无锡食品工业有限公司质量管理手册样本.doc

无锡华顺食品工业质 量 手 册WXHS-SC/A修订状态：1编 制：审 核：批 准：受控状态： 分发号：公布日期：3月30日 实施日期：4月1日 目 录 01 颁布令 302 任命书 403 企业介绍 504 质量方针、质量目标. 605 质量手册说明 706 质量手册管理 91 适用范围. 102 引用标准. 103 术语和定义. 104 质量管理体系. 114.1 总要求. 114.2 文件要求. 115 管理职责. 135.1 管理承诺. 13 5.2 以用户为关注焦点. 145.3 质量方针 145.4 策划. 145.5 职责、权限和沟通. 155.6 管理评审. 186 资源管理. 206.1 资源提供. 206.2 人力资源. 20 6.3基础设施 216.4工作环境 227产品实现. 227.1 产品实现策划. .227.2 和用户相关过程. 237.3设计和开发. 247.4采购267.5产品实现. 277.6监测和测量装置控制 308 测量、分析和改善.31 8.1 总则318.2 监视和测量31 8.3 不合格品控制. . 34 8.4 数据分析. 358.5 改善. 36附录一：质量管理体系结构图 38附录二：质量管理体系职能分配表 39附录三：质量管理体系程序文件目录 40颁 布 令为了提升企业质量管理水平和质量确保能力，实现以预防为主和对生产全过程实施有效质量控制目标，在本企业产品质量稳定提升基础上，愈加好满足用户要求和潜在要求，经研究决定在本企业推行ISO9001：质量管理体系标准，并使其得到有效运作和不停改善提升。本质量手册是依据GB/T19001- idt ISO9001:质量管理体系要求和本组织质量方针和质量目标，并结合本企业实际情况编写管理文件，意在指导质量管理体系有效运行和连续改善。本质量手册说明了本企业质量方针和质量目标，系统叙述了本企业质量管理体系，是本企业进行质量管理法规，也是本厂向用户提供质量合格证承诺，望本企业各级领导干部和职员严格遵照和切实落实实施，以确保为用户提供愈加满意产品和服务。本质量手册首版已自6月1日起开始实施，现颁布版本为第一次修订版，自4月1日起开始实施。 总经理： 3月30日任 命 书 兹任命 同志为管理者代表，授权负责ISO9001标准在本企业落实、对质量管理体系所需过程建立、实施和保持负责，依据手册相关要求行使其职权，并向总经理汇报质量管理体系业绩和改善需求。望全体职员全力配合其工作，共同推行质量管理职能，确保本厂质量管理体系得到有效运行。 总经理： 3月30日企业介绍无锡华顺食品工业创建于1998年9月，和厦门华顺民生食品同属北京牛津-剑桥国际集团控股中外合资企业。企业现有职员人数120多人，生产厂区占地32亩，拥有车间近5000平方米，速冻生产线3条，冷库750吨，各类运输车近20多辆。企业关键产品有汤圆系列、水饺系列、面点系列、点心系列、火锅料系列等五大类近百个品种，其中精心推出宁波汤圆、南瓜饼、黄金糕等产品以其独特配方和全新口味而深受广大消费者青睐。自99年以来，企业销售额连年保持70%以上增加率，销售额超亿元，是江、浙、皖地域最具影响力速冻食品专业厂家之一，无锡“安井”也继厦门华顺取得“福建省著名商标”以后成为华东地域又一强势品牌。企业以上海、南京、杭州、武汉、长沙、无锡等城市为关键，正逐步完善自己营销网络，现在拥有经销商近70多家，设置了杭州、南通办事处和上海、合肥两个分企业，初步建立起以江、浙、沪、皖为中心，辐射华中、华北、西北、西南销售网络，并和麦德龙、大润发、欧尚、乐购、乐客多、易初莲花等国际零售巨头和南京苏果、苏州华润、江苏时代、文峰等中国大型连锁超市有着长久、稳定合作关系。“用心在做，当然口碑不错”。