预防措施程序15.doc

长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司程序文件 Q/JZJ CX-015-1.0预 防 措 施程 序版 号：第一版受控状态:受 控 号：20070120 发布 20070220实施长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司预 防 措 施 程 序文件编号：Q/JZJ CX-015-1.0版号： 第 1 版修改状态：第 0 次体系要求：长春金鹰智谷科技集团有限公司经开分公司第 页 共 10 页1 目的对潜在不合格原因进行分析并采取必要的措施，以防止不合格发生2 适用范围 本程序适用于针对质量管理体系运行，生产和服务过程中潜在不合格原因进行分析及所采取措施的实施与有效性验证。3.1 GB/T 19000 2000 质量管理体系基础和术语。3.2 GB/T 19001 2000 质量管理体系要求。4 职责4.1 总工办 总工办负责质量管理体系运行中的潜在不合格原因的分析，组织制定预防措施，并对预防措施的实施进行跟踪，监督和验证。4.2 技术研发部 技术研发部负责对产品实现过程中潜在不合格原因的分析，并组织制定预防措施。4.3 营销部 营销部负责收集和整理顾客对本公司产品的意见和忠告，市场预测和分析及今后服务中容易产生的不合格原因，提供给技术研发部。4.4质量管理部质量管理部负责对检验报告、检测记录等进行数据分析，寻找潜在不合格，提供给技术研发部。4.5 管理者代表 管理者代表负责对预防措施所需的措施审批。5 工作流程5.1 查找潜在不合格及其原因5.1.1质量管理部根据审核报告，对潜在不合格原因进行统计分析，填写潜在不合格原因分析报告。此表一式三份，经理、管理者代表各一份，质量管理部自留一份。5.1.2 技术研发部根据营销部、质量管理部提供的潜在不合格原因组织有关部门和有关人员参加的调查分析，由责任部门填写潜在不合格原因分析报告。此表一式三份：总工办和技术研发部各一份，责任部门自留一份。5.1.3 顾客的需求和期望 营销部负责沟通和了解顾客对我公司产品质量的需求和期望。由顾客填写顾客意见反馈单，连同平时收集的顾客意见和忠告以及在售后服务中的反馈信息，经统计处理后，提供给技术研发部，找出潜在不合格原因。此表一式三份：总工办、技术研发科各一份，营销部自留一份。5.1.4 市预测和分析营销部组织进行每年一次市场预测和分析会，了解产品不同用途质量要求及需求数量。由营销部填写顾客需求/市场分析预测表，提供给技术工艺部，找出潜在不合格原因。此表一式三份：主管经理、技术研发部各一份，营销部自留一份。5.1.5 生产过程分析 质量管理部根据生产过程中的检验报告、检测记录等，对生产过程中出现的潜在不合格因素进行统计分析，寻找潜在不合格原因。由质检部填写潜在不合格原因分析报告，提供给技术研发部。此表一式三份：总工办、技术研发部各一份，质量管理部自留一份。5.1.6重大的预防措施提交管理评审，做为管理评审输入之一。5.2评价防止不合格发生的措施的需求 质量管理部、技术研发部根据潜在不合格原因分析报告，分别组织有关责任部门人员参加，对防止可能发生潜在不合格的措施进行评价。 预防措施要与潜在问题的影响程度相适应。由责任单位填写防止潜在不合格发生的措施的评价表。此表一式三份；质量管理部、技术研发部、责任单位各一份。5.3 确定和实施所需的措施5.3.1根据防止潜在不合格发生的评价结果，由责任部门制定预防措施计划/实施情况表。表中要明确预防措施实施责任人和完成日期，经责任部门领导审核，报管理者代表审批。此表一式五份：管理者代表、总工办、技术研发部、产品制造部各一份，责任部门自留一份。5.3.2预防措施的实施 对审批后预防措施，由责任部门组织实施。5.3.3预防措施实施中需变动工艺规程时，需对所用设备进行改造的，必须经生产调控部审核，报管理者代表批准备案，做为试行性文件。5.4记录所采取措施的结果对预防措施的实施过程及实施结果要详细记录，由实施责任人填写在预防措施实施情况里。5.5 预防措施的评审 由质量管理部组织相关责任部门参加，对预防措施的实施结果进行评审。对评审结果予以记录，由质量管理部填写预防措施评审记录一式二份，交技术资料室存档一份，质量管理部自留一份。 对评审有效的预防措施，应予以巩固，必要时由责任部门修改或编制文件，按文件控制程序执行，对无效的预防措施，应继续查找其潜在不合格原因，并重新制定预防措施。6 支持性文件 文件控制程序7 记录潜在不合格原因分析报告 Q/JZJ JL-Q-1501-1.0顾客需求/市场分析及预测表 Q/JZJ JL-Y-1502-1.0防止潜在不合格发生的措施评价表 Q/JZJ JL-Q-1503-1.0预防措施计划/实施情况表 Q/JZJ JL-Q-1504-1.0预防措施评审记录 Q/JZJ JL-Q-1505-1.0附加说明 编制部门：编制人：审核人： 批准人：潜 在 不 合 格 原 因 分 析 报 告 编号：Q/JZJ JL-Q-1501-1.0产生潜在不合格部门相关责任单位参加人员潜在不合格原因：潜在不合格原因分析：主管领导审批意见 签字： 年 月 日记录人： 年 月 日审核人： 年 月 日注：本表部门保管期3年，资料室保存期10年。顾客需求/市场分析及预测表编号：Q/JZJ JL-Q-1502-1.0分析及预测部门信息来源顾客年需求量顾客对产品质量需求和期望市场分析及预测特殊要求及潜在质量要求填写人： 年 月 日审核人： 年 月 日注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。防止潜在不合格发生的措施评价表编号：Q/JZJ JL-Q-1503-1.0潜在不合格名称参加评审人员影响程度的评价评价部门负责人 年 月 日管理者代表审批意见： 签字： 年 月 日 注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。预防措施计划/实施情况表 编号：Q/JZJ JL-Q-1504-1.0预防措施名称预防措施实施部门完成时间预防措施实施计划：预防措施实施情况：管理者代表审批意见： 年 月 日记录人： 审核人：注： 本表部门保管期1年，资料室保存期3年。 预防措施评审记录编号：Q/JZJ JL-Q-1505-1.0不合格名称责任部门实施计划表编号日期评审结果：参加评审人员：责任部门领导签字： 年 月 日记录人： 审核人： 注：本表部门保管期1年，资料室保存期3年。