空罐质量手册样本.doc

质 量 手 册 编制： 日期： 审批： 日期2023年1月10日发布 2023年1月10日实行 目 录0.1颁布令30.2公司简介40.3管理者代表任命书50.4更改记录60.5质量手册管理规定70.6质量方针和质量目的81范围91.1总则91.2剪裁92引用标准93术语和定义94质量管理体系104.1总规定104.2文献规定105管理职责135.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点135.3质量方针145.4策划145.5职责、权限与沟通155.6管理评审166资源管理186.1资源提供186.2人力资源186.3基础设施196.4工作环境207产品实现217.1产品实现的策划217.2与顾客有关的过程217.3设计与开发227.4采购247.5生产和服务提供247.6监视和测量装置的控制278测量、分析和改善298.1总则298.2监视和测量298.3不合格品控制318.4数据分析318.5改善32附录1组织机构图 34附录2质量管理职能分派表 35附录3质量管理体系程序文献一览表 360.1颁布令颁 布 令依据GB/T19001-2023质量管理体系规定标准，结合本公司实际， 编制了马口铁空罐A版质量手册。本质量手册阐明了公司的质量方针和目的，描述了公司的质量管理体系，合用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是保证公司质量管理体系有效运营的法规性文献。本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。现决定发布A版质量手册，并于2023年1月10日起实行。 总 经 理 尚俊杰 签发日期：2023年1月10日0. 2公司简介公 司 简 介安徽省砀山兴达罐业食品有限公司，位于安徽北部水果之乡-砀山县城关镇花园工业开发区内，是一家从事疏菜、水果加工出口为主营业务的外向型公司。公司成立于2023年，注册资金1000万元，占地面积40000平方米，卫生注册号3400/01024，工厂代号M6。铁路砀山站是陇海铁路必经之地，公路310国道横贯县城，距连霍高速仅25公里，交通运送极为方便。公司拥有先进的罐装生产线和经验丰富的生产技术人才，2023年被评为“省蔬菜产业化十强公司”、“宿州农业产业化龙头公司”等光荣称号。2023公司获得自营出口权，对提高产品转化增值能力及公司的辐射和对农户的带动起到很大的作用，并于2023年2月荣获“省农业产业化龙头公司”和砀山县“出口创汇先进单位”称号。还通过了ISO9001：2023:2023和ISO22023:2023食品安全管理体系认证，生产的产品深受消费者的青睐。2023年至今公司在建设和设备方面都进行了较大的更新，新扩建了2023平方米储运部，更大的提高了公司的仓储能力，还扩建了生活区和食堂，给员工发明良好的生活环境。为了满足生产的需要，新购置了机械设备，如自动连续预煮机，全自动高速贴标机，GT250高速封罐机等。公司重要产品有芦笋罐头、蘑菇罐头、黄桃罐头、梨罐头，什锦水果罐头、等品种，产品100%出口，年产15000吨，重要出口到欧美、日本、韩国、中东等三十多个国家和地区。砀山县地处黄河故道的冲积平原，土质松软，特别适宜芦笋和水果的生长，是中国最大的优质黄桃产区，拥有丰富的蔬菜和水果原料，为公司年产15000吨的产品提供了得天独厚的原料保证。六年的创新，兴达还在不断的发展中，今天，已走向国际舞台的兴达食品坚持“技术创新，品质第一”的经营理念，全力为世界各地的的消费者奉献更多更好的安全，健康，营养的美味食品。2023年公司因发展需要拟进行第二期投资在现址西侧建设一座马口铁制罐加工车间。实现了产业转化。重要产品有7#;9#；15#系列马口铁圆罐生产线。在促进经济发展中特别是推动低碳经济，环保经济，可连续发展的建设中凸显出重要的作用，获取良好的经济效益。公司地址：安徽省砀山县城关镇花园工业开发区 邮政编码：235300联系电话：[phone] 传真：电子信箱：0.3管理者代表任命书任 命 书根据GB/T19001-2023质量管理体系规定标准规定，任命：武云剑为安徽省砀山兴达罐业食品有限公司制罐分厂管理者代表。