国内TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位疗效比较的Meta分析.pdf

医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024作者简介：张宪发（1983.7-），男，山东汶上县人，硕士，主治医师，主要从事创伤骨科及关节运动医学方面的临床研究国内 TightRope 与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位疗效比较的Meta 分析张宪发袁王 晶袁刘阔沦袁李 涛袁刘广宣袁马 力袁王性彬袁杜小康渊汶上县人民医院骨科二区袁山东 汶上272501冤摘要院目的探讨TightRope与锁骨钩钢板两种手术方式治疗肩锁关节脱位的效果遥方法检索Cochrane library尧PubMed尧中国知网尧维普尧万方数据库袁时间限定为建库至2023年5月袁收集所有中国作者有关TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位的文献袁按纳入与排除标准筛选文献袁提取资料后进行分析袁筛选出符合要求的文献袁并进行严密的质量评估袁由RevMan 5.4软件对所有结果指标进行分析遥结果淤共纳入27篇文献袁病例数合计为1450例袁其中TightRope组665例袁锁骨钩钢板组785例遥 于结果显示TightRope组在术后优良率尧术中出血量尧住院时间尧切口长度尧术后末次VAS评分尧术后末次Constant-Murley评分尧术后并发症尧术后CCD方面均优于锁骨钩钢板组曰在手术时间尧住院费用尧术后ACD方面与锁骨钩钢板组无明显差异遥结论与锁骨钩钢板比较袁TightRope能起到有效的内固定作用袁使大多数患者获得了良好的手术疗效袁减少了肩峰下撞击综合征尧术后内固定失效尧术后慢性疼痛等并发症的发生袁可使患者尽早的进行康复训练袁术后恢复良好遥但在复位过程中袁易因牵拉张力过大而致喙突骨折的可能袁而袢的长度过长则会使肩锁关节脱位不能完全复位遥关键词院肩锁关节脱位曰TightRope曰锁骨钩钢板曰肩峰下撞击综合征曰内固定中图分类号院R687.4文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2024.04.007文章编号院1006-1959渊2024冤04-0042-09Meta-analysis of the Efficacy of TightRope and Clavicular Hook Plate in the Treatment ofAcromioclavicular Dislocation in ChinaZHANG Xian-fa,WANG Jing,LIU Kuo-lun,LI Tao,LIU Guang-xuan,MA Li,WANG Xing-bin,DU Xiao-kang(The Second Department of Orthopedics,Wenshang Peoples Hospital,Wenshang 272501,Shandong,China)Abstract：Objective To investigate the effect of TightRope and clavicular hook plate in the treatment of acromioclavicular dislocation.Methods TheCochrane library,PubMed,CNKI,VIP and Wanfang databases were searched for all Chinese authors literature on TightRope and clavicular hookplate in the treatment of acromioclavicular joint dislocation.The retrieval time was from the establishment of the database to May 2023.The literaturewas screened according to the inclusion and exclusion criteria,and the data were extracted.After analysis,the literature that met the requirements wasscreened out and rigorous quality assessment was performed.All results were analyzed by RevMan 5.4 software.Results 淤 A total of 27 literatureswere included,with a total of 1450 cases,including 665 cases in the TightRope group and 785 cases in the clavicular hook plate group.