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东莞展鑫针织制衣有限公司
QM/YS-
质 量 手 册
按GB/T19001:规定编制
版 本 号： A/0
受 控 号： 001-01
-5-15发布 -5-15实行
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A/0
.05.15
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目 录
章节号
标 题
相应GB/T19001：原则条款
页 码
0.1
质量手册颁布令
3
0.2
质量手册目录
4-5
0.3
公司简介
6
0.4
公司宗旨及质量方针
7
0.5
质量目的
8
0.6
管理者代表任命书
9
0.7
公司组织机构图
10
0.8
各部门职能分派表
11-12
1
范畴
1
13
2/3
规范性引用文献及术语和定义
2/3
14
4
组织环境
4.1
理解组织及其环境
4.1
15
4.2
理解有关方需求和盼望
4.2
16
4.3
拟定质量管理体系范畴
4.3
17
4.4
质量管理体系及其过程
4.4
18-19
5
领导作用
5
5.1
领导作用和承诺
5.1
20
5.2
质量方针
5.2
21
5.3
组织岗位、职责和权限
5.3
22-25
6
策划
6
6.1
应对风险和机遇办法
6.1
26
6.2
质量目的及其实现策划
6.2
27
6.3
质量管理体系变更策划
6.3
28
7
支持
7
7.1.1
资源提供
7.1.1
29
7.1.2
人员
7.1.2
29
7.1.3
基本设施
7.1.3
29
章节号
标 题
相应GB/T19001：原则条款
页码
7.1.4
过程运营环境
7.1.4
30
7.1.5
监视和测量资源
7.1.5
30-31
7.1.6
组织知识
7.1.6
31-32
7.2
人员能力
7.2
33
7.3
人员意识
7.3
33
7.4
沟通
7.4
34
7.5
形成文献信息
7.5
35-36
8
运营控制
8
8.1
行策划和控制
8.1
37-38
8.2
产品和服务规定
8.2
39-40
8.3
产品和服务设计和开发
8.3
41
8.4
外部提供过程、产品和服务控制
8.4
42-43
8.5
生产和服务提供控制
8.5
44-46
8.6
产品和服务放行
8.6
47
8.7
不合格输出控制
8.7
48
9
绩效评价
9
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1
49-50
9.2
内部审核
9.2
51
9.3
管理评审
9.3
52-53
10
持续改进
10
10.1
总则
10.1
54
10.2
不合格和纠正办法
10.2
54
10.3
持续改进
10.3
55
附录A 质量管理体系组织机构设立
64
附录B 质量管理体系职能分派表
65～66
附录C 程序性文献目录
67
附录D 合用法律法规
68
附录E 记录技术应用一览表
69
批 准 令
本《质量手册》是根据GB/T19001： idt ISO9001：质量管理体系原则规定，结合我司产品生产特点、生产规模和体制实际状况，为保证和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了我司质量方针和目的，对产品实现过程持续改进、质量管理体系有效运营规定了准则和办法。本手册是我司质量管理体系运营开展各项质量活动指引性文献、法规性文献，现予以发布。我司全体员工务必认真学习，严格遵循执行，保证本手册得以认真有效实行。
本手册于二○一七年五月十五日起正式实行。凡于本手册不一致质量文献一律以本手册为准。
总经理：
二○一七年五月十五日
管理者代表任命书
为了便于公司ISO9001质量管理体系有效履行，由总经理任命 Tony Zhu 先生为我司管理者代表，其职责和权限为：
1、负责按ISO9001原则建立保持并经济有效地实行文献化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；
2、负责方针目的管理，及时向总经理报告质量管理体系运营状况，负责质量管理体系内部审核组织领导工作，并提供质量体系改进根据和建议；
3、负责组织贯彻实行公司经营管理决策、目的方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；
4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运营中不一致等问题；
5、负责做好对过程监视和测量及数据分析领导控制工作；
6、负责质量管理体系关于事宜外部联系工作；
7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好作业环境和安全舒服生活环境；
8、负责公司重大纠正/防止办法审批和组织实行。
总经理：
