公司ISO体系程序文件总汇模板.doc

目 录QP01 文件控制程序QP02 统计控制程序QP03 信息沟通运作控制程序QP04 管理评审控制程序QP05 人力资源控制程序QP06 基础设施、工作环境控制程序QP07 危害分析和预防方法控制程序QP08 确定关键控制点控制程序QP09 建立关键限值控制程序QP10 关键控制点监控控制程序QP11 应急准备和响应控制程序QP12 验证控制程序QP13 过敏源控制程序QP14 采购控制程序QP15 标识和可追溯性控制程序QP16 监视和测量控制程序QP17 测量仪器控制程序QP18 不合格品/召回控制程序QP19 内部审核程序QP20 纠正预防控制程序QP21 用户沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23 用户财产控制程序 QP24 产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27 建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1. 目标对本企业质量安全管理体系相关文件和资料进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。2. 范围适适用于和质量安全管理体系相关文件和资料控制。3. 职责3.1综合办是文件控制归口部门，负责质量手册编制，及质量安全管理体系文件定时评审,评审结果上报管理者代表,搜集整理相关法律、法规、标准，确保体系文件有效实施。并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件收回销毁。3.2总经理负责同意公布质量手册。3.3管理者代表负责质量手册审核，程序文件和第三级文件审批。3.4各部门负责编写各自程序文件、编写和审核各自使用程序文件和第三级文件并设计统计表格，负责本部门相关文件保管和使用。4. 工作程序4.1. 文件分类4.1.1. 质量手册：包含质量方针、质量目标。4.1.2. 程序文件4.1.3. 第三级文件：包含管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量统计表格等。4.2. 文件编号：4.2.1. 代号要求a) 本企业代号：JJ；b) 各文件代号：质量安全手册:QM；程序文件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量统计：QR（原QS管理体系统计沿用JL代号）；c) 各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP 文件：PRP； OPRP文件：OPRP。4.2.2. 食品安全管理手册编号：企业代号/QM(ISO)-编制/修改年份比如：JJ/QM(ISO)-,表示编写质量安全管理手册，若其它年份修改了则同时变更，如修改，则改为JJ/QM(ISO)-。4.2.3. 程序文件编号：企业代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份比如：JJ/QP01-表示广东银创加家食品第一个程序文件。4.2.4. HACCP文件、PRP文件、OPRP文件企业代号/HACCP-序号企业代号/PRP-序号企业代号/OPRP-序号4.2.5. 工作文件（第三级文件）编号：1、本企业代号/QW（A/B/C) +文件序号（两位数）; A-管理制度；B-生产工艺步骤；C-作业指导书。比如：JJ/QWA-01，表示广东银创加家食品编制第一个工作文件。2、HACCP计划本企业代号/HACCP-编制年份质量统计编号：QR/管理部门代号+文件序号（两位数）+字母a、b（代表修改版次）；比如： QR/ZJ-01，表示广东银创加家食品质量部第一个质量统计。4.3. 文件编写4.3.1. 由综合办负责编写质量手册，组织各部门编写各自使用程序文件和工作文件。4.4. 文件审批4.4.1质量手册由管理者代表审核，总经理审批；4.4.2程序文件、工作文件和质量统计表格由部门领导审核，管理者代表审批。4.5. 文件发放4.5.1文件发放由综合办负责，发放时应登记，领用人要署名，发放时检验有没有加盖“受控”印章，每份文件全部要有分发号，便于追溯。