中国手术机器人行业研究报告之骨科篇-健康界.pdf

中国手术机器人行业研究报告骨科篇前言/Preface本篇报告为健康界研究院推出的中国手术机器人行业系列研究报告之骨科篇，报告从骨科手术机器人的发展历程，产品技术特点，市场与竞争情况，市场上典型产品方案等方面进行了分析。骨科是手术机器人最早进入的领域之一，也是当前手术机器人研究和产业化集中的热点领域，主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科，其中机器人辅助关节置换手术应用最广且最复杂。基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程的加速，未来市场需求将有望加速释放；与此同时，政策利好与资本的助力仍将驱使行业持续发展。目前全球范围内的骨科手术机器人装机量超千台，国内市场装机量不到200台。国内参与骨科手术机器行业的企业有数十家，既有史敦力、史赛克这样的国际医疗器械巨头，也有天智航、和华博瑞这样的后起之秀，同时国内头部医疗器械企业春立医疗，新兴公司柳叶刀、鑫君特、铸正机器人等亦有不错表现，总体来看行业赛道竞争激烈。当前，国内企业天智航虽然在国内骨科手术机器人的市场占比具有一定的优势，但仍未像达芬奇手术机器人那样的形成明显的行业垄断，来自史敦力、史赛克等企业的行业竞争挑战也十分明显。预计骨科手术机器人行业在未来一段时间内仍将处于群雄逐鹿的局面。目录/Contents01020304行业综述行业驱动市场规模与竞争典型产品研究范围骨科手术机器人是指用于辅助骨科手术的机器人，其优势主要包括可定制三维术前方案、手术部位成像更清晰、减少震颤和提高手术精准度。骨科手术机器人的使用有助于减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间及加快康复。同时可指导远程手术，并通过降低术中透视（X射线）来降低辐射。骨科手术机器人通常包括控制系统、定位导航系统、机械臂三大主体结构，以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。骨科手术机器人的手术流程主要包括图像采集、图像注册、手术规划、自动定位和实施手术等五个流程。图像注册手术规划实施手术010203自动定位0504图像采集骨科手术机器人自动完成骨科手术机器人辅助完成发展历程 产品推陈出新，性能也越来越完善，政策不断支持，骨科龙头企业不断介入，商业化逐渐兑现。2010年，天智航用于脊柱手术的天玑机器人第一代产品取得国内注册，2016年更新至第三代。2013年12月，MAKO被史赛克以12亿美元收购 2014年，法国Medtech公司推出了应用于脊柱外科的ROSA Spine手术机器人，2016年被捷迈邦美收购 2017年，强生2017年收购脊柱外科手术公司Sentio，并于2019年收购骨关节机器人公司Orthotaxy 2018年12月，MAZOR被美敦力以16.4亿美元收购2010-至今高速发展 随着计算机辅助外科技术的发展，骨科手术机器人逐渐应用于髋关节和膝关节的置换手术。1998年，英国帝国理工学院 Davis等研发了用于膝关节手术Acrobot机器人系统。2008年，美国Mako Surgical公司研制出RIO手术机器人，用于全膝关节或膝关节单髁置换手术，其最大优势是医生和机械臂共同操作手术器械完成手术1997-2009 发展期 1985年美国首次使用工业机器人进行脑肿瘤活体组织切片检查，验证手术机器人精准的优势。1987年首次出现定位机器人应用于骨科的专利申请。1992年机器人RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验1986-1996 萌芽期骨科手术机器人的第一个原型机产品始于20世纪90年代，经历计算机辅助外科技术的发展、政策支持、骨科龙头不断介入，行业也进入了高速发展期。目前国内外多个机构开发出原型系统，部分已转化成商业化产品在全球推广。