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主题
质量方针和质量目的
章 节
0.2
经营理念是：开拓创新,拼搏奉献
经营宗旨是：品质第一,信誉为本
经营目的是：生产一流产品,提供一流服务
创造一流效益,争创一流公司
公司质量方针：
开拓进取，群策群力；
持续精进，客户满意。
释义：
1、在当前市场竞争中，保持质量管理体系运营持续有效性是公司承诺主题，其主线目在于为社会和顾客提供满足规定产品。公司规定全体员工以“不合格原材料不许进库、不合格产品不许出厂”作为生产和服务活动基本出发点，严格质量监督和质量检查活动，建立“保证百分之百优质”质量意识。
2、公司各部门和全体员工要积极参加，明确原则规定，不断提高产品质量和服务水平，以诚待人。
总经理：
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主题
质量方针和质量目的
章 节
0.2
公司质量目的：
1、成品检查合格率≥99％。
2、交货及时率≥98％。
3、顾客满意率≥95％。
为保证公司质量目的实现，应建立年度质量目的，在有关部门建立分目的，这些目的应满足可测量规定，并与质量方针保持一致，内容应涉及：
1) 产品规定；
2) 为满足顾客规定所进行活动等；
3) 产品及顾客满意状况，体现持续改进规定。
4) 成本及过程控制规定。
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主题
公 司 简 介
章 节
0.3
公司简介及位置
东莞市展鑫针织制衣有限公司位于广东省东莞市常平镇元江元村银河路23号，于07月16日在成立。东莞市展鑫针织制衣有限公司愿与社会各界同仁携手合伙，谋求共同发展，继续为新老客户提供最先进产品和服务。公司重要生产服装产品。公司产品远销欧美，长期均有稳定客户。公司有员工350人，有当前最先进电脑机153台。
经营理念是：开拓创新,拼搏奉献
经营宗旨是：品质第一,信誉为本
经营目的是：生产一流产品,提供一流服务
创造一流效益,争创一流公司
公司地址﹕广东省东莞市常平镇元江元村银河路23号
电话﹕ 07569-8908 7700
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主题
范 围
章 节
1
1 总则
公司为证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用法律、法规规定产品，按ISO9001：原则建立质量管理体系，拟定质量方针、目的和规定，采用过程办法，通过对体系监视和测量，使其有效运营并持续改进，满足顾客规定，增强顾客满意度。
2 合用范畴
本手册合用于公司内部各车间各部门和外部（涉及认证机构）评价，
公司满足顾客规定、法律法规规定和ROHS指令规定能力。
3 外包辨认与控制阐明（如：适应）
7.4采购控制规定进行物资进货控制,外发方应建立相应检查实验制度并提供有关记录。为保证外包特殊过程能力得到有效控制，对其生产过程能力确认按策划7.5.2进行确认；以使公司生产服务运作过程满足顾客和合用法律法规（涉及技术原则）规定产品能力。
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主题
术 语 和 定 义
章 节
3
1 术语
本手册采用GB/T19000：中给出术语和定义。
2 定义
本手册中对如下符号和术语给出定义：
“YS”为公司公司原则代号；
为公司产品商标；
产品：指公司生产毛衣产品，如果本手册被其她产品参照使用，泛指公司所有生产产品。
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主题
理解组织及其环境
章 节
4.1
4.1.1公司战略和方向
公司致力于服装生产，为客户提供加工产品质量保证，因而公司在人才、设备、生产、质保和售后服务方面提供强有力支持和保证，能达到客户规定。
4.1.2内部因素和外部因素
（1）公司依照自身实际进行内部因素和外部因素辨认、分析，对影响其实现质量管理体系预期成果各种外部和内部因素进行必要管控。这些内部因素和外部因素可以涉及需要考虑正面和负面要素或条件。
（2）内部环境因素要考虑公司内部管理、价值观、公司文化、公司知识和管理绩效等有关因素。
（3）外部因素要考虑国际、国内、本地各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等有关因素。
（4）公司每年定期对这些内部和外部因素有关信息进行监视和评审，以便及时调节公司战略，应对不断变化市场。
4.1.3．有关/引用文献
4.1.3.1《组织环境与有关方规定管理程序》
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主题
理解有关方需求和盼望
章 节
4.2
4.2.1由于有关方对公司持续提供符合顾客规定和合用法律法规规定产品和服务能力产生影响或潜在影响，因而，公司应按有关程序拟定：