企业将一如继往竭诚为广大用户提供更具特色、更含有竞争力产品，努力把“安井”发展成为全国著名品牌，并真诚欢迎新老用户一起携手共图美好未来。质量方针：精益生产连续改善用户满意质量目标：产品成品率：95%产品出厂检验合格率：100%消费者投诉处理率：100%用户满意率：95%0.5 质量手册说明 a)本质量手册是依据 GB/T19001- idt ISO9001：质量管理体系要求、ISO9000：质量管理体系基础和术语，并结合本企业实际情况进行编制，同时参考了ISO9004：质量管理体系-业绩改善指南内容和本企业质量方针及质量目标编写质量管理文件，意在指导质量管理体系运行和连续改善。 b)本手册说明了本企业质量方针、质量目标，对本企业质量管理体系进行了描述。包含本企业组织机构、职责权限和控制程序基础内容，是本企业从事质量管理活动纲领性文件和准则。 c)本手册经总经理同意后生效，全体职员必需严格遵守实施，以确保能向用户提供满意产品，提升本企业管理水平和经济效益。 d)本手册分为8章节（从第1章至第8章），按 GBT19001-标准进行编制，考虑了GB/T19000-标准中叙述质量管理八项标准。 e)本组织以GB/T19001-标准建立质量管理体系目标是经过建立质量管理体系满足用户要求，提升用户满意度，同时本手册也满足适用法律、法规要求。 f)本组织质量手册产品覆盖范围为：安井牌系列汤圆。 g)依据本企业实际情况，根据ISO9001：质量管理体系要求1.2节要求，本手册对标准第七章中不适用要求进行了删减。 本企业在产品实现过程中没有特殊过程，所以对ISO9001：标准“7.5.2生产和服务提供过程确实定”内容进行删减；在产品实现过程中不包含用户财产，所以对ISO9001：标准“7.5.4用户财产”内容进行删减。h)本手册分为受控版和非受控版，受控版本加盖“受控”章给予标识，供本企业内部使用，不得对外发放（第三方认证审核时，或有法律法规另有要求除外）。非受控版可供用户作为本企业质量确保承诺文件。i）本手册为第一次修订版 0.6 质量手册管理 a) 质量手册由技术中心统一管理，根据文件控制程序进行管理。 b) 本手册编写和修订由管理者代表主持进行，由总经理同意后颁布实施。 c) 本手册发放范围由管理者代表确定，并报总经理指示，不然任何人不得复制和向企业外部借阅。 d) 手册持有者应认真保管好手册，不得有意损坏，调离岗位时，手册要交回技术中心并办理对应手续。 e) 手册修改：质量手册在使用中发觉有内容不协调地方，相关部门和人员可向手册归口管理中心管理部门提交书面形式修改意见，归口管理中心管理部门对修改内容进行初审后，报管理者代表审核，并由总经理同意后，即可实施修改。其它任何形式修改，均视同无效修改。 f) 管理者代表负责本手册解释权。 g)质量手册非受控版发放由管理者代表负责审批，技术中心负责管理和发放。 1适用范围 本质量手册适适用于本企业安井牌系列汤圆生产全过程质量活动和向用户、第三方和社会提供质量确保。 2引用标准2.1本手册引用ISO9000族标准ISO9000：质量管理体系基础和术语；ISO9001：质量管理体系要求；ISO9004：质量管理体系业绩改善指南。 2.2 中国卫生部及国家技术监督局公布国家标准及质量标准要求。 GB2760-1996 食品添加剂使用卫生标准 GB7718-1994 食品标签通用标准 GB191- 包装储运图示标志 3术语和定义 本手册采取ISO9000：质量管理体系基础和术语。 4质量管理体系 4.1总要求 本企业依据ISO9001标准要求建立质量管理体系形成文件，并给予实施和保持及连续改善。本企业在建立质量管理体系过程中，明确本企业质量管理体系所需过程及其应用。所需过程包含管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改善相关过程。