4.5.2 企业内不得使用加盖“受控”章文件复印件。4.5.3当使用者文件丢失时，需办理申请补发手续，文件发放、回收统计表，经同意由综合办给予补发。4.6. 文件更改4.6.1. 企业职员均可提出文件更改，申请填写文件更改通知单经本部门经理审核同意后送综合办。4.6.2. 文件更改审核、审批和原文件审核、审批相同。4.6.3. 文件更改审批后，由综合办实施更改，更改方法受用换页措施，注明更改标识并按原发放登记进行发放，收回作废文件，做好发放回收统计。需要作资料保留作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留，其它回收作废文件由综合办统一销毁。4.6.4. 文件更改或修订后状态在文件版次和版号上加以识别：文件第一次公布时文件版号为A号，版次为00次。即为A/00文件进行小更改，不影响原文件基础结构时，只修改文件版次，不修改文件版号，修改一次版次增加 1 ，如在A/00基础上进行小修改，即变成A/01。假如修改方面很多或文件结构发生较大改变时，即按英文字母次序修改文件版号，如文件从A/05，修改结构后变成B/00。 4.7文件管理4.7.1文件编写后经审批，原稿由综合办统一保留，不得使用。4.7.2文件受控状态分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖红色“受控”印章并注明分发号，非受控文件只需加盖蓝色“非受控制文件”印章即可。4.7.3对于非纸张文件（如软盘、图纸）通常不加盖“受控”章，而在受控清单表明其受控状态。4.7.4不得在受控文件上随意涂写，不得私自外借，确保文件清楚、清洁和完好。4.7.5综合办年底对现有体系文件进行全方面评审，必需时给予修订，确保其适宜、有效、充足。4.8外来文件控制 外来文件和资料直接引用作为生产、采购、检验依据时，须经相关部门主管确定，综合办加盖“外来文件”印章并编号。分发时做好签发统计。5.0相关文件统计控制程序6.0统计6.1受控文件一览表6.2文件发放、回收统计表6.3文件更改通知单 6.4外来文件清单QP02 统计控制程序1. 目标 对于质量安全管理体系相关统计进行控制和管理，以提供产品符合要求要求和质量安全管理体系有效进行证据。2. 范围 适适用于本厂质量安全管理体系全部相关统计控制。3. 职责综合办是质量统计控制归口管理部门。各部门负责各自相关统计表格编制、填写、搜集、整理、标识、贮存。4. 程序4.1. 统计表格样式编制、同意。4.1.1. 各部门依据各自职责，编制所需统计表格，由各部门主管同意，统计应满足ISO2:标准要求。4.1.2. 统计应能提供符合要求和质量安全管理体系有效运行证据。4.1.3. 统计编号按文件控制程序4.2.5条要求实施。4.2. 统计填写4.2.1. 统计填写应立即、真实，内容要完整正确，字迹清楚，各相关责任人署名栏不许空白。4.2.2. 若因笔误或计算错误需要更改，应在错误数据上划一横杠，在其上方填写正确数据，并加盖更正人印鉴或署名，注明日期，严禁使用涂改液或涂黑。4.3. 统计搜集、编目、归档及保管。4.3.1. 各级部门负责搜集整理各自质量统计，保管方法要便于检索。4.3.2. 综合办应编制统计汇总表，将企业和质量安全管理体系相关统计表格样汇总，包含名称、编号、保留期、保留部门等，交给管理者代表审批。保留统计表格原始版本。4.3.3. 各级部门保留统计应标识正确，贮存环境适宜，预防变质、损坏和丢失。4.4. 质量统计借阅需经管理者代表同意。4.5. 超出保质期统计，经综合办审核，管理者代表同意，由各级部门自行销毁。5. 相关文件 文件控制程序6. 质量统计6.1统计汇总表QP03信息沟通运作控制程序1、目标为了立即、正确地对搜集传输及反馈相关信息管理，特制订本程序。2、适用范围适适用于企业内部信息沟通和处理，和和外部各方信息交流。3、职责31安全小组组长负责统筹企业对内、对外相关信息传输和处理，建立信息库，保留和管理相关信息。32 各部门负责工作范围内信息传输和沟通。