基于6S管理法的医用耗材验收管理实践与探索.pdf

34医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3医用耗材广泛用于医疗服务中，其质量安全直接关乎医疗质量及安全1-2。随着人们对医疗质量及安全关注度的提高和国家对医用耗材监管的加强，医用耗材管理也越来越受到重视3-4。随着供应链管理（supply processing distribution，SPD）模式的推行5-6，医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI）的实施7，国家医保数据库的应用8-10，以及结合二维码的管理优势11-12，提升了医用耗材的信息化管理水平。而随着医保政策的推行、耗材加成的取消，提升保障效率实现降本增效仍是医用耗材管理的重点13-14。但医用耗材种类繁多、管理标准不统一、标签不规范、无从业人员资质考核认证等因素，在严格成本管控、提升管理效能的背景下给医用耗材验收造成较大难度。6S 管理包括整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 6 个项目（六步管理法），是能够实现全员参与、全过程管理、全效率提升的有效管理方法，目前，6S 管理法广泛应用于医院的管理实践中15-16，并推广应用于医用耗材配送、库存方面的管理17，而在医用耗材验收方面的研究较少。本研究通过分析影响医用耗材验收效率的因素，结合 6S 管理优势，采取有效的改进措施，以提升医用耗材的验收效率，高效保障医用耗材的使用需求。1 医用耗材验收管理现状及问题目前，医院医用耗材需求量大、验收人员少、专业知识欠缺等问题突出，而且验收过程中出现的单据拒收、审核资料消耗时间长等因素也影响验收效率，导致存在到货医用耗材等待验收情况，影响临床科室使用。针对医用耗材验收效率低的问题进行原因分析，并绘制鱼骨图（图 1）。通过调研分析，利用二八原则，找出主要因素（图 2）。确定系统功能不完善、无标准化管理要求、缺乏规范化培训、责任分工不明确是影响医用耗材验收效率的主要原因。图 1医用耗材验收效率低的原因分析鱼骨图图 2影响医用耗材验收效率的原因分析柏拉图基于 6S 管理法的医用耗材验收管理实践与探索陈贝贝，金星宇，孙银涛，张翼麟，韩燕全郑州大学附属郑州中心医院（河南郑州450000）摘要医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。该研究通过收集医用耗材验收现状相关资料，利用鱼骨图分析影响医用耗材验收效率的因素，从医用耗材的标准化管理、医用耗材管理培训、完善物资管理系统功能方面着手，结合 6S 管理的“六步管理法”实施改进，比较实施前后医用耗材平均验收时间和一次验收通过率，并根据量化标准评价改进效果。结果显示，与实施 6S 管理前相比，实施 6S 管理后的医用耗材平均验收时间由 3.6 min 缩减至 2.0 min，一次验收通过率由 98.23%提高至 99.00%，差异有统计学意义（P0.05）。因此，运用质量管理工具对医用耗材管理环节进行改进，可提高医用耗材管理效能和保障效率，对提升医用耗材精细化、品质化管理具有重要意义。关键词6S 管理法；医用耗材；验收管理中图分类号R197.4 文献标识码C 文章编号1002-2376（2024）03-0034-04DOI10.3969/j.issn.1002-2376.2024.03.010基金项目：河南省社会科学界联合会调研课题（SKL-2023-2452）收稿日期：2023-08-26科学管理35医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.32 6S 管理法在医用耗材验收管理中的应用2.1 整理立足管理要求，整理验收资料。通过学习相关的法律法规、制度、规程等文件，结合医院医用耗材的管理要求，整理医用耗材验收资料，需要产品实物、配送单或随货同行单、产品合格证明文件、验收单，确保医用耗材验收中的实物流、档案流的规范流转（图 3）。图 3医用耗材验收资料流转图2.2 整顿（1）合理规整验收资料和产品实物：根据配送单中医用耗材的产品次序，做到产品验收资料信息、实物信息与配送单中产品的次序一一对照。（2）验收单信息的有效标记：对于报关单、检验检疫等验收资料，要求在进行资料整理过程中勾选本次验收产品的相关信息，以便在验收时实现精准定位，提高验收效率。