本企业根据ISO9001：要求来管理和控制这些过程。本企业在产品实现过程中没有外包过程。4.2 文件要求4.2.1 本企业质量管理体系文件遵照ISO9000标准及国家相关法律、法规和标准要求编制，对速冻产品实现过程实施有效控制，质量管理体系文件组成以下：a)形成文件质量方针和质量目标；b)质量手册（即本手册）；c)依据ISO9001：标准要求形成程序文件。程序文件是质量手册支持性文件，是对质量管理体系要求展开和落实，程序文件要求了完成质量管理体系要求各项质量活动过程责任、路径、要求和方法。d)本企业确保产品生产各个过程得到实施和控制所需作业文件。作业文件是为了完成具体质量活动而参考操作性文件，是程序文件支持性文件。e)ISO9001：标准所要求质量统计（见质量统计清单）。4.2.2质量手册即本手册，本企业按ISO9001：标准编制并实施质量手册，质量手册是质量管理体系纲领性文件，经总经理同意，质量手册覆盖本企业和质量相关全部工作过程，并对过程次序和相互作用进行了表述。4.2.3 文件控制a.总则 对和质量管理体系相关文件进行控制，确保文件得到识别并得到有效管理，确保文件形成、审批、发放、使用、评审、修改等均处于受控状态，本企业特制订并实施文件控制程序。b.职责1)技术中心负责企业质量管理体系文件控制归口管理。2)技术中心负责技术性文件归口管理，技术厂长负责同意技术文件。3)各部门负责本部门使用文件管理。c.工作概要 1)各类文件按要求在公布前由有对应权限各级管理者审批，由专员负责编号、登记、发放、回收和处理，对质量管理体系运行起关键作用相关部门和各个场所全部应有文件有效版本，并确保使用过程文件全部处于受控状态。2)文件更改和修订推行必需程序并有对应统计。3)立即回收不适用文件，确保各个相关部门和现场使用文件均为有效版本。4)各部门负责保管本部门所使用受控文件，保持清楚、完好、没有乱划乱改现象。5)各部门识别并保管本部门所使用外来文件，并控制其分发。4.2.4 质量统计控制a.总则对和质量管理体系和产品相关统计进行控制和管理，为确保产品质量符合要求要求、体系运行有效性提供依据，本企业特制订和实施质量统计控制程序。b.职责1)技术中心负责和体系运行相关质量统计归口管理。2)各部门编制本部门 部门统计汇总表，立案多种统计样本。3)各相关部门负责对本部门统计进行整理、归档。c.工作概要1)按要求程序对体系运行统计进行搜集、编目、归档、储存、保管和处理，以提供符合要求和体系有效运行依据。2)统计要确保正确、清楚、立即、完整，要求填写字迹清楚和规范，统计形式能够是书面文件、光盘或磁盘等，管理中心管理部门要妥善保管，方便于存取和查阅。3)各部门对统计应妥善保管，预防损坏和丢失，并建立 部门统计汇总表，立案多种统计样本，以方便管理、检索和查阅。要求统计保留期限，超出保留期统计按要求手续进行销毁。5管理职责5.1 管理承诺总经理对建立、实施质量管理体系并保持连续改善其有效性负责。a.向全体职员传达用户要求、法律法规要求，并确保职员建立质量意识。b.制订质量方针、质量目标、使全体职员了解意义，并使其成为努力追求目标。c.确保质量方针和质量目标在多层次各职能部门中落实分解成部门及层次目标。d.按要求进行管理评审，并在评审中做出连续改善决议。e.确保资源识别、提供及协调，确保质量管理体系正常运行。5.2 以用户为关注焦点本企业以实现用户满意为目标，经过落实质量方针、质量目标，建立和实现质量管理体系，使用户要求得到搜集、确定和满足。5.3 质量方针质量方针是本企业质量管理体系关键，具体见本手册0.2章节。本企业制订质量方针表现了以用户为关注焦点宗旨，是本企业质量追求目标和行为准则，全体职员要深刻了解，认真实施。经过每次管理评审活动对本企业质量方针连续适宜性进行评审，以确保质量方针连续有效。