a）与质量管理体系关于有关方，如顾客、最后顾客、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等；
b）按有关文献规定规定，拟定这些有关方规定。
4.2.2公司各部门按有关文献规定对这些有关方及其规定有关信息进行定期监视和评审，以便及时调节公司战略，适应市场需求。
4.2.3．有关/引用文献
4.2.3.1《组织环境与有关方规定管理程序》
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主题
拟定质量管理体系范畴
章 节
4.3
4.3.1 公司质量管理体系边界和合用性决定了质量管理体系控制范畴。
4.3.2 在拟定公司质量管理体系范畴时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）有关方规定，见4.2；
c）组织产品和服务。
4.3.3对我司拟定质量管理体系范畴所有规定，组织应予以实行。
4.3.4 我司质量管理体系合用范畴及合用条款见前文。有关范畴描述和合用条款都以文献信息加以保持。
4.3.5 如果公司质量管理体系应用范畴不合用本原则某些规定，应阐明理由。那些不合用组织质量管理体系规定，不能影响组织保证产品和服务合格以及增强顾客满意能力或责任，否则不能声称符合本原则。
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主题
质量管理体系及其过程
章 节
4.4
4.4.1 本章节规定了公司在建立并保持文献化质量管理体系时，应遵循规定并明确：
a）辨认管理体系所需过程及其在组织中应用；
b）拟定这些过程中顺序和互相作用；
c）拟定为保证过程有效运营、产品质量控制所需准则和办法；
d）保证可以获得必要资源与信息，以支持这些过程有效运营和对这些过程进行监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进。
依照过去公司实际管理经验总结与公司产品构造特点，为使体系运营质量不断提高，在下列核心环节中必要得到进一步控制、保持和持续改进：
1) 文献化体系管理控制过程；
2) 体系策划与审核管理过程；
3) 产品实现策划及产品设计开发、工艺开发过程；
4) 与顾客关于评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程；
5) 采购控制及物流控制过程；
6) 生产制造及外包加工过程；
7) 产品监视测量与不合格品管理控制过程；
8) 监视和测量设备使用控制过程；
9) 资源提供与管理过程（涉及人力资源、基本设施与工作环境）；
10）数据分析与持续改进控制过程。
4.4..2 公司按GB/T19001：原则规定建立文献化质量管理体系，加以实行和保持，并持续改进。
4.4.3 为使公司质量管理体系有效运营，并持续改进，各部门应：
1) 按质量管理体系文献中规定贯彻实行，文献中规定与实际运作应保持一致。
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主题
质量管理体系及其过程
章 节
4.4
2) 随着质量管理体系变化，质量方针、目的变化，应定期评审，及时修订质量管理体系文献，保证其有效性、充分性和适当性。
3) 质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高有效性和效率。
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主题
领导作用和承诺
章 节
5.1
5.1.1总则
最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,通过：
a）对质量管理体系有效性承担责任；
b）保证制定质量管理体系质量方针和质量目的,并与组织环境和战略方向相一致；
c）保证质量管理体系规定融入与组织业务过程；
d）增进使用过程办法和基于风险思维；
e）保证获得质量管理体系所需资源；
f）沟通有效质量管理和符合质量管理体系规定重要性；
g）保证明现质量管理体系预期成果；
h）促使、指引和支持员工努力提高质量管理体系有效性；
i）推动改进；
j）支持其她管理者履行其有关领域职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证明其以顾客为关注焦点领导作用和承诺,通过：
a）拟定、理解并持续满足顾客规定以及合用法律法规规定；管理部编制合用与产品和服务关于法律、法规清单。
b）拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。执行《与顾客关于过程控制程序》关于规定；
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主题
质量方针
章 节
5.2
5.2.1 制定质量方针
(1)公司质量方针见质量手册0.4章节。
(2)公司质量方针由总经理制定、批准、发布，,质量方针应：
a）适应组织宗旨和环境并支持其战略方向；