010302全膝关节置换术(TKA)：一种从膝盖关节表面清除受损软骨及骨骼（表面置换）并用人工植入物加以替代的手术。单髁间膝关节置换术（UKA）：一种在膝关节部位进行表面置换的手术骨科手术机器人参与的手术类型 骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。其中创伤手术机器人的研发相对于脊柱和关节来很少，因此后文中将重点分析脊柱手术机器人和关节手术机器人两个领域。全髋关节置换术（THA）：将人工假体，包含股骨部分和髋臼部分，利用骨水泥和螺丝钉固定在正常的骨质上，以取代病变的关节，重建患者髋关节的正常功能。关节置换手术脊柱手术骨科创伤手术脊柱外科手术机器人主要用于椎弓根钉固定术，机器人通过借助医学影像规划实现空间精准定位，自主完成或引导医生完成植入通道钻制操作。创伤骨科手术机器人主要应用于长肢骨骨折复位手术，通过医学影像的引导，实现对断骨的复位操作。鉴于创伤的复杂性，机器人在这个领域的应用也呈多样性。近年来，用于长骨骨折复位和骨盆骨折复位的创伤骨科手术机器人也有一些研究的报道，但相对脊柱和关节仍然很少。骨科手术机器人骨科手术机器人系统模块技术分析定位方法原理优点缺点光学定位直接光学传感器识别可追踪多个目标，手术器械更换方便光点和光纤容易被遮挡，光线散射误差电磁定位器械上的磁传感器将磁场变化转化为电流，反馈到主机体积小，穿透性强，不被遮挡工作范围小，磁性物质干扰机械定位机械臂的各个关节都安装传感器实现立体空间定位技术成熟，精度高(0.12.5 mm)体积大，灵活性差超声定位直接声波反射定位价格便宜，校准方便影响因素多，稳定性差，精度差组成部分描述核心技术控制系统机器人的核心系统，除了各部件的集成之外，图像处理软件模块、手术规划软件模块、机械臂控制模块所牵涉到的算法是各个机器人公司独立研发的核心秘密。图像处理准确性、手术规划合理性、效率、操作手感，这部分技术难以量化，一般临床应用来验证定位导航系统根据术前导入的影像形成三维模型，把三维模型与患者的实际体位、空间中手术器械的实时位置统一在一个坐标系下，利用三维定位系统，对手术器械在空间中的位置实时采集并显示，医生通过观察三维模型中手术器械与病变部位的相对位置关系，对病人进行导航手术治疗。主要包括成像模块、追踪模块和显示模块。精度是导航设备的关键性指标，关键技术点有立体定位系统、空间配准技术、多模影像融合。其中空间配准技术和多模影像融合都是通过软件算法实现，而在立体定位系统方面，目前用于手术导航的主要是光学定位，也有部分器械在研究磁导航技术，而机械臂往往采用机械定位机械臂装置分类优点缺点传动技术丝传动机械臂体积小，能实现一定程度力学反驱，机械臂操作的僵硬感比较少钢缆驱动的易疲劳性，会影响精确度，需要定期更换。齿轮电机传动系统，长期保持精度体积较大且操作手感僵硬。骨科手术机器人的组成：骨科手术机器人的组成大致上可分为控制系统、定位导航系统、机械臂装置以及配套的工具集。其中控制系统的好坏难以量化，定位导航系统和机械臂装置则可根据路线做出一定比较判断。定位导航系统中的关键立体定位的方法资料来源：健康界研究院整理骨科手术机器人的主要技术模块骨科手术机器人操作技术分类基于人机交互模式，关节手术机器人可分为被动机器人、主动约束型（半自动机器人）、主动操作型（全自动机器人），目前大多数商用关节机器人属于主动约束型，早期的全自动机器人Robodoc由于稳定性、安全性问题被淘汰，该路线目前还不成熟，但属于值得探索的方向。脊柱手术机器人主要分为遥控模式、共享操作模式、监督模式，目前主流属于共享操作模式，监督模式技术还不成熟。应用术式分类相关概念代表产品关节手术机器人被动操作型机器人完全依赖医生操作远程操作曾用于肩关节手术的达芬奇机器人纯导航、定位OMNIBotics、NAVIO主动约束型（半自动机器人）术前规划可以为机器人创建一个精准的切割区，需要医生靠触觉系统施加外力驱动机器人完成切割操作RIO、ROSA、Knee、Acrobot、鸿浩、骨圣元化等主动操作型（全自动机器人）直接按预设程序算法和参数进行骨切割，无需人操作Tsolution One（前身Robodoc)、CASPAR.