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标是在本企业质量方针基础上制订，具体见本手册0.2章节，质量目标是本企业一切质量活动行动指南，各部门和各层次要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以表现，各层次目标全部是可测量，要和总目标保持一致。5.4.2 质量管理体系策划a.为满足质量方针和质量目标要求，本企业对质量管理体系进行了策划。1)依据ISO9001：标准要求及本企业提供产品和服务特点，制订了20个需要控制过程程序文件。2)建立和完善本企业组织结构（见附录无锡华顺食品质量管理体系结构图），以满足质量管理体系需要。b)对质量管理体系更改善行策划和实施时，要按要求程序确保质量管理体系连续性和体系完整性。5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 本企业依据质量管理体系需要，制订了各级人员职责和权限，其中决议层和各部门职责以下 a.总经理职责1)负责质量管理体系策划，确保质量管理体系有效性和连续性。2)负责制订质量方针、质量目标，为体系建立、实施和改善提供必需资源。3)负责本企业组织机构确实定及各部门职责权限确实定，确保各管理层通畅，确保企业内职责、权限得到要求和沟通。4)负责确定部门责任人任职要求和年度培训计划审批。5)负责向企业传达满足用户和法律、法规要求关键性，促进全体职员形成满足用户要求意识。6)负责主持管理评审，对质量管理体系业绩及改善需求做出评价和审核。7)负责质量手册、特殊协议、采购计划审批。8) 授权管理者代表对质量管理体系运行行使管理职能。b.管理中心管理部 1)负责企业人力资源管理及培训工作； 2)负责企业人事档案、薪酬、考评管理工作；3)负责行政管理性文件和资料管理，包含发放、回收、更改、销毁、保留等工作；4)负责企业后勤事务管理；5)按时参与内审和管理评审。c.技术中心1)负责制订生产计划，并按计划落实生产，严格确保产品质量；2)负责对生产中不合格品评审和处理及组织纠正方法实施；3)负责制订生产工艺、组织技术文件编制及发放审批；4)负责质量管理体系归口管理工作；5)负责组织内审和管理评审。d.技术中心品管品控部1) 负责原辅料、包装物、半成品、成品微生物检验；2) 负责产品送样检测，负责产品企业标准立案工作；3) 负责组织对不合格品评审和处理工作；4) 负责车间卫生及个人卫生检验；5) 负责化验室仪器和设备管理；6) 负责企业检测计量设备周期检定校准工作；7) 负责组织标识、标签及标识牌制作；8) 按时参与内审和管理评审。e.制造中心生产车间1) 依据制造中心生产计划，负责组织生产，确保产品质量良好稳定；2) 按时参与内审和管理评审。f.制造中心设备动力部1)负责生产设备管理、维护、保养及设备档案建立；2)负责生产用测量和监测装置管理、周期检定和校准工作；3)负责对生产车间操作人员进行操作技能培训；4)负责制订设备大中修计划并组织实施;5)负责生产设备设施采购；6)按时参与内审和管理评审。g.制造中心仓储车间1)对原辅料、包装物及成品进行防护，建账管理并做到账、卡、物相符；2)出入库立即登记，并认真推行出入库手续；3)对库房环境卫生进行管理，符合质量及食品安全卫生要求;4)负责贮存物品不合格品汇报及处理;5)按时参与内审和管理评审。h.技术中心采购部 1)负责组织对供方选择和定时评价，建立供方档案，建立和更新“合格供方名目”;2)负责编制采购计划，按计划要求实施原辅料、包装物、零部件采购; 3) 负责组织采购物资不合格品评审处理;4) 负责和供方信息沟通，掌握市场及新材料、新技术动态；5) 按时参与内审和管理评审。i.