参芪降糖颗粒联合达格列净对T2DM患者糖代谢指标及胰岛β细胞功能的影响.pdf

102药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）参芪降糖颗粒联合达格列净对 T2DM 患者糖代谢指标及胰岛 细胞功能的影响汪海才乐平市人民医院，江西乐平333300摘要：目的 观察参芪降糖颗粒联合达格列净对 2 型糖尿病（T2DM）患者糖代谢指标及胰岛 细胞功能的影响。方法 依据随机数字表法将 2022 年 3 月至 2023 年 5 月期间于乐平市人民医院接受治疗的 82 例 T2DM 患者分为两组，各41 例。对照组给予达格列净治疗，在此基础上观察组给予参芪降糖颗粒治疗，连续治疗 8 周。比较两组糖代谢指标、胰岛 细胞功能、血脂指标、不良反应。结果 两组治疗后糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后 2h 血糖均降低，且观察组改善更佳（P0.05）；两组治疗后空腹胰岛素水平，胰岛素抵抗指数降低，胰岛 细胞功能指数提高，且观察组改善更佳（P0.05）；两组治疗期间未见严重不良反应。结论 参芪降糖颗粒联合达格列净治疗可调节 T2DM 患者糖代谢及血脂指标，改善胰岛 细胞功能，更有效控制血糖水平。关键词：2 型糖尿病；参芪降糖颗粒；达格列净；糖代谢指标；胰岛 细胞功能DOI:10.19939/ki.1672-2809.2024.01.25Effects of Shenqi Jiangtang Granules Combined with Dapagliflozin on Glucose Metabolism Indexes and Islet Cell Function in T2DM PatientsWANG HaicaiLeping Peoples Hospital,Leping Jiangxi 333300,China.Abstract:Objective To observe the effects of shenqi jiangtang granules combined with dapagliflozin on glucose metabolism indexes and islet beta cell function in patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM).Methods A total of 82 T2DM patients treated in Leping Peoples Hospital from March 2022 to May 2023 were divided into 2 groups with 41 cases in each group according to random number table method.The control group was treated with dapagliflozin,on this basis,the observation group was given shenqi jiangtang granules treatment,continuous treatment for 8 weeks.Glucose metabolism indexes,islet cell function,lipid indexes and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,HbAlc,FBG and 2 hPG were decreased in both groups,and the improvement was better in observation group(P0.05).Fins and HOMA-IR were decreased and HOMA-were increased in both groups after treatment,and the improvement was better in observation group(P0.05），差异无统计学意义，有可比性。本研究经乐平市人民医院医学伦理委员会批准。1.2 方法 两组患者均进行饮食控制、血糖监测、合理运动等基础的对症干预。对照组口服达格列净片（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字 H20213815，规格：5mg）10mg/次，1 次/d，连续治疗 8 周。观察组在对照组基础上服用参芪降糖颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字 Z10950075，规格：1g/袋）1g/次，3 次/d，连续治疗 8 周。