脊柱手术机器人遥控模式远程位置直接控制机器人有其器械曾用于前腰椎椎间融合术(ALIF)等手术的达芬奇机器人共享操作模式不能自动置针MAZOR、ROSAONE、天玑、可自动置针或直接置钉ORTHBOT、Excelsius GPS监督模式机器人在外科医生的密切监督下执行手术在研主流模式资料来源：健康界研究院整理目录/Contents01020304行业综述行业驱动市场规模与竞争典型产品社会经济驱动人口老龄化，医疗需求增加2012年以来我国65岁及以上人口占比持续增加，预计到2030年前后将进入深度老龄化社会，医疗需求将大幅增加随着我国居民生活水平的不断提高，人们对于医疗保健的支付意愿不断提高，愿意花费更的金钱追求更高质量的医疗服务。近十年我国居民人均卫生费用不断增加，卫生总支出在GDP中的占比也是持续上升。机器人的微创优势满足人们对高质量医疗的需求0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%010002000300040005000600020122012-20202020年我国医疗保健支出情况人均卫生费用(元)卫生总费用/国民总收入（%）资料来源：国家统计局、健康界研究院整理01002003004005002017201820192020202120172017-20212021年中国骨科手术量情况（单位：万例）创伤关节脊柱0.0%5.0%10.0%15.0%05000100001500020000250002012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年20122012-20202020年我国6565岁及以上人口及占比情况65岁及以上人口(万人)65岁及以上人口占比（%）政策驱动政府鼓励发展手术机器人等高端设备2021年DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划发布，明确医疗机构的绩效要求。手术机器人的使用可以帮助医疗机构的运营绩效。DRG/DIP改革2021年上海和北京先后出台文件，将手术机器人费用纳医保范围，减轻患者经济负担，有利于手术机器人的推广。手术机器人费用开始被部分地区纳入医保2018 年国家发布大型医用设备配置许可管理目录，将内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）在内的 6 个产品调整至乙类管理目录，医疗机构购买更为便利。手术机器人进院门槛降低中国制造2025、增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）、高端医疗器槭和药品关键技术产业化实施方案（2018-2020年）、“十四五”医疗装备产业发展规划等文件都明确要发展手术机器人这一高端医疗设备领域。骨科手术机器人受益于行业利好政策。产业端：2015年以来，国家大力支持创新医疗器械发展，医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。医院端：手术机器人进院门槛降低；DRG/DIP改革推进，医院绩效要求提高。患者端：上海、北京率先将手术机器人费用纳入低保，其中北京更是明确将机器人辅助骨科手术纳入医保。，资本驱动 骨科手术机器人持续吸金。在一级市场，高技术壁垒的手术机器人赛道颇受投资机构青睐，2019-2021年该赛道投融资资事件稳步上升，从该投资领域的细分赛道来看，骨科手术机器人的融资数量占比远超于其他各细分领域。随着2020年天智航的上市给了资本充分信心，整个骨科手术机器人领域融资过亿事件不断，2019-2021年国内骨科手术机器完成了融资31起，2021年长木谷一年内就完成了两笔亿元以上的融资，可见资本对该赛道企业成长预期非常高，随着资本不断注入，行业发展也受到极大推动。