于The resultsshowed that the TightRope group was superior to the clavicular hook plate group in terms of postoperative excellent and good rate,intraoperative bloodloss,hospitalization time,incision length,postoperative VAS score,postoperative Constant-Murley score,postoperative complications and postoperativeCCD,butt here was no significant difference in operation time,hospitalization cost and postoperative ACD between the two groups.ConclusionCompared with clavicular hook plate,TightRope can play an effective role in internal fixation,so that most patients can obtain good surgical results.At the same time,this method can reduce the incidence of complications such as subacromial impingement syndrome,postoperative internal fixationfailure,and postoperative chronic pain.It can enable patients to carry out rehabilitation training as soon as possible and recover well after surgery.However,in the process of reduction,it is easy to cause coracoid fracture due to excessive traction tension,and the long length of the loop will makethe acromioclavicular joint dislocation unable to be completely reduced.Key words：Acromioclavicular dislocation;TightRope;Clavicle hook plate;Subacromial impingement syndrome;Internal fixation肩锁关节脱位是最常见的肩关节损伤疾病之一1，根据 Rockwood 分类系统可分为玉遇型。根据治疗指南，玉、域型损伤通常推荐保守治疗，郁遇型损伤则建议手术治疗。然而对于芋型损伤，目前治疗方案仍有争议2。一些作者提倡对此型的损伤建议保守治疗，而另一些作者则建议采取手术治疗，并通过临床实验取得了良好的手术疗效3。目前肩锁关节脱位的手术方案多种多样，包括锁骨钩钢板、锚钉、张力带、Endobutton 钢板等，但仍缺少相关治疗肩锁关节脱位的金标准。近几年来，TightRope 作为一种新型的肩锁关节脱位手术方式治疗4，应用逐渐增多，然而其应用于临床时间较短，缺少相应的42医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024临床证据支持。本研究旨在收集国内学者相关的临床试验研究数据，并进行循证分析，进一步了解TightRope 置入的疗效，为国内临床治疗 Rockwood芋型及以上的肩锁关节脱位提供更精确的循证医学证据支持。1资料与方法1.1 纳入标准 关于 TightRope 与锁骨钩钢板对比治疗肩锁关节脱位的队列研究和随机对照实验研究（randomized controlled trial，RCT），语 种 限 定 为English 或中文。1.2 排除标准 非 TightRope 与锁骨钩钢板对照试验；合并影响肩锁关节愈合的其他疾病；治疗期间有其他治疗方案干预措施。1.3 资料来源与文献检索计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Web of Science、重庆维普中文科技期刊全文数据库和中国知网数据库，手工检索TightRope 治疗肩锁关节脱位的其他相关文献，时间限定为建库至 2023 年 5 月。文献以“TightRope”、锁骨钩板（clavicular hook plate）和“肩锁关节脱位（acromioclavicular dislocation）”为关键检索词进行检索。1.4 文献筛选试验和质量评价 由两名评价员分别独立对所获文献的题目、摘要进行初筛，对初筛纳入文献阅读全文进行复筛后再次交叉核对。如意见不统一，则共同讨论确定是否纳入文献。方法学质量评价采用改良的 Jadad 量表质量评价标准：13 分为低质量，47 分为高质量。1.5 资料提取 两位研究者分别独立完成文献的数据表格收集整理工作。阅读全文后进行资料提取的内容包括：文献作者的发表年限和研究对象的性别、例数、研究类型等，以及两治疗组结局指标。如在数据提取过程中有争议之处，则经讨论或在第 3 名研究者协助解决下取得一致。1.6 统计学分析采用 Cochrane 协作网提供的RevMan 5.4 分析软件包进行 Meta 分析。首先对纳入研究进行异质性分析，然后根据异质来源对各研究进行亚组分析。经检验无异质性的研究结果采用固定效应模式合并分析，存在异质性的则采用随机效应模式分析。对于连续变量采用均数差（meandifference，MD）或标准均数差（standard mean differ原ence，SMD）表示，分类变量则采用比值比（risk ratio，RR）表示。2结果2.1 文献检索与筛选结果 最初共检索相关文献179篇，经剔除重复，阅读题目、文摘和全文等步骤，最终纳入 27 篇关于 TightRope 与锁骨钩板对比治疗肩锁关节脱位的相关文献5-31。