1.3 观察指标（1）糖代谢指标：于治疗前后抽取患者空腹及餐后 2h 静脉血 9mL，分别装 3 管，取其中 1 管采用血糖检测仪检测糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）、餐后 2h 血糖（2hPG）水平。（2）胰岛 细胞功能：取其中一管进行离心处理后取血清，采用化学发光法检测空腹胰岛素（Fins）水平，并计算胰岛 细胞功能指数（HOMA-）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），HOMA-=20Fins/（FPG-3.5），HOMA-IR=FPGFins/22.5。（3）血脂：取剩下 1 管离心取血清，采用全自动生化分析仪检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。（4）不良反应：包括呕吐、腹泻等。1.4 统计学方法 采用 SPSS25.0 软件进行数据处理，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例（%）表示，组间比较采用 2检验。检验水准=0.05。2 结果2.1 糖代谢指标 两组治疗后 HbAlc、FBG、2hPG 均降低，且观察组改善更佳（P0.05）。见表 1。2.2 胰岛细胞功能 两组治疗后 Fins、HOMA-IR 降低，HOMA-提高，且观察组改善更佳（P0.05）。见表 2。2.3 血脂指标 两组治疗后 TC、TG、LDL-C 降低，HDL-C 提高，且观察组改善更佳（P0.05）。见表 3。2.4 不良反应 两组治疗期间未见严重不良反应，均顺利完成治疗。3 讨论糖尿病发生机制复杂，该病发生后虽未对机体造成实质性的损害，但长期的高血糖会累及血管及身体各脏器，使各脏器功能出现异常，影响患者生活质量6。因此，需及时给予有效治疗，以将T2DM 患者血糖水平控制在正常范围内，避免糖尿表1 两组患者糖代谢指标比较（）组别例数HbAlc/%FBG/（mmol/L）2hPG/（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组419.462.347.131.56a9.862.848.342.16a13.853.249.862.13a观察组419.512.315.721.34a9.812.806.431.85a13.793.208.271.85at0.104.390.084.300.083.61P0.9230.0010.9360.0010.9330.001注：与同组治疗前比较，aP0.05。表2 两组患者胰岛细胞功能比较（）组别例数Fins/（mIU/L）HOMA-HOMA-IR治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组41105.6820.4371.2515.24a20.654.3645.586.79a3.540.672.580.45a观察组41108.7621.0860.8711.02a20.574.3158.458.46a3.580.691.560.37at0.673.530.087.600.2711.21P0.5040.0010.9340.0010.7910.001注：与同组治疗前比较，aP0.05。104药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）病并发症的发生。达格列净可竞争性的与钠-葡萄糖协调转运蛋白结合，抑制葡萄糖进入细胞被利用，促进葡萄糖排泄量增加，继而起到降血糖作用7。但文献报道8，达格列净长期服用会增加低血糖发生风险，不利于患者血糖的稳定。中医学将 T2DM 归属于“消渴”范畴，而素体亏虚，饮食不节、情志失调等诸多因素损伤脾胃，致气阴两虚所致，而脾气不足，则运化失司，致升降异常，后天失养，津血亏虚，脾失建运而发9。故中医治疗主张行益气固表、滋补脾肾之法。参芪降糖颗粒是中成药制剂，其中含有的麦冬可益气生津；人参可补脾益肺，补气生津；黄芪可健脾益气；生地黄、天花可养阴生津；泽泻利水渗湿；五味子可益气生津，收敛固涩；覆盆子可益肝肾10；上述诸药联用，共奏健脾益气、养阴生津功效。黄芪中含有的黄铜、皂苷等有效成分可提高胰岛素的敏感性，利于调低胰岛素抵抗，降低血糖水平11。茯苓中的多糖成分能够发挥强效降糖作用，并提高胰岛 细胞功能，调节患者机体糖代谢12。人参中含有的多糖成分，能够提高胰岛素生物活性，促使胰岛细胞释放胰岛素，继而提高胰岛素水平，调节血糖代谢；此外，人参含有的皂苷能够增强脂质代谢酶活性，促进机体内脂质代谢，减少血液中脂蛋白的合成及转化，有效地改善血脂指标13。本研究将上述两药联合应用于 T2DM 患者治疗中，结果发现，治疗后观察组 HbAlc、FBG、2hPG 均低于对照组，Fins、HOMA-IR 低于对照组，HOMA-高于对照组，且血脂指标改善优于对照组。