全国药品流通行业发展综合规划纲要.docx

全国药品流通行业发展计划纲要（）药品是关系人民生命健康特殊商品，药品流通行业是关系国计民生关键行业。党中央、国务院高度重视人民群众生命健康和医药卫生事业发展，提出了相关深化医药卫生体制改革意见，并对药品流通行业改革和发展提出要求。为适应医药卫生事业改革发展新形势，促进药品流通行业科学发展，保障人民群众用药安全合理方便，依据相关法律法规和中国国民经济和社会发展第十二个五年计划纲要，制订本计划纲要，计划期为。 一、现实状况和形势 （一）发展现实状况。 改革开放以来，中国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制，行业取得了长足发展，药品流通领域法律框架和监管体制基础建立，药品供给保障能力显著提升，多个全部制并存、多个经营方法互补、覆盖城镇药品流通体系初步形成。 市场规模连续扩大。截至底，全国共有药品批发企业1.3万多家；药品零售连锁企业2149家，下辖门店13.5万多家，零售单体药店25.3万多家，零售药店门店总数达38.8万多家。，全国药品批发企业销售总额达成5684亿元，至，年均增加15%；零售企业销售总额1487亿元，年均增加20；城市小区和农村基层药品市场规模显著扩大。 发展水平逐步提升。药品流通企业吞并重组步伐加紧，行业集中度开始提升。，药品百强批发企业销售额占全国药品批发销售总额70。连锁经营发展较快，连锁企业门店数已占零售门店总数1/3，百强连锁企业销售额占零售企业销售总额39；现代医药品流、网上药店和第三方医药品流等新型药品流通方法逐步发展，扁平化、少步骤、可追踪、高效率现代流通模式比重开始提升。 社会作用不停增强。，全国药品流通行业从业人员约400万人，占城镇商业服务业就业人数5；各类药店提供销售及服务约130亿人次，较增加33，在方便群众购药、平抑药品价格等方面发挥了关键作用。药品流通骨干企业成为药品贮备和应急配送主体，不仅确保了北京奥运会和上海世博会等重大活动药品需求，而且有效确保了“非典”、“禽流感”等重大疫情和“5.12”汶川特大地震等自然灾难中药品供给。药品流通行业对相关产业发展带动性增强，在国民经济中地位日益显现，为维护国家安全、社会稳定和人民群众利益作出了重大贡献。 不过，因为长久实施以药补医体制等体制性弊端，和药品定价、采购和医保支付机制不完善等问题，加上准入门槛较低、行业计划管理欠缺、市场竞争不充足、执法监督工作不到位等原因，造成药品流通行业存在以下突出问题：一是流通组织化现代化水平较低。药品流通行业集中度低，发展水平不高，跨区域扩展缓慢。现代医药品流发展相对滞后，管理水平、流通效率和物流成本和发达国家存在很大差距。二是行业发展布局不够合理。药品流通城镇发展不够平衡，发达地域和城市药品流通企业过分集中，农村和“老、少、边、岛、渔、牧”等偏远地域药品配送网络未能全方面有效覆盖，药品可及性有待提升。三是流通秩序有待规范。药品购销领域各类违规经营现象比较突出。部分零售药店出售假劣、过期等不合格药品。部分中药材市场存在药材交易混乱、质量缺乏保障、市场管理缺位等问题。 （二）面临形势。 医药卫生体制改革对行业提出新要求。-，是实现深化医药卫生体制改革目标关键时期，也是药品流通行业结构调整和转变发展方法关键时期。中央提出加紧建立药品供给保障体系，发展药品现代物流和连锁经营，规范药品生产流通秩序，建立便民惠民农村药品供给网等任务，迫切要求行业必需加紧结构调整，转变发展方法，实现科学发展。 加紧发展面临很好机遇。未来5年，全球药品市场将维持快速扩张态势，市场规模估计将从7730亿美元，增加到1.2万亿美元以上，年均增加8左右，全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提升。在药品市场增加空间方面，中国将是潜力最大市场。伴随中国开始向中高收入国家前进和人口老龄化加紧，人民生活需求和消费结构将发生重大改变，对医疗卫生服务和自我保健需求将大幅度增加，药品市场增加潜力巨大。中央提出“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”医改方向，和“保基础、强基层、建机制”医药卫生体制改革任务，要求建设覆盖城镇公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供给保障体系，必将在推进医药卫生事业发展同时，带动药品市场规模增加，为药品流通行业带来新机遇。 