1、内部质量管理体系审核汇报序号: 0501 编号;J-8.2-35审核目标:评价质量管理体系运行符合性、有效性。审核范围:润滑油生产、销售和服务1. 审核依据:GB/T 19001-质量手册其它质量管理体系文件及相关法律法规审核日期: 1月18日至19日审核部门: 行政部、生产部、业务部、试验室、领导层 审核组长: 组员: 审核过程综述: 经过二天时间,企业内审组对照ISO9001:标准及QMS文件对领导层、4个职能部门采取谈、看、查、记、抽样检验等方法进行了第一次内审,总体印象是:企业领导层很重视,在前三个月任务完成较担心情况下,指定各部门必需有专员负责贯标工作,并要求贯标工作也作为限期任务来
2、完成,制订了贯标认证工作考评措施,使得贯标工作按期进入实施阶段;各部门中层管理人员主动性及贯标热情很高,牺牲休息时间参与了企业举行贯标系列培训班学习,并全部经过考试合格,通常管理人员及全体职员能按标准要求去做,贯标工作已初见成效,现将审核情况对照标准条款综述以下: 一、存在(带共性)问题: 1、(4.2.4条)部分部门还不能自觉、主动地作好质量统计,怕麻烦思想时有存在,受控文件不受控,受审核部(部室、车间)门受控文件清单未列入其使用QMS受控文件名单,有些失效文件在使用现场流传,适用法律法规有部分职能部室没有单行本(和工作相关法律、法规文本,如技术部无产品质量法等)有未盖章、未审批和编号,体外
3、运行文件比比皆是。 2、(4.2.4条)文件统计管理没有按控制程序进行,表格填写不规范,内容不全,如出现空白,编、审、批无人签字等。 3、(5.3条)对企业质量方针,尤其是两个承诺(满足要求和连续改善QMS有效性)了解不统一。 4、(5.4条)职能部室没有工作、质量分目标。 5、(5.5.3条)内部沟通不够,如有车间,部室对手册已明方要求质量职能分配和职责还不太清楚。 6、普遍对三级文件(手册、程序文件、作业文件、质量统计)不熟悉。 二、标准其它(条款)方面: 1、(4.1条)建立了文件化体系,识别确定了20个适用法律法规,制订了手册1本,程序文件16个,作业文件44个,质量统计110种,搜集
4、整理为实现六大系列产品技术文件、标准37项,采取过程方法管理过程,识别控制了外包过程。文件、统计控制要加强。2、(4.2)文件管理基础上能按要求进行,文件同意手续基础完备,现场能得到有效版本文件、制订了统计控制手册,对统计保留期逐一作出要求,统计控制还应要加强。2、(第五章)管理承诺:职责要求、方针、目标一致,目标可测量。但职责熟悉程度,目标分解不够。管理评审待进行。 3、(6.2条)确定并提供了合适资源,人力资源配置符合要求,职员上岗从总经理到通常职员按岗位任职要求考评招聘上岗,各部门岗位职责得到明确,但未保持职员教育、培训、技能、经验统计及培训计划。 4、(6.3条)基础设施:制订了设备维
5、修保养规程,设备维修有计划,日常维修能按设备维修保养规程进行设备维护保养。维修统计完备。5、(6.4条)工作环境:对产品质量有影响温度因资金问题没有监控,未达成要求。现场管理经企业下大力气抓整改已初见成效。6、(7.1条)产品实现过程策划:依据军队或用户要求,确定了产品质量目标和要求,申请总后军需生产部确定了六大产品产品标准,确定了10个关键工序,并制订了关键工序作业指导书,确定了6项产品实现工艺步骤操作规程,确定了验证、监控方法及其所需统计。因没有特殊协议,故未针对特定项目制订“质量计划”。7、(7.2条)和用户相关过程:能够根据法律、法规、标准,用户要求及产品评审控制程序,识别用户需求,评
6、审产品要求,立即和用户沟通,4月份企业领导频繁走访各大军区和军需仓库,上门征求用户意见。8、(7.3条)设计和开发:因企业生产六大产品长久根据国家标准,军队标准及用户提供工艺要求组织生产,军用产品设计已定型,工艺已成熟,企业无权修改设计;也无用户要求设计和开发,质量手册已作说明,删减7.3条,内审组认为。删减设计过程合理。9、(7.4条)采购控制:多种原材料、辅料按要求采购并组织生产;材料采购验证要加强并保持统计,供方评价和重新评价不够,合格供方名单还未建立。10、(7.5条)11(7.5条)生产控制:生产有计划,现场有作业指导书,操作工能按要求生产。特殊工序有监控统计。生产区域原材料、半成品