骨科42%42%口腔4%4%神外8%8%腔镜25%25%血管介入5%5%经自然腔道4%4%经皮穿刺12%12%1622370510152025303540201920202021资料来源：公开资料、健康界研究院整理20192019-20212021年国内手术机器人融资事件（单位：起）20192019-20212021年国内手术机器人融资领域分布情况目录/Contents01020304行业综述行业驱动市场现状与竞争典型产品骨科手术机器人市场规模不断增加 中国机器人辅助骨科手术的时代正在来临。根据弗若斯特沙利文数据显示，中国骨科手术机器人行业兴起于2016年，至2020年市场规模已达0.43亿美元，预计2026年有望达4.5亿美元，将成为继腔镜手术机器人之后下一个广泛使用的领域全球骨科手术机器人市场规模：2015 年全球骨科手术机器人市场规模仅1.4 亿美元，截至 2020 年市场规模已经增长到 13.9 亿美元，受到疫情影像当年市场规模增长停滞，但 2015 至 2020 年复合增速仍达到 58.7%，全球骨科手术机器人市场处于快速成长阶段。20192019-20262026年全球和中国骨科手术机器人市场增长情况（单位：亿美元）资料来源：公开资料、健康界研究院整理市场渗透率较低，对标美国仍有上升空间8 8212124244545353517173838626210710714214220162017201820192020030609012015020162016-20202020年中国骨科手术机器人采购情况（单位：台）年新增装机量累计装机量 中国骨科手术机器人自2016年首台装机以来，在政策的推动下，2016-2019年年新装机台数翻了三倍以上，受疫情影响，2020年新装机量略有下跌，截至2020年底累积装机量超过140台。美国是全球最大的骨科手机器人应用市场，2020年其骨科手术机器人的市场渗透率为7.6%，同期中国的市场渗透率不足1%，中间存有巨大的上升空间。资料来源：公开资料、健康界研究院整理0.03%7.60%3.05%19.40%0.00%4.00%8.00%12.00%16.00%20.00%中国美国中国和美国骨科手术机器人市场渗透情况20202026国外企业通过并购发展，国内企业通过与机构合作研发 骨科手术机器人领域是一个群英逐鹿的赛道，与软组织手术机器人领域中美国的直觉外科(达芬奇机器人系统)长期处于绝对垄断领域不同，骨科机器人领域呈现出多强角力的局势。目前，国外布局骨科手术机器人赛道的公司有史赛克、强生、捷迈邦美、施乐辉、美敦力等。我国骨科手术机器人起步较晚，目前仍处于产业化初期，近年来国内有多家企业布局机器人，多数处于发展初期，如天智航、微创医疗、威高集团、罗森博特等。而威高集团等上市公司，其骨科机器人为其近年来新拓展业务，以骨科手术机器人为主营业务的天智航是国内骨科手术机器人龙头企业。不同于国外巨头以收购方式布局，国内骨科机器人企业均是联合其他医院、大学等单位自主研发布局该领域。国外：企业收购天智航+积水潭医院威高+天津大学微创医疗+上海交通大学医学院附属第九人民医院三坛医疗+中国科学院深圳先进技术研究院国内：企业+院校/医院骨科手术机器人美敦力收购以色列MAZOR 史赛克以色列的Mako外科公司捷迈邦美收购法国MEDTECH 强生收购法国Orthotaxy关节手术机器人市场规模368422439702797705916583363477996401000020000300004000050000600007000080000201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E中国机器人辅助关节置换手术的历史及预测数量（例）中国在2016年首次进行了骨科手术机器人辅助关节置换手术。自此，骨科手术机器人辅助关节置换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、令术后疼痛减少及功能较早恢复而日益受到关注。