其职责和权限为：a）保证本公司质量管理体系的过程得到建立、实行和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；c）保证在本公司内提高满足顾客规定的意识；d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。 总 经 理 尚俊杰 签发日期：2023年1月10日0.4更改记录更 改 记 录更改单号更改日期更改方式更改章节更改页次更改人0.5质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的规定，规范和完善本公司的质量管理，依据GB/T19001-2023质量管理体系规定标准，结合本公司实际，由本公司品管部组织编制了本质量手册。本质量手册阐明了本公司的质量方针和目的，描述了本公司的质量管理体系，合用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是保证本公司质量管理体系有效运营的法规性文献。本质量手册实行动态管理，解释权归品管部。0.5.2发放a）质量手册发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作的人员。b）质量手册分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标记，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅的为非受控版本，不盖章标记。非受控版本质量手册外借时，必须经管理者代表批准。c）按协议、法规或标准向外部提供的质量手册，由品管部加盖发文印章进行标记，注明分发号，进行登记。d）上述按规定发放的质量手册受控版本，品管部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受控版本的质量手册，本公司不负责跟踪管理。0.5.3更改a）质量手册需更改时，品管部 填写更改单，报总经理批准后，由品管部按更改单规定实行更改。b）更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采用换页方式，并做更改记录；质量手册发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。0.6质量方针和质量目的0.6.1质量方针以质量求生存， 向管理要效益；靠服务赢信誉, 用创新促发展。质量方针含义：质量是公司的生命，生存的基础。通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水平，连续改善，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉，增强公司的综合竞争力。0.6.2质量目的产品一次交检合格率99；协议履约率100%；顾客满意度95%。质量目的含义：以质量方针为宗旨，通过连续改善，以工作质量保证产品质量，使产品质量和服务水平不断改善，产品合格率、顾客满意率连续提高。1范围1.1总则本质量手册依据GB/T19001-2023质量管理体系规定，规定了符合本公司实行质量管理体系的内容和规定。a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规的产品的能力；b）通过质量管理体系的有效实行应用，涉及连续改善的过程，保证符合顾客与法律法规规定，以增强顾客满意；c）亦合用于对外介绍本公司的质量管理体系， 1.2范围：本质量手册合用于公司马口铁空罐的生产、销售及服务所涉及的生产部门和职能部门；本手册合用于本公司内部质量管理，以保证质量管理体系的有效运营，并不断地得到完善，不断地连续改善。本手册也合用于向外部的组织、第二方或第三方提供信任和质量管理体系审核。证明本公司质量管理体系符合GB/T19001-2023质量管理体系规定标准规定。本公司依据市场情况以及技术协议、协议等顾客的规定，按照国家、行业标准、规范的有关规定等表述产品特性的信息，进行产品实现过程的策划和实行，顾对7.3条款进行删减。2引用标准GB/T19001-2023质量管理体系规定GB/T19000-2023质量管理体系 基础和术语3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-2023质量管理体系 基础和术语和GB/T19001-2023质量管理体系规定中的术语和定义。