营销中心市场部1)负责搜集市场信息、用户反馈信息，提供新产品开发信息资源；2)负责对用户进行回访，搜集用户满意度信息；3)负责产品外包装设计联络工作；4)按时参与内审和管理评审。j.营销中心业务部1)负责企业产品销售工作；2)按时参与内审和管理评审。k.技术中心开发部1)负责新产品开发和老产品改良工作；2)依据市场信息制订产品开发计划并实施；3)对已定型产品生产工艺进行改善；4)按时参与内审和管理评审。5.5.2 管理者代表管理者代表受总经理直接领导，对总经理负责。1) 帮助最高管理层定时对质量管理体系进行管理评审，以确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性；2) 负责质量管理体系文件组织编写、发放及程序文件同意；3) 负责确定内审员，选定内审组长，并审批内部质量管理体系审核计划。负责领导技术中心定时对质量管理体系进行内部审核，监督质量管理体系运行；4) 负责在纠正、预防和改善方法实施过程中起监督、检验、协调作用，为管理评审提供依据；5) 负责立即处理影响企业质量管理体系运行相关问题；6) 负责质量管理体系建立、实施和保持具体事宜，向总经理汇报质量管理体系业绩及改善需求；7) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；8) 负责和质量管理体系相关外部联络。 5.5.3 内部沟通总经理应确保在企业内建立合适沟经过程，并确保对质量管理体系有效性沟通。不一样部门和层次人员经过班前会、布告栏、质量分析会、网络、意见箱等多种媒体进行体系运行过程及管理多方面问题和沟通，从而促进过程输出实现，进而提升过程有效性。应保持沟通方法统计。 5.6 管理评审 a.总则 总经理为确保本企业质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，按计划时间间隔对质量管理体系进行评审，保持管理评审统计。 b.职责 1)总经理负责按计划时间间隔对质量管理体系进行评审，主持管理评审会议，审批管理评审计划和管理评审汇报。 2)管理者代表负责组织管理评审准备，实施及落实实施管理评审决议，向总经理汇报质量管理体系运行情况。 3)技术中心负责帮助管理者代表制订管理评审计划及评审组织和实施，对评审结论所提出方法实施进行跟踪检验，并对实施效果进行验证。 4)各部门负责提供本部门工作相关评审所需材料，并负责实施评审结论提出和本部门相关改善方法。c.工作概要1)管理评审由总经理按计划时间间隔以评审会议形式组织进行，通常十二个月进行一次，两次间隔时间不超出12个月。当组织内部结构、产品结构或市场环境发生重大改变，本企业质量方针和质量目标需要进行调整时，应增加管理评审次数。2)管理评审时机由总经理决定，每次评审前由技术中心负责制订管理评审计划，确定此次评审具体时间、议程、参与人员等事项。管理评审计划应经总经理同意后公布。3)评审输入：管理评审输入包含多种审核结果，用户反馈，过程业绩和产品符合性、纠正和预防方法情况、以往管理评审跟踪方法和可能影响质量管理体系改变内容，具体内容由责任部门或人员负责搜集和提供，技术中心负责整理。4)评审输出：评审会议要做出管理评审汇报a)质量方针和质量目标适宜性评价。b)对分解质量目标评价。c)对现有质量管理体系评价。d)对现有产品符合要求评价。e)对质量管理体系及其过程和和用户要求相关产品改善方法评价。f)资源需求和配置适宜性分析结论。 g)管理评审汇报由总经理同意，汇报包含到改善方法由相关责任部门负责实施，技术中心负责进行跟踪和效果验证。6 资源管理6.1 资源提供为了落实质量方针并实现质量目标，本企业致力于技术创新、提升职员素质，优化资源配置，以确保各类资源能满足产品生产、检测和服务需要。