b）为制定质量目的提供框架；
c）涉及满足合用规定承诺；
d）涉及持续改进质量管理体系承诺。
5.2.2 沟通质量方针
（1）质量方针以文献形式发布，在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式，以便让员工及时知晓。
（2）公司应将质量方针对全体员工进行宣讲、教诲，保证每个员工熟悉、理解并贯彻执行。
（3）必要时，质量方针及质量政策规定向有关方提供，告知有关方。
（4）公司应通过管理评审对质量方针进行适当性评审和修订，以反映不断变化内部、外部条件和信息。
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主题
组织岗位、职责和权限
章 节
5.3
5.3.1岗位、职责和权限规定
最高管理者应保证整个组织内有关岗位职责、权限得到分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限，以：
a）保证质量管理体系符合本原则规定；
b）保证各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；
d）保证在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e）保证在策划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。
5.3.2 公司组织架构
公司质量管理组织机构图见质量手册附录。
5.3.3各部门职责和权限
5.3.1 总经理
（1）规划公司发展筹划和质量管理水平，贯彻公司经营方针，组织实行公司年度经营筹划和投资方案。
（2）拟定公司组织机构，决定各职能部门负责人职责及任免。支持其她管理者履行其有关领域职责。
（3）制定并贯彻公司质量方针、质量目的，颁布质量手册。
（4）对质量管理体系有效性承担责任；
（5）保证质量管理体系规定融入与组织业务过程；
（6）增进使用过程办法和基于风险思维；保证体系有效运营。
（7）保证明现质量管理体系预期成果；
（8）主持管理评审、监督检查部门质量职责履行状况，积极协调各职能部门间组织接口关系，保证质量管理体系正常、有效运营。
（9） 负责提供充分资源以满足质量管理体系有效运营。
5.3.2 生产部
（1）负责产品和服务实现过程策划及工艺开发工作；
（2）负责客户样品打样制作组织、确认和送审工作；
（3）负责外来技术文献和我司工艺文献编制、审核和确认；
（4）负责公司年、月、周度生产筹划编制和实行；
（5）负责基本设施和工作环境控制以及产品和服务生产过程防护；
（6）验证过程能力，对特殊过程进行监控、确认；
（7）参加不合格品鉴定、评审和处置；
（8）协助进行合格供方评估。
5.3.3跟单部
（1）负责组织实行合格供方评估、选取和业绩评价；
（2）负责物资采购需求文献编制和实行；
（3）进行市场调研，理解顾客盼望；
（4）与顾客联系并向其提供服务，负责顾客财产管理；
（5）收集并分析顾客满意度信息，负责顾客沟通及顾客意看法决。
5.3.4品管部
（1）负责数据分析应用场合及应用办法制定；
（2）负责纠正办法实行有效性跟踪验证；
（3）负责产品和服务监视和测量；
（4）负责不合格品控制，组织鉴定、评审和处置；
（5）负责对材料和产品和服务进行标记和可追溯性控制；
（6）负责监视和测量资源使用、维护、管理；
5.3.5人力资源部
（1）编制有关岗位人员人员资格规定，对有关岗位人员进行能力评价；
（2）协助总经理搞好管理评审；
（3）组织员工培训并评审培训效果，建立员工培训档案。
（4）负责公司文献资料管理及记录管理控制；
（5）负责公司寻常行政事务。
5.3.6生产车间
（1）严格按技术文献执行，负责本部文献有效性控制，防止过期失效文献使用；
（2）做好质量记录工作，以及产品和服务标记管理；
（3）负责本部门生产设备和工作环境寻常维护工作；
（4）保质保量地完毕生产任务，配合生技部搞好过程监视和测量工作；
（5）配合品管部做好产品和服务监视与测量工作；
（6）负责本部门不合格品/项纠正办法制定与实行；
（7）负责生产设施寻常维护保养。
5.3.7检查和实验人员
（1）负责检测设备使用和维护；
（2）对材料、半成品和成品进行检查并做好检查状态标记，把好质量关；
（3）负责不合格产品和服务鉴定，发现不合格品时应及时提出；
（4）认真做好质量检查记录。
5.3.8设备管理员
（1）建立生产设备台帐、设备履历卡、做好生产设备状态标记；
（2）负责生产设备定期检修、保养；
（3）对生产设备正常运营及其完好性负责。
5.3.9生产工人
（1）纯熟掌握本岗位生产技能，严格执行作业规定和工艺控制；
（2）负责本岗位生产设备和工作环境寻常维护；
（3）认真做好本岗位质量记录；
（4）及时做好产品和服务标记，以便在必要时可以追溯。
5.3.10仓库保管员
（1）建立库存明细帐，严格做好出入库手续，保证账、物一致；
（2）库存物资摆放整洁，标记清晰；
（3）定期清点物资名称、规格、型号及数量；
（4）搞好仓库防火、防潮、防盗工作。