4质量管理体系4.1总规定按GB/T19001-2023质量管理体系规定标准建立质量管理体系，形成文献，加以实行并连续改善，保持其有效性。4.1.1职责最高管理者（总经理）负责组织本公司质量管理体系的实行、保持和技术改善。4.1.2规定公司在实行质量管理体系时，采用过程方法模式，应做到：a）辨认质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动；b）拟定这些生产过程的顺序和互相作用。为了使生产过程可以有效运营，要拟定各个过程之间的互相作用，并对生产过程的顺序进行合理安排；c）为保证这些生产过程的有效运营和控制所需的准则和方法，为实现预期目的或规定、达成策划结果提供必要的前提；d）为了判断过程的有效性，应保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运营和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程，拟定监视过程的能力、业绩和顾客的满意限度的方法，拟定必要的测量、分析，为进一步采用改善措施提供信息准备；f）在测量和分析的基础上，实行必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善；g)公司应保证对任何影响产品符合规定的外包过程加以辨认并实行控制。本公司的外包过程为产品的形式检查,委托有资质的机构进行.4.2文献规定4.2.1总则公司质量管理体系文献涉及：) 质量手册：规定质量管理体系的文献（涉及公司质量方针和质量目的），向公司的内外部提供关于公司质量管理体系的一致信息。) 程序文献：规定了进行质量管理活动或过程所需的途径，根据ISO9001：2023标准的规定编写了的程序文献，详见程序文献清单。c) 完毕规定任务的文献：涉及管理制度、工艺规程、作业指导书、图纸、检查规程、外来标准等，它具体地规定了某些质量活动的具体应如何开展，供具体工作的管理人员和操作人员使用，详见操作文献清单。d) 质量记录：为所完毕的活动或结果提供客观证据的文献，详见公司的记录清单。4.2.2质量手册4.2.2.1职责a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目的,批准并颁布质量手册；b）在总经理领导下，由品管部负责编写，管理者代表负责审核，最高管理者负责批准；c）质量手册的控制按0.5章节的有关规定执行。4.2.2.2质量手册的内容a)公司的质量方针和质量目的；b)质量管理体系的范围: 涉及公司质量管理体系所涉及到的马口铁空罐产品的制造过程和管理过程，也涉及产品所涉及到的有关部门，对GB/T190012023标准的7.3条款进行删减，删减理由详见本手册1.2条款的描述；c)公司组织机构图和部门职责描述；d)为质量管理体系编制的5个程序文献的引用；e)质量管理体系过程互相作用的表述。f)有关手册定期评审、修改和管理规定。4.2.3文献控制对质量管理体系的文献和资料进行有效控制，保证在文献的使用现场得到相关文献的有效版本，防止使用作废文献。4.2.3.1职责a) 品管部负责文献和资料的综合管理；b）品管部负责与本部门相关的质量管理体系文献的编制；c）各职能部门负责编制与本部门相关的管理文献和技术文献。4.2.3.2规定公司编制文献控制程序，对本公司质量管理体系所规定的文献进行控制。a)文献发布前得到批准，以保证文献是充足的与适宜的，质量手册、程序文献、技术文献和管理文献均由总经理批准；b)必要时由品管部组织对质量管理体系文献进行评审，因评审或其它因素需对文献进行修改时，发布前应再次批准；c)品管部负责编制质量管理体系所规定的文献清单，以防止使用失效和作废文献；d)品管部负责文献收、发工作，文献发放的原由是保证使用处获得合用文献的有效版本；e)使用部门应保证文献清楚，易于辨认； f)品管部负责外来文献控制； g) 品管部应及时收回、销毁作废文献；作废文献留作参考时应加盖作废章，以明确非预期使用；h)文献的更改填写文献更改记录，总经理批准后实行更改。记录是一种特殊类型的文献，应依据本手册的规定进行控制。4.2.4记录控制对记录进行控制和管理，为产品质量满足规定规定的限度、质量管理体系运营的有效性提供客观证据，为证实和可追溯性采用防止和纠正措施提供依据，为保持和改善质量管理体系提供信息。