根据弗若斯特沙利文的资料，每年在中国完成的机器人辅助关节置换手术数量由2015年的零增至2020年的243例，并预期自2020年起按162.8%的复合年增长率进一步增至2026年79,964例。中国的机器人辅助关节置换手术市场规模也将由2020年的0.15亿美元上升至2026年的3.3亿美元。关节手术机器人是最早实现技术和商业应用的骨科手术机器人，是三个骨科手术机器人手术中应用最广泛最复杂的一类。近年来，全球关节置换手术机器人巿场规模保持快速增长，主要受关节炎患病率上升及对提升植入物存活率的需求提升所推动。根据弗若斯特沙利文的数据，关节置换手术机器人在2020年的全球市场规模为7.3亿美元，占全球骨科手术机器人市场约52.0%。美国从20世纪90年代开始运用骨科手术机器人进行辅助关节置换手术，并已经历数代的更新及提升。美国在2020年的机器人辅助关节置换手术市场规模为5.3亿美元，预计到2026年这一规模将增至17.5亿美元，年均增速达22.2%。2020年，0.15亿美元2026年，3.3亿美元2020年，5.3亿美元2026年，17.5亿万美元68%22.2%中美两国关节手术机器人市场规模预测资料来源：弗若斯特沙利文、健康界研究院整理关节手术机器人竞争格局我国关节手术机器人临床注册情况（截至2022年2月底）临床前研发检测临床试验获批上市 史赛克MAKO SurgicalRIO 爱乔医疗iKPAS-全膝关节手术定位系统 三坛医疗智微天眼”手术导引与反馈系统 和华瑞博HURWA关节手术机人 天智航全髋关节置换 天智航全膝关节置换 微创鸿鹄Skywalker-全膝关节置换 微创鸿鹄Skywalker-全髋关节置换 柳叶刀手术机器人-髋关节RobPath-全膝关节 长木谷手术机器人系统-关节 春立医疗髋关节机器人 春立医疗膝关节机器人 柳叶刀单髁机器人 杭州鍵嘉ARTHROBOT-膝关节 元化智能骨圣元化机器人-膝关节 龙慧医疗TRex-RS手术机器人资料来源：公开资料、健康界研究院整理健康界研究院通过对公开资料的梳理分析，截至到2022年2月底，国内处于临床前研发检测、临床试验、获批上市等各阶段的企业共有十余家，其中史赛克、和华瑞博两家企业的市场化进度领先于同业；爱乔医疗、三坛医疗均有定位系统获批上市；大部分企业产品都处于临床试验阶段，如天智航、微创、柳叶刀等均有相关产品进入临床试验阶段。脊柱手术机器人：规模相对小，竞争较为激烈目前竞争企业较多，竞争格局较为激烈，国内市场龙头目前为天智航，其脊柱手术机器人产品“天玑”于2016年上市，截止2021年9月底已在国内100多家医院累计完成超20000例手术；此外国产鑫君特的ORTHBOT机器人也于2021年获批上市，具备自动置针功能，国产脊柱机器人也与全球前沿达到同一梯队的水平。除了国内本土企业外，国际企业美敦力、捷迈邦美等产品也陆续获批，未来市场竞争进一步激烈。根据databridge的资料，2020年全球脊柱手术机器人市场规模约为1.17亿美元，目前整体市场规模仍较小，主要还是受制于手术机器人高昂的成本和经过培训的专业术者较少等因素，未来随机器人手术市场认知度提升与手术成本下降，市场规模有望持续增长。脊柱手术是骨科手术机器人的另一项重要应用。在过去，外科医生以人手或在手术中大量拍摄的X光照片的协助下，在脊柱骨中放置螺丝以进行复杂的脊柱手术，这可能会使患者及外科医生暴露于大量辐射之中。此外，将螺丝放置于错误或并非最理想的位置的风险虽小，但一旦出现后果严重。在脊柱RAS中，机器人提供基于计算机化术前规划的指引系统，能提高准确度及降低错置螺丝的风险。