款中药抑菌足浴液的制备与应用研究.pdf

王小璐1,2 张红强1,2 王佳慧1,2 张佳美1,21.山西振东制药股份有限公司，山西长治，047100；2.山西振东健康护理科技股份有限公司，山西长治，047100摘 要：脚气是脚部真菌感染之后形成的一种常见皮肤病。为探寻中药针对本类病菌的抑菌效果，以苦参、黄柏、蛇床子、金银花、板蓝根、蒲公英为中药抑菌成分，薄荷油、冰片为消炎、止痒、抗刺激成分，甘油为保湿成分，人参提取液为抗菌、消炎、皮肤营养供给成分。经抑菌检测实验、皮肤刺激性实验、样品试用评价后，结果显示中药组合物添加量为50%时对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白念珠菌有较强抑菌性能，无皮肤刺激性，祛除脚气效果明显，具有良好的市场前景。关键词：中药抑菌；足部护理液；脚气中图分类号：TQ658 文献标识码：A 文章编号：1672-2701（2023）10-24-05一款中药抑菌足浴液的制备与应用研究脚气是脚部真菌感染之后形成的一种常见的皮肤病，在人群中发病率比较高。这类真菌喜欢温暖、潮湿的环境，比如经常穿不透气的鞋子或者容易出汗等，都可以诱发或导致这种真菌的繁殖，具体表现为浸渍糜烂、水疱、角化脱皮等多种类型。脚气可以通过接触搔抓传染到自身其他部位，造成甲癣、手癣、体癣、股癣，甚至真菌性阴道炎，也会在家庭成员之间传播，如果继发细菌感染还可能引起丹毒、蜂窝织炎、急性淋巴管炎等严重并发症。许多患者通过外用、口服抗真菌药来治疗脚气，但这类药物具有肝脏毒性，_作者简介：王小璐，研发技术员，擅长化妆品、消字号产品的项目立项、研发、功效检测、备案相关资料提交等内容，可独立完成化妆品、消字号产品项目。E-mail：。中国洗涤用品工业工业与公共设施清洁242023年第10期（总271期）应尽量减少使用。现代研究证明，苦参中的有效成分苦参碱和氧化苦参碱、黄柏中含有的黄酮和生物碱类成分、金银花中的绿原酸、蒲公英中所含的阿魏酸均对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及多种皮肤真菌具有抑制作用1-3，板蓝根也具有广谱抗菌作用4，通过乙醇溶液把这些中药组合物的有效成分提取出来，添加至体系中可达到较强抑菌效果。本文拟研制一款含苦参、黄柏、蛇床子、金银花、板蓝根、蒲公英的无刺激的中药抑菌足浴液，能够用于脚部真菌、细菌感染引起的脚气的治疗和预防，同时加入薄荷油、冰片、人参提取液、甘油等功效成分可使脚部清爽，减少炎症发生，给脚部肌肤供给营养成分，防止脚部皮肤老化。1 材料与方法1.1 主要仪器与试剂主要仪器：TP-202电子天平（美国丹佛仪器公司）、78-1磁力加热搅拌器（江苏省金坛市金城国际试验仪器厂）、单人双面垂直送风洁净工作台（上海天恒医疗器械有限公司）。主要试剂：苦参，山西振东道地药材开发有限公司；黄柏，安徽纳百川中药科技有限公司；蛇床子，安徽纳百川中药科技有限公司；金银花，山西振东道地药材开发有限公司；板蓝根，安徽纳百川中药科技有限公司；蒲公英，安徽纳百川中药科技有限公司；无水乙醇，山西振东制药股份有限公司；薄荷油，江西省吉水县康民本草药用油提炼厂；冰片，云南林缘香料有限公司；甘油，上海科因实业有限公司；人参提取液，湖州珍露生物制品有限公司。表1 中药抑菌足浴液配方组成 序号 配方含量/%原料名称12345610.0060.001.500.305.003.00加至100中药组方薄荷油冰片甘油人参提取液纯化水1.2 中药组合物的制备量取苦参、黄柏、蛇床子、金银花、板蓝根、蒲公英中药组方，将中药组方用粉碎机进行粉碎后，加入中药组方58倍量的30%60%的乙醇水溶液进行浸泡提取，提取次数为13次，每次浸泡提取57 d，合并乙醇提取液即得。1.3 足部护理液基础配方配方通过添加中药组合物来抑制细菌的生长。外用薄荷油、冰片能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒和抗刺激作用，两者共同作用起到抗敏舒缓的功效；利用甘油对皮肤的保湿和滋养作用，阻断脚部皮肤水分的流失，起到保湿作用；利用人参提取液的抗菌、消炎、增加皮肤营养供给等作用，促进血液循环，防止皮肤老化。通过这几种有效成分的复配，使产品抑菌率高达90%以上，有效抑制脚部真菌的同时，给脚部皮肤供给营养成分，保湿，防止老化。配方具体含量见表1。1.4 方法1.4.1 抑菌效果检测方法及标准将中药组合物的乙醇提取液按10%、20%、30%、40%、50%、60%的梯度分别加入基础配方中，按照GB 159792002一次性使用卫生用品25绿色生态洗护专题专题卫生标准附录C中产品抑菌性能试验方法检测其抑菌效果，试验重复3次，按公式1计算抑菌率。