4.2.4.1职责a）品管部负责监督、管理各部门记录的使用情况，并建立质量记录清单；b）各部门负责收集、整理、保管本部门质量记录，及时归档。 4.2.4.2管理规定 质量记录应保持清楚、易于辨认和检索。公司制定记录控制程序，以规定质量记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。重要控制规定如下：a) 仓储部部负责规定记录的编号；b) 登记表样由各部门设计，报品管部备案；c) 各部门负责对本部门记录分类保管，易于查阅、检索，并定期归档；d) 记录贮存时应有防潮、防变质、防丢失的措施，保护好记录；e) 品管部负责规定质量记录的保存期。f) 记录作废后，由品管部负责组织销毁。g) 记录可采用各种形式或类型，如电子媒体、书面记录等。相关文献：1文献控制程序2记录控制程序5管理职责5 .1管理承诺5.1.1职责5.1.1.1总经理是“管理承诺”的主管领导，负责公司质量意识的建立，组织制定并发布本公司的质量方针和质量目的，主持管理评审，为质量管理体系有效运营配备必要的资源；5.1.1.2管理者代表：负责协助总经理在公司建立质量意识，与总经理共同研究制定本公司的质量方针和质量目的；5.1.1.3品管部：A.负责安排总经理所作的承诺.并对最终产品的否决权。 B.负责文献和记录的控制。 C.不合格品的控制。 D.卫生的控制。 E.监测设备的鉴定与校准。 F.产品的过程检查和产品的出厂检查。5.1.1.4公司各部门：树立质量意识，保证质量管理体系在本部门的贯彻实行。5.1.2管理内容和规定 5.1.2.1总经理对本公司建立、实行质量管理体系以及改善质量管理体系有效性提出承诺，通过开展以下活动提供证据： a)采用必要的方式(会议、刊物、培训等)，组织建立和提高公司全体员工的质量意识，使全体员工都结识到满足顾客规定和法律法规规定的重要性； b)制定本公司的质量方针； c)保证质量目的的制定； d)按照管理评审的规定，组织管理评审； e)保证可获得必要的资源，以实现对建立和改善质量管理体系所作的承诺。5.1.2.2为建立和改善质量管理体系，品管部通过组织以下活动为总经理做出管理承诺提供依据： a)汇集顾客规定、法律法规规定、公司发展规定、上级行政规定； b)广泛征求员工的意见和建议； c)对本公司质量目的，分解到各个部门，并进行考核。52以顾客为关注焦点5.2.1职责5.2.1.1总经理负责公司以顾客为关注焦点，并作为本公司的关注目的；5.2.1.2营销部是“以顾客为关注焦点”的归口管理部门，负责通过适当的方法拟定顾客的需求和盼望，转化为对公司、产品的规定并予以满足；5.2.1.3各部门通过体系各项职能的运营满足顾客规定。5.2.2管理内容和规定为达成增强顾客满意的目的，最高管理者应保证：a) 拟定顾客的需求和盼望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。b)将顾客的规定和盼望转化为规定，这些规定涉及对产品的规定、过程规定和质量管理体系规定。c)使转化成的规定得到满足，必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；同时使这些已建立的质量管理体系也应随标准的修订而随之更新。53质量方针5.3.1职责5.3.1.1总经理负责制定并批准发布质量方针，组织质量方针在各层次的沟通、理解以及对质量方针连续适宜性进行评审；5.3.1.2各部门参与质量方针的制定，负责所辖范围内质量方针的贯彻；5.3.1.3品管部负责组织质量方针的传达、学习；5.3.1.4各部门负责质量方针的理解与贯彻执行。5.3.2管理内容和控制规定5.3.2.1总经理组织公司决策层和有关部门领导共同研究制定质量方针。5.3.2.2质量方针应： a)与本公司的宗旨相适应； b)涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目的的框架； d)通过培训等方式，在本公司各层次上达成沟通和理解；e)按管理评审规定，对方针的连续适宜性进行评审。5.3.2.3按文献控制程序规定，对质量方针的评审、批准、发布、更改善行控制。54策划5.4.1职责5.4.1.1：总经理负责组织在公司各部门和层次上建立质量目的，并为实现质量目的，组织对质量管理体系进行策划；5.4.1.2各部门协助总经理研究制定质量目的，参与质量管理体系的策划；5.4.1.3品管部负责对各部门、层次质量目的的实行情况进行考核；5.4.1.4各有关部门负责实行本部门的质量目的。