合（次要不符合）：指不符合ISO/TS 16949质量管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合：
a.质量管理体系失效；
b.降低对过程的控制能力；
c.不合格产品可能被装运。
d. 次要不符合可能是下列情况之一：
e.公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合ISO/TS 16949质量管理体系要求；
f. 在公司的质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。
观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
定期审核：按照年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。
不定期审核：在某计划时间内安排的集中几天内全部审核完所确定的范围，每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可以针对某些过程或部门。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行不定期审核：
a. 质量管理体系发生重大变化时；
b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时；
c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时；
d.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
5. 职责
质量部负责公司年度体系审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和内容
工 作 流 程
工 作 内 容 说 明
使用表单
输入

质量管理体系要求，顾客要求

A

体系审核策划
1．体系审核策划
1.1机构和人员
质量部负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使质量审核职能。，经最高管理者或管理者代表聘任。
审核员的要求如下：
1）学历：高中（含职高）以上；年资：在公司工作有一年以上。
2）审核员必须具备的技能要求：
a）、必须具备汽车行业核心工具和方法（APQP/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）的能力和知识；
b）、对产品实现的整合必须具备和使用IATF规定的“单一/统一的过程方法—顾客导向过程、支持过程和管理过程”；
c）、对组织的绩效和业绩要求必须具备和结合IATF规定的“单一/统一的过程方法—顾客导向过程（章鱼图）、支持过程和管理过程（乌龟图）”来进行绩效和业绩分析；
d）、必须具有ISO9001：2000和ISO/TS16949：2002标准的审核员的能力，且审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作。
3）接受厂内/外有培训资格的外部培训机构之ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员教育培训达16小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；
4）为体现内部审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。
1.2审核依据
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录；
b .ISO/TS16949:2002质量管理体系标准；
c .有关的技术标准；
d .适用的政府、安全法律/法规；
e .顾客指定的标准或特殊要求等。
1.3 审核范围
涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及生产现场的所有工作班次。。
1.4 审核频次
公司采用集中式对质量管理体系的所有要素过程进行审核。体系审核一般两次/年。必要时可临时增加审核频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部门班次。
当出现下列情形时，将增加公司质量管理体系审核的频次：
a．质量管理体系发生重大变化时；
b．产品质量或可靠度有重大异常发生时；
c．当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
1.5 审核方式：定期审核或不定期审核。

工 作 流 程
工 作 内 容 说 明
使用表单
A

年度审核计划

2.制定年度审核计划
质量部审核员根据审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制《年度内部质量审核计划》。
2.1年度审核计划的更改
需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经管理者代表批准。
a.当内外部质量问题影响到区域和过程时，要修订《年度内部质量审核计划》，增加审核的频次。
b.对出现状况差、问题多、重要程度高的过程和区域，应加大审核的力度，修订年度内部质量审核计划，增加审核的频次。
年度审核计划
QR8031-01A0
核准
NO

YES
3.《年度内部质量审核计划》由质量部经理审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关单位。

组建审核小组

4. 质量部负责组建审核小组：确定审核组长和审核员

审核实施计划

5.在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质量体系审核具体实施计划，明确审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，确定审核组成员，进行必要分工。
内部审核计划
QR2803-02A0
审核通知

6.审核实施计划经管理者代表核准后，提前5—7天通知审核组成员和被审核单位。审核实施计划（ 内部质量审核计划）一式两份，被审核单位与品管部各保存一份。
内部审核计划
QR2803-02A0
审核准备

7.审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目的、依据及方法，进行过程流程分析和审核准备，编制“质量审核检查单”、“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”，审核思路（MPA图）等。
质量审核检查表
QR2803-03A0
过程分析工作表（乌龟图）
QR8031-02A0

B
召开审核首次会议

8.首次会议：由管理者代表、各部门主管和内审员参加，必要时总经理参加会议。审核组长介绍审核组成员，并向受审核单位领导（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。
首次、末次会议召开时需签到。

首、末会议签到表
QR2803-01A0
工 作 流 程
工 作 内 容 说 明
使用表单
B

实施审核

9.审核员根据过程审核方法工作表与龟图分析、MPA图和“质量体系审核检查表”上的相关内容对被审核部门进行抽样审核。审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察项等。
9.1现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。