（3）岗位分工，职责划分：对医用耗材验收管理流程涉及岗位和人员进行职责再分工，要求 SPD 配货人员在进行配货时按要求整理验收资料并进行有效标记，由 SPD 核验人员按照标准进行资料复核，最后交由医学装备部验收人员进行验收工作，在减少重复工作提高效率的同时提升准确度（图 4）。（4）制定 UDI 扫码规范：对医院现有医用耗材不同的 UDI 格式进行分类汇总，制定医用耗材 UDI 的统一扫码规范，提升扫码验收工作效率和精准度。2.3 清扫完善物资管理系统，强化信息校验，降低验收风险。升级物资管理系统，借助系统功能实现对医用耗材验收管理中信息流的控制，提高医用耗材精细化管理水平，降低医用耗材验收风险。通过物资管理系统搭载国家 UDI 数据库和国家医保数据库，借助 UDI 管理优势，在医用耗材扫码验收的同时实现对医用耗材名称、规格型号、注册证号、生产厂家等关键信息的校验，避免不合格医用耗材通过验收（图 5）。利用物资管理系统实现对医用耗材的效期管理，如该产品在医用耗材验收过程中达到近效期的管理要求，系统出现提示，避免造成医用耗材的超期、失效。图 4岗位分工和职责划分2.4 清洁完善医用耗材相关管理制度和工作流程，并要求每年进行制度、流程的再修订、完善，严格做到落实有标准。目前，已修订完善医用耗材相关院级制度 17 项，科级管理制度 10 项，工作流程 10 项，图 5医用耗材扫码验证36医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3岗位说明书6项，做到“用制度管人，用流程管事”，让各项工作有章可循。2.5 素养加强学习培训，强化责任落实。开展多方位、全覆盖的培训学习，强化医用耗材管理培训力度，总结医用耗材验收管理中存在的问题，利用质量管理工具进行持续改进。强化医用耗材管理参与人员的综合知识、专业技能、风险防控能力、责任意识全面提升医用耗材的全流程管理效能和管理质量。2.6 安全（1）医用耗材验收质量安全保障：通过对医用耗材验收流程的标准化管理、物资管理系统信息流的有效管理、医用耗材验收档案流的规范管理、验收人员专业能力提升，验收人员严格按医用耗材的验收要求进行验收，严禁不合格的医用耗材验收通过，保障医用耗材验收质量。（2）强化风险管理，防范验收风险：加强医用耗材管理过程中制度建设、岗位管理、人员管理、供货商管理等，形成医用耗材管理工作的执行清单、责任清单、负面清单，医用耗材验收过程中必须严格落实风险管理要求，以防范风险。3 应用效果收集实施 6S 管理前（2022 年 79 月）及实施 6S 管理后（2023 年 13 月）医用耗材平均验收时间（验收时间为医用耗材进行扫码验收开始时至验收完成在系统中点击验收间的耗时。为减少验收过程中其他因素对验收时间的影响，每张配送单只有 3 种耗材，验收时间统一为 3 个产品的合计验收时间。平均验收时间=所有单据验收时间之和/验收单据数量）、高值医用耗材一次验收通过率（高值医用耗材一次验收通过率=一次验收通过的配送单总数/审批通过的配送单总数 100%）进行分析。结果显示，与实施 6S 管理前相比，实施6S 管理后的医用耗材平均验收时间缩短 1.6 min，一次验收通过率显著提高，差异有统计学意义（P0.05），见表 1。表 16S 管理法实施前后医用耗材平均验收时间及验收合格率比较组别验收总单数（单）平均验收时间（min）验收合格率 单（%）6S 管理前4 9273.64 840（98.23）6S 管理后4 5172.04 472（99.00）4 讨论医用耗材在医疗服务中发挥着重要作用，但其作为风险产品需给予严格管控，以确保质量安全18。而医保政策的改变、医用耗材加成的取消等要求医疗机构严格控制医用耗材管理成本，实现降本增效19-20。医院快速发展带来的医用耗材需求量增加与医用耗材管理需严格成本管控间的矛盾日渐凸显。因此，运用质量管理工具对医用耗材验收工作进行科学管理，对提升医用耗材验收质量安全、保障效率具有重要作用21-22。6S 管理法以提高效率、保证质量、预防风险为主，广泛用于医用耗材的管理实践中。本研究结果显示，实施 6S 管理后，医用耗材平均验收时间减少，一次验收通过率得到提升（P0.05），说明6S管理法用于医用耗材验收管理，可以有效提升管理效率。本研究结合 6S 管理法优势用于医用耗材的验收管理实践，通过对现有工作的梳理、整顿进行岗位划分和职责明确，制定医用耗材管理的统一标准，借助国家数据库平台和 UDI管理优势实现完善物资管理系统功能，并通过强化学习培训确保制度落实，保障医用耗材验收质量安全，提升医用耗材验收效率23-24。