2.2 纳入研究方法学质量评价 根据改良 Jadad 量表评分，所纳入 27 篇文献中，5 篇为高质量，22 篇为低质量。共纳入 10 项对比研究，实验组应用 TightRope手术治疗，对照组采用锁骨钩钢板内固定手术对照，结局评价包含：术后优良率、手术时间、术中出血量、住院时间、切口长度、住院费用、喙锁间距（coraco原clavicular distance，CCD）和肩锁间距（acromioclavic原ular distance，ACD）、疼痛程度目测类比（visual ana原log scale，VAS）评分、Constant-Murley 评分、术后并发症。纳入研究一般资料见表 1。注：TR 组：TightRope 组；HP 组：锁骨钩钢板组；“-”表示无数据。淤术后优良率；于手术时间；盂术中出血量；榆住院时间；虞切口长度；愚住院费用；舆CCD、ACD；余VAS 评分；俞Constant-Murley 评分；逾并发症第一作者张斌 20235Liu S 20226储淼 20227季斌 20228陈殿新 20229胡猛 202210Shen G 202111陈兵 202112TR 组283230933351623HP 组3039302136351937TR 组19/923/917/138/118/1518/1711/5-HP 组21/929/1022/815/617/1920/1510/9-结局指标于愚余俞逾于盂虞舆余俞淤于盂榆虞余俞逾于盂榆虞舆余俞于盂虞余俞于盂榆虞逾余俞于盂虞舆余俞研究类型队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究随机对照研究队列研究队列研究例数性别（男/女）表1纳入研究一般资料43医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图1 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位术后优良率的Meta分析注：TR 组：TightRope 组；HP 组：锁骨钩钢板组；“-”表示无数据。淤术后优良率；于手术时间；盂术中出血量；榆住院时间；虞切口长度；愚住院费用；舆CCD、ACD；余VAS 评分；俞Constant-Murley 评分；逾并发症第一作者张忠良 202113邓小波 202114白晓东 202015王天刚 202016谷铭勇 202017高飞 202018郭培义 201919欧阳建江 201920刘弼 201921王超然 201922陈庚 201823黄超 201824吴国明 201825朱贤平 201826胡炜 201827李想 201728杨凯 201729林俊宏 201730郭子仪 201531TR 组27401920412019202520163215353013322015HP 组42403523441219201720273220373921433215TR 组19/825/1514/513/721/2012/813/6-16/914/610/6-9/626/920/109/423/9-9/6HP 组32/1027/138/1115/823/217/515/4-10/715/516/11-10/1027/1025/1416/532/11-8/7结局指标愚舆余俞逾舆余舆俞逾淤于盂榆俞逾余俞于盂榆余于盂俞逾淤于盂榆余俞于盂舆余俞逾余俞逾于盂俞逾于盂虞俞于盂虞俞逾于盂俞逾于盂虞舆余俞逾于盂逾俞逾于余俞逾于盂虞研究类型队列研究随机对照研究队列研究队列研究队列研究队列研究随机对照研究随机对照研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究随机对照研究例数性别（男/女）表1渊续冤2.3 Meta 分析结果2.3.1 术后优良率 3 篇文献中7，16，20以术后优良率作为判效指标，为分类变量，效应指标用表示。异质性检验：=0.08跃0.05，表明结果间无明显异质性，遂采用固定效应模型。结果显示，两组比较，差异有统计学意义（=1.12，95%=1.001.26，=0.05），见图 1。2.3.2 手术时间 有 20 篇文献5-10，12，16，18-21，23-28，30，31提供了手术时间的数据，实验组 470 例，对照组 542 例。异质性检验显示各研究间有统计学异质性（约0.000 01，2=96%），故采用随机效应模式合并效应量进行 Meta 分析。结果显示，TightRope 与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位手术时间比较，两组比较，差异统计学意义=-0.87，95%（-6.174.42），=0.75，见图 2。2.3.3 术中出血量 有 18 篇文献6-10，12，16，18-21，23-28，31报道了术中出血量的研究结果，异质性检验结果显示约0.000 01，2=99%，说明各研究间存在较明显的异质性。故应用随机效应模式进行合并分析。Meta分析结果表明两组实验结果差异无统计学意义=-24.00，95%（-32.13-15.86），约0.000 01)，见图 3。44医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图2 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位手术时间的Meta分析图3 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位术中出血量的Meta分析2.3.4 住院时间 有 6 篇文献7，8，10，16，18，20给出关于住院时间的数据，两组异质性检验无统计学意义（=0.000 02，2=80%）。