抓住机遇仍需面对很多挑战。药品流通行业改革发展和国家医药卫生体制改革相辅相成，和用药制度设计亲密相关，而医药卫生体制改革是一个复杂和渐进过程。从外部环境看，改革和药品流通相关体制机制，包含行业管理体制完善和重大利益格局调整，其进展情况在本计划期内存在一定程度不确定性，全国统一市场形成仍需克服地方保护等多个原因影响。从内部看，药品流通行业基础微弱，总体发展程度较低，管理水平、设备设施相对落后，人才匮乏，行业结构调整和实现转型发展仍有一定难度。 二、指导思想和总体目标 （一）指导思想。 根据国民经济和社会发展“十二五”计划总体要求，以科学发展观为指导，坚持以人为本，落实落实中央医药卫生体制改革精神，以加强政府政策引导、发挥市场机制基础性作用、强化现代科学技术和新型管理方法应用为基础标准，以深化体制机制改革、加紧转变发展方法、形成全国统一市场为根本，充足发挥药品流通行业在服务医疗卫生事业发展、维护人民群众健康权益和促进经济社会友好发展等方面作用。 （二）总体目标。 到，全国药品流通行业发展适应经济社会发展总体目标和人民群众不停增加健康需求，形成网络布局合理，组织化程度显著提升，流通效率不停提升，营销模式不停创新，骨干企业竞争力增强，市场秩序显著好转，城镇居民用药安全便利，和满足公共卫生需要药品流通体系。 具体发展目标：形成13家年销售额过千亿全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿区域性药品流通企业;药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上;连锁药店占全部零售门店比重提升到2/3以上。县以下基层流通网络愈加健全。骨干企业综合实力靠近国际分销企业优异水平。 三、关键任务 （一）加强行业布局计划，健全准入退出制度。 制订行业布局计划。各地商务主管部门要会同相关部门，结合当地经济社会发展水平、医药卫生事业发展和体制改革进展、城镇建设计划、人口增加和密度和年纪结构改变、药品供给能力等实际，制订药品批发零售网点合理设置和布局具体计划，确保药品供给。 完善准入退出机制。提升行业准入标准，将是否符合行业计划作为行业准入关键依据，严格控制药品经营企业数量。加强日常监管和考评，建立退出制度，对违法违规和不遵守各项管理制度企业要限期整改，严重取消经营资格。 （二）调整行业结构，完善药品流通体系。 提升行业集中度。激励药品流通企业经过收购、合并、托管、参股和控股等多个方法做强做大，实现规模化、集约化和国际化经营。推进实力强、管理规范、信誉度高药品流通企业跨区域发展，形成以全国性、区域性骨干企业为主体遍布城镇药品流通体系。整合现有药品流通资源，引导通常中小药品流通企业经过市场化路径并入大型药品流通企业。在吞并重组过程中要做好人员安置等工作，确保平稳过渡。 发展特色经营。支持老字号药店在保持传统优势基础上创新发展，发挥品牌效应，拓展特色服务，增强关键竞争力。支持专业化和有特色中小药品流通企业做精做专，满足多层次市场需求。引导中小药品流通企业采取联购分销、共同配送等方法，降低经营成本，提升组织化程度。 完善药品流通网络。配合医药卫生体制改革和基础药品制度实施，主动参与药品招标采购，做好药品配送。健全药品供给保障体系，激励建设一批全国性和区域性药品物流园区和配送中心，加紧形成若干含有较强辐射带动作用药品流通枢纽。实施“放心药”服务体系建设工程,激励大中型骨干药品流通企业向居民小区和村镇延伸销售和配送网络，实现药品流通对基层有效覆盖，提升农村和偏远地域药品供给安全性、便利性。建立西药、中成药、中药材关键品种市场运行信息监测、预警体系；激励市场中介组织开展药品销售渠道、消费结构和区域分布情况等信息服务，发挥政府信息和市场机制在完善流通网络中引导作用。 保障药品应急供给。建立中药材关键品种贮备制度。根据国家应急和战略贮备统一计划和布署，做好流通步骤实物和资金贮备。依据各类突发事件特点，建立对应应急保障机制。 （三）发展现代医药品流，提升药品流通效率。 以信息化带动现代医药品流发展。