但目前医用耗材的验收依然采用人工验收模式，通过人工实现对医用耗材实物流和信息流的对照验收。因此，如何借助信息技术、图像识别处理技术、自动化技术等手段实现医用耗材的智能验收是亟需解决的问题，也是医用耗材验收领域的发展方向。综上所述，6S 管理法可有效提升医用耗材的验收效率，保障医用耗材验收质量安全。参考文献1 高蓓.手术室高值医用耗材的效期管理 J.医师在线，2022，12（3）：38-39.2 邓琳.手术室医用耗材的安全管理措施 J.养生保健指南，2018，（5）：294.3 陈娟，解明娥.医院可单独收费医用耗材管理问题及对策 J.检验医学与临床，2021，18（19）：2922-2923.4 杨越，潘常青，朱燕刚，等.基于全流程优化的医用耗材精细化管理实践 J.中国医疗设备，2020，35（1）：107-110.5 杨伟康，曾科明，龚小玲.医用耗材优化管理 SPD 模式 J.中国医疗器械信息，2022，28（15）：163-165.6 李志超，卢隽滢，陈潇君，等.SPD 模式在某公立医院耗材管理中的应用实践与成效 J.中国医院，2022，26（8）：91-93.7 李琨，吴世敬，安泰，等.基于 UDI 编码的医用耗材供应链信息化管理实践 J.中国医药导刊，2020，22（1）：69-72.8 刘琪，刘小丽，王京，等.我院可单独收费医用耗材国家医保编码贯标工作的实践与探究 J.中国医疗设备，2022，37（7）：120-124.（下转第 40 页）40医疗装备 2024 年 2 月第 37 卷第 3 期 Medical Equipment,February.2024,Vol.37,No.3管理理念用于 ICU 医疗设备管理，维修中心设置了配套服务 ICU 的工程师团队，故当 ICU 设备报修时，工程师可立即赶到现场处置；同时，对维修中心工程师开展多方面培训，提高其维修能力。观察组 ICU 护士对医疗设备使用及维修满意度明显高于对照组（P0.05）。分析原因为，六西格玛管理法深入分析 ICU 医疗设备管理中存在的问题，找出ICU 环境安全管理不到位、护士培训不到位等 4 个原因，并开展针对性的改进措施，可确保管理改进成果有效。并依托 9S 管理理念，从人员素养、设备使用环境、维护保养、管理制度等 ICU 医疗设备管理所涉及的全方面进行整体管理改进，更有利于保持改进成果的长效性。综上所述，六西格玛管理法结合 9S 管理理念可有效提升ICU医疗设备稳定性，降低设备故障率，提高医疗设备维修效率及医务人员满意度。参考文献1 潘文彦，虞正红，吴溢涛，等.ICU 仪器设备信息化管理系统建设及应用 J.护理管理杂志，2019，10（9）：683-686.2 王娇.精细化管理在重症医学科外科重症监护室抢救设备管理中的应用 J.中国医疗器械信息，2019，25（14）：58-59.3 占雷，陈坊坊，许建秋，等.9S管理在重症监护室仪器管理中的应用 J.中国乡村医药，2020，27（2）：71-72.4 毕倩文，骆丽丰，王月香.六西格玛管理方法联合PDCA 循环法对医院可复用器械集中消毒供应管理质量的影响 J.全科护理，2020，18（16）：2004-2007.5 梁素萍.六西格玛管理在医院门诊药房退药问题方面的应用 J.中医药管理杂志，2020，28（6）：114-116.6 曹汝汝，王春燕，王秀菊，等.三级甲等医院本科护士9S 管理模式认知现况调查 J.卫生职业教育，2020，38（2）：89-91.7 沈瑾.基于 ADDIE 的双导师制培训模式在护士规范化培训中的应用及效果分析 J.医院管理论坛，2022，39（6）：69-71，29.8 陈聪飞，潘月微，林紫燕.六西格玛管理方案在口腔科器械管理中的应用 J.中医药管理杂志，2021，29（1）：169-170.9 向逾，舒子芳.精益六西格玛在降低医疗设备返修率中的应用研究 J.医疗卫生装备，2021，42（2）：73-77.10 葛玲玲，孟良英，魏素娟，等.“9S”管理在急诊科抢救仪器设备管理中的应用 J.中医药管理杂志，2021，29（16）：154-156.9 山其君，千红，周欣，等.某大型综合医院医保医用耗材编码贯标实践与探索 J.中国医院，2022，26（10）：91-93.10 曹沛宇，刘曼琪，金三泰，等.某医用耗材医保采购管理模式启示与借鉴J.中国医院，2022，26（7）：78-81.11 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