我国脊柱手术机器人临床注册情况（截至2022年2月底）设计研发临床试验产品获批 美敦力：MAZORX 捷迈邦美：MEDTECH ROSA ONE 天智航：天玑2.0 鑫君特：ORTHBOT智能骨科手术系统 铸正机器人：脊柱外科手术导航定位设备 卓昕医疗脊柱修复重建远程微创手术机器人 微创机器人脊柱手术机器人 嘉奥科技脊柱导航手术机器人目录/Contents01020304行业综述行业驱动市场现状与竞争典型产品天智航天玑骨科手术机器人：通用型骨科手术机器人天玑2.0骨科手术机器人天玑骨科手术机器人是由北京积水潭医院田伟团队与天智航公司合作研发的产品，产品人2016年获得NMPA批准以来，产品经过了数次迭代，2021年公司第四代产品天玑2.0骨科机器人获批。审批情况NMPANMPA（20162016），CSACSA（20212021）技术指标 产品特点“天玑”属于通用型骨科手术机器人在颈椎、骨盆、股骨颈、胸腰椎等部位的临床应用，实现了手术适用范围的多覆盖，即覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术。医院临床与合作截止2021年9月底，公司合作的医院超过100家，公司机器人辅助参加的手术累计超过2万台。操作模式机械臂自由度机械臂固定处术中导航影像精度共享操作6地面推车有，红外光学跟踪系统术前3D+术中3D/2D配准1mm 产品概况天智航天玑骨科手术机器人部分应用案例医院科室医生手术名称内蒙古医科大学第二附属医院脊柱外科赵岩天玑辅助颈胸段骨折伴脱位手术邢文华天玑辅助经皮胸椎椎弓根钉内固定术儿童骨科韦宜山天玑骨科手术机器人辅助下右股骨干中下段非骨化性纤维瘤切除创伤骨科贾燕飞天玑骨科手术机器人辅助下闭合复位骨盆空心螺钉内固定术济南市第五人民医院陈宏兴天玑骨科手术机器人结合3D打印系统对12例骨盆不稳定型骨折患者行机器人辅助治疗四川现代医院骨科天玑辅助右耻骨骨折复位内固定术、右骶骨骨折复位内固定术中南大学湘雅三医院脊柱外科邓幼文天玑辅助先天性颈胸段脊柱侧弯矫形手术汕头濠江新圣骨科医院骨外一科丁晓光天玑辅助L1及L4椎体压缩性骨折复位内固定术西安凤城医院骨科张宏天玑辅助胸6椎体骨折经皮复位内固定术雷永林天玑辅助骨盆骨折闭合复位内固定术武汉大学中南医院创伤与显微骨科喻爱喜、肖卫东、易万荣天玑骨科手术机器人辅助下肩胛骨喙突骨折螺钉内固定术漆白文天玑骨科手术机器人辅助骶髂关节螺钉内固定术+前柱螺钉内固定资料来源：健康界研究院根据公司资料整理美敦力-MAZOR X Stealth机器人：具备手术全程导航技术MAZOR X Stealth MAZOR X Stealth 脊柱外科智能导航机器人2018年，美敦力收购以色列脊柱外科公司的MAZOR机器人技术后，更是加速向全球顶级脊柱手术机器人领域突进。MAZOR X作为美敦力脊柱外科机器人技术与手术导航技术的集大成者，是一台同时具备术前规划、术中机械臂定位及实时导航功能的全流程辅助脊柱外科机器人。MAZOR X辅助的手术可帮助患者减少47.8%术中出血，使用MAZOR X不仅可以提高患者术后的康复效率，更能缩短超过57.2%的住院时间，有效提升医院病房周转率和医疗服务能力，与此同时，缩短医生学习曲线，助力提升专业人才团队培养速度，扩充医资力量，为医院从单纯的规模扩张向质量效益性转变提供改革动力。审批情况FDA（2019）,NMPA（2021）。技术指标操作模式机械臂自由度机械臂固定处术中导航影像精度共享操作6地面推车有，光电导航实时定位术前3D+术中3D/2D配准1mm 产品优势 医院临床与合作 产品概况MEDTECHROSA ONE：可同时应用脑外科和脊柱外科Rosa One，是目前国内唯一一款获批上市、并可同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人。审批情况FDAFDA（20162016），CECE（20162016），NMPANMPA（20192019）技术指标操作模式机械臂自由度机械臂固定处术中导航影像精度共享操作6地面推车有，实时导航术中3D/2D配准1.5mm 产品特点 产品概况2016 年，捷迈邦美以不低于 13.2 亿美元的价格收购拥有Rosa Brain 和 Rosa Spine 机器人辅助手术平台的法国手术机器人公司 Medtech。