广泛使用优异信息技术，利用企业资源计划管理系统（ERP）、供给链管理等新型管理方法，优化业务步骤，提升管理水平。发展基于信息化新型电子支付和电子结算方法，降低交易成本。构建全国药品市场数据、电子监管等信息平台，引导产业发展，实现药品从生产、流通到使用全过程信息共享和反馈追溯机制。 用现代科技手段改造传统医药品流方法。激励主动探索使用无线射频（RFID）、全球卫星定位（GPS）、无线通讯、温度传感等物联网技术，不停提升流通效率，降低流通成本。促进使用自动分拣、冷链物流等优异设备，加紧传统仓储、配送设施改造升级。完善医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和生物制品等特殊药品物流技术保障方法，确保质量安全。 推进医药品流服务专业化发展。激励药品流通企业物流功效社会化，实施医药品流服务延伸示范工程，引导有实力企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药品流服务。在满足医药品流标准前提下，有效利用邮政、仓储等社会物流资源，发展第三方医药品流。 （四）促进连锁经营发展，创新药品营销方法。 加紧发展药品连锁经营。激励药品连锁企业采取统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一联网信息系统管理、统一品牌标识等方法，发展规范化连锁，树立品牌形象，拓展跨区域和全国性连锁网络，发挥规模效益。伴随医药卫生体制改革深入和医药分开逐步实施，激励连锁药店主动承接医疗机构药房服务和其它专业服务。 创新药品经营模式。激励批零一体化经营。激励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营，满足群众自我药疗等多方面需求。支持连锁经营、物流配送和电子商务相结合，提升药品流通领域电子商务应用水平。激励经营规范零售连锁企业发展网上药店。 （五）健全行业管理制度，规范药品流通秩序。 制订完善和流通秩序相关行业规范。会同相关部门研究制订药品批发企业营销人员、药品生产企业和代理企业医药代表资质管理措施和行为规范，实施持证上岗和公告制度，确保依法依规销售药品和推广新药。完善药品购销管理制度，依法索取税票，确保经正当渠道经营药品。逐步实施药品流通企业分类分级管理制度，依据不一样类别和等级，采取不一样管理方法，激励企业在规范经营基础上改善服务设施，提升管理和服务水平。 打击违法违规行为。配合相关部门严厉打击经营假劣药品、商业贿赂、倒买倒卖税票、挂靠经营、非法经营网上药店、公布虚假药品和保健品广告等违法违规行为；整理规范中药材市场，加强有害物质残留和质量检验。充足发挥12312商务行政执法投诉举报热线作用，完善投诉举报受理、处理、移交和反馈机制。发动各方面力量，加强对药品流通行业社会监督。 （六）加强行业信用建设，推进企业诚信自律。 推进全行业信用建设。加强全行业诚信和职业道德教育，广泛开展“诚信经营示范创建”活动，树立一批遵纪遵法、老实守信、管理规范、服务到位，能够主动推行社会责任，自觉接收监督诚信经营经典。建立违法违规企业信息披露制度，在“商务领域信用信息系统”中归集企业信用信息，建立信用档案。推进部门间监管信息公开和共享，实施信用分类监管。 建立行业自律机制。指导和激励行业协会制订和实施行规行约；维护正常价格秩序，预防垄断行为；探索建立对职业经理人、执业药师等人员从业行为信息采集、统计、公开、共享等制度，对有违规失信行为个人实施行业禁入；加强信用知识培训，帮助企业建立信用风险管理制度，开展行业信用评价，提升行业自律和信用水平。 （七）统筹内外两个市场，形成开放竞争市场格局。 搭建多功效服务平台。发挥政府部门和行业协会作用，建立药品交易、投融资合作、信息交流、政策公布等多层次、多功效平台，服务企业发展。发展医药会展经济，促进内外贸、中西药、产供销协调发展，加紧中国外市场融合。 提升利用外资质量和水平。优化投资结构，吸引境外药品流通企业根据相关政策扩大在境内投资，参与药品流通企业吞并重组，拓展分销业务；引导外资到中西部地域和中小城市发展。保护投资者正当权益。学习借鉴国外优异管理经验和营销方法。 激励药品流通企业“走出去”。