5.3.12内审员
（1）在内审组长带领下，负责我司内审详细工作；
（2）内审组长负责本次内审筹划编制与实行；
（3）实行现场审核，依照内审规定，对内审中发生普通或严重不符合时应开出不符合项，
并形成不符合报告；
（4） 审核组长主持内审首、末次会议，并编写内审综合报告；
（5） 参加不合格项所采用纠正防止办法有效性进行跟踪验证。
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主题
应对风险和机遇办法
章 节
6.1
6.1.1辨认风险和机遇
策划质量管理体系，组织应考虑到内外部因素和有关方规定，内外部环境因素信息获取应考虑：
（1） 也许对公司目的导致影响变更和趋势；
（2） 与有关方关系，以及有关方理念、价值观；
（3） 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；
（4） 资源获得和优先供应、技术变更；
（5） 与质量管理体系关于有关方规定。
拟定需要应对风险和机遇，以便：
a）保证质量管理体系可以实现其预期成果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
6.1.2 策划应对风险和机遇
（1）组织应策划应对这些风险和机遇办法；如何在质量管理体系过程中整合并实行这些办法，评价这些办法有效性。
（2） 应对风险和机遇办法应与其对于产品和服务符合性潜在影响相适应。
（3）风险与机遇辨认时机涉及质量管理体系策划、公司宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、有关方需求和盼望变化。
6.1.3．有关/引用文献
6.1.3.1《风险和机遇应对办法控制程序》
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主题
质量目的及其实现策划
章 节
6.2
6.2.1 质量目的
公司质量目的见质量手册0.5章节。
6.2.1.1 总经理负责批准发布公司质量目的。
6.2.1.2为保证公司质量目的实现， 公司应对质量管理体系所需有关职能、层次和过程设定质量目的，即在有关部门建立分目的，
6.2.1.3这些目的应满足可测量规定，并与质量方针保持一致，内容应涉及：
1) 产品和服务规定；
2) 为满足顾客规定所进行活动等；
3) 目的应考虑公司面向市场当前和将来需要，产品和服务及顾客满意状况，体现持续改进规定。
6.2.1.4 各部门每年应对质量目的实行状况进行评价，对实行成果与既有质量目的所示差距，应不断寻找改进机会，设定新质量目的，必要时予以更新。
6.2.1.5 质量目的应与有关部门及有关方进行必要沟通。
6.2.2 实现质量目的策划
策划如何实现质量目的时，组织应拟定：
a）采用办法；
b）需要资源；
c）由谁负责；
d）何时完毕；
e）如何评价成果。
6.2.3．有关/引用文献
6.2.3.1《目的、指标及管理方案控制程序》
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主题
质量管理体系变更策划
章 节
6.3
6.3.1 当公司拟定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实行（见4.4）。 公司变更时应考虑到：
a）变更目及其潜在后果；
b）质量管理体系完整性；
c）资源可获得性；
d）责任和权限分派或再分派。
6.3.2．有关/引用文献
6.3.2.1《组织变更管理控制程序》
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主题
资 源
章 节
7.1
7.1.1 总则
7.1.1.1 组织应拟定并提供为建立、实行、保持和持续改进质量管理体系所需资源。各部门依照质量管理体系实行、保持和改进需求进行辨认，提出所需资源报总经理。
7.1.1.2 总经理为达到如下目，拟定并提供所需资源：
1) 为实行、保持和改进质量管理体系各过程；
2) 为满足法律、法规规定，满足顾客规定，以增强顾客满意。
7.1.1.3总经理在提供质量管理体系运营所需资源时，应考虑：
a) 既有内部资源能力和约束；
b) 需要从外部供方获得资源。
7.1.1.4所提供资源可涉及：人员、信息、基本设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应规定，以达到满足顾客规定目。
7.1.2 人员
组织应拟定并提供所需要人员，以有效实行质量管理体系并运营和控制其过程。管理部编制《人力资源管理控制程序》，并组织实行。
7.1.3 基本设施
7.1.3.1公司为实现产品和服务和（或）服务符合性，拟定所需基本设施，涉及：
1) 工作场合（建筑物）及环保、消防、安全等相应设施；
2) 生产和服务设备；
3) 监视和测量资源；
4) 生产需要支持性服务（涉及水、电、气）。
5）安全卫生、消防、保卫等相应设施。
6）运送资源等支持性服务：如运送由客户指定或物流公司执行。