故采用随机效应模式进行 Meta分析，分析结果为=-1.52，95%（-2.61-0.43），=0.0002，显示两组差异有统计学意义，见图 4。2.3.5手术切口长度 纳入研究的10 篇文献6-10，12，24，25，27，31以手术切口长度作为判效指标，为连续变量，效应指标用表示。异质性检验：约0.000 01，2=99%。表明结果间存在明显异质性。结果显示，两组差异有统计学意义=-3.10，95%（-4.66-1.55），约0.000 01，见图 5。2.3.6 住院费用 共 2 篇文献5，13提及住院费用，异质性检验 约0.000 01，2=99%。结果显示，两组差异有统计学意义=0.75，95%（-4.115.61），=0.76，见图 6。45医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图4 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位住院时间的Meta分析2.3.7 末次随访 CCD 和 ACD 分别有 9 篇6，8，12-15，21，27、2 篇8，12文献给出关于 CCD、ACD 的数据，异质性检验分别为（约0.000 01，2=87%）、（=0.12，2=59%）。采用固定效应模式进行 Meta 分析。CCD 分析结果为=1.06，95%（-1.40-0.73），约0.000 01，显示两实验组差异有显著性意义；ACD 分析结果为=-0.05，95%（-0.420.32），=0.80，两组差异无统计学意义，见图 7。2.3.8 末次随访 VAS 评分 有 16 篇5-9，11-14，17，18，20-22，27，30文献记录了有关于 VAS 评分的研究结果，两组异质性检验差异有显著性意义（约0.000 01，2=97%）。分析结果为=-0.59，95%（-0.85-0.33），约0.000 01，两组差异有统计学意义，见图 8。2.3.9 末次随 访 Constant-Murley 评分共有 21篇5-9，11-13，15-24，26，27，29，30文献提及末次随访 Constant-Murley 评分，两组异质性检验差异有显著性意义（约0.000 01，2=91%）。分析结果为=5.08，95%（3.306.87），约0.000 01，两组差异有统计学意义，见图 9。2.3.10 并发症 有 16 篇文献5，7，10，13，15，16，19，21-23，25-30提供了并发症的数据，实验组 25 例，对照组 129 例。异质性检验显示各研究间无统计学异质性（=0.81，2=0），故采用固定效应模式合并效应量进行 Meta 分析。结果显示，TightRope 与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位并发症比较，两组比较差异有统计学意义=0.25，95%（0.170.37），约0.000 01，见图 10。2.4 发表偏倚分析 将纳入文献研究较多的手术时间的研究绘制漏斗图进行发表偏倚检验，显示各研究点左右分布基本对称，提示存在发表偏倚的可能性较小，见图 11。图5 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位手术切口长度的Meta分析图6 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位住院费用的Meta分析46医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图7 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位末次随访CCD和ACD的Meta分析图8 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位末次随访VAS评分的Meta分析图9 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位末次随访Constant-Murley评分的Meta分析47医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图10 TightRope与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位并发症的Meta分析3讨论锁骨钩钢板内固定较早应用于治疗肩锁关节脱位，是目前最常见的手术方式之一32。但有研究表明33，锁骨钩钢板内固定易出现肩关节疼痛、肩关节外展活动受限、肩峰撞击综合征、肩袖损伤、术后再脱位、局部骨溶解、肩峰应力性骨折等多种术后并发症。近年来，随着医疗技术的进步及手术方案的改进，TightRope 固定系统在治疗肩锁关节脱位的临床应用越来越广泛。TightRope 固定系统作为一种较新的弹性固定方式34，其内固定刚度和强度比传统的锁骨钩钢板都得到明显提升，利于患者早期进行肩关节康复功能锻炼，并能明显减少锁骨钩钢板所引起的多种术后并发症。TightRope 固定系统因置入物体积小、应力分布均衡，不易引起钢板应力性断裂，对周围软组织损伤小，且生物相容性良好，不需要二次手术取出，避免患者内固定取出的二次创伤，并减轻医疗花费。然而 TightRope 手术治疗在国内用于临床时间短，大多数医院开展较少，存在部分手术医师对此项技能掌握不够熟练，可能造成手术时间延长、出血量增加，术后发生再脱位等术后并发症的可能性增加。虽然 Pan X 等35做过关于此类方面的循证分析，但所纳文献多以国外学者研究为主，缺乏相关国内文献数据。