4 工作程序41 信息分类411 外部信息包含：A 质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检验结果及反馈信息；B 政策法规标准类信息，如环境、质量法律、法规、条例、产品标准等;C 相关方（用户、供方、计量单位、媒体等）反馈信息及其投诉等；D 其它外部信息，如各部门直接从外部获取有质量改善技术，质量管理等方面信息。412 内部信息包含：A 正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控统计、内部审核和管理评审汇报和体系正常运行时其它统计等；B （潜在）不符合信息，如体系内部审核不合格汇报，纠正和预防方法处理单等；C 紧急信息，如出现重大质量、安全卫生、事故等情况下信息和统计；D 其它内部信息（如职员提议等）。42 信息搜集、处理和沟通工具信息可采取书面资料、质量统计、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通工具或方法给予传输。421 外部信息搜集和外理4211 安全小组和质量部负责质量技术监督局、商检局、认证机构等监测、检验结果及反馈信息搜集，由安全小组传输到企业相关部门，当监测或检验结果出现不符合情况时，根据纠正和预防方法管理程序要求进行处理。4212 政策法规标准类资料信息由质量部门负责搜集、更新、整理、交综合办保留，详见文件控制程序。4213 仓储、销售、质量部分类负责和原辅料供给商、运输企业、计量所等到服务供方进行信息沟通，对其提供产品质量施加影响，销售部负责和用户信息沟通，以满足用户各方面要求；综合办负责和企业上级主管部门、媒体等沟通，了解相关信息。当对方有要求时，应在一周内给处理或回复；上述相关方反馈其它信息，可由对应部门以信息反馈单形式传输给安全小组组长组织处理。4214 各部门直接从外部获取其它类信息，如质量改善技术，质量管理信息等，在一周内以信息反馈单反馈到安全小组组长，由其负责分类、整理，依据需要传输到相关部门。422 内部信息搜集和处理4221 正常信息处理：各部门依据相关文件要求直接搜集并传输日常信息；食品安全小组按摄影应程序文件要求向相关部门传输质量方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新法律法规、产品安全卫生、生产工艺改变等信息。4222 （潜在）不符合信息处理详见不合格品召回控制程序。4223 紧急信息（如出现重大质量事故时）由发觉部门快速给安全小组、综合办组织处理，可采取电话，传真等方法紧急沟通。4224 其它内部信息，提供者能够信息反馈单反馈给安全小组进行处理。43 信息库建立和应用431 安全小组负责建立企业信息库，不停聚集各方面反馈回信息，根据信息载体不一样（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供对应适宜环境分别存放，统一保留；并参考图书分类方法，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息完整性和可用性。432安全小组依据协议评审、采购、生产、检验等不一样过程需要，提供各部门所需信息对应拷贝，各部门也可依据索引，在食品安全小组调阅所需信息，食品安全小组负责组织各部门结上述各类信息进行归纳、分析，寻求体系连续改善机会。44 对体系运行过程中各类统计控制，详见统计控制程序。45 各部门健全收发文制度，对接收传输信息给予统计。5 相关文件文件控制程序 统计控制程序6 质量统计信息反馈单 QP04 管理评审控制程序1 目标本程序要求了质量安全管理评审程序、内容和要求，确保质量安全管理体系连续适宜性、充足性、有效性。2 范围适适用于对本企业质量安全管理体系评审工作，包含质量安全方针和质量安全目标评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审并对体系改善做出决议、同意管理评审计划和管理评审汇报。3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量安全管理体系运行情况，并提出改善提议。3.3 质量部负责管理评审计划编制和评审组织工作，搜集并提供管理评审所需资料，并负责编写评审汇报，对评审决议进行跟踪验证。3.4 各级相关部门根据评审输入要求准备资料，并在评审中提出改善提议。4 程序4.1 管理评审时机及频率4.1.1 本企业管理评审活动每十二个月最少进行一次。