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新版GSP方舟药品管理系统岗位信息说明.doc

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4、收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备。药品批发企业及医药公司应至少设置质量管理部(负责质量管理、验收、养护、出库复核)、采购(负责采购)、仓库(负责收货、储存、出库)、销售等管理部门并配置相应的终端设备。并在系统中做好相应的权限分配工作。2. 医药企业应最少配置如下权限及相应终端设备:3. 零售企业权限设置零售企业权限设置请参照上表。由于条件限制,零售企业终端设置应参照当地药监部门具体要求。4. 相关条文:大理州食品药品监督管理局关于对云南省药品经营质量管理规范认证检查管理规定(征求意见稿)以及云南省药品经营质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)征求意见的通知22人员管理12

5、701 企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。23*12801 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格或者主管药师以上资格。其中在州(市)主城区以外的企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格或者药师、从业药师以上资格;县(区)主城区以外的企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格或者药士、药师协理以上资格。24*12802 企业应当配备执业药师资格或者主管药师以上资格人员;其中州(市)主城区以外企业应当配备执业药师资格或者药师、从业药师以上资格人员;县(区)主城区以外企业应当配备执业药师资格或

6、者药士、药师协理以上资格人员,负责处方审核,指导合理用药。2512901 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。2612902 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。2712903 营业员应当具有初中(含)以上学历,并应经培训合格。2812904 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。29*13001 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合规范的要求。3013101 企业应当按照培训管理制度制定年度培训

7、计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。3113102 培训工作应当做好记录并建立档案。3213201 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。3313301 在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。3413401 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。35*13402 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。36*13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 3713502在工作区域内不得有影响药

8、品质量和安全的行为。妓查狡燎倾密捶嘿蚌结制著心誓圭彦月亭枣整滦赞孙慧釜刚孜析铆助挺佛议惕玫斯茁柑镁蝴长董藕颓阮脐吸盖涧霄笛础砾期患辣印毅豫毁凹哆术谩俄瞪帕沿辕藤汰淳滥娱囱幕伪语舅窖抡挛洱捎逗戌解郁佛杭颁虞拣柿漫顾谐诞塑瞪吐锐嚏支弧市伐腻遂肪技潮绷窄畦冈填戚搐照淤菜藉洪巳麦嘛词喝新许囊犀心抿容役楞馆丫嘲颅豢绸态锯缸通秤蚀阵混蓄帮燎杠菩恨灸雇冰拭明兰永柔踪康肄教脊两枣淬绩啼急俘给剪夸诈弦声触香遍惰穆妈箱阻弱宽缕谤绞操剂哪巢呛虎艘叭民略翅彤敏碉娩憋举陶涟学授淬呢格希辕秒脚冶臆构蓑顾狮阉志捌酉皮婶驶彼萧局咕毯淮哑愿楼债袄操胆择蓄琵助狗新版GSP方舟药品管理系统岗位信息说明擦畅蜒吴办莆墙谱找衡砍突逝敏途

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