本研究通过大量收集国内学者相关 TightRope 与锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位的文图11手术时间漏斗图48医学数据科学第 37 卷第 4 期医学信息Vol.37 No.42024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024献进行 Meta 分析，比较两种手术方式的优劣，结果显示：TightRope 组在术后优良率、术中出血量、住院时间、切口长度、术后末次 VAS 评分、术后末次Constant-Murley 评分、术后并发症、术后 CCD 方面均优于锁 骨钩钢 板组。分析原因 可能在 于：TightRope 手术方式的微创特性，使得创伤小，一定程度上减少术中出血量36，37。TightRope 能够很好地还原喙锁韧带的解剖特征及生物力学结构，保持良好的关节结构稳定性；另一方面 TightRope 的弹性固定方式就有微动性的特点，符合肩锁关节的生物力学特征；其特有内固定力学特性一定程度上减少锁骨远端的移位可能，进而保持肩锁关节的稳定性，避免再脱位的发生，术后并发症减少，增加了患者依从性，提高了患者满意度。但在手术时间、住院费用、术后 ACD 方面 TightRope 组与锁骨钩钢板组无明显差异。这可能由于不同手术者操作熟练程度不同，并且不同医院收费的差异化，一定程度上影响了客观的数据分析结果38。此次研究纳入的 27 个研究中有 5 个研究采用了随机对照分组，但随机分配的方法及是否双盲大多文献并未提及，并且随访时间不一。此次研究的对象主要为国内学者相关的临床研究数据，缺少有关的外国学者临床文献，故而在来源上有所偏倚，可能对最终分析结果有一定影响。在本次结果分析中，有多相结局指标存在异质性，主要原因分析如下：术者对手术式熟练程度不一，测量方式不同，存在一定测量误差的可能，术者及患者主观评价不一，等等诸多因素都可导致分析结果异质性。此次研究对住院费用、ACD 结局方面纳入的文献量较少可能导致发表偏倚。但本次研究对收录的所有文献进行了严格的筛选和质量评估，因而所得出的结论仍可反映出两种内固定手术方式的优劣，为循证医学提供相应的依据支持。此次研究显示 TightRope 能起到有效的内固定作用，使大多数患者获得了良好的手术疗效，减少了肩峰下撞击综合征、术后内固定失效、术后慢性疼痛等并发症的发生，可以使患者尽早的进行康复训练，具有术后恢复快、手术切口小、术中出血少、住院时间短、术后肩关节功能良好等优点。但是 TightRope固定方式仍具有一定缺点：如在复位过程中，容易因牵拉张力过大而致喙突骨折的可能，而袢的长度过长则会使肩锁关节脱位不能完全复位。目前Tightrope 治疗肩锁关节脱位在国内临床上普及率低、应用时间短、手术患者少，并且缺少大量病例的跟踪随访。但随着 TightRope 内固定手术方式的普及和在临床上的使用越来越广泛，可使更多的手术者能熟练掌握此项技术，充分发挥这种新技术的优势，进而提升更多患者对此项技术的满意度。参考文献院1Nolte PC,Lacheta L,Dekker TJ,et al.Optimal Management ofAcromioclavicular Dislocation:Current Perspectives J.OrthopRes Rev,2020,12:27-44.2Yancey JR,Szczepanik M.Acromioclavicular Joint Dislocation:Surgical vs.Conservative Interventions J.Am Fam Physician,2021,104(1):28-29.3Bostr觟m Windhamre H,von Heideken J,Une-Larsson V,et al.No difference in clinical outcome at 2-year follow-up in pa鄄tients with type 芋 and 吁 acromioclavicular joint dislocationtreated with hook plate or physiotherapy:a randomized con鄄trolled trialJ.J Shoulder Elbow Surg,2022,31(6):1122-1136.4Gu F,Tan L,Wang T,et al.Comparison of single versus doubleTightRope system in the treatment of acute acromioclavicularjoint dislocation J.J Shoulder Elbow Surg,2021,30(8):1915-1923.5张斌,郑伟,陈晨,等.关节镜下TightRope系统固定与钩钢板内固定治疗急性肩锁关节脱位对比研究J.中国现代医药杂志,2023,25(2):57-60.6Liu S,Li C,Song Z,et al.Comparison of open reduction andfixation with hook plate and modified closed reduction and fix鄄ation with tightrope loop plate for treatment of rockwood typeIII acromioclavicular joint dislocation J.BMC 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