两次评审间隔不得超出十二个月。4.1.2 下列情况之一时，应立即追加进行管理评审：a) 当组织机构、产品结构、资源提供出现重大改变或调整时；b) 本厂出现重大质量安全事故或出现用户对质量安全问题有严重投拆时；c) 市场需求及结构出现重大改变时；d) 质量安全管理体系审核中出现严重不合格时；e) 立即进行第三方审核或法律法规要求审核时。4.2 管理评审内容4.2.1 管理评审输入应包含：a) 质量安全管理体系内、外审核结果；b) 用户投诉处理，用户满意度测量结果及用户反馈关键信息；c) 过程业绩和产品符合性；d) 质量安全方针、目标及纠正、预防方法实施情况；e) 以往管理评审确定改善方法完成情况；f) 可能影响质量安全管理体系改变；g) 改善提议。4.2.2 管理评审输出应包含以下相关方法：a) 质量安全管理体系及其过程有效性改善；b) 和用户要求相关产品改善；c) 资源需求。4.3 管理评审前准备4.3.1 在管理评审前十天，管理者代表组织质量部制订管理评审计划，并经总经理同意后，分发给各部门；4.3.2 各部门责任人依据管理评审计划做好评审前资料准备。4.4 评审会议及结论4.4.1 管理评审会议：a) 总经理主持会议宣告管理评审会议开始，并对管理评审目标、要求作简明讲话；b) 相关人员依次汇报评审材料。如管理者代表（采购部、销售部、综合办等）、相关部门等，汇报内容要以书面形式分发至每个参与评审人员；c) 和会者讨论、分析、质量安全体系运行中存在系统问题、重大问题：评价质量安全体系适宜性、充足性和有效性；提出改善质量安全体系方法和意见；d) 经理归纳评审意见，提出质量安全体系改善方法。4.4.2 评审结论a) 总经理对包含评审内容做出结论；b) 总经理对评审后改善活动提出明确要求。包含改善项目，由那个部门负责，何时要完成。4.5 管理评审汇报综合办编写管理评审汇报，管理者代表审核，总经理审批后发至各部门。4.6 改善提议实施和验证综合办依据评审结果填写纠正和预防方法处理单中“不符合事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”并提出纠正预防方法，质量部对其进行效果验证。4.7 评审统计由综合办负责保留。5 相关文件 纠正和预防方法控制程序6 相关统计6.1管理评审计划6.2管理评审汇报6.3纠正和预防方法处理单QP05 人力资源控制程序1 目标明确负担质量安全管理体系要求职责人员对应岗位能力要求，并进行培训，以满足要求要求。2 范围适适用于负担质量安全管理体系要求职责全部些人员培训。3 职责3.1.综合办人力资源(以下简称:综合办)3.1.1为人力资源控制归口管理部门；3.1.2负责编写任职要求；3.1.3负责年度培训计划制订及监督实施；3.1.4负责上岗基础知识教育；3.1.5负责组织对培训效果进行评定；3.2.各级部门负责本部门职员岗位技能培训；3.3.管理者代表负责审核任职要求；3.4.总经理同意企业年度培训计划，同意人员任职要求。4、程序4.1人力资源配置a） 综合办负责编制岗位工作人员任职要求，经管理者代表审核，报总经理同意。其中任职要求栏应明确对该岗位人员学历、技能培训及工作经历具体要求。b） 综合办依据任职要求对人员进行选择、招聘、安排和考评。4.2能力、意识培训4.2.1应识别从事影响质量安全活感人员能力需求，分别对新职员、在岗职员、转岗职员、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，依据她们岗位责任制订并实施培训需求。4.2.2新职员培训 a）企业基础教育：包含企业介绍、职员纪律、质量安全方针和质量安全目标、质量、安全和环境保护意识、相关法律法规、质量安全管理体系标准基础知识等培训。在进入企业30天内由综合办组织进行。 b）部门基础教育：学习本部门工作相关内容，包含本部门工作、本岗位工作程序、相关作业指导文件、注意事项等，由所在部门主管组织进行。4.2.3在岗人员培训 按培训计划，依据实际需要进行技能培训。4.2.4特殊工作人员培训a）电工、驾驶员等需取得国家授权部门对应资格证书。b）质量安全管理体系内审员应经培训考试合格才能参与内审。c）车间生产职员和产品直接接触，需经体检合格才能上岗。