激励有条件药品流通企业“走出去”，经过新建、收购、境外上市等多个方法，到境外开展业务，参与国际药品采购和营销网络建设，参与国际竞争。 （八）加强行业基础建设，提升行业服务能力。 建立行业标准体系。结合行业特点和市场需求，借鉴国际优异经验，建立药品流通业态分类分级、药品统一编码及现代流通设施和信息化、中药材商品等级、职业经理人和从业人员资质和岗位规范、企业经营服务、信用建设和社会责任等相关标准体系。 建立行业统计制度。合理确定行业统计指标，建立直报企业和行业主管部门及相关方面共同参与全国药品流通行业统计制度和网上报送平台，立即掌握行业运行和发展全方面信息，辅助政府决议，引导行业发展。 加强企业内部管理。药品流通企业是药品流经过程中质量安全第一责任人，要完善法人治理结构，建立现代企业制度；健全药品购销索证索票、出入库及运输安全管理责任制；加强税票管理，主动和税务管理机关联网；落实各项财务会计管理规范和职员“三险一金”等各项要求和政策，保障职员教育经费。 提升经营服务水平。药品批发企业要提升药品品种保障能力，建立对用户需求快速反应机制，确保药品立即、安全、足额供给。零售企业要按要求配置执业药师或相关药学技术人员，提升药品质量管理和药学服务水平，零售药店应该提供二十四小时服务；建立以消费者为中心服务理念，指导消费者正确、安全、有效、合理用药。对药品流通企业设备设施、营业场所环境、售后服务等经营服务内容，和各类从业人员专业能力、岗位责任、仪容仪表等，进行全方面规范。 四、保障方法 （一）完善法律法规和政策体系。 推进修改完善和药品流通相关法律法规和部门规章，清理、废止阻碍药品流通行业改革发展和妨碍公平竞争政策要求，健全市场机制。研究制订激励性政策方法，支持企业技术改造、科技创新，完善相关基础设施。在搞活流通，扩大消费各项政策中，主动支持药品流通行业结构调整和药品供给保障体系建设。改善融资环境，激励企业利用产业基金、融资担保、信用保险、上市融资、应收账款和仓单质押等金融工具，多渠道筹集资金，加紧改革发展步伐。有条件地方应争取财政、土地、金融、专题资金等优惠政策，支持药品流通行业发展。避免反复建设大型药品物流设施。 （二）改善药品流通行业发展环境。 会同相关部门主动推进改革以药补医体制，完善药品定价、采购和医保支付机制，破除地方保护、地域封锁。保障药品批发企业平等参与招标采购及配送业务，促进医疗机构依协议要求按期向流通企业支付货款。在公立医院改革和基础药品制度实施等医改方法中，主动探索实现医药分开具体路径，在已实施基础药品制度、取消以药补医基层医疗机构，尤其是周围药品零售配套设施比较完善城市小区医疗服务机构，可率先探索医生负责门诊诊疗，患者凭处方到零售药店购药模式。加紧给予全部符合条件药店处方药销售资格。支持零售连锁企业和其它含有条件零售药店申请医保定点资格，扩大基础医疗保险定点药店覆盖范围，逐步提升社会零售药店在药品终端市场上销售比重。亲密跟踪医药卫生体制改革各项政策实施对行业影响，研究提出处理对策和方法。 （三）加强药品流通理论研究和人才队伍建设。 激励大专院校、研究院所、大型药品流通企业集团加强现代药品流通理论研究和创新。建立中国药品流通人才培训机制，支持和激励药品流通职业培训和继续教育，形成层次多元、市场需要、企业欢迎人才培养和职业教育体系；建立全国药品流通职业经理人和其它从业人员资格认证制度；建立药品流通领域人才激励和约束机制。实施从业人员培训工程，“十二五”期间培训高级职业经理人人，中级职业经理人5000人，执业药师继续教育5000人，药学技术服务人员10000人，其它关键岗位0人。 （四）形成促进药品流通行业健康发展协力。 将药品流通行业管理切实纳入商贸流通工作体系进行统筹计划，和深化医药卫生体制改革领导小组其它组员单位进行工作对接，建立沟通协调和合作机制。大力支持药品流通行业协会等中介组织发展，加强协会组织建设，增强服务意识，提升为企业服务能力。充足发挥协会在行业统计、行业培训、行业自律、国际交流合作、维护企业正当权益等方面作用。 （五）建立计划纲要实施机制。 各地商务主管部门应依据本计划纲要制订当地药品流通行业发展具体计划。建立年度跟踪监督、中期评定和终期检验制度，加强对计划实施监督检验，确保年度工作计划和计划协调一致。各项扶持政策实施应符合计划确定发展目标和关键领域。