7、、成品及多种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目,和产品相关标识可追溯。各车间、部门全部能按生产和服务提供控制程序进行生产和服务。(7.5条)能按生产和服务提供控制程序进行生产和服务,生产有计划、关键工序和特殊工序有作业指导书,特殊工序建立了监控统计,生产区域原材料、辅料、染化料、半成品、成品及多种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目,和产品相关标识可追溯。11、(7.6条)监视和测量装置控制:多种计量器具配置及检测设备达成要求,各部门能按要求好检测工作并确保统计。12、(8.2.1条)用户满意:确立了用户期望就是我们努力方向指导思想,并经过走访各用户使用户满意率达100%;但企业承诺用户满意率1
8、00%分子、分母不清楚,用户投诉为零不等于满意率为100%,还未测量。确立了用户期望就是我们努力方向,全心全意为用户服务指导思想,并经过走访各用户使用户满意率达96.9%;今年来没发生用户投诉,但用户投诉为零不等于无用户埋怨。13、(8.2.3条)内审后管评前将对近期质量目标进行系统统计分析14、(8.2.4条)能按要求对原材料、外协件、半成品、成品检验。检验统计保持完好。15、(8.3条)不合格品控制:基础上能按不合格品控制程序组织生产,但有部分生产车间不合格品未经检验,流入下工序,部分车间不合格品和合格品堆放混淆,不能识别;无产品不合格标志;整个企业未见到一张不合格评审表。16、(8.4条
9、)数据分析:多种质量统计报表基础齐全,能按数据分析控制程序进行,不过各部门质量分析会坚持不够,未见到一张统计数据分析图表。17、(8.5条)改善:经过第一次内审,我们从中发觉了不少问题,在以后工作中要采取纠正、预防方法,我们将进行跟踪验证,凡出现不合格项单位从今天起15天20天要完成整改。 三、此次内审工作贯标搞得很好方面: 1、 2、 3、 4、 四、不合格项统计和分析: 此次内审共发觉不合格项(实施性不合格)17项,详见不符合汇报。 五、对QMS评价及结论: 1、我们建立文件化QMS基础符合ISO9001:标准要求和企业特点。 2、因QMS文件公布时间不长,加上前三个月完成军品限期任务等特
10、殊情况,QMS处于初步运行之中,根据文件在行动,可见到部分统计。 3、效果:经过初步运行、验证、统计、测量、QMS取得了一定成绩,车间实物质量目标,得以很好实现。 4、QMS运行期间,企业制订质量方针,质量目标是能够实现,是和QMS基础是适合、有效、充足、能以预防不合格品来满足用户要求,符正当律法规,自我改善、自我完善机制正在形成。 5、企业在文件受控、文件统计、培训资源、采购控制、不合格品评审、数据分析、预防方法等方面还有一定差距,为改善关键。 此次内审因为内审组同志在工作能力、水平上有限、在抽样调查中可能有误判,但内审组同志能够本着实事求实标准,尽可能将误判风险降至最低点。望各位领导能够支
11、持了解;另外,不合格项汇报部门领导要确定签字,方便采取纠正方法,纠正方法必需在15天内完成。不合格项统计和分析(含数量、严重程度、特定部门优缺点、存在关键问题等):1.发觉不合格项共4例分别发生在办公室、生产技术部、供销部、试验室。包含条款4.2.3 、6.3、7.2.3、8.2.3呈离散分布均为通常不合格。2.审核中发觉进行两项改善方法为“原材料小配件放置”及“浇注产品外观改善”对质量管理体系评价(含文件化体系和标准符合程度、实施效果发觉和改善体系运行机制及方法等):文件符合ISO9001:各条款。体系运行3个月后已初见成效结论:质量管理体系符合ISO9001:标准,运行基础正常。纠正方法要求及审核汇报分发对象:生产技术科、供销科、试验室、办公室审核组长:荣 同意: 1月21日