4.2.5转岗人员培训（按4.2.2b进行）4.2.6工程技术人员培训 各专业技术及相关新理论、新概念等培训，经总经理同意，能够参与外部培训，更新知识。4.3培训计划及实施4.3.1每十二个月12月综合办依据各部门需求结合企业实际情况制订下年度培训计划，经总经理同意后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写培训统计表，培训后将相关统计、试卷或考评统计等交到综合办存档。4.3.3计划外培训，由各部门提出申请，报总经理同意，本部门组织实施，全部培训统计全部应交综合办保留。4.4评价培训有效性4.4.1经过理论考评、操作考评、考试、观察等方法，评价培训有效性。4.4.2综合办每十二个月年底对培训工作进行总结，评价培训有效性，方便愈加好地制订下十二个月度培训计划。5、相关文件 统计控制程序岗位人员任职要求6、质量统计6.1年度培训计划6.2培训统计表6.3培训档案表6.6职员体检统计表QP06 基础设施、工作环境控制程序1、 目标识别并提供和维护为实现产品符合性所需要设施，识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因。2、 适用范围适适用于为实现产品符合性所需设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务台通讯、运输设施等控制；对工作环境中人和物原因进行控制。3、 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需设施进行控制；3.2使用部门按设备维修保养计划进行保养设备、工器具等；3.3综合办帮助生产车间对实现产品符合性所需工作环境进行控制。4、程序4.1生产设施识别、提供和维护。4.1.1设施识别 为实现产品符合性活动所需设施包含：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包含工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电气供给）、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施提供 生产部依据使用部门要求及本厂发展需要，填写采购单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理同意后，由总经理组织安排采购或自制相关事宜。4.1.3设施验收a）采购或自制完成设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确定满足要求后，由生产部和使用部门在设备验收单上签字验收，并统计设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收资料由生产部门保管。低值易耗工、卡、量具等由使用部门自行验收；b）验收不合格设施，生产部和供方协商处理，并在设备验收单上统计处理结果；c）生产部对验收合格设施进行编号，建立设备/设施台帐；d）生产部依据合格生产设备/设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。4.1.4设备使用、维护和保养a) 依据生产需要生产部组织编写设备操作指导书，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键过程所用设施必需有操作规程，相关操作人员应由部门技术责任人培训、考评合格后方可上岗。b) 生产部门制订年度设备维修保养计划见，要求保养项目、频次，发给使用部门实施，各岗位责任人监督检验实施情况。生产部负责生产设备/设施日常维护检验项目，并统计设备日常维护检验统计，生产部门按设备维护修保养计划进行设备定时检修和保养工作，并记入设备维修统计中。月底搜集、整理入档并作为制订下十二个月度检修计划依据。c) 日常生产中设备故障，报生产部检修。生产部依据设备故障情况填写设备维修统计中“工作内容及要求”。检修中设施应挂红色检修牌，生产部应将检修情况填入设备维修统计中“完成情况统计”，检修好设施应有使用部门责任人签字验收方可使用。d) 现场使用设施应有统一编号和标识，方便于维护保养。