本企业依据相关程序文件控制质量管理体系中各过程所需人员、资金、设施、设备、技术和方法适宜性，以确保实施、保持质量管理体系，并连续改善其有效性，从而满足用户要求，增强用户满意度。6.2 人力资源a.总则为了确保从事影响产品质量工作人员能够胜任本职员作和确保质量管理体系有效运行，针对各个岗位所需人力资源要求情况，本企业特制订并实施人力资源控制程序。b.职责(1)总经理同意本企业年度培训计划及职务说明书。(2)管理中心管理部责任人力资源归口管理工作，负责企业年度培训计划，制订及监督实施，并组织对培训效果进行评定。(3)管理中心管理部编制企业各部门职员岗位职责，各部门责任人负责本部门内部职员岗位技能培训。c.工作概要(1)人员安排方面：质量管理体系指定人员能力要求应从教育、培训、技能任务等方面综合考虑，其能力必需达成对应岗位职能要求。(2)培训、意识和能力方面：应识别从事影响质量活动，人员能力需求，分别对本企业职员依据岗位职责制订并实施培训要求，可采取培训方法有：新职员培训；在岗职员培训；特殊工作人员培训；转岗职员培训。(3)评价所提供培训有效性。(4)保持培训统计。6.3 基础设施a.总则为确保生产设备设施一直处于安全、经济、正常运行状，确保产品符合性，本企业特制订并实施设备设施控制程序。b.职责1) 制造中心设备动力部负责生产所需生产、制冷、动力设备设施归口管理工作： a) 负责动力设备安全运行，提供生产过程所需电力、动力、蒸汽、制冷、水等供给；b) 负责制订生产设备设施操作规程，对设备操作人员进行培训；c) 负责对设备设施提供合适维护保养及维修； 2) 管理中心管理部负责送货保温车辆归口管理工作；3) 技术中心品管品控部负责化验室设备归口管理。c.工作概要(1)由各部门负责设备、设施分别记入设备设施台帐。(2)生产部负责生产设备和辅助生产设备维护和管理。按要求年限和时间对设备进行维护检修。(3)管理中心管理部负责办公基础设施识别、提供和维护，立即对本企业为实现产品符合性活动所需设施进行识别。(4)各部门依据实际生产需要对所需基础设施，由各部门责任人提出申请，由技术中心采购部审核汇总后报总经理同意采购。(5)对于不适用基础设施或相关设备，由使用部门提出申请，经相关技术人员判定，确定没能继续使用设备，报请总经理同意方可报废。6.4 工作环境a.总则为确保产品生产过程中生产环境符合必需卫生要求，确保产品符合性并实现文明生产，本企业特制订并实施工作环境控制程序。b.职责1)制造中心生产车间对车间工作环境归口管理，对实现产品符合性所需工作环境进行控制。 2)品管品控部负责车间环境卫生监督检验及技术支持工作。 3)管理中心管理部负责企业各部门办公环境管理，并营造友好工作气氛。 c.工作概要(1)生产车间负责对生产现场环境进行保持。做好作业环境卫生、设备卫生、个人卫生。生产车间每七天对各工序进行环境卫生检验。各班班长监督生产现场卫生，以确保环境卫生常常保持良好状态。 (2)品管品控部对生产车间空气进行采样，对职员进行手涂抹采样，检测其微生物指标。7 产品实现7.1 产品实现策划a.总则本企业经过对产品实现策划进行控制，确保产品符合性，特制订并实施产品实现策划控制程序。b.职责(1)制造中心负责生产计划编制及生产车间人、机、料准备工作。(2)技术中心采购部负责对生产中包含到原辅材料及多种包装物进行备料。 (3)技术中心品管品控部负责对生产中包含到原辅材料及多种包装物进行检测和监控。c.工作概要1)制造中心依据营销中心业务部销售计划制订生产计划。制造厂长审核同意，生产计划发送至生产车间、技术中心采购部、品管品控部。2)技术中心采购部依据生产计划，原辅材料使用量，确保生产物资供给。3)品管品控部依据生产计划品种规格，作好成品检测准备。 7.2 和用户相关过程a.总则为确保用户要求和期望得到识别和了解，对用户要求进行评审，以确保满足用户要求，特制订和用户相关过程控制程序。