X（A-B）/A100%公式1式中：X为抑菌率；A为对照样品平均菌落数；B为被试验平均菌落数。评价标准：抑菌率50%90%，产品有抑菌作用；抑菌率90%，产品有较强抑菌作用。1.4.2 急性皮肤刺激实验涂抹样品前24 h将豚鼠背部脊柱两侧毛脱去，分左侧涂抹区和右侧对照区，每区面积为9 cm9 cm，大小相等。去毛24 h检查去毛皮肤是否因脱毛而损伤，如皮肤受伤，该豚鼠不宜进行皮肤刺激性实验。采用同体自身左右对比法，豚鼠10只，豚鼠左侧涂抹区每天固定时间涂抹样品1.0 g，右侧对照区不涂抹任何物质，每天涂抹样品前进行肉眼观察，连续7 d，记录去毛区皮肤有无红斑及水肿等情况，并按照表2的评分标准计分，在末次涂抹样品12 h后取皮肤组织5。1.4.3 试用评价方法筛选脚气（脚痒、干裂、死皮、酸臭）患者各20名，将30 ml样品倒入盛有1.5 L热水的足浴盆中，恒温38，每晚泡脚20 min，连续泡脚7 d，统计4种症状的无效率、显效率、改善率来确定样品的试用效果。2 结果与讨论2.1 不同中药组合物添加量的抑菌结果将中药组合物的乙醇提取液按10%、20%、30%、40%、50%、60%的梯度加入基础配方中，分别得到试验样1、试验样2、试验样3、试验样4、试验样5、试验样6总共六个试验样品，其抑菌检测统计结果见表3。由表3抑菌检测结果可知：试验样1、2、3对三种菌的抑菌作用均不强；试验样4对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抑菌率90%，说明有较强抑菌作用，对白念珠菌有抑菌作用；试验样5、6对三种菌的抑菌率均90%，说明对三种菌均有较强抑菌作用。考虑原料成本，确定试验样5为最终配方，即中药组合物添加量为50%时，产品有较强抑菌效果。2.2 急性皮肤刺激实验结果按“皮肤刺激性强度”评价标准进行评价，具体结果见表4。由表4可知，皮肤均未出现红斑和水肿，过敏反应级数为0，无刺激性。说明该试验样中，虽然含有乙醇等具有刺激性的成分，但是对皮肤的刺激性小，安全性高，可放心使用。2.3 试用评价结果筛选脚气（脚痒、干裂、死皮、酸臭）患者各20名，统计使用至第1、第4、第7天时4种症状的无效率、显效率、改善率，结果见表5。表2 皮肤刺激实验评分标准 类型 刺激反应 分值红斑水肿无红斑轻度红斑（勉强可见）中度红斑（明显可见）重度红斑紫红色红斑到有焦痂形成无水肿轻度水肿（勉强可见）中度水肿（明显隆起）严重水肿（皮肤隆起1 mm，轮廓清晰）严重水肿皮肤（皮肤隆起1 mm以上，范围扩大）0123401234中国洗涤用品工业工业与公共设施清洁262023年第10期（总271期）表3 6个样品抑菌检测结果统计 样品 作用时间/min 抑菌率/%金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 白念珠菌试验样1试验样2试验样3试验样4试验样5试验样651020510205102051020510205102050.0361.2070.5065.2270.0875.4075.3077.2180.0595.6096.4297.80100.00100.00100.00100.00100.00100.0052.2565.3075.4067.2072.5578.6078.4080.3382.5196.4097.3598.20100.00100.00100.00100.00100.00100.0040.0545.6050.0255.3062.1065.4469.8075.2279.6085.5090.0691.2090.0292.5093.1091.0592.6093.20表4 豚鼠皮肤刺激性反应分值表 组别 例数 总分值 刺激程度 1 d 2 d 3 d 4 d 5 d 6 d 7 d给药侧空白侧101000000000000000无刺激无刺激表5 试用评价结果统计表 序号 症状 人数 无效率/%显效率/%改善率/%1 d 4 d 7 d 1 d 4 d 7 d 1 d 4 d 7 d1234脚痒干裂死皮酸臭2020202022.561.048.024.535.527.522.538.0010.57.52.045.020.532.543.57.023.540.09.515.515.011.019.032.518.519.532.057.549.037.052.584.574.581.579.0由表5可知：脚痒、干裂、死皮、酸臭4种症状使用至第7天时的显效率+改善率分别高达100%、89.5%、92.5%、98.0%，说明该试验样对这4种症状的改善效果非常好，若坚持使用，效果会更加显著。