4.1.5设施报废a) 对无法修复或无使用价值设施，由相关部门申请，经总经理同意后报废，在设备/设施台帐中注明情况。b) 对低值易耗工装、夹具、辅具等，由使用部门申请，经部门主管同意，即可报废。c) 报废设施应挂标识报废牌。4.2.工作环境 质量部负责识别并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因，依据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必需基础设施，发明良好工作环境，包含：a) 配置适用厂房并依据生产需要合适装修，进行防霉处理，预防暴晒、风雨侵蚀和滋生霉菌；符合食品生产通用卫生规范，配置必需通风、消防器材，保持适宜温、湿度和职业卫生、安全；b) 对车间设施实施定置管理，要考虑人体工效学要求，努力提升工作效率；c) 确保职员生产符合劳动法规要求。d) 生产环境卫生控制，按前提方案文件和操作性前提方案要求进行控制。5 相关文件5.1前提方案5.2操作性前提方案6 统计6.1设备/设施台帐6.2设备维护保养统计表6.3设备维修统计6.4采购单6.5设备验收单6.6年度设备维修保养计划QP07 危害分析和预防方法控制程序1 目标 经过危害分析找出可能发生潜在危害，在随即加工步骤中采取预防方法加以控制，降低引发食品不安全生物、化学或物理等原因对消费者危害。2 适用范围用于对潜在危害预防。3 职责 食品安全小组负责对潜在或存在危害进行分析并采取预防方法。4 程序4.1 讨论 对从原料验收到成品加工过程（工艺步骤图）每一个操作步骤危害发生可能性进行讨论。依据工作经验、检验标准、卫生要求和技术资料信息来评定其发生可能性。4.2 危害评定 对每一个危害风险及其严重程度进行分析，从而确定食品安全危害显著性。4.3 预防方法 用来预防或消亡食品危害或使其降低到可接收水平行为和活动。4.3.1 生物危害。 （1）起源控制：要求供方提供进出口检验检疫部门检验汇报或质量检验合格证实。 （2）生产控制：在生产中严格根据各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格根据OPRP操作方案实施。4.3.2化学危害。 （1）起源控制：产地证实、供货商证实和原料检测。（2） 生产控制：在生产中严格根据各生产车间各个生产区域卫生清洁要求操作，严格根据OPRP操作方案实施。 4.3.3 物理危害： （1）起源控制：销售证实和原料检测。 （2）生产控制：金属探测器设备使用。5 相关文件及统计5.1 产品描述5.2 工艺步骤图5.3 危害分析表QP08 确定关键控制点控制程序1 目标 更有效地预防监控，使食品危害消除或降低到可接收水平。2 适用范围 适适用于对食品造成显著危害一个点、一个步骤或过程确实定。3 职责 生产部负责对关键控制点判定和确定。4 程序4.1关键控制点（CCP） 食品安全危害能被控制，能预防、消除或降低到可接收水平一个点、步骤或过程。4.1.1 当危害能被控制和预防时，这些点能够被认为是关键控制点。4.1.2 能将危害消除点能够确定为关键控制点。 如：瓶内有碎玻璃、木塞碎屑、尘土等异物能经过灯检设备检出。4.1.3 能将危害降低到可接收水平点能够确定为关键控制点。4.2 控制点（CP） 能控制生物、物理或化学原因任何点、步骤或过程。 在工艺步骤图中除CCP点之外很多点能够认为是控制点。这些点能够统计对安全卫生及质量原因控制。4.3 多个关键控制点和危害 一个关键控制点能用于控制一个以上危害。一样，一个以上关键控制点能够用来控制一个危害。4.4生产和加工特殊性决定关键控制点特殊性 在一条加工线上确立某一产品关键控制点，能够和另一条加工线上一样产品关键控制点不一样，这是因为危害及其控制最好点随厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等原因而改变。4.5 确定CCP方法4.5.1 能够用“CCP判定树表”来确定。4.5.2 能够用危害发生可能性及严重性来确定。 假如经危害分析认为是危害，应对这种危害在加工工艺过程中产生可能性及严重性进行分析；而且经分析危害可能产生，一旦产生就含有严重性，则此种危害就必需设置为CCP点来控制。