说明T2DM 患者应用参芪降糖颗粒联合达格列净治疗可有效改善胰岛 细胞功能，降低胰岛素抵抗，更好地调节机体糖代谢，降低血糖血脂水平。分析其原因为参芪降糖颗粒与达格列净两者联合治疗，相互补充，提高胰岛素功能改善效果，减少胰岛素抵抗，更加高效的调节患者机体血糖血脂代谢，使患者的血糖控制在正常水平内。但本研究仍存在诸多不足，如样本量少、病例来源单一、未考虑病情严重程度及外源性胰岛素对研究指标的影响，可能导致研究结果存在偏倚，其外部真实性尚未确定，故在日后仍需进一步进行多中心的大样本研究，并充分考虑外援性胰岛素对疾病治疗的影响，以进一步佐证本研究结果。综上所述，参芪降糖颗粒联合达格列净治疗可调节 T2DM 患者糖代谢及血脂指标，改善胰岛 细胞功能，更有效控制血糖水平。参考文献1 NAM,SHARMAR,MUBARIKS,etal.Type-2diabetesmellitus(T2DM):spatial-temporalpatternsofincidence,mortalityandattributableriskfactorsfrom1990to2019among21worldregionsJ.Endocrine.2022,77(3):444-454.2 张馨允,许颖,张景义.氟伐他汀联合达格列净对中心性肥胖2 型糖尿病患者糖脂代谢及 miR-192,miR-26a,miR-221 水平的影响 J.疑难病杂志,2021,20(8):779-784.3 赵能江,代春美,孙文杰,等.中国 2 型糖尿病防治指南(2020年版)糖尿病的中医药治疗部分解读 J.中华糖尿病杂志,2021,13(4):309-311.4 邵蔚,石勇铨,梁进,等.参芪降糖颗粒联合米格列醇治疗 2 型糖尿病的临床研究 J.现代药物与临床,2022,37(6):1324-1328.5 中华医学会糖尿病学分会.中国 2 型糖尿病防治指南(2017 年版)J.中国实用内科杂志,2018,38(4):292-344.6 HUANGJ,ZENGT,TIANY,etal.Clinicalsignificanceofhighmobilitygroupbox1(HMGB1)insubjectswithtype2diabetesmellitus(T2DM)combinedwithchronicobstructivepulmonarydisease(COPD)J.JournalofClinicalLaboratoryAnalysis,2019,33(6):e22910.7 高芳芳,张萍,钟兴,等.达格列净对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者血糖波动的影响 J.山东医药,2020,60(14):48-50.8 王绘,张琳琳,高玮,等.达格列净对初诊 2 型糖尿病患者胰岛 细胞功能及肠道菌群的影响 J.中华糖尿病杂志,2022,14(4):337-344.9 邓吕玉,陈强,郭婧,等.三才连梅颗粒对气阴两虚型 2 型糖尿病血糖波动的影响研究 J.现代中西医结合杂志,2020,29(20):2249-2253.10 何涛,易桂文,徐玲文.利拉鲁肽联合参芪降糖颗粒对胰岛素控制不佳的 2 型糖尿病伴亚临床大血管病变患者血糖及血管重塑的影响 J.现代中西医结合杂志,2019,28(16):1736-1740.11 张晓川,朱春胜,周政,等.人参-黄芪药对治疗 2 型糖尿病作用机制的网络药理学研究 J.现代药物与临床,2020,35(5):542-548.12 李乔,张博.茯苓多糖对 2 型糖尿病大鼠丝裂原激活的蛋白激酶通路及胰岛素抵抗的影响J.安徽医药,2022,26(12):2379-2382.13 唐孟秋,林卫东,贤明华,等.基于 1H-NMR 的人参煎治疗 2型糖尿病的血清和尿液代谢组学研究 J.中国中药杂志,2020,45(9):2186-2192.收稿日期：2023-09-11 定稿日期：2024-01-14表3 两组患者血脂指标比较（）mmol/L组别例数TCTGHDL-CLDL-C治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组416.151.344.251.02a3.020.891.650.52a1.750.421.980.57a3.420.972.460.57a观察组416.091.313.180.763.080.911.270.24a1.720.392.360.71a3.460.991.680.34at0.212.100.304.250.342.670.197.53P0.8380.0390.7640.0010.7380.0090.8540.001注：与同组治疗前比较，aP0.05。