5.4.2管理内容与规定5.4.2.1质量目的1）总经理负责制定本公司的质量目的，并要在本公司各部门各层次上分解质量目的，公司的质量目的见本手册第0章0.6节的内容。 2）质量目的应涉及满足产品规定所需的内容，是可测量的，在质量方针的框架内制订的。3）品管部协助管理者代表，对各部门的质量目的完毕情况进行考核。4）各部门定期对本部门的质量目的完毕情况做出分析，报品管部进行汇总。5.4.2.2质量管理体系策划 1)策划的时机 a)依据GBT190012023建立质量管理体系； b)组织的质量方针、目的、组织机构发生重大变化；c)资源配置重大变化或产品转型； d)其他变更情况。 2)策划的内容 a)为达成质量目的所需运营过程，拟定过程的输人、输出及活动； b)拟定过程的相关资源。 3)策划 对于依据GBT190012023建立质量管理体系时，总经理组织策划公司质量管理体系，组织建立文献化的质量管理体系，形成公司质量管理体系文献。 对于质量管理体系变更的情况，由总经理组织有关人员进行更改策划，以保证体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。策划输出的文献按文献控制程序管理，若引起体系文献的更改，履行相应更改手续。5 .5职责、权限和沟通5 .5.1职责和权限公司编制岗位职责，明确各部门岗位职责和权限，并通过文献、会议等方式保证公司内部各职能部门的职责权限及互相关系得到沟通。公司的组织机构见附录1，质量体系过程职能分派见附录2。552管理者代表重要职责为：1)负责保证公司的质量体系的建立实行和保持；2)保证在公司内部树立满足顾客的意识。3)负责就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；553内部沟通 本公司按标准的规定，在各职能部门及各级、各类人员之间，通过采用报表、会议、公告栏等形式建立纵向和横向联系，就质量管理体系过程及其有效性进行沟通。56管理评审561职责 1)总经理负责主持管理评审，批准管理评审计划和管理评审报告； 2)品管部是管理评审的归口管理部门，负责编制管理评审计划、管理评审报告，对管理评审报告中提出的各项整改措施的实行情况组织有关人员进行跟踪和验证。 3)各部门负责提供本部门主管的按质量体系规定实行情况报告，制定并实行与本部有直接关系的各项整改措施。562管理内容与规定5621评审的频次与时机：公司的管理评审活动按策划，每年至少进行一次，间隔时间不超过12个月，一般在年内最后一次内审后或监督审核前进行。当公司内外部环境发生重大变化时，或体系感到不合用时，由总经理决定适时进行管理评审。5622评审准备5.6.2.2.1 品管部制定管理评审计划，明确评审时间、评审内容、评审的具体输入规定，报总经理批准。批准后由品管部下发至有关部门。5.6.2.2.2 各部门有关人员在接到管理评审计划后，按其规定做好评审准备工作。1)品管部负责组织各部门体系运营情况报告的编制。涉及的内容有质量方针目的实行情况、以往管理评审的改善措施实行情况及也许影响质量管理体系的变更等、内外部审核情况报告、过程的业绩和产品的符合性、防止、纠正措施情况报告，市场及顾客反馈的质量信息、改善的建议等：2) 各职能部门按职能分工准备各主管过程运营情况报告，提出改善的建议。 5.6.2.3实行评审5.6.2.3.1 评审会议由总经理主持召开。5.6.2.3.2 参与会议人员按评审准备材料，做好记录，就以下内容进行评审：a)审核情况（涉及内部审核）；b)顾客反馈情况；c)过程的业绩和产品的符合性；d)纠正和防止措施的有效性；e)上一次管理评审的跟进情况；f)也许影响质量管理体系的变更和改善的建议等。5.6.2.3.4 管理层对质量管理体系做出评价，评价内容涉及：a)质量管理体系连续运营的适宜性、充足性、有效性、符合性；b)产品质量和服务的符合性；c)资源使用合理性。5.6.2.4 评审输出管理评审的输出应涉及的措施涉及：a)质量方针、质量目的需修改或变更的方面；b)质量管理体系文献是否需要更改或换版的范围和内容；c)质量管理体系及其过程有效性的改善的措施；d)与顾客规定有关的产品质量或服务的改善的措施；e)资源的需求及改善措施；f)实行改善的责任或单位及完毕时间规定。