b.职责1)营销中心业务部负责确定和产品相关要求，组织相关部门对用户要求进行评审，负责和用户沟通。2)制造中心负责评审产品生产能力；3)品管品控部负责评审质量要求检测能力。c.工作概要1)营销中心业务部负责识别和确定用户对产品要求，用户要求包含：a)用户明示产品要求，包含产品质量要求包含可用性，交付支持服务、价格等方面要求；b)用户没有明确要求，但预期要求用途所必需产品要求，公司为满足用户要求作出承诺；c)用户没有要求，但国家强制性标准及法律法规要求要求。d)企业确定任何附加要求。2)在向用户提供产品前，营销中心市场部相关人员对用户要求进行评审，以确保：a)产品要求得到要求；b)和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；c)企业有能力满足要求要求；d)当用户要求发生变更，应确保相关部门和人员得到已变更信息。3)营销中心业务部和用户保持有效沟通，沟通内容包含：a)产品信息，如质量、品种更新等；b)问询、协议或订单处理及推行情况；c)用户反馈，包含用户埋怨。7.3设计和开发 a.总则 对设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足用户需求和期望及相关法律、法规要求。特制订设计和开发控制程序。b.职责1)技术中心开发部负责设计、开发全过程组织、协调、实施工作，进行设计和开发策划、确定设计、开发组织和技术接口、输入、验证、评审，设计和开发修改和确定等。2)技术中心采购部负责所需原辅料、包装物采购。3)营销中心市场部负责依据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责新产品外包装设计。4)技术中心负责组织实施新产品加工试制和生产。5)品管品控部负责新产品检验和产品企业标准立案。c.工作概要1)设计开发策划：经过业务人员提供市场信息，及每七天销售例会，营销中心市场部经理筛选出和新产品开发相关信息，同技术中心开发部确定产品类型，并形成设计开发计划书。2)设计开发输入：设计开发输入应包含以下内容：a)产品本身要求，如类型、口味、规格、包装等。这些要求关键来自用户或市场需求和期望；b)外包装要求，如色彩、图案、文字等； c)适用法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；d)以前类似设计提供适用信息；e)对确定产品特殊原料和辅料要求。3)设计开发输出：a)设计开发输出应以能针对设计开发输入进行验证形式来表示，方便于证实满足输入要求，为生产、采购提供合适信息。b)由技术中心开发部经理对输出文件进行审核，并将输出文件统计在设计开发输出清单中，同意后将输出文件下放至相关部门。4)设计开发评审: a)应在设计开发计划书中明确评审阶段、达成目标、参与人员及职责等，并根据计划进行评审；b)依据需要也可安排计划外合适阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参与人员及职责等。5)设计和开发验证a)依据设计开发输出文件新产品配方和生产工艺，车间安排生产样品；b)技术中心开发部经理组织相关部门人员对样品进行品尝，并对样品进行打分，依据评分结果验证产品是否满足要求。6)设计开发确实定a)当新产品总分数及各小项目标分数均达成70%以上时，技术中心开发部经理将产品开发相关资料及评分结果提交技术厂长，技术厂长同意意见作为产品设计和开发确实定依据。 b)品管品控部对产品进行微生物及理化指标检验，检验结果作为设计和开发确定依据之一。c)营销中心市场部组织相关部门人员对产品外包装设计进行确定。