7）信息系统：计算机信息管理系统或进销存仓库管理软件等软件配备由所需部
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主题
资 源
章 节
7.1
门提出申请，总经理批准后实行。信息系统管理按公司关于规定和规定执行。
7.1.3.2 生技部负责生产设施、搬运设施验收、使用和寻常保养， 品管部负责监视和测量资源控制。
7.1.3.3 公司生产和搬运设施验收、维修、管理控制详见《设备管理控制程序》，检查设施检定、使用、维护详见《监视和测量资源控制程序》。
7.1.4 过程运营环境
7.1.4.1公司对影响产品和服务符合性所需工作环境人和物因素，拟定为：
a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b）心理因素（如舒缓心理压力、防止过度疲劳、保护个人情感）；
c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
7.1.4.2生技部依照关于法律法规及关于原则，对工作环境中影响产品和服务符合性因素组织有关部门制定相应管理办法，加以控制，以保证工作环境支持实现公司质量方针和质量目的。
7.1.4.3新建、扩建、改建项目，应充分考虑工作环境因素，生技部应组织对项目工作环境进行审核、评价。
7.1.4.4 既有和新建设施环境应加强控制、检查、改进。
7.1.4.5 公司应开展如下活动，调动员工实现质量方针、目的积极性：
1) 加强环保、工业卫生、安全法规教诲；
2) 减轻劳动强度，减少对员工危害；
3) 建立勉励机制，提高员工实现质量方针、目的积极性；
4) 组织开展合理化建议活动，创造更多参加机会。
7.1.4.6 各部门对工作环境中浮现影响产品和服务符合性因素应及时整治。
7.1.4.7 工作环境控制详见有关管理制度。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1总则
品管应对产品和服务监视和客户规定和办法作出规定，同步要申请配备用于证
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主题
资 源
章 节
7.1
实产品和服务符合规定规定监视和测量资源。使用并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量规定保持一致，从而保证产品和服务符合规定。详见《监视和测量资源控制程序》。
7.1.5.2 测量溯源
当规定测量溯源时，或组织以为测量溯源是信任测量成果有效前提时，对监视和测量资源控制应：
a) 定期检定或在使用迈进行校正。送外检定期，应选取计量所或被政府承认计量单位；自己检定，应规定校准基准并记录，其基本应可溯源至国际或国标；
b) 为防止因校正不当而导致校准失效，必要时应规定作业规程，涉及工作环境；
c) 在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；
d) 做好状态标记并保存检定记录；
e) 当失准时，应重新评估先前测量成果有效性，并采用纠正办法。
f) 当计算机软件用于规定规定监视和测量时，应确认其满足预期用途能力。确认应在初次使用迈进行，必要时再确认。
7.1.6 公司知识
公司应拟定质量管理体系运营、过程、保证产品和服务符合性及顾客满意所需知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。公司知识涉及：
（1） 从失败、临近失败状况和成功中吸取经验教训；
（2） 获取公司内部人员知识和经验；
（3） 从顾客、供应商和合伙伙伴方面收集知识；
（4） 获取组织内部存在知识（隐性和显性），如辅导筹划、继任筹划等；
（5） 与竞争对手或标杆公司比较；
（6） 与有关方分享公司知识，以保证公司发展可持续性；
（7） 依照改进成果更新必要公司知识。
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主题
资 源
章 节
7.1
在应对变化需求和趋势时，组织应考虑既有知识基本，拟定如何获取必须更多知识。
a)质量管理体系运营所需知识；
b)过程所需知识；
c)保证产品和服务符合性所需知识；
d)顾客满意所需知识；
e)员工岗位技能所需知识；
f)体系变化时，评估所需更多知识。
公司知识管理按《知识管理控制程序》关于规定实行。
7.7有关/引用文献
7.7.1《人力资源管理控制程序》
7.7.2《设备管理控制程序》
7.7.3《监视和测量资源控制程序》
7.7.4 《知识管理控制程序》
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主题
能力 / 意识
章 节
7.2 / 7.3
7.2 人员能力
7.2.1基于恰当教诲、培训、技能和经验，保证所有为公司或代表公司从事影响（直接或间接影响）质量管理体系绩效和有效性人员，都具备相应能力。