5.6.2.5 评审报告5.6.2.5.1评审结束后，形成管理评审报告，明确有关改善规定。5.6.2.5.2 评审报告由品管部负责编写，管理者审核，总经理批准，分发至有关部门和人员。5.6.2.6 评审后的活动5.6.2.6.1各责任部门根据管理评审报告的规定，制定纠正、防止措施，并按纠正和防止措施控制程序的规定执行。5.6.2.6.2 各责任部门收到纠正和防止措施后，由负责人对改善问题进行因素分析，将措施贯彻到人，保证准时完毕。5.6.2.6.3 各整改单位完毕纠正和防止措施后，由品管部负责验证。5.6.2.6.4 评审纠正和防止措施的有效性并做好记录。5.6.2.6.5 评审资料由品管部归档保存。 6资源管理6.1资源的提供6.1.1职责 1）总经理负责批准所需资源的提供。2）品管部负责辨认和提出人力资源需求。3）生产部负责辨认和提出基础设施和其它资源的需求。6.1 .2管理内容与规定 1)为了实行和改善质量管理体系的各过程，为了达成顾客满意，公司各级管理人员应及时拟定所需资源，总经理应保证资源的提供。 2)资源涉及：人力资源、信息资源、财务资源、基础设施和工作环境等。6. 2人力资源6. 2.1职责6.2. 1.1总经理负责批准、任命各级人员，批准年度培训计划。6. 2.1. 2品管部负责人力资源管理；62 1 3其他部门配合品管部完毕人力资源管理；6 .2 .2管理内容与规定6. 2. 2.1总则 品管部按公司岗位职责的有关规定，计划、考核、配备人员，保证其胜任。6. 2. 2. 2能力、意识和培训1）品管部组织各部门编制岗位职责，明确各岗位工作人员的教育、培训、技能和经验的具体规定，并对各岗位人员能力进行评价。2）新员工培训基础培训：由品管部负责在聘任后一周内培训，基础培训内容有公司简介、方针、目的、工作纪律、质量、安全意识等。 部门岗位技能培训：基础培训后，所在部门、岗位负责人对其进行培训。在岗培训 品管部每年十二月份组织编制下一年度的培训计划，报总经理批准，下发至各部门，保证每年对工作人员至少进行一次全面培训，使其具有工作能力和对各岗所需的能力，填写培训登记表。3）通过理论考试，操作考核，平常工作业绩和观测的方法，评价培训的有效性，评价人员是否具有所需的能力。4）由品管部负责建立员工档案，并保存员工教育、培训、技能和经验的记录。5）对计划外培训，由品管部提出申请，报总经理批准后，由相关部门组织实行。 6. 3基础设施6.3.1管理职责6.3.1.1总经理保证为达成产品质量所需的基础设施。6.3.1.2生产部负责生产过程设施的管理。6.3.1.3品管部负责基础设施、通讯及运送等支持性服务的管理。6.3.2 过程设备的管理6.3.2.1生产部按公司设备管理制度中有关设备管理的有关规定进行过程设备的管理。6.3.2.2 设备提供a) 生产部根据生产过程的需要，购置设施时，填写采购计划，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，安排采购；6.3.2.3 设施的验收a) 采购或自制完毕的设施，由生产部组织车间安装调试，确认满足规定后，由生产部组织各有关部门进行验收，验收合格后，由生产部对验收合格的设施进行编号，登记于生产设施一览表，并建立设备管理台帐。在设备管理台帐上应记载设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件、验收情况及有关的其它说明等。b) 验收不合格的设施；生产部与供方协商解决进行解决。6.3.2.4 设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要组织编写设施的相应规程，对于大型、精密设备必须有操作规程，相关操作人员应由品管部培训、考核合格后上岗。b) 生产部负责组织对生产设施进行管理，制定年度检修维修计划。按设施检修和维修计划，对设施进行管理。c)设施所在部门负责设施的平常维护和保养，重要设施填写设备维护和检修记录，整理存档并作为检修的依据。6.3.2.5 设施的报废对要报废的设施，由生产部提出申请，经总经理批准后报废，并在生产设施一览表中注明情况。6.3.3建筑物、工作场合和相关的设施以及支持性服务的管理6.3.3.1由品管部负责统一管理，财务部建立固定资产台帐，平常维护由使用部门负责。