27绿色生态洗护专题专题3 结论经过实验与讨论，可得5号试验样对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白念珠菌的抑菌率均90%，说明对三种菌均有较强抑菌作用，即中药组合物添加量为50%时，有较强抑菌效果；按“皮肤刺激性强度”评价标准进行评价，皮肤均未出现红斑和水肿，皮肤过敏反应级数为0，证明本足浴液对皮肤无刺激性，可放心使用；根据试用评价结果可知，在使用至第7天时，脚气症状有明显改善，5号试验样在小范围患病人群中试用效果良好，但没有在人群中大面积使用，而且其抑制脚部真菌的长效性和稳定性还有待继续观察和研究。参考文献1 宋宜蕾,侯雪芹,郝吉福.蛇床子现代药理学作用及临床应用的研究进展J.神经药理学报,2019,9(6):58-63.2 梁园园,于天浩,陈萍,等.黄柏的药理活性及在化妆品中的应用J.辽宁中医药大学学报,2013,15(1):149-151.3 马毅敏,李娜,刘承伟,等.板蓝根不同提取部位抗炎镇痛活性比较研究J.中草药,2014,45(17):2517-2521.5 杨子佳,祝钧.金银花的功效成分及其在化妆品中的应用J.日用化学品科学,2013,36(11):28-31.6 刘辉,沈衡平,李淑怡,等.大蒜提取物化妆品对豚鼠皮肤刺激性实验研究J.香精香料化妆品,2021(2):65-67.7 刘彩云,程瑛,毛玉花,等.蜂胶复合足浴液抑制真菌试验效果初报J.中国蜂业,2012,63(Z3):54-56.Preparation and Application of a Chinese Herbal Medicine Antibacterial Foot Bath SolutionWANG Xiaolu,ZHANG Hongqiang,WANG Jiahui,ZHANG Jiamei1.Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd.,Changzhi,Shanxi 047100,China;2.Shanxi Zhendong Health Care Technology Co.,Ltd.,Changzhi,Shanxi 047100,ChinaAbstract:Beriberi is a common skin disease formed after fungal infection of the feet.To explore the antibacterial effect of traditional Chinese medicine against this type of pathogen,this study used Sophora flavescens,Cortex phellodendri,Fructus cnidii,Lonicera japonica,Radix Isatidis,and Dandelion as antibacterial ingredients,peppermint oil and borneol as anti-inflammatory,anti-itching,and anti-irritant ingredients,glycerol as moisturizing ingredients,and ginseng extract as antibacterial,anti-inflammatory,and skin nutrient supply ingredients.After the bacteriostasis test,skin irritation test and sample trial evaluation,the results show that when the addition amount of the traditional Chinese medicine composition is 50%,it has strong bacteriostasis against Staphylococcus aureus,Escherichia coli and Candida albicans,no skin irritation,and obvious effect of removing beriberi,which has a good market prospect.Keywords:Chinese medicine bacteriostasis;foot care solution;beriberi中国洗涤用品工业工业与公共设施清洁282023年第10期（总271期）