7.2.2有关岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位规定中作出规定。
7.2.3 按各类人员岗位职责规定进行考核/考核，评价其能力符合性。
7.2.4 采用恰当办法可涉及对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作，或者招聘具备能力人员，使有关人员具备岗位规定所需能力。
7.2.5保存恰当文献或记录，作为证明有关人员具备相应能力证据。
7.3 人员意识
7.3.1 管理部应依照培训内容和需求，制定和实行培训筹划，满足质量活动所规定人员能力需求。
7.3.2培训应保证使每一位员工都能结识到自己所从事活动或工作对质量管理体系有关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出贡献。涉及：
a）质量方针；
b）有关质量目的；
c）她们对质量管理体系有效性贡献，涉及改进质量绩效益处；
d）不符合质量管理体系规定后果。
7.3.4 培训筹划报总经理批准后，管理部组织实行。
7.3.5 培训实行按《人力资源控制程序》执行。。
7.3.6 管理部组织关于部门对培训有效性进行评价。
7.3.7 有关/引用文献
7.3.7.1《人力资源管理控制程序》
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主题
沟 通
章 节
7.4
7.4.1 公司依照质量管理体系运营规定，明确与体系有关内部沟通和外部沟通规定。
7.4.2 公司依照内外沟通规定，策划沟通筹划，涉及：
a）沟通什么；
b）何时沟通；
c）与谁沟通；
d）如何沟通；
e）由谁负责。
7.4.3 内部沟通
7.4.3.1 公司为保证在不同层次和职能之间就质量管理体系过程及其有效性进行沟通，策划实行沟通内容和形式。
7.4.3.2 公司拟于内部沟通活动采用形式和工具涉及：
1)、综合管理例会、协调会、品质例会等会议、讨论、培训；
2)、电话和内部虚拟网；
3)、布告栏、板报、报纸；
4）、互联网和电子邮件等
7.4.3.3 各部门负责实行内部沟通，保证接口信息传递对的性。
7.4.4 有关/引用文献
7.4.4.1《信息交流控制程序》
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主题
形成文献信息
章 节
7.5
7.5.1 总则
7.5.1.1 公司依照实际质量管理体系流程需要，保证质量管理体系有效性所需形成文献，以及ISO9001：原则规定形成文献信息，策划文献化质量管理体系文献。
7.5.1.2 质量管理体系形成文献信息多少与详略限度可以不同，取决于：
——组织规模，以及活动、过程、产品和服务类型；
——过程复杂限度及其互相作用；
——人员能力。
7.5.1.3我司质量管理体系文献涉及：
1) 质量方针和质量目的；
2) 质量手册；
3) 程序文献（见附录C）；
4) 其她文献：管理性文献、作业指引书、操作规程、检查文献、外来文献；
5）质量记录。
7.5.2 创立和更新
7.5.2.1 各关于部门按《文献控制程序》组织实行。
7.5.2.2 文献格式、标记和阐明按《文献控制程序》中有关规定执行。
a）标记和阐明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
7.5.2.3 文献编制、审批，
1) 质量手册编制、审核、批准见《文献控制程序》中有关规定；
2) 程序文献由归口管理部门编制，管理者代表审核，总经理批准发布；
3) 其她与质量管理体系关于文献由各部门负责组织编制，部门主管领导审批发布
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主题
形成文献信息
章 节
7.5
7.5.3 形成文献信息控制
7.5.3.1 文献管理按《文献控制程序》执行，以保证：
1) 在使用场合可获得有效版本合用文献；
2) 防止作废文献非预期使用，若因任何因素需保存作废文献时，对这些文献应加以明确标记；
3）文献管理予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
7.5.3.2文献控制按《文献控制程序》关于规定执行：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，涉及保持可读性；
c）变更控制（例如版本控制）；
d）保存和处置。
7.5.3.3我司管理体系所需外来文献控制见《文献控制程序》。
7.5.3.4文献合用性评审，每年管理评审前或依照需要适时对使用中文献进行评审，必要时予以修订。
7.5.4质量记录控制
7.5.4.1 我司制定并实行《记录控制程序》，对质量记录标记、储存、检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。
7.5.4.2 质量记录应有相应编号
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