收购完成后，捷迈邦美在Rosa Brain 和 Rosa Spine 的基础上开发出了 ROSA ONE。2019 年 12 月，Rosa One获得NMPA认证，Rosa One是在原有Rosa Brain和Rosa Spine的基础上，开发出的新一代外科手术机器人系统。医院临床与合作MEDTECHMEDTECHROSA ROSA ONEONE骨科手术机器人MAKO SurgicalRIO：适应症最为全面 医院临床与合作审批情况FDAFDA（20092009），CECE（20102010），NMPANMPA（20142014）操作模式机械臂固定处术中导航影像精度半自动机器地面推车无术前3D+术中手1.0mm 技术指标 产品特点适应症最为全面：THA+TKA+UKA两大核心技术：智能手术规划技术和智能辅助截骨技术。智能手术规划技术基于CT进行3D的智能建模，为患者生成个性化的手术方案，同时提供术中动态调整，最大程度的将关节手术推向精准化、个性化。智能辅助截骨技术采用创新高效的截骨模块，能够实现高速磨钻、摆锯和动力手机的集成，同时在术中实现毫米级精确截骨控制和制动巡航截骨保护，为术者赋能，实现微创化、精细化的截骨控制。产品概况2013年史赛克公司以近17亿美金收购以色列的Mako外科公司，成功的将Mako收入旗下。MAKO关节外科骨科机器人在2015年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)核准，是一款半主动型手术机器人，可用于单髁、全膝及全髋关节置换术。2015-2017年间，Mako机器人在美国、英国、澳洲与德国65家医院使用，共进行超过1400次手术。目前国内应用的MAKO机器人系统为3.0版本。MAKO SurgicalRIO骨科手术机器人观点总结骨科机器人核心零部件包括机械臂和导航系统中的光学跟踪相机。机械臂的高精度协同控制算法、零配件选型和构型设计具有较高的研发难度，光学跟踪相机在长期使用中的精度和稳定性要求需要元器件品质、工艺要求等方面持续试验。骨科手术机器人发展方兴未艾近年来，伴随着人工智能、大数据技术的不断进步，在政策、资本的加持下，骨科手术机器人行业获得了一个快速的发展，但从第一台骨科手术机器人至今只有三十余年，行业的技术空间、市场渗透仍有较大上升空间，整体处于个一个向上的发展期。骨科手术机器人行业竞争激烈国内外企业纷纷进入骨科手术机器人赛道。国际巨头史赛克、美敦力、捷克邦美等先后通过收购的形式进入该领域，同时积极进行产品的迭代升级，推出了各自代表性产品。与此同时，国内创新型企业也看准了这一新兴领域，积极创新，涌现了天智航、鑫君特、铸正机器人等代表性企业。对比腹腔镜领域内达芬奇一家独大的局面，骨科手术机器人竞争更显激烈。产品普及仍需时日全球骨科手术机器人的市场渗透率不高。2020年，美国为全球骨科手术机器人最大的应用市场，其渗透率不到10%，未来仍需一段时日让更多的医生与患者去了解并接受手术机器人这一模式与概念。核心技术研发难度大治疗成本制约市场推广相对于传统的治疗方法，骨科手术机器人治疗成本高，不利于其普遍化推广，目前仅有北京明确将骨科手术机器人治疗费用纳入医保，其他省市是否跟进，何时跟进对于骨科手术机器人推广仍有不确定性。本报告资料来源于专家访谈、健康界案例库及公开信息整理分析结果，本报告所载的资料、研究结论仅反映健康界研究院于撰写、发布本报告当日的判断，过去表现不应作为日后表现的依据；本文为健康界/北京华媒康讯信息技术股份有限公司原创，未经许可擅用，将保留追究相关行为主体法律责任的权利健康界研究院介绍和版权声明 健康界研究院致力于发展成为“全球医疗健康领域最具影响力的研究智库”，为医疗健康全产业链的科学决策提供线上线下一体化研究及数据产品解决方案。我们提供的服务包括：产业研究-面向医疗健康领域的行业企业，以客户需求定制的形式开展专项调研类项目；数据研究-依托平台资源优势，开发专业工具进行系统的一手数据收集，为全行业用户提供从数据采集、分析到数据产品输出的全流程综合研究服务；健康界研究院版权声明