7)设计和开发更改a)设计开发更改发生在设计开发、生产和销售整个周期中，设计开发人员应正确识别和评定更改对产品原辅料使用、生产过程、市场销售等方面带来影响。b) 对于上市新产品和已定型产品，营销中心市场部依据业务人员及市场反馈，同技术中心开发部一起对反馈结果进行分析，依据分析结果对新产品配方进行更改。c) 由技术中心开发部对更改后配方进行样品试制，组织相关部门和人员对更改后样品重新进行验证、确定。 7.4 采购 a.总则 为了确保采购原辅材料、包装物符合要求采购要求，本企业特制订并实施采购控制程序。b.职责 1) 负责采购归口管理工作。负责组织对供方评审，建立合格供方档案。2)品管品控部负责对新进原辅材料质量检验工作。3)总经理负责对物资请购单、供方评审表、合格供方名目进行审批。c.工作概要1)采购过程a)为便于对供方进行控制，根据所采购物资质量对产品质量影响程度分为A类和B类。b) 技术中心采购部制订具体物资分类表，对属于A 类物资供方进行关键控制，对属于B类物资供方做通常控制。c) 技术中心采购部负责搜集A类物资供方信息，初步确定候选供方名单，每种产品最少选择2家供方，搜集其书面资料和样品，组织对其进行评审，建立合格供方名目，从名目中选择合格供方进行采购。d) 技术中心采购部依据生产计划及原辅料、包装材料库库存情况，编制每个月采购计划，依据采购计划完成采购任务。 2)采购信息a)由技术厂长、品管品控部、生产车间共同制订原辅料、包装物验收标准，经技术厂长同意后交技术中心采购部使用。b)技术中心采购部应和供方充足沟通，确保供方满足采购要求。3)采购产品验证对采购产品实施检验，以确保所采购产品满足采购要求。能够采取以下验证方法：a)采购产品到本企业时，由品管品控部检验员和库房管理员进行进厂验收。b)抽取样品到有资格检测机构进行检测；c)供方提供检测机构检测汇报。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供a.总则为确保影响产品质量多种原因得到有效控制，确保产品符合性，特制订并实施生产过程控制程序。b.职责1)技术中心负责生产过程控制归口管理工作。2)技术厂长负责工艺规程制订和实施监督，及各关键工序监视和测量工作。 3)生产车间各班组负责生产过程中各工序自检和互检工作。 4)品管品控部负责对生产过程监督检验及成品抽样检验。c.工作概要1) 生产车间确保产品在受控条件下进行生产：a)技术厂长负责制订产品生产工艺、操作关键点及产品质量标准；品管品控部负责产品质量抽查检验，生产监督管理工作；b)车间主任负责组织编写作业指导书，对车间操作职员进行培训，并监督生产工艺及作业标准实施情况；c)制造中心设备动力部负责制订车间机器设备操作规程，并对操作人员进行培训，具体实施设备设施控制程序； 2)车间各工序操作人员对本工序按作业规程自检。3)确保关键工序操作符合要求，关键工序半成品满足质量要求。4)当生产过程中出现不合格品时，按不合格品控制程序实施，并经过分析不合格产生原因制订并实施纠正方法，以消除产生不合格原因。7.5.2生产和服务提供确实定本企业产品实现过程中没有特殊过程，所以对ISO9001：标准本条款要求进行删减。 7.5.3标识和可追溯性a.总则对不一样类别、不一样检验状态下原辅材料、包装物、成品，用合适标识以预防混淆和误用；在需要时实现产品可追溯性，本企业特制订并实施标识和可追溯性控制程序。b.职责1)技术中心负责标识设计, 制造中心负责标识保管和发放，管理中心管理部负责标识制作。 2) 品管品控部负责标识制作，责任范围内产品标识及使用维护。3) 原料库、辅料库、包装物料库、成品库库管员负责所属区域内产品标识使用及维护。c.工作概要1)产品标识：标识牌注明产品名称、规格、生产日期、数量、采购产品注明生产厂家；2)检验状态标识：包含待检、合格、不合格、待定四种形式