6.4工作环境6.4.1职责6.4.1.1生产部负责对生产所需的工作环境进行控制；6.4.1.2各部门负责本部门的环境管理。 6.4.2管理内容与规定生产部辨认并管理由实现产品符合性所需的工作环境，根据生产作业需要发明良好的工作环境：1） 配置适宜的办公场合和厂房，必要的通风、消防等器材。2） 保持适宜的作业环境。具体规定详见有关的文献。3）保证员工的生产工作环境符合劳动法规的规定和职业卫生安全劳动保护的规定。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1职责7. 1. 1 .1品管部负责产品实现的策划，并组织生产部实行产品实现的策划活动。7.1. 1 .各部门按产品实现策划的安排组织各部门有关产品实现的活动。7.1 .2管理内容与规定7.1. 2. l产品的质量目的和规定 a）产品的质量目的和规定按客户的规定，依据技术规定、按产品标准和检查规程制定。 b）对检查实行控制，客观、准确地鉴定和评价产品质量，防止不合格品的转序、加工和使用，保证出厂产品满足标准规定。7 .1 .2 .2针对产品拟定过程、文献和资源的需求 a）品管部应针对产品，拟定过程、文献和资源需求。涉及工艺作业文献和相应管理文献b)品管部应针对特定的产品、项目或协议规定专门的质量措施、资源和活动顺序，编制质量计划。7.1.2.3针对产品所规定的检查、验证、确认以及产品的接受准则 由品管部根据产品工艺技术特点，拟定验证、确认、监视、检查和实验活动，编制产品的验收标准。7.1.2.4为实现过程和产品满足规定提供证据所需的记录。各部门负责制定与本部门相关的产品实现过程和产品满足规定所需的质量记录，并按规定填写相应的记录。7. 2与顾客有关的过程7.2.1职责 1）营销部负责与顾客有关的过程实行与管理。2)品管部负责有关产品技术和质量方面的评审；3）各部门参与该过程的活动。7 .2 .2管理内容和规定7. 2. 2 .1与产品有关的规定的拟定营销部在接到顾客协议订单时，一方面拟定与产品有关的规定。内容涉及：a) 顾客明示的产品规定，涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持性服务（如运送）、价格等方面的规定；b)顾客没有明确规定，但预期或规定的用途所必要的产品规定，这是一类习惯上隐含的潜在规定，公司为满足顾客规定应做出承诺；c)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律、法规规定的规定。d)公司规定的附加规定。7.2.2.2 对产品规定的评审7.2.2.1营销部负责与在协议鉴定前、投标文献和协议草案中与产品有关规定进行评审。 产品规定的评审应涉及以下内容：a) 产品规定（涉及顾客的规定和公司自行拟定的附加规定）得到规定；b) 顾客没有以文献形式提供规定期（如口头定单），顾客规定在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的协议或定单规定（如报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的规定。7.2.2.2对于口头订单，营销部必须具体记录，必要时传真客户认可，同时进行评审。7.2.2.3对于常规协议，由营销部自行评审，营销部科长在协议上的签字视为协议的评审。对于大型的工程协议，由营销部组织有关部门进行评审，评审记录于协议评审记录表中。7.2.2.4当协议订单的发生变更时，营销部组织应重新评审，并将有关的变更信息及时告知到相关部门。7.2.2.5保存评审及评审所引起的任何措施的记录。7.2.2.3 顾客沟通7.2.2.3.1 在订单签定前、产品生产过程中以及产品交付后，营销部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的征询，并予以记录，并将有关的信息反馈到各有关部门。7.2.2.3.2 产品售出后，营销部要搜集顾客的反馈信息，妥善解决顾客投诉，定期进行回访（可采用电话、传真等形式）并认真填写回访记录。记录顾客使用产品的情况，以取得顾客的连续满意。7.2.2.3.3对于顾客投诉，由营销部负责收集客户投诉的信息，填写顾客反馈信息记录，向营销部等有关部门反馈，提出改善和防止的规定并将结果回复客户，直至客户满意。 相关记录：1) 生产协议或订单2）协议评审记录；7.3设计和开发对本条款进行删除减，删减