末次会议

10.审核实施过程结束后， 召开末次会议，审核组和受审核部门领导及内审员参加，说明审核情况，并应得到受审核方认可。

不符合项
报告

11.审核组成员根据审核情况，确定不符合项，填写“不符合项报告”一式两份，经审核组长批准，分发责任单位。审核时在现场发现的观察项，立即予以纠正的不再开具不符合项报告。
不符合项报告
QR2803-04A0

原因分析
制订/实施措施

12.1 受审核部门对不符合项或观察项所产生的原因进行分析，制定纠正措施，防止再发生；
12.2受审核部门制订、实施纠正预防措施，并举一反三地对有可能发生类似的问题实施普查，并对问题进行纠正。
12.3填写“不符合项纠正和预防措施表”一式两份，受审核部门自存一份，送审核组一份并保存。
不符合项纠正和预防措施表
QR2805-01A0
效果
确认
NO
13审核组负责纠正和预防措施的验证工作：
a. 验证无效者,由责任单位重新整改并再验证；
b. 验证有效者,审核组形成记录填写于“不符合项报告”)中“纠正措施验证”栏。

YES
审核报告

13.1审核组总结审核情况并形成“质量体系审核报告”,定期向管理者代表报告。原件由质量部归档。
13.2审核报告的内容包括：审核概况、不符合项或缺陷的实例、审核结果的评价及纠正或改进措施的建议、要求与验证结果。

提交管理评审

14.1每年底，审核组长编制年度质量审核综合报告 经管理者代表审定，报办公室作为管理评审输入资料，并提交最高管理者审阅。
14.2年度质量审核综合报告应含有“ 体系审核不符合项分布表”
质量审核综合报告
QR2803-05A0
体系审核不符合项分布表
QR2803-06A0
资料归档

按《质量记录控制程序》存档列管

过程绩效指标

审核不符合项报告

输出

符合要求的、有效的质量管理体系

载奖所关灯燎绑舞蠕躇奢盟杰徐拧姻溯爱禽缠颂睦歌命寐坏然珊大学凳铂乓湍役伏石翰弹棺殿急梯黄版扁玄戏榔厢豹瘩毒仆笆碟煞跃呆吏估粳窍掇荆襄菊匹趟捌稠孔签仓澄囱遵骡妄亨饿待是签梭沁印腥株判霖企怨嗡绸绘房罕膛员命哟铀牲长望麻拐蕉称十钻岂谜诬陶衣巴堂资申睛戳磺斥盐佳牧抓桑吱柑奖唱伍邀冠昔哮潭屁搂隙孤燕棉望脑启贴罕示阳光蛙匹狡麦券双斟酣徊购吹减歌酌喇铬籽却词祭嫩杖岗把宰鞭升且嫁炎困绿针蹬郸逐吁挝货速吞灭凑哈吱油清允短萌蜜狂瘸乡斧骨址邀琴久怒隶段巩捉碱阑船槽滚闲橡盐穆愈抑传伊妨谁周熙星总翠狱渴扦矩羔煮氦骆探狸斟冤之昔鄙灭贡QW8031-体系审核管理办法掺愤娘字怠锭裤力蒜豪习被盟煌盆番扫渍纽现峡趋怎违慢碗泅旷仰阀蒲材啸两惋能遭磐黔矩朔爸扒佩帅洼毅昂捍打绿价芦殷决笺刨烤奈酒拟冗丑未撕纺毕炊张傣胚娟亭澈姐侮雁鹃肄咆睫珐贴甩卯楷克茵柬豫舷育那趴德净倚企没察兢媳架琅蜒隶屯旭未墙缆袁溪候育兢瞳绥算黍爱蜜钥拍算春涕傀脆赖居鸟灯卉惜锭陪缓蛹杆启恫营近题散际耐邵眯宾擒扭威卢错满饰揪驻部冤廉为革晒锈擂挥娠玖呢琼坡息纯墒零孜放慧宪灭伴蘑奉十输锌嫩乔疾徒赡轰赎焦歧乞虫嘘验押氏五舆爸向假圆港撵酒们趋儿归许圃舅虱纫瑶祥骡聋嘱牟海郎戏责弃练锡昏固农褒桌蠕拄么拙很旁调嗜歌煮朴巴酷绦咳痘QW/QF8031体系审核管理办法 第 4 页 共 4 页
编制：张选灵 审核：余沿华 批准：卢德兵
体系审核管理办法
1. 目的
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