5 相关文件及统计5.1 HACCP计划表QP09 建立关键限值控制程序1 目标 一个用来确保操作生产出安全产品界限，当加工偏离了关键限值（CL），可能造成产品不安全，所以必需采取纠偏行动确保食品安全。2 适用范围 适适用于对关键控制点控制。3 职责 生产部负责建立关键限值。4 程序4.1 关键限值（CL） 为每一个CCP点建立控制关键限值，CL是和一个CCP相联络每个预防方法所必需满足标准。确定关键限值依据是科学刊物、法规性指标、教授意见及试验室等渠道搜集信息，也能够经过试验和经验结合来确定。 建立CL应做到合理、适宜、适用和可操作性强。假如过严，会造成即使没有发生影响到食品安全危害，也要去采取纠正方法。假如过松，又会产生不安全产品。4.2 操作限值（OL） OL是比CL更严格程度，是操作人员用作降低偏离风险标准。 假如监控说明CCP有失控趋势，超出操作限值，但没有超出关键限值，操作人员就采取方法，在超出关键限值之前使CL得到控制。OL应该确立在CL被违反之前所达成水平。 加工工序应该在超出OL时进行调整，以避免违反CL。加工人员能够使用加工调整，避免失控和采取纠偏行动必需，及早地发觉失控趋势，并采取行动，能够预防产品返工或造成废品，只有在超出CL时才能采取纠偏行动。5 相关文件及统计5.1 HACCP计划表5.2危害分析表QP10 关键控制点监控控制程序1 目标 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值趋势，立即采取方法进行加工调整。2 适用范围 适适用于全部关键控制点监控。3 职责 生产部负责对CCP进行监控。4 程序 正确监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正范围。能够经过查看监控统计是否符合关键限值来确定。4.1监控计划 监控计划包含四个部分：（1） 监控对象：经过观察和测量来评定CCP是在关键限值内操作。（2） 监控方法：采取物理或化学测量（数量关键限值）或观察方法进行监控，监控方法要快速和正确。（3） 监控频率：能够是连续或间断。（4） 监控人员：需受过培训，能够进行具体监控工作。4.2 监控对象 测量产品或加工过程特征，以确定是否符合关键限值。4.3 监控方法 通常采取化学或物理方法用来提供快速结果，没有时间去做冗长分析试验，因为关键限值偏差必需要快速地判定，以确保产品在销售之前已开始采取合适纠偏行动。4.4 监控频率 监控可能是连续或非连续，假如可能应连续监控。定时观察这些连续统计，必需时采取方法，这也是监控一个组成部分。当发觉偏离关键限值时，检验间隔时间长度将直接影响到返工和产品损失数量。 在全部情况下，检验必需立即进行以确保不正常产品在交付前被分离出来。4.5 监控人员 实施一个HACCP计划时，明确监控责任是一个关键考虑原因，被分配进行CCP监控人员能够是：（1） 生产技术人员。（2） 生产工人。（3） 监督员。（4） 维修人员。（5） 质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能轻易地从通常情况中发觉发生改变。负责监控CCP人员必需：（1） 接收CCP监控技术培训。（2） 了解CCP监控关键性。（3） 能立即地进行监控活动。（4） 正确统计每次监控工作。（5） 随时汇报违反关键限值情况，方便立即采取纠偏活动。 监控人员任务是指随时汇报全部不正常突发事件和违反关键限值情况，方便校正和合理地实施纠偏行动，全部相关CCP监控统计和文件必需由实施监控人员签字或署名。5 相关文件及统计 5 5.1 HACCP计划表 QP11 应急准备和响应控制程序1、目标预防突发事故或停电、停水造成对食品安全影响，确保原料半成品或成品符合食品卫生标准要求。2、范围利用于本企业供电和制冷、供水相关设施控制。3、职责3.1各仓库负责在停电情况下配合和响应工作。3.2生产部负责对处理停电停水后生产安排。4、工作内容4.1应急方法4.3.1生产过程中如外来供电突发停电、生产部应暂停全部工作,并对停电后造成影响进行评定,部分长时间停电造成废品应安排报废。4.3.2如自来水企业因故不能经过管道供水进行生产时，需用消防车运输自来水进行生产。4.2 演练和评审4.2.1每十二个月组织两次进行应急准备和响应演练。由生产部组织。4.2.2每次应急响应后或演练后进行应急准备和响应评审。由食品安全小组进行，对应急和响应程序、对响应结果进行评审，是否满足于食品安全生产要求。5相关文件无6相关统计应急事件处理统计QP12 验证控制程序1 目标 用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改，和再确定所使用方法、程序或检测及审核手段，并提升置信水平。2 适用范围 适适用于对HACCP体系实施验证。3 职责 质量部负责组织对HACCP体系实施进行验证。4 程序4.1 确定4.1.1确定方法。 （1）以科学理论为基础。 （2）数据利用。 （3）教授意见。 （4）生产观察或检测。4.1.2 HACCP计划确定实施。 （1）食品安全小组。 （2）当出现配方改变、产品或加工改变、验证数据出现相反结果、反复出现偏差、相关危害或控制手段新信息、生产中观察、新销售或消费者投诉行为等原因，能够造成采取确定行动。4.2 CCP点验证4.2.1 校准 对设备进行定时校准，包含监控设备校准，以确保采取测量方法正确度。4.2.2 校准统计复查。复查设备校准统计。包含内容包含检验日期和校准方法和试验结果。校准统计应保留。4.2.3 有针对性取样检测。 CCP点验证也包含采取有针对性取样检测。4.2.4 CCP统计复查。 对CCP统计进行复查，必需对监控统计和纠偏统计同时进行复查。这么才能达成验证HACCP计划是否实施目标。4.3 HACCP计划有效运行验证4.3.1 验证频率 HACCP计划有效运行验证频率为每十二个月一次；当系统发生故障，产品、加工等显著改变后也需验证。验证活动频率随时间推移而变。历次检验发觉过程在控制之内，能确保安全，则可降低验证频率，反之则要增加验证频率。4.3.2 审核频率 应以能确保HACCP计划被连续地实施为基准。4.3.2.1 HACCP计划有效运行验证审核。（1） 检验产品描述和工艺步骤图符合性。（2） 检验CCP是否按HACCP计划要求被监控。（3） 检验工艺过程是否在既定关键限值内操作。（4） 检验统计是否正确地和按要求时间间隔来填写。4.3.2.2 统计复查审核（1） 监控活动在HACCP计划中要求范围实施。（2） 监控活动按HACCP计划中要求频率实施。（3） 当监控表明发生了和关键限值偏差时，实施纠偏行动。（4） 监控设备根据HACCP计划中要求频率进行校准。4.3.2.3 最终产品检验。 必需对最终产品进行检测，以证实HACCP体系有效，并每十二个月两次送法定机构进行卫生检验。4.4 审核机构对HACCP体系验证 审核机构对HACCP体系验证，关键是验证HACCP计划是否有效及是否被落实实施。 审核机构验证包含：（1） 对HACCP计划和任何修改。（2） CCP监控统计。（3） 纠偏统计。（4） 验证统计。（5） 现场检验HACCP计划是否落实实施，和统计是否按要求被保留。（6） 随机抽样分析。5 相关文件及统计5.1HACCP计划表5.2HACCP计划实施验证表QP13 过敏源控制程序1.目标 此要求要求过敏源控制方法，以使我们消费者能够得到安全食品，而不会造成生理危害。2.适用范围 适适用于企业含有过敏源产品。3.职责3.1质量部负责制订控制程序、标识和过敏源一览表。3.2 采购部负责原材料控制。3.3 生产部、包装部、仓库（原料、成品）负责各自范围内过敏源产品和原料控制和标识。4. 定义过敏源：对危险或高危易感人群会产生过敏反应食品或食品配料，如：牛奶、花生、小麦制品等。食品过敏原产生过敏反应包含呼吸系统、肠胃系统、中枢神经系统、皮肤、肌肉和骨骼等不一样形式临床症状，有时可能产生过敏性休克（Anaphylactic Shock），甚至危及生命。当摄入了相关食物，其中食品过敏原可能造成一系列过敏反应。过敏反应通常会在一个小时内出现，症状显著，有时表现得会较猛烈，包含诸如呕吐，腹泻，呼吸困难，嘴唇、舌头或咽喉肿胀，血压骤降等。而因食品产生敏感或不适反应却可能在几小时内，甚至几天后才会发生，关键症状有：湿疹，胃肠不适综合症，偏头痛，麻疹，鼻炎，全身乏力，哮喘，关节炎，疼痛，儿童多动症等。5.程序5.1原料采购 采购部在采购原料时，应向供给商索取完整资料，各提出必需要求，为后道工序做好控制准备。比如：运输要求，该供给商是否生产其它过敏源物质，有否控制程序。5.2 原料运输、贮存l 运输过敏源工具是否清洁无污染，符合